Исследование медицинское – Медицинские исследования и диагностика: виды и методы

Содержание

СТРУКТУРЫ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Власов В.В.

Медицинские исследования в соответствии с тем, как они описывают данные во времени, классифицируются на продольные и поперечные. Из продольных наиболее известны дорогостоящие проспективные исследования. Более распространены ретроспективные исследования (исследования типа сравнения с контролем), в которых сравниваемые группы пациентов (изучаемая и контрольная) выделяются по состоянию на текущий момент, а затем особенности группы в прошлом рассматриваются ретроспективно. Поперечные исследования (т. е. исследования в определенный момент времени) являются в основном описательными, но это не исключает попыток реконструкции причинно-следственных отношений по поперечным данным. Каждому типу исследования соответствуют свои стандарты качества его реализации и стандарты анализа данных.

 

Medical investigations according how they describe time-data are classified into longitudinal and diametrical. Among the longitudinal ones are very famous for wellknown/expensive prospective investigations. The retrospective investigations/or researches/are more popular (where there is a comparison with the control). In them, groups of patients (the studied and controlled ones) are identified by the condition at the current moment, and then the peculiarities of the group in the past are taken into consideration retrospectively.

The diametrical investigations (t. c. investigations at a certain moment) are mostly descriptive, but it does not exclude attempts to reconstruct causal-consequence relations according diametrical data.
Each type of investigation has its own standards of its realisation-quality and standards of analysing the data.

Доктор мед. наук проф. В.В. Власов - заведующий кафедрой авиационной и космической медицины Саратовского государственного медицинского университета
Structures of medical investigations Ph. Med. professor V.V Vlasov - the head of the aviatic and space Medicine department at Saratov State Medical University

Для исследовательских задач врачи применяют различные варианты организации исследования, специальным образом подбирая контрольные группы, распределяя между пациентами изучаемые виды лечения, планируя повторные, иногда многократные обследования. Совокупность таких деталей, особенностей исследования принято называть структурой исследования.

   Классическое научное исследование строится таким образом, чтобы устранить влияние всех случайных (посторонних) факторов, уравнять все возможные особенности обследуемых, кроме одного изучаемого фактора. Тогда можно предположить, что разница между обследованными объясняется именно этим фактором. Например, если две одинаковые группы пациентов получают разное лечение и по-разному выздоравливают, то можно предположить, что различие обусловлено видом лечения. Этот образ научных исследований и публикаций оформился в XVII веке. Вероятно, первым был Роберт Бойль, опубликовавший в 1680 г. детальное описание результатов своих экспериментов с воздухом.
  В ХХ веке классическая модель исследования - "изучение единственной разницы" - перестала быть единственной, так как появились новые методы анализа данных. Первым и главным методом был факторный анализ, созданный Р. Фишером. Сегодня в большинстве биомедицинских исследований рассматривается вопрос: не может ли связь явления В с особенностью А объясняться влиянием постороннего фактора С? Например, всегда стараются установить, не может ли разница в смертности сравниваемых групп быть объяснена не тем, что они получают разное лечение, а тем, что возраст пациентов в них несколько различен и различна частота курения. Раньше для ответа на такой вопрос нужно было бы организовать специальное исследование таким образом, чтобы в сравниваемых группах возраст был точно одинаков и одинаковой была частота курения. Теперь при планировании исследования заранее учитывают возможные посторонние (confounding) факторы и затем при анализе данных "вычитают" их влияние. Это позволяет ответить на вопрос, самостоятельна ли связь В с А или полностью может объясняться действием фактора С.
  В современной биологической и медицинской литературе встречается множество разнообразных структур исследований.Основные варианты структуры исследования (по данным [1-3] с изменениями)

  Поперечные
  Описания спектра проявлений болезни
  Диагноза/стадии болезни
  Нормальных вариаций
  Тяжести болезни
  Болезненных процессов
  Аналитические (exploratory)
   Наблюдательные
  Описания случаев
  Продольные
  Проспективные
  Наблюдательные
  Естественного развития, прогноза
  Причинных факторов и инцидента
  Неконтролируемого вмешательства
  С преднамеренным вмешательством
  Параллельные
  Последовательные
  Перекрестные
  С самоконтролем
  С внешним контролем
  Ретроспективные (ИСК)
   С преднамеренным вмешательством
  Наблюдательные
  Псевдоперспективные  

Поперечными (cross-sectional) называют исследования, в которых каждого пациента обследуют однократно. В результате можно описать картину болезни у одного пациента или у совокупности больных, уточнить симптоматику, связать отдельные симптомы с основным диагнозом и тяжестью болезни, т. е. решить множество важных вопросов. Эти исследования широко применяются в клинической эпидемиологии. В простейшем случае - это описание заболевания, но не в его развитии, а в совокупности вариантов, тяжести течения. В более сложном случае - это исследование связи некоторых признаков с вариантом течения заболевания (аналитическое).
   Чисто поперечные исследования встречаются редко, поскольку врачи стремятся в пределах возможного выстроить временны'е ряды явлений, стадий заболевания. К сожалению, такие реконструкции развития болезни, основанные на кратком наблюдении отдельных случаев болезни, не всегда оказываются корректными. Главной причиной ошибок является построение причинно-следственных отношений на основе впечатлений, соотнесения случаев. В результате представления о стадиях болезни могут в действительности отражать не стадии, а вариант течения болезни или вероятность наличия болезни [4].

   В прошлые века наблюдение за развитием болезней было основным методом их изучения. Этот метод позволял получить верные представления о скоротечных инфекционных заболеваниях. В ХХ веке основным объектом медицинского исследования становятся хронические болезни. Длительность их течения сравнима с длительностью творческой жизни врача. Поэтому, просто наблюдая совокупность больных, врач легко может впасть в ошибку. Главным средством против ошибок является организация продольных исследований.
   Продольными (longitudinal, лонгитудинальными) называют исследования, в которых выделяется группа людей, за которыми в течение некоторого времени наблюдают и повторно, хотя бы один раз, оценивают их состояние. Длительность наблюдения не обязательно должна быть большой. Для наблюдения естественного развития острого респираторного заболевания достаточно 10 дней. В известном продольном исследовании, доказавшем тератогенные последствия краснухи, наблюдение продолжалось в течение 9 мес.
   Если группа больных специально формируется для исследования и целенаправленно отслеживается, то такое исследование называют проспективным (prospective). Наиболее сложными являются популяционные проспективные (когортные) исследования. Для такого исследования выбирают и затем отслеживают большую выборку из популяции. В ходе наблюдения фиксируют изменения, обычно - возникновение новых заболеваний, их развитие и осложнения (исследования естественного развития заболеваний). Эти заболевания соотносятся с предшествовавшими им исходными особенностями изучаемых людей. Такие исследования называют исследованиями причинных факторов. Самыми известными являются исследования зависимости заболеваемости ишемической болезнью сердца от концентрации холестерина в крови и артериального давления.
   Проспективные исследования - самые продуктивные и доказательные. Они не исключают всех возможных ошибок, но ближе всего подводят исследователя к пониманию причинно-следственных отношений. Главной особенностью таких исследований является полная определенность наблюдаемой группы, выявляемых состояний, методов исследования и прочих деталей до начала исследования. Поэтому обратное влияние возможных ошибок исследователя на получаемый материал минимально. Принципы организации проспективных исследований детально описаны [5] и непрерывно совершенствуются. Проспективные исследования очень дороги.
   Проспективные исследования могут сочетаться с преднамеренным вмешательством в естественный ход событий. К таковым относится большинство испытаний средств лечения и профилактики. Варианты проведения таких исследований - параллельное исследование двух групп, последовательное применение испытуемого лечения и контрольного (перекрестно или с самоконтролем), использование в качестве контроля чужой, внешней группы пациентов.
  Продольное исследование может быть выполнено путем анализа имеющихся данных в историях болезни или иных документах. Это называется ретроспективным сбором данных. Например, по архивным данным можно выделить группу лиц, прошедших в клинике некоторое обследование 10 лет назад, и определить их состояние здоровья на сегодняшний день. Если удастся найти и оценить состояние здоровья подавляющего большинства пациентов, результаты исследования будут высокого качества. Очевидным недостатком является невозможность изменить методику первичного обследования, подбор групп и т. д. Достоинствами являются оперативность и дешевизна такого исследования. Важно, что такое исследование является проспективным по логике анализа данных.
  Продольное исследование может быть ретроспективным. Это означает, что изучаемая группа больных выделяется в конечный момент - в период выявления и лечения. Одновременно выделяется контрольная группа. Ретроспективно, в прошлом, можно выделить у больных какой-то общий фактор, например курение, использование краски для волос или ультрафиолетовых ламп для загара. Если в контрольной группе в прошлом этот фактор встречается реже, то можно предположить, что существует связь заболевания с этим фактором. Такая организация исследования называется "исследования типа сравнения с контролем" (ИСК, case - control studies, CCS). ИСК - очень распространенный с середины 50-х годов вид исследования. По существу ИСК являются современной формой научного осмысления обычной медицинской практики.
   К сожалению, никогда нет уверенности в том, что наблюдаемая в ИСК группа больных отражает общие для всех таких больных характеристики, а сведения о прошлом никогда не бывают абсолютно надежными. Поэтому результаты отдельных ИСК обычно не рассматриваются как исчерпывающе доказательные. Тем не менее, поскольку такая организация исследований относительно дешева и проста, а для редких заболеваний является единственно возможной (проспективно невозможно отследить столь большую группу лиц, чтобы в ней развилось достаточное для исследования число заболеваний), постольку ИСК являются весьма популярным методом исследования хронических заболеваний. Методология ИСК детально разработана и непрерывно совершенствуется [6].
   Экспериментальные исследования, проводимые с участием людей и на животных, кажется, не имеют ограничений в своем разнообразии в соответствии с бесконечным разнообразием исследовательских задач. В действительности почти все разнообразие структур экспериментальных исследований сводится к тем же вариантам, что рассмотрены выше. Спектр возможных структур исследований на животных даже беднее. Дело в том, что на животных обычно невозможны ретроспективные исследования.
   Для каждой структуры исследования сегодня сформировались требования к подготовке исследования, специфические стандарты качества, стандарты обработки и представления данных. Внимательный читатель должен уяснить структуру описываемого исследования сразу, как только начинает знакомиться со статьей. От структуры исследования зависит главное - доказательность его результатов.

