Витамин е и омега 3 в чем разница: Чем отличается рыбий жир от Омега 3: преимущества и недостатки каждого

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og. xn--p1ai/awards/

здоровый образ жизни (зож), здоровье — общество, питание, продукты, общество

МОСКВА, 2 апр — РИА Новости. Омега-3 — незаменимые для организма человека вещества. В чем польза и вред Омега-3 для здоровья женщин и мужчин, в каких продуктах содержатся, кому нужны, а кому противопоказаны, а также как выбрать Омег-3 комплекс и правильно его принимать — в материале РИА Новости.

Что такое Омега-3

В каких продуктах содержится Омега-3

Влияние Омега-3 на организм человека

Польза Омега-3

Для печени

Для волос

Омега-3 жирные кислоты важны для здоровья волос, они их питают, укрепляют, а также стимулируют утолщение и рост, оздоравливают кожу головы. Кроме этого, уменьшается воспаление волосяных фолликулов, что помогает против обильного выпадения. При недостатке Омега-3 волосы выглядят тусклыми, сухими, теряют эластичность и блеск, медленно растут и сильно секутся на кончиках.

Для кожи

6 марта, 09:37

Для сердца

Для суставов

Вред Омега-3 и противопоказания

Перенасыщение организма Омега-3 небезопасно для здоровья человека. В частности, избыток может привести к расстройству кишечника и ЖКТ, тошноте, рвоте, болям в грудной клетке, воспалительным процессам, разжижению крови. Противопоказания к приему жирных кислот следующие:

• —

  гиперкальциемия;

• —

  аллергия и индивидуальная непереносимость;

• —

  расстройства в работе щитовидной железы;

• —

  камни в почках и мочевом пузыре;

• —

  возраст до 7 лет;

• —

  туберкулез.

Польза Омега-3 для организма женщины

При беременности

После 40-50 лет

Польза и вред Омега-3 для здоровья мужчин

Польза Омега-3 для детей

Омега-3-6-9 — чем отличаются и что лучше

Польза и вред Омега-3 в капсулах

Если с пищей в организм не поступает достаточное количество Омега-3, то следует купить биодобавку, чтобы восполнить дефицит жирных кислот. Такие препараты обладают теми же полезными свойствами, что и Омега-3, которые содержатся в продуктах питания. С осторожностью их стоит принимать при обострении холецистита, панкреатита, при туберкулезе, камнях в почках и т.д. Перед приемом следует проконсультироваться с врачом.

Как правильно принимать Омега-3

Пищевую добавку Омега-3 следует употреблять через полчаса после еды, запивая большим количеством воды, при этом капсулы не нужно разжевывать. Длительность курса может доходить до трех месяцев, однако точный срок определяет врач. Превышать назначенную дозировку нельзя, иначе перенасыщение жирными кислотами вызовет побочные реакции.

Как выбрать Омега-3 комплекс

Вопросы

На популярные вопросы РИА Новости ответила нутрициолог, натуропрактик Анна Елькина.

Кому нужно принимать омега 3?

Как выявить дефицит Омега-3?

— Если вы не едите жирную рыбу три раз в неделю или отказались от нее совсем, то дефицит Омега-3 жирных кислот, скорее всего, имеется. Также можно сдать анализ на Омега-3-индекс и оценить его текущий уровень в организме.

Можно ли принимать Омега-3 без назначения врача?

— Многие решают начать прием Омега-3 самостоятельно, однако лучше всего сначала сдать анализы на установления его уровня в организме, а потом обратиться за консультацией к специалисту.

Сколько по времени можно принимать Омега-3 и как выбрать дозировку?

— Так как это незаменимые жирные кислоты, они необходимы организму регулярно. Если вы решили принимать Омега-3 самостоятельно, рекомендую остановиться на дозе до 1000 мг и подключить скумбрию, сельдь, форель, лососевые три раза в неделю. Также содержат Омега-3 кислоты семена чиа, 1 чайная ложка в день — рекомендуемая дозировка.

Чем опасен Омега-3?

— При соблюдении дозировки Омега-3 полинасыщенные жирные кислоты совершенно безопасны. Однако, если вы имеете жалобы по здоровью, то стоит согласовать дозу и срок приема со специалистом.

Можно ли поправиться от приема рыбьего жира?

— При сбалансированном питании, качественном сне набрать вес от приема Омега-3 в профилактической дозе у вас не получится. Это полезные жиры для вашего здоровья, а не для лишних килограмм.

Можно ли принимать витамины вместе с Омега-3?

Когда лучше принимать Омега-3: утром или вечером?

— Принимать Омега-3 предпочтительно в утреннее время, ведь это жиры — источник энергии на весь день.

18 марта 2020, 16:12

Доппельгерц® актив Омега – 3

Может применяться для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза.

Область применения: дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот класса Омега-3 и витамина Е.

Физическая активность и здоровое питание являются необходимыми составляющими здорового образа жизни. Особенно важны для здоровья сердечно-сосудистой системы правильное питание, ограничивающее поступление в организм насыщенных жиров и холестерина, и оптимальное потребление полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3.  

Многочисленными клиническими исследованиями показано, что полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 положительно влияют на деятельность сердечно-сосудистой системы, а именно на: снижение липопротеинов низкой плотности и нормализацию соотношения холестерина и триглицеридов в крови, что очень важно в борьбе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе атеросклерозом. 

Полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 способствуют замедлению процессов тромбообразования, способствуют обеспечению поддержания иммунитета организма, нормализации мозгового кровообращения, улучшению памяти и обладают противовоспалительным действием [1].

Витамин Е, содержащийся в составе Омега – 3, способствует предотвращению отложения холестерина в стенках сосудов, обеспечивает защиту клеток, предохраняет сердце от повреждений, связанных с дефицитом магния или с недостатком кислорода. Витамин Е также положительно влияет на состояние суставов.

Таким образом,  комплекс   полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 и витамина Е очень важен для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза [1]. 

[1] Михайлов А.В., Булгаков С.А.  Путь  к здоровью (информация о лекарственных препаратах и биологически активных добавках к пище компании – производителе  «Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ»). Москва, 2009

Омега-3 для здоровья сердца

Физические нагрузки, полноценный сон и отдых не просто радуют нас, но и помогают нам оставаться здоровыми. Сбалансированное питание способствует работоспособности и активности человека, профилактике заболеваний и ускорению процессов реабилитации [1] Для поддержания здоровья сердца важно правильное питание. Известно, что полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 являются компонентами здорового питания для сердца. Полиненасыщенные омега-3 жирные кислоты ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) и ДГК (докозагексаеновая кислота) при регулярном потреблении способствуют поддержанию нормальной функции сердца. Омега-3 способствуют замедлению процессов тромбообразования, обеспечению поддержания иммунитета организма, нормализации мозгового кровообращения, повышая устойчивость сосудов головного при гипоксии и падении артериального давления. [1].