Литература:

  1. Bailar JC, Louis TA, Lavori PW, Polansky M. A classification for biomedical research reports. New Engl J Med 1984;311.23:1482-87.
   2. Brown GW, Baca GM. A classification of original articles. Amer J Dis Child 1986;140,July:641-5.
   3. Власов В.В. Эффективность диагностических исследований. М.: Медицина, 1988. - 254.
   4. Власов В.В. Факторы риска и стадии развития заболевания. Клинич. мед, 1991;10:98-9.
   5. Statistical Methods in Cancer Research: Part 2. The design and analysis of cohort studies/LARC Sci. Publ.N82.Lyon:LARC,1987.
   6. Statistical Methods in Cancer Research: Part 1. The analysis of case-control studies/LARC Sci. Publ. N 32. Lyon:LARC,1980.

www.rmj.ru

медицинское исследование — с русского на английский

См. также в других словарях:

  • медицинское радиологическое исследование — 3.25 медицинское радиологическое исследование: Медицинское исследование, связанное с использованием ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Источник: ГОСТ Р МЭК 60580 2006: Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ I — МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ I. История медицинского образования. Первые достоверные сведения о М. о. относятся к древнейшим историческим памятникам восточной культуры. В Месопотамии кодекс Хаммураби (около 2250 г. до н. эры) уже занимается врачебными …   Большая медицинская энциклопедия

  • Медицинское освидетельствование на наличие ВИЧ-инфекции — Медицинское освидетельствование лабораторное исследование на наличие антител к ВИЧ инфекции с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ инфекции, осуществляемое в учреждениях государственной и частной системы… …   Официальная терминология

  • Медицинское испытание — Клиническое исследование научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей. Стандарт по надлежащей клинической практике указывает полным синонимом этого термина… …   Википедия

  • Исследование операций — Эту страницу предлагается объединить с Наука управления. Пояснение причин и обсуждение на странице Википедия:К объединению/18 декабря 2012 …   Википедия

  • Как должно проходить медицинское освидетельствование водителя — Медицинское освидетельствование водителей транспортных средств осуществляется в соответствии с Правилами освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов,… …   Энциклопедия ньюсмейкеров

  • Обеспечение судебно-медицинское в зоне чрезвычайной ситуации — комплекс мероприятий, который организуется по территориальному принципу и включает: осмотр мест нахождения погибших с целью обнаружения, изъятия, сортировки и сохранения останков, биологических объектов и других следов, имеющих экспертно… …   Словарь черезвычайных ситуаций

  • Экспертиза судебно-медицинская —         медицинское исследование и заключение по специальным медицинским и биологическим вопросам, возникающим в судебно следственной практике. Проводится только по постановлению следственных и судебных органов для установления причины смерти,… …   Большая советская энциклопедия

  • Вскрытие трупа — I Вскрытие трупа (синоним: секция, аутопсия) исследование тела умершего с целью выяснения характера имеющихся изменений и установления причины смерти. Различают патологоанатомическое и судебно медицинское В. т. Патологоанатомическое В. т.… …   Медицинская энциклопедия

  • ВСКРЫТИЕ — ВСКРЫТИЕ. Содержание: Историческое данные............. .763 Значение В. трупа................765 Пат. анатомическое В. трупа..........765 Методика..................,76 5 Протоколирование .............. 768 Судебно медицинское В. трупа.........768 …   Большая медицинская энциклопедия

  • СУДЕБНАЯ МЕДИЦИНА — – отрасль медицины, занимающаяся изучением и разрешением вопросов медицинского и биологического характера, возникающих в следственной и судебной практике. Этим определяется и содержание предмета С. м., включающее вопросы, связанные с изучением… …   Советский юридический словарь

Книги

  • Судебно-медицинское исследование повреждений колюще-режущими орудиями, В. Я. Карякин, Воспроизведено в оригинальной авторской орфографии издания 1966 года (издательство`Медицина`). В… Издатель: ЁЁ Медиа, Производитель: ЁЁ Медиа, Подробнее  Купить за 2591 грн (только Украина)
  • Судебно-медицинское исследование повреждений колюще-режущими орудиями, В. Я. Карякин, Воспроизведено в оригинальной авторской орфографии издания 1966 года (издательство "Медицина" )… Серия: - Издатель: ЁЁ Медиа, Подробнее  Купить за 2003 руб
  • Судебно-медицинское исследование вещественных доказательств, Л. О. Барсегянц, В учебном пособии описаны методы исследования крови и выделений по многим эритроцитарным, сывороточным, лейкоцитарным и ферментным системам, способы дифференцирования антигенов крови и… Издатель: Медицина, Подробнее  Купить за 748 руб
Другие книги по запросу «медицинское исследование» >>

translate.academic.ru

Медицинская диагностика в медицине

Медицинская диагностика – это наука о методах распознавания болезней с целью постановки правильного диагноза и назначения последующего лечения. Диагностика – это термин, который означает процесс обследования больного. Она зародилась сотни лет назад, и в ее основе лежит опыт врачей прошлых веков. С годами диагностическая наука развивалась параллельно с химией и биологией, оптикой и микробиологией. Появилась возможность подробного изучения и описания множества заболеваний человека. Систематизация накопленных знаний позволяла передавать опыт другим врачам, которые применяли отработанные методики и, поставив правильный диагноз, спасали жизни своим пациентам.

Сегодняшняя медицинская диагностика имеет в своей основе десятки различных исследований и методик:

1. Самыми первичными остаются анализы крови, по которым врач устанавливает картину заболевания, определяет наличие воспалительного процесса в организме, получает данные о превышении или снижении допустимого содержания тех или иных веществ.

2. С развитием кардиографических исследований стал возможным разовый и суточный мониторинг работы сердца. Современные аппараты позволяют заглянуть в пищеварительный тракт для подтверждения возможного диагноза язвы или гастрита желудка или патологий кишечника.

3. Методы пренатальной диагностики позволяют контролировать развитие плода, а МРТ – выявлять патологии на самых ранних этапах развития заболевания. Ультразвуковое исследование органов и систем помогает оценить внутреннее состояние органов, а рентгенография рисует четкую картинку при травмах или хирургических патологиях.

4. Развитие медицинской эндоскопии дает возможность брать необходимый материал для анализов из внутренних органов, не выполняя травматичных операций, а внутрижелудочная РН-метрия помогает вести контроль за внутренней средой органа пищеварения. Ниже, мы подробно рассмотрим самые разные диагностические исследования, которые применяют в медицине для постановки диагноза.

Виды медицинской диагностики

Магнитно-резонансная томография:

Что такое МРТ:

Гастроскопия

Кольпоскопия

Колоноскопия

Компьютерная томография

Рентген

Маммография

УЗИ

Эндоскопические методы исследования

Диагностика постоянно развивается, и новые достижения ученых берутся на вооружение врачами, позволяя медицине оставаться одной из самых передовых наук.

globuslife.ru

Исследования медицинские | Статьи | Материалы

 

2001

 

Исследование устройства НАБАТ на медицинской аппаратуре VEGA-TEST:

 

2003

 

 

2004

 

Исследование медицинское − Гемосканирование живой капли крови в тёмном поле (Австрия):

 

2005

 

Исследования вариабельности сердечного ритма с ATOX® Bio Computer™ − I часть (Dr. med. Gabriele Stilianu, Австрия):

 

Исследование влияния ATOX® Bio Computer™ на вегетативную нервную систему − I часть (Dr. med. Gabriele Stilianu и Prof. Dr. med. Michael Frass, Австрия):

 

Исследование вариабельности сердечного ритма с ATOX® Bio Computer™ − II часть (Dr. med. Gabriele Stilianu, Австрия):

 

Исследование влияния геопатогенного поля Земли и электросмога на человека (Австрия):

 

Исследование новых способов защиты от электромагнитных излучений с ATOX® Bio Computer™ (Австрия):

 

Исследование принципов защиты от электросмога с ATOX® Bio Computer™ (Австрия):

 

Медицинские исследования в институте Больцмана − IBBU, Австрия:

 

Излучения мобильного телефона и защита от них с помощью ATOX® Bio Computer™ (Dr. med. Gabriele Stilianu, Австрия):

 

ATOX® Bio Computer™ − изделие медицинского назначения (Dr. med. Gabriele Stilianu, Австрия):

 

 

2006

 

Исследования влияния ATOX® Bio Computer™ на вегетативную нервную систему − II часть (Dr. med. Gabriele Stilianu и Prof. Dr. med. Michael Frass, Австрия):

 

ATOX® Bio Computer™ − Мини–электростанция для организма:

 

ATOX® Bio Computer™ − Мини–электростанция для организма и ещё больше энергии:

 

Отчёт о выдающихся результатах с ATOX® Bio Computer™ (Dr. Med. Peter Konawetter и Mag. pharm. Bettina Heresch, Австрия):

 

Отчёт об испытаниях ATOX® Bio Computer™ − в экстремальных условиях, получены впечатляющие медицинские результаты (восхождение на Аконкагуа, Южная Америка):

 

Защита от радиационного излучения (Австрия):

 

ATOX® Bio Computer™ защита от стресса и плюс релаксация (Dr. med. Gabriele Stilianu и Prof. Dr. med. Michael Frass, Австрия):

 

Отчёт о подготовке медицинского исследования ATOX® Bio Computer™ в экстремальных условиях в горах Тибета:

 

Отчёт о подготовке медицинского исследования ATOX® Bio Computer™ в экстремальных условиях Llullaillaco (6739m):

 

Медицинские рекомендации по исследованию ATOX® Bio Сomputer™ в рамках Биоклиматологии:

 

Революционные технологии в защите от электросмога − ATOX® Bio Сomputer® (Австрия):

 

2007

 

Об исследованиях ATOX® Bio Сomputer™ в клинике АКХ (Вена) − I часть (Prof. Dr. med. Michael Frass, Вена, Австрия):

 

ATOX® Bio Сomputer™ борется со стрессом (Dr. med. Michael Frass, Вена, Австрия):

 

Отчёт об исследованиях ATOX® Bio Сomputer™ в клинике АКХ (Вена) − II часть (Prof. Dr. med. Michael Frass, Вена, Австрия):

  

Новое благотворное влияние на нервную систему человека − ATOX® Bio Сomputer™ (Wolfgang Nagele, Австрия)

 

2008

 

ATOX-Biocomputers увеличивает энергетику организма (Австрия):

 

Медицинские исследования Гемосканирование живой капли крови (Москва):

 

Медицинские исследования Гемосканирование живой капли крови (Москва):

 

2009

 

  

2010

 

 

2011

 

 

2012

 

  

 

  

www.enintech.ru

Научные исследования в медицине. Методология исследований — реферат

Научные исследования в медицине

   Научные исследования в медицине, как и  в сфере других наук, могут проводить  только люди честные и принципиальные, истинно преданные делу, которому они служат. Безнравственен и такой  поступок научного руководителя, когда  он соглашается или сам настаивает на том, чтобы в научной публикации (монография, статья, тезисы, доклады  и др.) в той части, где значится фамилия истинного автора научной  работы, рядом ставились фамилии  лжесоавторов, то есть лиц, которые не участвовали в научном исследовании. Научные эксперименты на человеке (в том числе и врачей на самих себе), явно опасные для жизни, недопустимы, как и исследования, причиняющие страдания подопытному лицу. Находящиеся рядом с ребенком родители или другие близкие люди очень внимательно следят за выражением лица, каждым словом и движением врача. Иногда его тяжелый вздох, внезапное покачивание головой, озадаченное выражение лица вызывает у них страх, состояние тревоги и даже паники. Совершенно недопустимо в присутствии детей и подростков обсуждать симптомы их болезни, результаты обследования, назначаемое лечение, возможные прогнозы и другие вопросы, имеющие отношение к болезни.

   Научные исследования, проведенные в последнее  десятилетие, значительно расширили  представление о болезнях, в течении которых возникают обструктивные расстройства функции легких; позволили сформировать более эффективные лечебные программы и оказание помощи больным на этапе развития хронической дыхательной недостаточности; высоких результатов удалось достичь при ведении больных, когда сочетались социальные и образовательные программы. Принципиальное положение в этой проблеме занимают профилактические программы, направленные на снижение уровня внешних и внутренних поллютантов. Однако сегодня необходимо констатировать факт дальнейшего распространения ХОБЛ и возрастающей значимости этой проблемы как с медицинской, так и с социально-экономической стороны. Исторический период научного познания болезней, которые рубрифицированы под названием ХОБЛ, охватывает более двух столетий. 

Методология планирования научных  исследований в медицине

   Научное исследование включает в себя несколько  блоков взаимосвязанных этапов. Первый — предплановые исследования, составление  и утверждение плана НИР. Второй включает собственно процесс исследования (сбор материалов, характеризующих  изучаемую проблему, накопление фактических  данных о ней, их систематизация, выработка  определенных представлений о проблеме). Третья часть исследования — оформление результатов научного поиска (интерпретация, отчет, публикация).

   Первой  и, возможно, важнейшей составной  частью научно-исследовательской работы является предплановое исследование, которое включает выбор темы, выдвижение рабочей гипотезы, патентно-информационную проработку планируемой НИР, составление  рабочего плана НИР, освоение методик.