Наилучшим источником омега-3 жирных кислот является морская рыба северных морей [2] Это, в частности, лосось, сельдь или скумбрия. Исследования, проводимые в таких странах, как Япония и Голландия, а также исследования на эскимосах Гренландии, показали, что частота развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, придерживающихся рыбной диеты, значительно ниже. Причина эффективности рыбной диеты кроется в ПНЖК омега-3 [3]. Употребление достаточного количества морской рыбы может покрыть потребность организма в полиненасыщенных жирных кислотах омега-3, но в реальной жизни нам трудно организовать регулярное потребление морской рыбы в достаточном количестве. К тому же, во время температурной обработки рыбы часть ПНЖК теряет свои свойства. [2]

Одним из способов решения проблемы регулярного потребления ПНЖК является использование биологически активной добавки омега-3. Капсулы Доппельгерц Актив содержат следующие количества ПНЖК омега-3:

БАД не содержит опасных примесей, очищен от тяжелых металлов. Для предотвращения окисления омега-3 в составе капсулы есть Витамин Е, который является антиоксидантом. Витамин Е, кроме того, предотвращает отложение холестерина на стенках сосудов, обеспечивает защиту клеток, предохраняет сердце от повреждений [4].

Когда мы питаемся несбалансированно, мы часто принимаем в пищу очень много насыщенных жирных кислот, животных жиров и холестерина. Полиненасыщенные омега-3 жирные кислоты, напротив, употребляются зачастую в очень малых количествах. Омега-3 жирные кислоты ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) и ДГК (докозагексаеновая кислота) не продуцируются самим организмом, они должны поступать в организм с пищей [2].

Важно питаться полноценно: питание, полезное для сердца, включает в себя свежие продукты, растительную пищу, является достаточно калорийным и готовиться с учетом потребности в правильных жирах. Помимо приема в пищу морской рыбы, такой как лосось или скумбрия, рекомендуется потреблять богатые витаминами и клетчаткой продукты, а жирную пищу употреблять в умеренных количествах. Предпочтительно использовать растительные жиры, такие как, например, оливковое масло. 

Для поддержания здоровья сердца и кровеносной системы важную роль играет также достаточная двигательная активность. Поддержите здоровье сердца регулярными легкими физическими упражнениями, так как это стимулирует обмен веществ и приносит новую энергию в повседневную жизнь.

Омега-3-6-9: в чем разница и все ли жирные кислоты одинаково полезны

О пользе жирных кислот не устают говорить и врачи, и специалисты по питанию — это важнейшие микроэлементы, без которых здоровье будет таким же крепким, как кирпичная стена без связующего вещества. Рассказываем, где их искать и как поставлять организму в оптимальном количестве.

Даже те, кто равнодушно относятся к бесконечным разговорам о правильном питании и здоровом образе жизни, наверняка не раз слышали о том, что нехватка жирных кислот может не лучшим образом сказаться не только здоровье, но и на внешнем виде. Многие знают, что эти кислоты называются омегами, а некоторые, что существует три типа — 3, 6 и 9. Но в чем разница между ними, все ли они одинаково важны и стоит ли прикладывать особые усилия, чтобы они всегда были в рационе, ответит не каждый.

Начнем с того, что жирных кислот много, условно их делят на три типа, где из трех типов две — 3 и 6 — считаются «существенными» или незаменимыми, а получить их человек способен из продуктов, которые употребляет в пищу.

Омега-9 же таковой не является: ее организм способен вырабатывать сам, а дефицит этой жирной кислоты в здоровом теле — явление крайне редкое. Кроме того, она также относится к разряду мононенасыщенных кислот, в то время как омега-3 и -6 — полиненасыщенные. Они играют значительную роль в процессах метаболизма, входят в состав клеточных мембран, участвуют в формировании внутренних стенок сосудов (особенно это касается омега-3).

При этом важно не столько количество этих кислот в организме, сколько их баланс: так как омега-6 провоцирует воспалительные процессы (а они далеко не всегда явление отрицательное), а омега-3, наоборот, воспаление снимают. Проблема же в том, что в то время как противовоспалительной жирной кислоты зачастую недостаточно в рационе среднестатистического современного городского жителя, той, что воспаление вызывает, то есть омега-6 — слишком много.

Оптимальным соотношением количества этих кислот, поступающих с пищей, по мнению специалистов, считается примерно 1:3 — 1:5, где омега-6 больше, чем омега-3. Те же, кто питается типичной для большинства пищей, нередко держатся соотношения в 1:25, а в запущенных случаях и 1:100, сами того не подозревая. Этот фактор заметно влияет на развитие многих хронических и не только болезней — аллергии, артрита, болезней сердечно-сосудистой системы, деменции, ожирения. Кроме того, проблемы со здоровьем, причем не только с физическим, но и с психическим, ассоциируются, в том числе с дисбалансом жирных кислот в организме.

Такая диспропорция в употреблении жирных кислот вызвана прежде всего чрезмерным увлечением растительными маслами, богатыми омега-6. Привычные нам подсолнечное, кукурузное, рапсовое, соевое и льняное масла несут с собой и внушительную порцию этих жирных кислот — зачастую, гораздо большую, чем нужно для здорового метаболизма. Не исключением тут являются и масла, которые принято считать полезными — масла зародышей пшеницы и виноградной косточки и кунжутное масло. Причем, кроме той порции растительных масел, которую мы получаем с домашней пищей, например, заправив им салат или пожарив на нем яичницу, в наш постоянный рацион входят полуфабрикаты и готовые продукты массового производства, которые включают в себя не меньшую, а то и большую дозу омега-6 — хлеб и другая выпечка, печенье и сладости, молочные продукты с использованием растительных жиров, многие мясные продукты. Итог один — кислот, провоцирующих воспаление слишком много, а значит, и топлива для хронических воспалительных процессов, постепенно подтачивающих здоровье, предостаточно на постоянной основе.

А вот омега-3, которая бы гасили эти воспаления, параллельно выполняя еще целый ряд важных функций, как правило, в рационе современного человека недостаточно. Главным их источником является жирная рыба — кто с боем принимал в детстве рыбий жир, теперь может сказать прозорливым родителям «спасибо!», ведь именно ради профилактики дефицита этого важнейшего микроэлемента и были все мучения. Лосось, особенно дикий, селедка, скумбрия, тунец, треска и минтай, а также их печень, анчоусы, рыбная икра — добавив несколько порций этих видов рыбы и рыбных продуктов в недельное меню, можно значительно улучшить ситуацию с жирными кислотами в рационе.

Кроме того, омега-3 содержится во многих орехах и злаковых, семенах чиа и тыквенных семечках, в птичьих яйцах (особенно, специально обогащенных), а также в зелени (шпинате), кокосах и кокосовом масле, так что тем, кто практикует отказ от продуктов животного происхождения, не придется остаться за бортом здорового питания. А капсулы с омега-3 — как животного, так и растительного происхождения — продаются в любой аптеке, врачи благосклонно относятся к их самостоятельному приему.

Полностью исключить растительные масла из рациона едва ли возможно, да и зачем — далеко не все они служат источником зла. Имеет смысл внимательно читать этикетки и стараться отказаться от продуктов, использующих растительные жиры там, где они не нужны — например, масляному спреду предпочесть полноценное сливочное масло 82% жирности, а шоколад выбрать тот, в состав которого входит масло какао, а не любое другое. Для заправки салатов лучше стараться выбирать оливковое масло первого холодного отжима (несмотря на заметное содержание омега-6, из всех растительных оно меньше всего провоцирует воспаления, благодаря изрядной дозе антиоксидантов, и при этом рекордно богато полезной олеиновой кислотой и рядом важных микроэлементов), авокадовое и миндальное, а готовить на кокосовом, сливочном или топленом масле.