   Выбор темы исследования — крайне сложный  творческий процесс, во многом обеспечивающий успех научной деятельности. Тема исследования должна быть актуальной, отличаться новизной, иметь научно-практическое значение. Поскольку выполнение научных  исследований требует больших материально-технических и временных затрат, творческих усилий, выбор научной темы представляется важнейшим этапом НИР.

   Выбор темы исследования целесообразно начинать с изучения опыта предшествующих поколений ученых. С этой целью  необходимо изучить исследуемую  проблему не только по источникам литературы, но и овладеть современной методической базой, знать, какие исследования проводятся в ведущих научных школах мира. Таким образом, на первом этапе планирования главное — исключить возможность  дублирования и обеспечить достаточно высокий уровень собственных  знаний по определенной проблеме. На втором этапе планирования следует найти  оригинальный подход в постановке задачи исследования, а затем и в ее решении, используя новые методические подходы, области их использования и т.д.

   В качестве приемов, позволяющих осуществлять поиск новых решений в научных  исследованиях, можно использовать:

   1. Ознакомление р текущей и ретроспективной информацией, преимущественно обзорно-аналитического характера.

   2. Ознакомление с новейшими достижениями  науки и техники в смежных  областях знания и перенос  в них методов и методических  приемов из своей области знания  или, наоборот, заимствование их  из смежных областей.

   3. Разработку новых, более совершенных  методов исследования, технологий, приборов или композиционных  материалов, открывающих широкие  перспективы их использования  в научных исследованиях.

   4. Методы системного анализа, наукометрические методы и т. д.

   Тема  НИР должна отличаться: 1) новизной исследуемого вопроса и получаемых результатов; 2) актуальностью; 3) научно-практической значимостью; 4) доказательностью выдвигаемых  исследователем положений, вытекающих из полученных результатов.

   Таким образом, бездоказательные утверждения  исследователя, равно как и отсутствие новизны, актуальности и научно-практической значимости полученных результатов, не могут расцениваться как результаты научных исследований.

   Научно-исследовательские  работы подразделяют на инициативные и заказные, индивидуальные и коллективные (комплексные). Инициативные исследования чаще всего носят поисковый характер и, как правило, финансируются за счет внутренних средств научного учреждения, полученного гранта и т. д. Заказная тематика входит в состав различных государственных программ или выполняется по договору с другими НИИ (ведомством) и соответственно финансируется Минздравом, научными фондами и другими заказчиками. Индивидуальные НИР, как правило, являются фрагментами кандидатских или докторских диссертаций, разделом комплексного исследования или хоздоговора. Комплексные (коллективные) исследования формируются в рамках программно-целевого планирования для решения крупных научных проблем и призваны ликвидировать мелкотемье, более рационально использовать имеющиеся ресурсы. Каждая научно-исследовательская работа подлежит обязательной государственной регистрации как при планировании, так и при ее завершении для исключения дублирования и параллелизма в работе.

   Процесс выбора темы НИР зависит от того, является ли тема заказной или инициативной. В первом случае тема НИР, цели, задачи, сроки и ресурсы должны определяться заказчиком. Исполнитель и научный  руководитель лишь представляют заказчику  предложения по решению поставленной задачи с указанием своих квалификационных и ресурсных возможностей для  проведения конкурсного отбора.

   План  НИР (может быть оформлен в виде договора между заказчиком и исполнителем) включает в себя обоснование, календарный  план, калькуляцию стоимости, штатное  расписание, отчет о проведенном  патентно-информационном исследовании с заключением об исключении дублирования и целесообразности планирования НИР.

   При составлении плана НИР и его  экспертизе важно определить требуемую  материально-техническую базу (объем  предполагаемого эксперимента (наблюдения)), число исполнителей и их квалификационный состав, сроки выполнения темы. Все  это в конечном счете определяет требуемый объем финансирования. В соответствии с этим в приложении к плану НИР (договору) — калькуляции сметной стоимости — перечисляются все планируемые затраты: заработная плата, начисления в фонд заработной платы и отчисления в фонд занятости, затраты на спецоборудование, материалы, командировочные и накладные расходы. Объективность сроков исследования определяется по календарному плану работы, который должен включать перечисление всех этапов и видов работы с указанием сроков и конкретных исполнителей. Срок выполнения можно рассчитать с помощью сетевого графика, обычно он не превышает 3 года.

   Тема  НИР, как правило, планируется на научную группу или лабораторию. Это и определяет численность  исследователей и фонд заработной платы. Соотношение численности научного и вспомогательного состава зависит  от характера планируемой работы и может колебаться от 1:1 до 1:4.

   Тема  НИР должна широко обсуждаться коллективом  лаборатории, Ученого совета, экспертных Советов на всех этапах планирования, выполнения и завершения темы.

   В процессе выбора темы НИР и ее планирования исполнитель должен критически оценивать  свои реальные технические, кадровые, финансовые, квалификационные и иные возможности. Соответствие ресурсной, квалификационной, информационной и  методологической базы исполнителя  поставленным целям и задачам  исследования позволяет выполнить  план НИР в полном объеме и в  срок.

   Патентно-информационные исследования являются одним из основных разделов предплановых исследований. Они проводятся с целью определения  научно-технического уровня и тенденций  развития в планируемой области  знания, патентоспособности предлагаемой к планированию НИР и исключения дублирования. Патентно-информационные исследования осуществляются на основе анализа патенгной, научно-технической, коммерческой и других видов информации. В соответствии с Законом Республики Беларусь "О патентах на изобретения" предметом патентной защиты на территории РБ являются устройства, способы, вещества, штаммы микроорганизмов, а также применение ранее известных устройств, способов, веществ и штаммов микроорганизмов по новому назначению. НИОКР, результаты которых могут быть предметом патентной защиты, признаются охраноспособными. Тематика, посвященная проблемам эпидемиологии, вопросам медицинской демографии, организации здравоохранения, не является охраноспособной. В этом случае проводятся исследования только научно-медицинской информации.

   Патентно-информационные исследования осуществляются разработчиком  совместно с сотрудниками патентно-информационного  подразделения. Патентно-информационное исследование проводится в следующем порядке: определяется охраноспособность планируемой НИР, разрабатывается план и регламент исследования, осуществляются поиск, отбор, систематизация и анализ информации, составляется отчет о проведенном патентно-информационном исследовании с перечнем выявленных информационных источников-аналогов, оформляется заключение о целесообразности планирования (с обоснованием новизны, актуальности, технического уровня, отличительных особенностей по сравнению с аналогами) и исключении дублирования. По завершении темы НИР патентно-информационное исследование проводится в более углубленном виде: определяются новизна, технический уровень, патентная чистота разработанного объекта, целесообразность его правовой защиты за рубежом и продажи лицензий.

   Особенность научных исследований в области  медицины заключается в том, что  исследователю часто доступна лишь косвенная информация о состоянии  функций органов и систем человеческого  организма, а любое инструментальное исследование может представлять определенную угрозу здоровью. Вот почему выдающийся клиницист И. А. Кассирский предупреждал: "Никогда инструментальное исследование не должно быть горше (опаснее) болезни".

   Поскольку жизнедеятельность человека определяется сложнейшими биохимическими и нейрофизиологическими  процессами, зависящими от многочисленных эндогенных и социальных факторов, условий внешней среды, результаты искусственно воспроизводимых исследований и экспериментов носят порой  сугубо индивидуальный характер и устанавливаются  лишь посредством статистического  их восприятия. Кроме того, в процессе медицинского эксперимента можно уяснить  далеко не все стороны жизнедеятельности  целостного организма. Комплексно оценить  изучаемые экспериментальным путем  явления такого рода возможно только путем накопления большого количества фактов, их сопоставления и статистической обработки, причем очень часто приходится пользоваться результатами других исследователей, опубликованных в научных изданиях.

   И, наконец, многочисленные медицинские  исследования и эксперименты невозможно проводить на человеке из-за их опасности для жизни и здоровья, а моделирование патологии человека на животных и эксперименты на них не всегда дают адекватные результаты при дальнейших клинических испытаниях.

   Результаты  НИР во многом определяются правильностью  выбранных методов исследования. Наиболее широко применяемым в медицине эмпирическим методом является натурное наблюдение в естественных, клинических  или лабораторных условиях. Объектами этого наблюдения могут быть здоровые или больные люди, продукты выделения и ткани живого организма, трупный материал, микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности и т. д. Натурное наблюдение включает всевозможные методики исследования — гистологические, психофизиологические и т. д. Отличительной особенностью методов натурного наблюдения является то, что они осуществляются только в отношении самого объекта научного изучения и только в обычных, естественных условиях его существования. Никакие модели, замещающие объект изучения, изменения условий его обитания не допускаются.

   В отличие от натурного наблюдения экспериментальное исследование ставит перед собой задачу изучения явления  в строго контролируемых и воспроизводимых  условиях при активном воздействии  экспериментатора на объект изучения.

student.zoomru.ru

Медицинское исследование • ru.knowledgr.com

Биомедицинское исследование (или экспериментальная медицина) в целом просто известно как медицинское исследование. Это - фундаментальное исследование, прикладное исследование или переводное исследование, проводимое, чтобы помочь и поддержать совокупность знаний развития в области медицины.

Важный вид медицинского исследования - клиническое исследование, которое отличает участие пациентов. Другие виды медицинского исследования включают преклиническое исследование, например на животных и основном медицинском исследовании, например в генетике.

И клинические и преклинические фазы исследования существуют в трубопроводах препарата фармацевтической промышленности, где клиническая фаза обозначена термином клиническое испытание. Однако только часть всего клинического или преклинического исследования ориентирована к определенной фармацевтической цели. Потребность в понимании, диагностике, медицинских устройствах и нефармацевтических методах лечения означает, что медицинское исследование намного больше, чем просто попытка сделать новые наркотики.

Самое основное медицинское исследование - быстро развивающаяся область, которая должна очень базовой биологии и является именами, такими как Человеческие Биологические науки университетами.

Новую парадигму к биомедицинскому исследованию называют переводным исследованием, которое сосредотачивается на повторяющихся обратных связях между областями фундаментального и клинического исследования, чтобы ускорить перевод знаний от места у кровати до скамьи, и назад снова. Медицинское исследование может включить проведение исследования в здравоохранение, биохимию, клиническое исследование, микробиологию, физиологию, онкологию, хирургию и исследование многих других незаразных болезней, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания.

Увеличенная продолжительность жизни людей за прошлый век может быть значительно приписана достижениям, следующим из медицинского исследования. Среди главной выгоды медицинского исследования были вакцины от кори и полиомиелита, лечения инсулином диабета, классы антибиотиков для рассмотрения массы болезней, лечения для высокого кровяного давления, улучшили лечение СПИДа, статинов и других лечений атеросклероза, новые хирургические методы, такие как микрохирургия и все более и более успешное лечение рака. Новые, выгодные тесты и лечение ожидаются в результате проекта генома человека. Много проблем остаются, однако, включая появление антибиотического сопротивления и эпидемии ожирения.

Большая часть исследования в области преследуется биомедиками, однако значительные вклады сделаны другими биологами, а также химиками и физиками. Медицинское исследование, сделанное на людях, должно строго следовать за медицинской этикой, как санкционировано в Декларации Хельсинки и в другом месте. Во всех случаях нужно уважать этику исследования.

Основное медицинское исследование

Области, которыми занимаются в самых фундаментальных частях медицинского исследования, включают клеточную и молекулярную биологию, медицинскую генетику, иммунологию, нейробиологию и психологию. Исследователи, главным образом в университетах или финансируемых правительством научно-исследовательских институтах, стремятся устанавливать понимание клеточных, молекулярных и физиологических механизмов, подкрепляющих здоровье человека и болезнь.

Так как много организмов делят общую эволюционную историю с людьми и следовательно общими чертами и системами, основной конец медицинского исследования в эти дни заштриховывает в базовую биологию.

Преклиническое исследование

Преклиническое исследование покрывает исследование, которое подготавливает почву для клинического исследования с пациентами. Как правило, работа не требует никакого этического одобрения (хотя некоторая работа с животными делает), контролируется людьми с PhDs, а не врачами, и выполнен в университете или компании, а не больнице или приемной.

Преклиническая стадия фармацевтического тестирования покрыта здесь http://en

.wikipedia.org/wiki/Phases_of_clinical_research#Pre-clinical_studies.

Клиническое исследование

Клиническое исследование выполнено с пациентами. Это обычно контролируется врачами в медицинском урегулировании, такими как больница и требует этического одобрения.

Клиническая фаза допинг-контроля покрыта здесь Клиническое испытание.

Финансирование

Финансирование исследования во многих странах происходит из исследовательских организаций и частных организаций, которые распределяют деньги для оборудования и зарплат. В Соединенном Королевстве отделы привлечения ресурсов, такие как Совет по медицинским исследованиям получают свои активы от британских налоговых плательщиков и распределяют это учреждениям конкурентоспособным способом. Wellcome Trust - самый большой неправительственный источник Великобритании фондов для биомедицинского исследования и обеспечивает более чем £600 миллионов в год в грантах ученым и фондам для научно-исследовательских центров.

В Соединенных Штатах новые данные с 2003 предполагают, что приблизительно 94 миллиарда долларов были обеспечены для биомедицинского исследования в Соединенных Штатах. Национальные Институты Здоровья и фармацевтические компании коллективно вносят 26,4 миллиардов долларов и 27,0 миллиардов долларов, соответственно, которые составляют 28% и 29% общего количества, соответственно. Другие значительные участники включают компании биотехнологии (17,9 миллиардов долларов, 19% общего количества), компании медицинского устройства (9,2 миллиардов долларов, 10% общего количества), другие федеральные источники, и региональные правительства и местные органы власти. Фонды и благотворительные учреждения, во главе с Фондом Билла и Мелинды Гейтс, внесли приблизительно 3% финансирования.

В Австралии, в 2000/01 (новые доступные данные), приблизительно $1,7 миллиарда были потрачены на биомедицинское исследование, с чуть менее чем половиной ($800 миллионов, 47%) поставленные от правительства Содружества (все источники). Приблизительно $540 миллионов прибыли из деловых инвестиций/финансирования и дальнейшие $220 миллионов из частных или некоммерческих организаций (всего 44%). Баланс был от региональных правительств и местных органов власти. С тех пор было значительное в бюджетном финансировании через Общественное здравоохранение и Совет по медицинским исследованиям (NHMRC), расходы которого на исследование составляли почти A$700 миллионов в 2008–09.

Постановление законодательства лекарства от редких болезней в некоторых странах увеличилось, финансирование, доступное, чтобы разработать лекарства, означало рассматривать редкие условия, приводящие к прорывам, которые ранее были неэкономны, чтобы преследовать.

Финансируемое правительством биомедицинское исследование

Начиная с учреждения Национальных Институтов Здоровья (NIH) в середине 1940-х колебался главный источник американской федеральной поддержки биомедицинского исследования, инвестиционных приоритетов и уровней финансирования. С 1995 до 2010 поддержка NIH биомедицинского исследования увеличилась с 11 миллиардов до 27 миллиардов Несмотря на скачок в федеральных расходах, продвижения, измеренные цитатами к публикациям и числу наркотиков, переданных FDA наряду с другими мерами научного успеха, остались застойными по тому же самому отрезку времени. Финансовые проектирования указывают, что федеральные расходы останутся постоянными в ближайшем будущем.

Американские тенденции федерального финансирования

Национальные Институты Здоровья (NIH) являются агентством, которое ответственно за управление акцией львов федерального финансирования биомедицинского исследования. За прошлый век было два известных периода поддержки NIH.

С 1995 до 1996 финансируя увеличенный от $8,877 миллиардов до $9,366 миллиардов, годы, которые представляли начало того, что считают «удваивающимся периодом» быстрой поддержки NIH. Второй известный период начался в 1997 и закончился в 2010, период, куда NIH переместился, чтобы организовать расходы исследования для обязательства с научным сообществом. В 1997 Приложения были добавлены, и в 2000 Премии были добавлены. Эти изменения были вместе с увеличивающейся поддержкой; финансирование повысилось с $13 миллиардов в 1997 приблизительно к $27 миллиардам в 2010.