И не забывать, что хотя порция разнообразных жиров организму необходима каждый день, они обладают едва ли не самой высокой энергоемкостью — проще говоря, они очень калорийны, так что если уж употреблять, то наиболее качественные и полезные из них и в том количестве, которое укрепляет здоровье, а не подтачивает его.

Чем отличается Омега-3 от рыбьего жира

13 декабря 2018

На рынке фармацевтических препаратов можно увидеть, как природный рыбий жир, так и капсулы Омега-3.

Не все люди понимают – чем отличается Омега-3 жирные кислоты от рыбьего жира и полагают, что это один и тот же продукт для лечения и профилактики, полезный для здоровья взрослых и детей.

Отличия рыбьего жира и БАДа Омега-3

Натуральный рыбий жир

Представляет собой не отфильтрованную субстанцию специфического вкуса и запаха, содержащую кроме жирных кислот некоторые другие вещества. Рыбий жир обладает достаточно неприятным запахом и вкусом (если он представлен не в капсулах), в некоторых случаях более сложно усваивается организмом.

Биодобавка Омега-3

Диетическая аптечная добавка от надежного производителя Омега-3 – субстанция, прошедшая очистку от не слишком приятных на вкус и запах ингредиентов. В ней нет никаких ненужных организму дополнительных компонентов, которые он может получить с другими, более привлекательными в органолептическом смысле продуктами питания.

Омега-3 в капсулах – это удобный для применения продукт (в капсулах/таблетках) с оптимальным содержанием полиненасыщенных жирных кислот. Добавка представляет собой очищенные жирные кислоты, включающие максимум полезных веществ, включая микроэлементы, а также минимум ненужных организму, тяжелых и/или неприятных специфических компонентов. Это целиком полезные компоненты, прошедшие необходимую очистку и добавочно герметично закапсулированные. БАД отлично усваивается организмом, практически не имеет побочных действий и противопоказаний к применению.

Конечно, обычный рыбий жир имеет и свои преимущества, и в случае необходимости может быть назначен врачом. Такой продукт имеет более доступную цену в сравнении с качественной биологически-активной добавкой Омега-3. Оба препарата очень схожи, имеют практически идентичный терапевтический эффект.

В сети аптек Столички для вас доступны необходимые качественные товары для лечения и профилактики по доступным ценам.

Влияние совместных добавок омега-3 жирных кислот и витамина Е на липидный профиль: систематический обзор и метаанализ

Основные моменты

•

Дислипидемия связана с рядом заболеваний, таких как сахарный диабет 2 типа ( СД2) и хронические заболевания почек, а также сердечно-сосудистые заболевания.

•

Омега-3 жирные кислоты обладают полезными свойствами для предотвращения воспалений и сердечно-сосудистых заболеваний.

•

Витамин Е снижает перекисное окисление липидов in vitro и in vivo, нарушая распространение цепи.

•

Совместное употребление витамина Е и омега-3 жирных кислот является хорошей комбинацией для получения антиоксидантных и противовоспалительных эффектов.

Реферат

Предпосылки

Дислипидемия связана с хроническим воспалением, которое, в свою очередь, приводит к ряду хронических заболеваний. Сообщалось, что жирные кислоты омега-3 уменьшают воспаление. Кроме того, витамин E — это жирорастворимый витамин, обладающий антиоксидантным и противовоспалительным действием.Совместные добавки с витамином Е и омега-3 жирными кислотами могут быть более эффективными, чем однократные добавки при контроле дислипидемии. Поэтому мы разработали и провели текущий систематический обзор и метаанализ, чтобы изучить влияние совместного приема витамина Е и жирных кислот омега-3 на липидный профиль.

Методы

Был проведен всесторонний поиск исследований, опубликованных в период с января 1990 г. по июль 2018 г. Первоначальный поиск выявил 3015 потенциально релевантных статей.После изучения этих публикаций, 9 РКИ были потенциально подходящими и извлечены в полном тексте.

Результаты

Мета-анализ показывает, что по общему холестерину, ЛПВП, ЛПНП и триглицериду по отдельности не выявлено каких-либо существенных различий между экспериментальной и контрольной группами, но совместные добавки витамина Е и омега-3 жирных кислот значительно снижают уровни ЛПОНП.

Выводы

На основании имеющихся доказательств совместный прием омега-3 жирных кислот и витамина Е может снизить уровень ЛПОНП, хотя его влияние на другие параметры липидного профиля требует более тщательно разработанных исследований.

Ключевые слова

Омега-3

Жирные кислоты

витамин E

Липидный профиль

Дислипидемия

Сокращения

липопротеины низкой плотности холестерин

HDL-C типа

HDL-C липидный тип

2 сахарный диабет

сердечно-сосудистые заболевания

полиненасыщенные жирные кислоты

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

© 2019 Diabetes India.Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

Витамин E Vs. Омега-3 жирные кислоты

Витамин Е и омега-3: две отдельные добавки с разными преимуществами для здоровья.

Витамин Е — это антиоксидант, принимаемый в первую очередь из-за его предполагаемого антивозрастного и противоракового действия. Омега-3 жирные кислоты — это тип ненасыщенных жиров, которые потребляются в первую очередь из-за их предполагаемого благотворного воздействия на сердечно-сосудистую систему и различные медицинские состояния.Хотя оба они безопасны при употреблении в небольших количествах — например, в количествах, которые вы можете найти в обычной еде, — оба могут быть вредными для здоровья при употреблении в чрезмерных количествах.

Витамин Е

Витамин E — это один из жирорастворимых витаминов (другие — A, D и K), который считается полезным для здоровья благодаря своим антиоксидантным свойствам. Он содержится в основном в орехах и семенах, но также в значительных количествах содержится в зеленых овощах и хлопьях для завтрака, причем последние часто обогащены витаминами и минералами.

Омега-3 жирные кислоты

Омега-3 жирные кислоты — это разновидность ненасыщенных жиров. Они известны прежде всего своим предполагаемым благотворным влиянием на сердечные заболевания и когнитивные функции. Они также могут играть роль в уменьшении воспаления. Омега-3 жирные кислоты содержатся в основном в жирной рыбе, такой как тунец, скумбрия и сельдь.

Преимущества витамина Е

Витамин Е является антиоксидантом, что означает, что он улавливает химическое вещество, известное как «свободные радикалы».«Понятие« свободные радикалы »связано с количеством электронов в молекуле. Обычно электроны приходят парами; молекула« свободного радикала »имеет один неспаренный электрон, который в процессе поиска своего партнера повреждает мембраны, белки и ДНК клеток вашего тела. Это может вызвать преждевременное старение и рак. Свободные радикалы образуются в процессе нормального клеточного метаболизма. Они также генерируются окружающей средой, включая солнечный свет, воздух, которым вы дышите, и продукты, которые вы едите.

Преимущества омега-3

Потребление омега-3 жирных кислот помогает снизить уровень триглицеридов в крови и общий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Омега-3 жирные кислоты также могут быть полезны для уменьшения воспаления у людей с ревматоидным артритом. Их также употребляют при большом количестве состояний, в отношении которых имеется меньше научных подтверждений, включая менструальную боль, синдром дефицита внимания, депрессию и псориаз.

Безопасность

Потребление витамина Е в виде пищи не связано с какими-либо проблемами со здоровьем.Однако потребление высоких доз витамина Е — например, в виде добавок — может увеличить риск обильного кровотечения. По этой причине безопасный верхний предел потребления витамина Е установлен на уровне 1000 миллиграммов.