Американское Восстановление и Реинвестиционный закон 2009 должны также быть отмечены в этой истории финансирования NIH биомедицинского исследования, поскольку это передало дальнейшие фонды посреди великой рецессии.

Оценка Долгосрочной Экономической Прибыли NIH, Финансирующего на Продукции в Биологических науках, изданных в августе 2012, описывает последние тенденции организации NIH. В последние годы NIH начал издавать медицинских Показателей успешности научно-исследовательских испытаний за потраченный доллар, инициатива, которая иллюстрирует, что эффективность исследования рассматривается как значительная проблема и общественностью и влиятельными политиками.

Конфиденциально (промышленность) финансировала биомедицинское исследование

С 1980 доля биомедицинского финансирования исследования из промышленных источников выросла с 32% до 62%, который привел к развитию многочисленных спасительных медицинских достижений. За эти годы отношения между промышленностью и финансируемым исследованием правительства в США видели большое движение. Закон Бейха Доула 1980 года был принят Конгрессом, чтобы способствовать более конструктивным отношениям между сотрудничеством правительства, и промышленность финансировала биомедицинское исследование. Закон Бейха Дойла дал частные корпорации, выбор просьбы правительства финансировал гранты на биомедицинское исследование, которое в свою очередь позволило частным корпорациям лицензировать технологию. И правительство и промышленное финансирование исследования увеличились быстро из-за лет 1994–2003; промышленность видела составной средний ежегодный темп роста 8,1% в год и замедлилась только немного к составному среднему ежегодному темпу роста 5,8% с 2003 до 2008.

Финансирование от промышленности для фармацевтического исследования, значительная часть всей промышленности финансировала исследование, замедлилось с 1994 из-за многократного восприятия, более низких показателей одобрения от FDA, увеличил затраты с клиническими испытаниями из-за более строгого регулирования и более длительного ожидания для возврата инвестиций. Исследование 2004 года показало, что, чтобы поставить препарат на рынок, разработка лекарственного средства требует среднего числа 12–15 лет и может достигнуть затрат до $1,7 миллиардов.

Влияние финансирования на исследовании и управлении конфликтами интересов

«Конфликт интересов» в области медицинского исследования был определен как «ряд условий, в которых профессиональное суждение относительно главного интереса (такого как благосостояние пациентов или законность исследования) имеет тенденцию быть незаконно под влиянием вторичного интереса (такого как финансовая выгода)».

В начале частных компаний 1900-х, таких как Carbolic Smoke Ball Company, Успокоительный Сироп г-жи Винлоу среди других средств медицины змеи требовался во всем мире и был причиной многих смертельных случаев из-за дезинформации. Информация не была легко доступна потребителям, и при этом она не требовалась фармацевтических производителей сообщить их покупателям компонентов, что они потребляли. Сэмюэль Хопкинс Адамс был следователем, чтобы раскрыть широкую коррупцию и неправды, которые существовали в пределах американской фармацевтической промышленности. Он цитируется, говоря:" Легковерная Америка проведет этот год приблизительно семьдесят пять миллионов долларов в покупке патентованных лекарств. С учетом этой суммы это будет глотать огромные количества алкоголя, ужасную сумму опиатов и наркотиков, широкого ассортимента различных наркотиков в пределах от сильных и опасных сердечных успокоительных средств к коварным стимуляторам печени; и далеко сверх всех других компонентов, чистого мошенничества."

Регулирование на финансируемом биомедицинском исследовании промышленности видело большие изменения начиная с декларации Сэмюэля Хопкинса Адамса. В 1906 конгресс передал Чистую Еду и закон о Наркотиках 1906. В 1912 Конгресс принял Поправку Ширли, чтобы запретить широкое распространение ложной информации о фармацевтических препаратах. Управление по контролю за продуктами и лекарствами было формально создано в 1930 в соответствии с Поправкой Макнэри Мэйпса, чтобы наблюдать за регулированием Еды и Наркотиков в Соединенных Штатах. В 1962 Поправки Кефовер-Харриса к Еде, Препарату и закону о Косметике сделали его так, чтобы, прежде чем препарат был продан в Соединенных Штатах, FDA должна сначала одобрить, что препарат был безопасен. Поправки Кефовер-Харриса также передали под мандат это, более строгие клинические испытания должны быть выполнены, прежде чем препарат принесен на рынок. Поправки Кефовер-Харриса были выполнены оппозицией со стороны промышленности из-за требования более длинных периодов клинического испытания, которые уменьшат промежуток времени, в который инвестор в состоянии видеть возвращение на их деньгах. В фармацевтической промышленности патенты, как правило, предоставляют на 20-летний промежуток времени, и большинство заявок на патент представлено во время ранних стадий разработки продукта. Согласно Ариэлю Кацу в среднем после того, как представлена заявка на патент, она берет за еще 8 лет до того, как FDA одобряет препарат для маркетинга. Как таковой это оставило бы компанию только с 12 годами, чтобы продать препарат, чтобы видеть возвращение на их инвестициях. После того, как острое снижение новых наркотиков, выходящих на американский рынок после экономиста поправок Кефовер-Харриса 1962 года Сэма Петлзмена, пришло к заключению, что стоимость потери инноваций была больше, чем сбережения, признанные потребителями, больше не покупающими неэффективных наркотиков. В 1984 закон о Люке-Waxman или закон о Восстановлении Ценовой конкуренции и Срока действия патента Препарата 1984 были приняты конгрессом. Закон Люка-Waxman был принят с идеей, что, давая фирменным изготовителям способность расширить их патент еще на 5 лет будет стимулировать для инноваций и финансирования частного сектора для инвестиций.

Отношения, которые существуют с финансируемым биомедицинским исследованием промышленности, тот из которых промышленность - финансист для академических учреждений, которые в свою очередь нанимают научных следователей, чтобы провести исследование. Страх, который существует в чем проект, финансируется промышленностью, то, что фирмы могли бы отрицать информирование общественности отрицательных эффектов лучше продвинуть их продукт.

Список исследований показывает, что общественный страх перед конфликтами интересов, которые существуют, когда биомедицинское исследование финансируется промышленностью, можно считать действительным после публикации 2003 года «Объема и Воздействия Финансовых Конфликтов интересов в Биомедицинском Исследовании» в Журнале американской Ассоциации Медицины. Эта публикация включала 37 различных исследований, которые соответствовали определенным критериям, чтобы определить, участвовали ли академическое учреждение или научный следователь, финансируемый промышленностью, в поведении, которое могло бы быть выведено, чтобы быть конфликтом интересов в области биомедицинского исследования. Обзор следует из одного исследования, завершенного, что 43% научных следователей, нанятых участвующим академическим учреждением, получили связанные подарки исследования и контролируемые фонды от промышленных спонсоров. Другое участвующее учреждение рассмотрело, показал, что 7,6% следователей был в финансовом отношении связан со спонсорами исследования, включая заплаченные выступления (34%), консультационные меры (33%), положения консультативного совета (32%) и акция (14%). Исследование 1994 года пришло к заключению, что 58% из 210 компаний науки о жизни указали, что следователи были обязаны отказывать в информации, имеющей отношение к их исследованию, чтобы расширить жизнь патентов заинтересованных компаний. Правила и нормы относительно сведений конфликта интересов изучаются экспертами в биомедицинской области исследования, чтобы устранить конфликты интересов, которые могли возможно затронуть результаты биомедицинского исследования.

История

Первое известное медицинское исследование проводилось в 605 до н.э, когда вавилонский король Небучаднеззэр приказал, чтобы молодые люди королевской крови съели только красное мясо и вино в течение трех лет, в то время как другая группа молодых людей съела только бобы и воду. Эксперимент был предназначен, чтобы определить, была ли диета из овощей и воды более здоровой, чем диета из вина и красного мяса. В конечной точке эксперимента испытание достигло своей прерогативы: молодые люди, которые съели только бобы и воду, были заметно более здоровыми. Научное любопытство, чтобы понять последствия для здоровья от переменного лечения присутствовало в течение многих веков, но только в середине 19-го века, когда организационная платформа была создана, чтобы поддержать и отрегулировать это любопытство. В 1945 Вэнневэр Буш сказал, что биомедицинское научное исследование было «кардиостимулятором технологического прогресса», идея, которая внесла в инициативу к найденному Национальные Институты Здоровья (NIH) в 1948, историческая оценка, которая отметила начало близкого века существенные инвестиции в биомедицинское исследование. NIH оказывает больше экономическую поддержку для медицинского исследования, что любое другое агентство в мире до настоящего времени и берет на себя ответственность за многочисленные инновации, которые улучшили глобальное здоровье. За прошлый век историческое финансирование биомедицинского исследования претерпело много изменений. Инновации, такие как вакцина против полиомиелита, антибиотики и антипсихотические вещества, развитые в первые годы NIH, приводят к социальной и политической поддержке агентства. Политические инициативы в начале 1990-х приводят к удвоению финансирования NIH, поощряя эру большого научного прогресса. Были разительные перемены в эру начиная с поворота 21-го века до настоящего времени; примерно вокруг начала века, затраты на испытания существенно увеличились, в то время как уровень научные открытия не шел в ногу.

Биомедицинские расходы исследования увеличились существенно быстрее, чем рост ВВП за прошлое десятилетие в США, между годами 2003 и 2007, тратя увеличился на 14% в год, в то время как рост ВВП увеличился на 1% за тот же самый период (обе приведенные в соответствие с инфляцией меры). Промышленность, некоммерческие предприятия, фондирование и расходы федерального финансирования объединились, составлял увеличение финансирования от $75,5 миллиардов в 2003 к $101,1 миллиардам в 2007. Из-за непосредственности федеральных приоритетов финансирования и застойных корпоративных расходов во время рецессии, биомедицинское исследование, тратя уменьшилось на 2% в реальном выражении в 2008. Несмотря на полное увеличение инвестиций в биомедицинское исследование, там было застойным, и в некоторые области отмеченное снижение числа препарата и одобрений устройства по тому же самому периоду времени.

Сегодня, промышленность спонсировала счета исследования на 58% расходов, NIH для 27% расходов, региональных правительств для 5% расходов, не, NIH-федеральные источники для 5% расходов и некоммерческих предприятий составляли 4% поддержки. Финансируемые государством биомедицинские расходы на исследование увеличились номинально, (приведенные в соответствие с инфляцией) 0,7%, с 2003 до 2007. Предыдущие отчеты показали абсолютный контраст в федеральных инвестициях, с 1994 до 2003, федеральное финансирование увеличилось на 100% (приведенное в соответствие с инфляцией).

NIH управляет акцией львов, более чем 85%, федеральных биомедицинских расходов на исследование. Поддержка NIH биомедицинского исследования уменьшилась с $31,8 миллиардов в 2003 к $29,0 миллиардам в 2007, 25%-е снижение (в реальном выражении приведенный в соответствие с инфляцией), в то время как non-NIH федеральное финансирование допускало обслуживание правительственных уровней финансовой поддержки в течение эры (четырехлетнее увеличение на 0,7%). Расходы от начатого промышленностью исследования увеличились на 25% (приведенные в соответствие с инфляцией) по тому же самому периоду времени времени, с 2003 до 2007, увеличения с $40 миллиардов в 2003, к $58,6 миллиардам в 2007. Промышленность поставила расходы, с 1994 до 2003 показал, что промышленность спонсировала финансирование исследования, увеличенное на 8,1%, абсолютный контраст по отношению к 25%-му увеличению в последние годы.

Из спонсируемого исследования промышленности фармацевтические устойчивые расходы были самым великим участником от всей промышленности, спонсировал биомедицинские расходы исследования, но только увеличился на 15% (приведенный в соответствие с инфляцией) с 2003 до 2007, в то время как устройство и фирмы биотехнологии составляли большинство расходов. Работа запаса, мера, которая может быть признаком будущего устойчивого роста или технологического направления, существенно увеличилась и для преобладающе медицинского устройства и для производителей биотехнологии. Содействие факторов к этому росту, как думают, является менее строгими требованиями одобрения FDA для устройств в противоположность наркотикам, более низкой цене испытаний, ниже оценивая и доходности продуктов и предсказуемого влияния новой технологии из-за ограниченного числа конкурентов. Другое видимое изменение в течение эры было изменением в центре к научно-исследовательским испытаниям поздней стадии; раньше рассеянный, с 1994 все более и более значительная часть спонсируемого промышленностью исследования была последними испытаниями фазы, а не ранние экспериментальные фазы, теперь составляющие большинство промышленности, спонсировали исследование. Это изменение относится к более низким инвестициям в риск и более короткому развитию, чтобы продать график. Предпочтение с низким риском также отражено в тенденции крупных фармацевтических фирм, приобретающих меньшие компании, которые имеют патенты к недавно разработанному лекарству или открытиям устройства, которые еще не передали норму федерального права (крупные компании снижают свой риск с помощью покупательной технологии, созданной меньшими компаниями в ранней фазе рискованные исследования).

Медицинская поддержка исследований из университетов увеличилась с $22 миллиардов в 2003 к $27,7 миллиардам в 2007, (приведенное в соответствие с инфляцией) увеличение на 7,8%. В 2007 наиболее в большой степени финансируемые учреждения получили 20% медицинского финансирования исследования HIN, и лучшие 50 учреждений получили 58% медицинского финансирования исследования NIH, процент финансирования ассигнованного крупнейшим учреждениям является тенденцией, которая увеличилась только немного по данным с 1994. Относительно федерального и частного финансирования политика в области охраны здоровья и сервисное исследование составляли номинальную сумму спонсируемого исследования; исследование политики в области охраны здоровья и обслуживания финансировалось $1,8 миллиарда в 2003, которые увеличились до $2,2 миллиардов в 2008.

Застойные ставки инвестиций от американского правительства за прошлое десятилетие, может частично относиться к проблемам та чума область. До настоящего времени у только двух третей изданных результатов испытания лекарственного препарата есть результаты, которые могут быть воспроизведены, который ставит вопросы с американской регулирующей точки зрения, где большие инвестиции были сделаны в этике исследования и стандартах, все же результаты испытания остаются непоследовательными. Федеральные агентства призвали большее регулирование решать эти проблемы; представитель от Национального Института Неврологических расстройств и Удара, агентства NIH, заявил, что есть «широко распространенное плохое сообщение экспериментального плана в статьях и заявках на грант, что исследование животных должно следовать за основным набором параметров исследования, и что совместное усилие всех заинтересованных сторон необходимо, чтобы распространить лучше всего методы сообщения и провести в жизнь их».

Законы о прозрачности

Два закона, которые являются и все еще в действительности, один, прошли в 2006 и другой в 2010, способствовали определению стандартов сообщения финансирования для биомедицинского исследования и определения впервые, сообщая об инструкциях, которые ранее не требовались. Мандаты закона об Ответственности и Прозрачности Федерального финансирования 2006 года, что все предприятия, получающие более чем 25 000$ в федеральных фондах, должны сообщить о ежегодных отчетах о расходах, включая раскрытие исполнительных зарплат. Поправка 2010 года к акту передает под мандат это отчеты о выполнении работ быть представленной наряду с финансовой отчетностью. Данными из федерального мандата управляют и делают общедоступными на usaspening.gov. Кроме главного источника, usaspending.gov, существуют другие механизмы сообщения: Данные определенно по биомедицинскому финансированию исследования из федеральных источников сделаны общедоступными National Health Expenditure Accounts (NHEA), данные по исследованию медицинского обслуживания, приблизительно 0,1% федерального финансирования на биомедицинском исследовании, доступны через Коалицию Исследования Медицинского обслуживания, Агентство исследований и оценки качества медицинского обслуживания, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Центры Medicare & Medicaid Services и Управления здравоохранения Ветеранов.