Прием больших доз омега-3 жирных кислот, которые обычно встречаются только с добавками рыбьего жира, также может привести к повышенному риску обильного кровотечения. Кроме того, слишком много омега-3 может увеличить концентрацию в крови ЛПНП или «плохого» холестерина, что может привести к атеросклерозу, сердечному приступу и инсульту.

наблюдательных исследований или рандомизированных контролируемых испытаний?

сердечных просмотров. 2012 апрель-июнь; 13 (2): 66–68.

Мостафа Якут

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Это статья в открытом доступе, распространяемая на условиях Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Реферат

Практика традиционной медицины заметно изменилась с момента введения концепции доказательной медицины. Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных реальных или наблюдательных исследований на людях, теперь подверглись сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).Противоречивые доказательства ценности витамина Е и жирных кислот Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях — известные примеры такого недоумения. В данной статье эта проблема обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки. В заключение, в эту эпоху огромного потока данных следует подчеркнуть в коротких, быстро читаемых статьях, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки», но и актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, но мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства против плацебо при назначении одного из них группе, уже получавшей несколько других лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия, совместные механизмы действия или неожиданные побочные реакции на лекарства, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Ключевые слова: Наблюдательные исследования, Омега-3, рандомизированные контролируемые испытания, витамин E

С момента введения концепции доказательной медицины практика традиционной медицины заметно изменилась.Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных наблюдательных исследований в реальном мире на людях, были подвергнуты сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). И это несмотря на то, что решающими причинами для запрета многих из зарегистрированных препаратов «уровня А», таких как рофекоксиб и розиглитазон, были данные из отчетов постмаркетинговых реальных / наблюдательных исследований или сигналы из отчетов по безопасности фармаконадзора.

ВИТАМИН Е, ОМЕГА-3 И КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Два самых известных примера включают витамин Е и жирные кислоты Омега-3. Существуют противоречивые доказательства ценности их добавок в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Роль витамина Е в предотвращении сердечно-сосудистых событий, вытекающая из многочисленных наблюдательных и реальных исследований, проведенных на тысячах добровольцев, таких как Гарвардское исследование здоровья медсестер и исследование специалистов здравоохранения [1], подверглось сомнению после публикации неутешительных результатов большого размера. РКИ вроде HOPE Study.[2] Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенный Эдгаром Р. Миллером и соавторами, также преувеличил этот конфликт, заключив, что добавление витамина Е может увеличить смертность от всех причин. [3]

Омега-3 подверглась аналогичной ситуации после публикации исследования OMEGA. [4]

Поскольку большинство практикующих врачей теперь принимают концепцию доказательной медицины, они начали использовать данные, полученные из РКИ, в качестве основы для обобщения своих реальных пациентов даже за пределами конкретной изученной ситуации.Они недооценивают данные, независимо от того, что они имеют отношение, если они исходят из наблюдательных исследований. Кроме того, занятые кардиологи и терапевты обычно не находят достаточно времени для чтения огромного количества очень длинных руководств и полных статей; у них нет времени и навыков для анализа или критической оценки результатов. Многие кардиологи и терапевты ошибочно приняли выводы широко разрекламированных исследований HOPE и OMEGA, чтобы сделать вывод о том, что давать витамин Е и Омега-3 не во всех случаях полезно.В данной статье эта дилемма обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки.

КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ИЛИ КОНФЛИКТИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Насколько далеко можно применить внешнюю валидность исследования в условиях РКИ, когда исследуемый препарат или плацебо назначают в качестве дополнительного препарата к оптимизированной комбинированной терапии в больнице? обе руки? Взаимодействуют ли некоторые посторонние исходные факторы, такие как наличие статина и / или антиагрегантного препарата в обеих группах, например, в исследовании HOPE, как с витамином Е, так и с плацебо одинаково объективно? Или это потому, что они разделяют некоторые из совместных действий витамина E, такие как антиоксидантный и антиагрегантный эффекты, они могут добавить чистую терапевтическую пользу пациентам, получавшим плацебо, больше, чем они будут делать для группы, получавшей витамин E?

НЕРАВНОМЕРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ БАЗОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ В ОБЕИХ РУКАХ

Ответы на эти вопросы не были даны в изучаемых параметрах.Но, руководствуясь здравым смыслом, мы можем утверждать, что сравнивая действие активного препарата с несколькими механизмами действия (такими как витамин Е и жирные кислоты Омега-3) против плацебо, давая одно из них группе, уже получавшей несколько других препаратов. (оптимальная медикаментозная терапия) может быть неверным показателем эффективности активного препарата.

Многие смешанные переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для добавления активного лекарства.Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо. Например, наличие оптимизированной антитромботической терапии в обеих группах на исходном уровне обеспечит больше антитромботических эффектов для пациентов, получавших плацебо, чем для групп, получавших витамин E или Омега-3. Это может даже увеличить риск геморрагии в этих группах, так как витамин E, вводимый в дополнительных дозах, обладает известной антиагрегантной и антагонистической активностью витамина K, тогда как Омега-3 также не является нейтральным в этом отношении.[5–8] Тот же аргумент можно применить и к другим базовым препаратам, таким как терапия статинами. Например, большинство статинов могут обеспечить антиоксидантные свойства, такие как витамин Е, и могут предложить больше антигиперлипидемических свойств, чем жирные кислоты Омега-3. [9,10]

СООТВЕТСТВИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВАМ С УРОВНЕМ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ

Изучены ли эти группы населения в исследованиях HOPE и OMEGA. , тип пациентов, которые обычно потребляют витамин Е или Омега-3?

Являются ли данные наблюдательных исследований, таких как Гарвардское исследование медсестер, более актуальными для обычного субъекта, который потребляет умеренные дозы витамина Е для профилактики ишемической болезни сердца или когда он / она не может принимать статины или аспирин?

Обычно пациенты с высоким риском, такие как включенные в исследование HOPE, в реальной жизни получают специализированную или вторичную медицинскую помощь и придерживаются своих рецептов с помощью оптимизированной множественной лекарственной терапии.Обычно они избегают добавления лекарств, которые могут положительно или отрицательно взаимодействовать с их лекарствами.

Имеющиеся соответствующие данные о состоянии здоровых субъектов, которые не принимают антитромбоцитарную или любую другую взаимодействующую лекарственную терапию и принимают витамин Е в дозе около 400 МЕ, все еще должны иметь значительное снижение относительного риска с более низкими событиями коронарной артерии. или сердечно-сосудистой смертности, чем у тех, кто не принимает витамин Е. [1]

Значение Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях понять труднее, чем в случае витамина Е.Замечания доктора Йохена Сенгеса (Гейдельбергский университет, Германия), представившего результаты исследования OMEGA на научной конференции Американского колледжа кардиологов 2009 года, достаточно для интерпретации результатов. Сенгес сказал, что результаты применимы только к конкретному типу изученных пациентов, которые перенесли острый инфаркт миокарда и получают оптимальную медицинскую помощь (OMT). Омега-3, похоже, не добавляет им дополнительных преимуществ. Сенгес добавил, что у других пациентов без острого ИМ и без оптимизированного лечения, рекомендованного в настоящее время, Омега-3 может быть полезен.Было бы неправильно сказать, что жирные кислоты Омега-3 неэффективны.

ОБЩАЯ СМЕРТНОСТЬ И РАЗМЕР ЭФФЕКТА В МЕТА-АНАЛИЗЕ

Как мы можем оценить чистую величину эффекта лекарственного средства среди стольких взаимодействующих переменных в многонациональных исследованиях на смертность от всех причин как очень широкую и неоднородную конечную точку ?

Смертность от всех причин зависит не только от возраста, пола, состояния здоровья и тяжести заболевания, но также от географических, экологических, социальных, случайных, генетических и многих других факторов.

На мой взгляд, в таких многонациональных исследованиях пациентов с высоким риском, уже получающих множественную лекарственную терапию, подгруппа смертности от всех причин не только по причине смерти, но и по возрастной группе, исследовательскому центру и многомерному анализу. поправка на другие исходные ковариаты и смешанные факторы риска более идеальна для оценки точного размера эффекта.

В заключение, в эпоху огромного потока данных, в коротких, быстро читаемых статьях следует подчеркнуть, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки». но также актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, пока мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения в исследование, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства с несколькими механизмами действия против плацебо путем назначения одного из них группе, уже получавшей другие несколько лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Я полагаю, что поощрение и принятие большего количества публикаций высококачественных реальных практических клинических исследований, серий случаев и реального опыта врачей помимо уже приоритетных дорогостоящих спонсируемых крупномасштабных РКИ обогатит литературу и расширит передачу медицинских знаний в лучшую сторону. лечение физических лиц.

Сноски

Источник поддержки: Нет

Конфликт интересов: Не объявлен.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

наблюдательных исследований или рандомизированных контролируемых испытаний?

сердечных просмотров. 2012 апрель-июнь; 13 (2): 66–68.

Мостафа Якут

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Это статья в открытом доступе, распространяемая на условиях Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Реферат

Практика традиционной медицины заметно изменилась с момента введения концепции доказательной медицины. Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных реальных или наблюдательных исследований на людях, теперь подверглись сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).Противоречивые доказательства ценности витамина Е и жирных кислот Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях — известные примеры такого недоумения. В данной статье эта проблема обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки. В заключение, в эту эпоху огромного потока данных следует подчеркнуть в коротких, быстро читаемых статьях, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки», но и актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, но мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства против плацебо при назначении одного из них группе, уже получавшей несколько других лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия, совместные механизмы действия или неожиданные побочные реакции на лекарства, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Ключевые слова: Наблюдательные исследования, Омега-3, рандомизированные контролируемые испытания, витамин E

С момента введения концепции доказательной медицины практика традиционной медицины заметно изменилась.Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных наблюдательных исследований в реальном мире на людях, были подвергнуты сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). И это несмотря на то, что решающими причинами для запрета многих из зарегистрированных препаратов «уровня А», таких как рофекоксиб и розиглитазон, были данные из отчетов постмаркетинговых реальных / наблюдательных исследований или сигналы из отчетов по безопасности фармаконадзора.

ВИТАМИН Е, ОМЕГА-3 И КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Два самых известных примера включают витамин Е и жирные кислоты Омега-3. Существуют противоречивые доказательства ценности их добавок в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Роль витамина Е в предотвращении сердечно-сосудистых событий, вытекающая из многочисленных наблюдательных и реальных исследований, проведенных на тысячах добровольцев, таких как Гарвардское исследование здоровья медсестер и исследование специалистов здравоохранения [1], подверглось сомнению после публикации неутешительных результатов большого размера. РКИ вроде HOPE Study.[2] Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенный Эдгаром Р. Миллером и соавторами, также преувеличил этот конфликт, заключив, что добавление витамина Е может увеличить смертность от всех причин. [3]

Омега-3 подверглась аналогичной ситуации после публикации исследования OMEGA. [4]

Поскольку большинство практикующих врачей теперь принимают концепцию доказательной медицины, они начали использовать данные, полученные из РКИ, в качестве основы для обобщения своих реальных пациентов даже за пределами конкретной изученной ситуации.Они недооценивают данные, независимо от того, что они имеют отношение, если они исходят из наблюдательных исследований. Кроме того, занятые кардиологи и терапевты обычно не находят достаточно времени для чтения огромного количества очень длинных руководств и полных статей; у них нет времени и навыков для анализа или критической оценки результатов. Многие кардиологи и терапевты ошибочно приняли выводы широко разрекламированных исследований HOPE и OMEGA, чтобы сделать вывод о том, что давать витамин Е и Омега-3 не во всех случаях полезно.В данной статье эта дилемма обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки.

КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ИЛИ КОНФЛИКТИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Насколько далеко можно применить внешнюю валидность исследования в условиях РКИ, когда исследуемый препарат или плацебо назначают в качестве дополнительного препарата к оптимизированной комбинированной терапии в больнице? обе руки? Взаимодействуют ли некоторые посторонние исходные факторы, такие как наличие статина и / или антиагрегантного препарата в обеих группах, например, в исследовании HOPE, как с витамином Е, так и с плацебо одинаково объективно? Или это потому, что они разделяют некоторые из совместных действий витамина E, такие как антиоксидантный и антиагрегантный эффекты, они могут добавить чистую терапевтическую пользу пациентам, получавшим плацебо, больше, чем они будут делать для группы, получавшей витамин E?

НЕРАВНОМЕРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ БАЗОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ В ОБЕИХ РУКАХ

Ответы на эти вопросы не были даны в изучаемых параметрах.Но, руководствуясь здравым смыслом, мы можем утверждать, что сравнивая действие активного препарата с несколькими механизмами действия (такими как витамин Е и жирные кислоты Омега-3) против плацебо, давая одно из них группе, уже получавшей несколько других препаратов. (оптимальная медикаментозная терапия) может быть неверным показателем эффективности активного препарата.

Многие смешанные переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для добавления активного лекарства.Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо. Например, наличие оптимизированной антитромботической терапии в обеих группах на исходном уровне обеспечит больше антитромботических эффектов для пациентов, получавших плацебо, чем для групп, получавших витамин E или Омега-3. Это может даже увеличить риск геморрагии в этих группах, так как витамин E, вводимый в дополнительных дозах, обладает известной антиагрегантной и антагонистической активностью витамина K, тогда как Омега-3 также не является нейтральным в этом отношении.[5–8] Тот же аргумент можно применить и к другим базовым препаратам, таким как терапия статинами. Например, большинство статинов могут обеспечить антиоксидантные свойства, такие как витамин Е, и могут предложить больше антигиперлипидемических свойств, чем жирные кислоты Омега-3. [9,10]

СООТВЕТСТВИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВАМ С УРОВНЕМ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ

Изучены ли эти группы населения в исследованиях HOPE и OMEGA. , тип пациентов, которые обычно потребляют витамин Е или Омега-3?

Являются ли данные наблюдательных исследований, таких как Гарвардское исследование медсестер, более актуальными для обычного субъекта, который потребляет умеренные дозы витамина Е для профилактики ишемической болезни сердца или когда он / она не может принимать статины или аспирин?

Обычно пациенты с высоким риском, такие как включенные в исследование HOPE, в реальной жизни получают специализированную или вторичную медицинскую помощь и придерживаются своих рецептов с помощью оптимизированной множественной лекарственной терапии.Обычно они избегают добавления лекарств, которые могут положительно или отрицательно взаимодействовать с их лекарствами.

Имеющиеся соответствующие данные о состоянии здоровых субъектов, которые не принимают антитромбоцитарную или любую другую взаимодействующую лекарственную терапию и принимают витамин Е в дозе около 400 МЕ, все еще должны иметь значительное снижение относительного риска с более низкими событиями коронарной артерии. или сердечно-сосудистой смертности, чем у тех, кто не принимает витамин Е. [1]

Значение Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях понять труднее, чем в случае витамина Е.Замечания доктора Йохена Сенгеса (Гейдельбергский университет, Германия), представившего результаты исследования OMEGA на научной конференции Американского колледжа кардиологов 2009 года, достаточно для интерпретации результатов. Сенгес сказал, что результаты применимы только к конкретному типу изученных пациентов, которые перенесли острый инфаркт миокарда и получают оптимальную медицинскую помощь (OMT). Омега-3, похоже, не добавляет им дополнительных преимуществ. Сенгес добавил, что у других пациентов без острого ИМ и без оптимизированного лечения, рекомендованного в настоящее время, Омега-3 может быть полезен.Было бы неправильно сказать, что жирные кислоты Омега-3 неэффективны.

ОБЩАЯ СМЕРТНОСТЬ И РАЗМЕР ЭФФЕКТА В МЕТА-АНАЛИЗЕ

Как мы можем оценить чистую величину эффекта лекарственного средства среди стольких взаимодействующих переменных в многонациональных исследованиях на смертность от всех причин как очень широкую и неоднородную конечную точку ?

Смертность от всех причин зависит не только от возраста, пола, состояния здоровья и тяжести заболевания, но также от географических, экологических, социальных, случайных, генетических и многих других факторов.

На мой взгляд, в таких многонациональных исследованиях пациентов с высоким риском, уже получающих множественную лекарственную терапию, подгруппа смертности от всех причин не только по причине смерти, но и по возрастной группе, исследовательскому центру и многомерному анализу. поправка на другие исходные ковариаты и смешанные факторы риска более идеальна для оценки точного размера эффекта.

В заключение, в эпоху огромного потока данных, в коротких, быстро читаемых статьях следует подчеркнуть, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки». но также актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, пока мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения в исследование, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства с несколькими механизмами действия против плацебо путем назначения одного из них группе, уже получавшей другие несколько лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Я полагаю, что поощрение и принятие большего количества публикаций высококачественных реальных практических клинических исследований, серий случаев и реального опыта врачей помимо уже приоритетных дорогостоящих спонсируемых крупномасштабных РКИ обогатит литературу и расширит передачу медицинских знаний в лучшую сторону. лечение физических лиц.

Сноски

Источник поддержки: Нет

Конфликт интересов: Не объявлен.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

наблюдательных исследований или рандомизированных контролируемых испытаний?

сердечных просмотров. 2012 апрель-июнь; 13 (2): 66–68.

Мостафа Якут

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Это статья в открытом доступе, распространяемая на условиях Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Реферат

Практика традиционной медицины заметно изменилась с момента введения концепции доказательной медицины. Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных реальных или наблюдательных исследований на людях, теперь подверглись сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).Противоречивые доказательства ценности витамина Е и жирных кислот Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях — известные примеры такого недоумения. В данной статье эта проблема обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки. В заключение, в эту эпоху огромного потока данных следует подчеркнуть в коротких, быстро читаемых статьях, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки», но и актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, но мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства против плацебо при назначении одного из них группе, уже получавшей несколько других лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия, совместные механизмы действия или неожиданные побочные реакции на лекарства, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Ключевые слова: Наблюдательные исследования, Омега-3, рандомизированные контролируемые испытания, витамин E

С момента введения концепции доказательной медицины практика традиционной медицины заметно изменилась.Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных наблюдательных исследований в реальном мире на людях, были подвергнуты сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). И это несмотря на то, что решающими причинами для запрета многих из зарегистрированных препаратов «уровня А», таких как рофекоксиб и розиглитазон, были данные из отчетов постмаркетинговых реальных / наблюдательных исследований или сигналы из отчетов по безопасности фармаконадзора.

ВИТАМИН Е, ОМЕГА-3 И КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Два самых известных примера включают витамин Е и жирные кислоты Омега-3. Существуют противоречивые доказательства ценности их добавок в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Роль витамина Е в предотвращении сердечно-сосудистых событий, вытекающая из многочисленных наблюдательных и реальных исследований, проведенных на тысячах добровольцев, таких как Гарвардское исследование здоровья медсестер и исследование специалистов здравоохранения [1], подверглось сомнению после публикации неутешительных результатов большого размера. РКИ вроде HOPE Study.[2] Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенный Эдгаром Р. Миллером и соавторами, также преувеличил этот конфликт, заключив, что добавление витамина Е может увеличить смертность от всех причин. [3]

Омега-3 подверглась аналогичной ситуации после публикации исследования OMEGA. [4]

Поскольку большинство практикующих врачей теперь принимают концепцию доказательной медицины, они начали использовать данные, полученные из РКИ, в качестве основы для обобщения своих реальных пациентов даже за пределами конкретной изученной ситуации.Они недооценивают данные, независимо от того, что они имеют отношение, если они исходят из наблюдательных исследований. Кроме того, занятые кардиологи и терапевты обычно не находят достаточно времени для чтения огромного количества очень длинных руководств и полных статей; у них нет времени и навыков для анализа или критической оценки результатов. Многие кардиологи и терапевты ошибочно приняли выводы широко разрекламированных исследований HOPE и OMEGA, чтобы сделать вывод о том, что давать витамин Е и Омега-3 не во всех случаях полезно.В данной статье эта дилемма обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки.

КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ИЛИ КОНФЛИКТИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Насколько далеко можно применить внешнюю валидность исследования в условиях РКИ, когда исследуемый препарат или плацебо назначают в качестве дополнительного препарата к оптимизированной комбинированной терапии в больнице? обе руки? Взаимодействуют ли некоторые посторонние исходные факторы, такие как наличие статина и / или антиагрегантного препарата в обеих группах, например, в исследовании HOPE, как с витамином Е, так и с плацебо одинаково объективно? Или это потому, что они разделяют некоторые из совместных действий витамина E, такие как антиоксидантный и антиагрегантный эффекты, они могут добавить чистую терапевтическую пользу пациентам, получавшим плацебо, больше, чем они будут делать для группы, получавшей витамин E?

НЕРАВНОМЕРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ БАЗОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ В ОБЕИХ РУКАХ

Ответы на эти вопросы не были даны в изучаемых параметрах.Но, руководствуясь здравым смыслом, мы можем утверждать, что сравнивая действие активного препарата с несколькими механизмами действия (такими как витамин Е и жирные кислоты Омега-3) против плацебо, давая одно из них группе, уже получавшей несколько других препаратов. (оптимальная медикаментозная терапия) может быть неверным показателем эффективности активного препарата.

Многие смешанные переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для добавления активного лекарства.Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо. Например, наличие оптимизированной антитромботической терапии в обеих группах на исходном уровне обеспечит больше антитромботических эффектов для пациентов, получавших плацебо, чем для групп, получавших витамин E или Омега-3. Это может даже увеличить риск геморрагии в этих группах, так как витамин E, вводимый в дополнительных дозах, обладает известной антиагрегантной и антагонистической активностью витамина K, тогда как Омега-3 также не является нейтральным в этом отношении.[5–8] Тот же аргумент можно применить и к другим базовым препаратам, таким как терапия статинами. Например, большинство статинов могут обеспечить антиоксидантные свойства, такие как витамин Е, и могут предложить больше антигиперлипидемических свойств, чем жирные кислоты Омега-3. [9,10]

СООТВЕТСТВИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВАМ С УРОВНЕМ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ

Изучены ли эти группы населения в исследованиях HOPE и OMEGA. , тип пациентов, которые обычно потребляют витамин Е или Омега-3?

Являются ли данные наблюдательных исследований, таких как Гарвардское исследование медсестер, более актуальными для обычного субъекта, который потребляет умеренные дозы витамина Е для профилактики ишемической болезни сердца или когда он / она не может принимать статины или аспирин?

Обычно пациенты с высоким риском, такие как включенные в исследование HOPE, в реальной жизни получают специализированную или вторичную медицинскую помощь и придерживаются своих рецептов с помощью оптимизированной множественной лекарственной терапии.Обычно они избегают добавления лекарств, которые могут положительно или отрицательно взаимодействовать с их лекарствами.

Имеющиеся соответствующие данные о состоянии здоровых субъектов, которые не принимают антитромбоцитарную или любую другую взаимодействующую лекарственную терапию и принимают витамин Е в дозе около 400 МЕ, все еще должны иметь значительное снижение относительного риска с более низкими событиями коронарной артерии. или сердечно-сосудистой смертности, чем у тех, кто не принимает витамин Е. [1]

Значение Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях понять труднее, чем в случае витамина Е.Замечания доктора Йохена Сенгеса (Гейдельбергский университет, Германия), представившего результаты исследования OMEGA на научной конференции Американского колледжа кардиологов 2009 года, достаточно для интерпретации результатов. Сенгес сказал, что результаты применимы только к конкретному типу изученных пациентов, которые перенесли острый инфаркт миокарда и получают оптимальную медицинскую помощь (OMT). Омега-3, похоже, не добавляет им дополнительных преимуществ. Сенгес добавил, что у других пациентов без острого ИМ и без оптимизированного лечения, рекомендованного в настоящее время, Омега-3 может быть полезен.Было бы неправильно сказать, что жирные кислоты Омега-3 неэффективны.

ОБЩАЯ СМЕРТНОСТЬ И РАЗМЕР ЭФФЕКТА В МЕТА-АНАЛИЗЕ

Как мы можем оценить чистую величину эффекта лекарственного средства среди стольких взаимодействующих переменных в многонациональных исследованиях на смертность от всех причин как очень широкую и неоднородную конечную точку ?

Смертность от всех причин зависит не только от возраста, пола, состояния здоровья и тяжести заболевания, но также от географических, экологических, социальных, случайных, генетических и многих других факторов.

На мой взгляд, в таких многонациональных исследованиях пациентов с высоким риском, уже получающих множественную лекарственную терапию, подгруппа смертности от всех причин не только по причине смерти, но и по возрастной группе, исследовательскому центру и многомерному анализу. поправка на другие исходные ковариаты и смешанные факторы риска более идеальна для оценки точного размера эффекта.

В заключение, в эпоху огромного потока данных, в коротких, быстро читаемых статьях следует подчеркнуть, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки». но также актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, пока мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения в исследование, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства с несколькими механизмами действия против плацебо путем назначения одного из них группе, уже получавшей другие несколько лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Я полагаю, что поощрение и принятие большего количества публикаций высококачественных реальных практических клинических исследований, серий случаев и реального опыта врачей помимо уже приоритетных дорогостоящих спонсируемых крупномасштабных РКИ обогатит литературу и расширит передачу медицинских знаний в лучшую сторону. лечение физических лиц.

Сноски

Источник поддержки: Нет

Конфликт интересов: Не объявлен.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

наблюдательных исследований или рандомизированных контролируемых испытаний?

сердечных просмотров. 2012 апрель-июнь; 13 (2): 66–68.

Мостафа Якут

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Клиника и исследовательский центр Грин, Александрия, Египет

Это статья в открытом доступе, распространяемая на условиях Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Реферат

Практика традиционной медицины заметно изменилась с момента введения концепции доказательной медицины. Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных реальных или наблюдательных исследований на людях, теперь подверглись сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).Противоречивые доказательства ценности витамина Е и жирных кислот Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях — известные примеры такого недоумения. В данной статье эта проблема обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки. В заключение, в эту эпоху огромного потока данных следует подчеркнуть в коротких, быстро читаемых статьях, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки», но и актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, но мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства против плацебо при назначении одного из них группе, уже получавшей несколько других лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия, совместные механизмы действия или неожиданные побочные реакции на лекарства, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Ключевые слова: Наблюдательные исследования, Омега-3, рандомизированные контролируемые испытания, витамин E

С момента введения концепции доказательной медицины практика традиционной медицины заметно изменилась.Дизайн рандомизированного контролируемого исследования и большой размер выборки были единственными оправданиями доказательств уровня A или B на вершине так называемой пирамиды доказательств. Многие медицинские вмешательства, основанные на множестве фундаментальных исследований и множестве крупных наблюдательных исследований в реальном мире на людях, были подвергнуты сомнению из-за результатов даже одного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). И это несмотря на то, что решающими причинами для запрета многих из зарегистрированных препаратов «уровня А», таких как рофекоксиб и розиглитазон, были данные из отчетов постмаркетинговых реальных / наблюдательных исследований или сигналы из отчетов по безопасности фармаконадзора.

ВИТАМИН Е, ОМЕГА-3 И КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Два самых известных примера включают витамин Е и жирные кислоты Омега-3. Существуют противоречивые доказательства ценности их добавок в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Роль витамина Е в предотвращении сердечно-сосудистых событий, вытекающая из многочисленных наблюдательных и реальных исследований, проведенных на тысячах добровольцев, таких как Гарвардское исследование здоровья медсестер и исследование специалистов здравоохранения [1], подверглось сомнению после публикации неутешительных результатов большого размера. РКИ вроде HOPE Study.[2] Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенный Эдгаром Р. Миллером и соавторами, также преувеличил этот конфликт, заключив, что добавление витамина Е может увеличить смертность от всех причин. [3]

Омега-3 подверглась аналогичной ситуации после публикации исследования OMEGA. [4]

Поскольку большинство практикующих врачей теперь принимают концепцию доказательной медицины, они начали использовать данные, полученные из РКИ, в качестве основы для обобщения своих реальных пациентов даже за пределами конкретной изученной ситуации.Они недооценивают данные, независимо от того, что они имеют отношение, если они исходят из наблюдательных исследований. Кроме того, занятые кардиологи и терапевты обычно не находят достаточно времени для чтения огромного количества очень длинных руководств и полных статей; у них нет времени и навыков для анализа или критической оценки результатов. Многие кардиологи и терапевты ошибочно приняли выводы широко разрекламированных исследований HOPE и OMEGA, чтобы сделать вывод о том, что давать витамин Е и Омега-3 не во всех случаях полезно.В данной статье эта дилемма обсуждается на основе научной, этической и статистической критической оценки.

КОНФЛИКТИРУЮЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ИЛИ КОНФЛИКТИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Насколько далеко можно применить внешнюю валидность исследования в условиях РКИ, когда исследуемый препарат или плацебо назначают в качестве дополнительного препарата к оптимизированной комбинированной терапии в больнице? обе руки? Взаимодействуют ли некоторые посторонние исходные факторы, такие как наличие статина и / или антиагрегантного препарата в обеих группах, например, в исследовании HOPE, как с витамином Е, так и с плацебо одинаково объективно? Или это потому, что они разделяют некоторые из совместных действий витамина E, такие как антиоксидантный и антиагрегантный эффекты, они могут добавить чистую терапевтическую пользу пациентам, получавшим плацебо, больше, чем они будут делать для группы, получавшей витамин E?

НЕРАВНОМЕРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ БАЗОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ В ОБЕИХ РУКАХ

Ответы на эти вопросы не были даны в изучаемых параметрах.Но, руководствуясь здравым смыслом, мы можем утверждать, что сравнивая действие активного препарата с несколькими механизмами действия (такими как витамин Е и жирные кислоты Омега-3) против плацебо, давая одно из них группе, уже получавшей несколько других препаратов. (оптимальная медикаментозная терапия) может быть неверным показателем эффективности активного препарата.

Многие смешанные переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для добавления активного лекарства.Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо. Например, наличие оптимизированной антитромботической терапии в обеих группах на исходном уровне обеспечит больше антитромботических эффектов для пациентов, получавших плацебо, чем для групп, получавших витамин E или Омега-3. Это может даже увеличить риск геморрагии в этих группах, так как витамин E, вводимый в дополнительных дозах, обладает известной антиагрегантной и антагонистической активностью витамина K, тогда как Омега-3 также не является нейтральным в этом отношении.[5–8] Тот же аргумент можно применить и к другим базовым препаратам, таким как терапия статинами. Например, большинство статинов могут обеспечить антиоксидантные свойства, такие как витамин Е, и могут предложить больше антигиперлипидемических свойств, чем жирные кислоты Омега-3. [9,10]

СООТВЕТСТВИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВАМ С УРОВНЕМ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ

Изучены ли эти группы населения в исследованиях HOPE и OMEGA. , тип пациентов, которые обычно потребляют витамин Е или Омега-3?

Являются ли данные наблюдательных исследований, таких как Гарвардское исследование медсестер, более актуальными для обычного субъекта, который потребляет умеренные дозы витамина Е для профилактики ишемической болезни сердца или когда он / она не может принимать статины или аспирин?

Обычно пациенты с высоким риском, такие как включенные в исследование HOPE, в реальной жизни получают специализированную или вторичную медицинскую помощь и придерживаются своих рецептов с помощью оптимизированной множественной лекарственной терапии.Обычно они избегают добавления лекарств, которые могут положительно или отрицательно взаимодействовать с их лекарствами.

Имеющиеся соответствующие данные о состоянии здоровых субъектов, которые не принимают антитромбоцитарную или любую другую взаимодействующую лекарственную терапию и принимают витамин Е в дозе около 400 МЕ, все еще должны иметь значительное снижение относительного риска с более низкими событиями коронарной артерии. или сердечно-сосудистой смертности, чем у тех, кто не принимает витамин Е. [1]

Значение Омега-3 при сердечно-сосудистых заболеваниях понять труднее, чем в случае витамина Е.Замечания доктора Йохена Сенгеса (Гейдельбергский университет, Германия), представившего результаты исследования OMEGA на научной конференции Американского колледжа кардиологов 2009 года, достаточно для интерпретации результатов. Сенгес сказал, что результаты применимы только к конкретному типу изученных пациентов, которые перенесли острый инфаркт миокарда и получают оптимальную медицинскую помощь (OMT). Омега-3, похоже, не добавляет им дополнительных преимуществ. Сенгес добавил, что у других пациентов без острого ИМ и без оптимизированного лечения, рекомендованного в настоящее время, Омега-3 может быть полезен.Было бы неправильно сказать, что жирные кислоты Омега-3 неэффективны.

ОБЩАЯ СМЕРТНОСТЬ И РАЗМЕР ЭФФЕКТА В МЕТА-АНАЛИЗЕ

Как мы можем оценить чистую величину эффекта лекарственного средства среди стольких взаимодействующих переменных в многонациональных исследованиях на смертность от всех причин как очень широкую и неоднородную конечную точку ?

Смертность от всех причин зависит не только от возраста, пола, состояния здоровья и тяжести заболевания, но также от географических, экологических, социальных, случайных, генетических и многих других факторов.

На мой взгляд, в таких многонациональных исследованиях пациентов с высоким риском, уже получающих множественную лекарственную терапию, подгруппа смертности от всех причин не только по причине смерти, но и по возрастной группе, исследовательскому центру и многомерному анализу. поправка на другие исходные ковариаты и смешанные факторы риска более идеальна для оценки точного размера эффекта.

В заключение, в эпоху огромного потока данных, в коротких, быстро читаемых статьях следует подчеркнуть, что важно учитывать не только уровень доказательности, «продиктованный дизайном исследования и размером выборки». но также актуальность доказательств.Исследования говорят нам о популяциях, пока мы лечим людей. Тип исследуемых лиц, критерии включения в исследование, методология, доза исследуемого препарата и все комбинированные препараты в исследовании должны быть четко рассмотрены всякий раз, когда представленные результаты должны быть обобщены за пределами конкретной изучаемой ситуации. Сравнение эффекта активного лекарственного средства с несколькими механизмами действия против плацебо путем назначения одного из них группе, уже получавшей другие несколько лекарств (оптимальная медикаментозная терапия), может быть неверным показателем чистой эффективности активного лекарственного средства.Многие мешающие переменные, такие как известные «или неизвестные» лекарственные взаимодействия или неожиданные побочные реакции, могут затронуть только группу, рандомизированную для приема активного лекарства. Эти переменные не повлияют на контрольную группу просто потому, что они добавляют к своей оптимизированной терапии множественными препаратами инертное плацебо.

Я полагаю, что поощрение и принятие большего количества публикаций высококачественных реальных практических клинических исследований, серий случаев и реального опыта врачей помимо уже приоритетных дорогостоящих спонсируемых крупномасштабных РКИ обогатит литературу и расширит передачу медицинских знаний в лучшую сторону. лечение физических лиц.

Сноски

Источник поддержки: Нет

Конфликт интересов: Не объявлен.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Витамин Е защищает жирные кислоты омега-3 и мозг | Институт Линуса Полинга

Развитие человеческого мозга в основном происходит во время беременности, а некоторые из наиболее важных неврологических изменений происходят в течение первого триместра. Исследователи из Института Линуса Полинга обнаружили, что дефицит витамина Е в пище может вызвать серьезные нарушения в развитии эмбрионов, что может привести к смерти. Это приобретает особое значение, поскольку более 90 процентов взрослых в Соединенных Штатах, не принимающих добавки, страдают дефицитом витамина Е.

«Наше исследование показало, что адекватный уровень витамина Е важен для предотвращения истощения DHA в эмбрионе», — сказала Мелисса МакДугалл, научный сотрудник Института государственного университета и Колледжа общественного здравоохранения и гуманитарных наук Мелисса Макдугалл.

Рекомендуемая суточная доза витамина Е для взрослых людей составляет 15 миллиграммов в день, и типичная американская диета редко обеспечивает это. Витамин Е чаще всего содержится в орехах, семенах, некоторых листовых овощах, таких как шпинат, и в некоторых разновидностях растительных масел, таких как подсолнечное и рапсовое.Низкожировая