В настоящее время нет никаких требований к отчетности финансирования для спонсируемого исследования промышленности, но было добровольное движение к этой цели. В 2014 крупные фармацевтические заинтересованные стороны, такие как Скала и Johnson and Johnson сделали финансовую информацию, общедоступное и Фармацевтическое Исследование и Изготовители Америки (PhRMA), самая известная профессиональная ассоциация для биомедицинских исследовательских компаний, недавно начали предоставлять ограниченные отчеты о государственном финансировании.

Инструкции и рекомендации

Медицинское исследование очень высоко отрегулировано. Национальные контролирующие органы назначены в почти каждой стране во всем мире наблюдать и контролировать медицинское исследование, такой что касается развития и распределения новых наркотиков. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами наблюдает за новой разработкой лекарственного средства в Европе европейское Агентство по Лекарствам (см. также EudraLex), и в Японии Министерство здравоохранения, Лейбористская партия и Благосостояние (Япония). Мировая Медицинская ассоциация развивает этические нормы для медицинской профессии, вовлеченной в медицинское исследование. Самым фундаментальным из них является Декларация Хельсинки. Международная конференция по вопросам Гармонизации Технических Требований для Регистрации Фармацевтических препаратов для Человеческого Использования (ICH) работает над созданием правил и рекомендаций для развития нового лечения, таких как рекомендации для Good Clinical Practice (GCP). Все идеи регулирования основаны на кодексе этических норм страны. Это - то, почему лечение особой болезни в одной стране не может быть позволено, но находится в другом.

Недостатки и слабые места

Главный недостаток и уязвимость в биомедицинском исследовании, кажется, гиперсоревнование за ресурсы и положения, которые требуются, чтобы проводить науку. Соревнование, кажется, подавляет креативность, сотрудничество, риск и оригинальное мышление, требуемое сделать фундаментальные открытия. Другие последствия сегодняшней окружающей среды, на которую высоко оказывают давление, для исследования, кажется, значительное число публикаций исследования, результаты которых не могут копироваться, и извращенные стимулы в финансировании исследования, которые поощряют учреждения получающего в дар расти, не делая достаточные инвестиции в их собственную способность и средства. Другие опасные тенденции включают снижение доли ключевых грантов на проведение исследований, идущих к младшим ученым, а также устойчивому повышению возраста

в котором следователи получают свое первое финансирование.

Области исследования

Области биомедицинского исследования включают:

См. также

Примечания

Библиография

Внешние ссылки

  • Этика исследования Джонса Хопкинса
  • SciClyc база данных Открытого доступа к общим антителам, клеточным культурам и документам для биомедицинского исследования.
  • Европейская сеть инфраструктур клинического исследования
  • Блог клинического исследования MedRACS
  • Биомедицинское исследование

ru.knowledgr.com

Когортное исследование в медицине - Доказательная медицина для всех

Такие исследования, как правило, являются прогнозными, или "перспективными" – то есть они планируются заранее и проводятся в течение определенного отрезка будущего периода времени.


В ходе исследования ставится вопрос, формируется гипотеза о потенциальных причинах болезни. После этого исследователи наблюдают за группой людей, набранных в когорту, в течение определенного периода времени (нередко – очень долгого), стараясь обнаружить любые изменения в состоянии их здоровья, связанные с интересующими исследователей факторами риска.  Например, ученые могут попросить участников записывать свои факторы риска и определенные моменты образа жизни в течение длительного времени, а затем проанализировать, как эти факторы коррелируют с изучаемым заболеванием.  Такие исследования используются эпидемиологами, изучающими факторы, влияющие на здоровье и заболеваемость населения. Когортные исследования по-другому еще называют: инцидентные, продольные, наблюдательные, сопутствующие или перспективные.  Дизайн когортного исследования является лучшим из имеющихся научным методом изучения эффектов подозреваемого фактора риска, поскольку проведение более строгого и достоверного типа исследований – рандомизированного контролируемого исследования, для изучения факторов риска – является неэтичным. Было бы несправедливым подвергать одну группу людей в рамках исследования заведомо опасному фактору риска, и сознательно наносить вред их здоровью. Поэтому в этом типе исследований ученые не вмешиваются в естественный ход вещей, они лишь наблюдают и анализируют то, что происходит с участниками.  Известным примером когортного исследования является  Nurses' Health Study - крупномасштабный и длительный анализ женского здоровья, начавшийся в 1976 году, изучающий в настоящее время уже третье поколение медсестер со всех концов США и Канады, в возрасте от 20 до 46 лет.

Это исследование уже дало, и продолжает давать ученым массу материала для изучения факторов риска женского здоровья. Эти данные собираются и обрабатываются в Гарвардском университете общественного здравоохранения, и в женской больнице Бостона, США.

Вот лишь некоторые научные исследования, которые были проведены на основании данных, полученных в ходе изучения сотен тысяч женщин в рамках Nurses' Health Study:

 

  • Можно ли предсказать риск рака молочной железы по родинкам на коже? [1] 
  • Несколько солнечных ожогов подряд в подростковом возрасте увеличивают риск меланомы на 80% [2] 
  • Звон в ушах случается реже у женщин, которые больше пьют кофе [3] 
  • Ежедневное употребление орехов может продлить жизнь. [4] 
  • «Средиземноморская диета» продляет жизнь и улучшает здоровье. [5]  

В рамках этого исследования участницы рассказывают об их образе жизни, и это уже дало много информации о вреде и пользе различных факторов, в том числе конкретных видов продуктов питания в рационе.

Такие исследования также хороши при обнаружении связи между здоровьем и экологическими факторами, таких как высокий уровень химических загрязнителей в воздухе, воде и еде. Эти вопросы обычно интересуют Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), поэтому она проводит сама или помогает другим ученым – в проведении крупномасштабных когортных исследований. 

ВОЗ помогает координировать отдельные данные когортных исследований так, чтобы их результаты могли быть объединены в одно большое исследование. Большие объемы данных, полученные таким образом, позволяют, помимо прочего, анализировать редкие заболевания, такие как некоторые виды рака.

Когортное исследование на детях впервые было проведено в 1958 году, оно включало в себя 17 000 детей, которые родились в одну неделю в разных регионах Великобритании.

С тех пор в Британском центре когортных исследований (Centre for Longitudinal Studies) было проведено много исследований на больших группах детей. 

Последнее из таких исследований называется Millennium Cohort Study, оно наблюдает за 19 000 детьми, рожденными в Великобритании в 2000-2001 гг. Предметом изучения являются данные о здоровье этих детей и их родителей, о поведении ребенка и его когнитивном развитии, а также о множестве социальных факторов.

Эпидемиология и причины заболеваний исследуются только двумя способами: когортные исследования и исследования типа случай-контроль.

Когортные исследования считаются более качественными, чем исследования случай-контроль, потому что они, как правило, «проспективны», тогда как последние - «ретроспективны», то есть изучают проблему, основываясь на данных из прошлого.

Однако и когортные исследования имеют ряд ограничений: 
  • Они менее всего подходят для поиска подсказок о причинах редких заболеваний; в этом сильнее именно исследования случай-контроль, потому что их дизайн позволяет подобрать сперва случаи заболевания, а затем анализировать воздействие факторов риска; в то время как когортные исследования работают наоборот: собирают данные о факторах воздействия, и следят за случаями заболеваний, которые могут возникнуть.
  • Такие исследования могут быть менее пригодны для выяснения причин внезапной вспышки заболевания, в то время как исследование случай-контроль может дать быстрые результаты.
  • Такие исследования являются дорогостоящими, и обычно требуют много лет, и даже десятилетий, для получения результатов.
  • Как и любое наблюдательное медицинское исследование, когортные исследования могут дать только подсказки о причинах болезни, а вовсе не строгие доказательства связи между факторами риска и здоровьем человека.

medspecial.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *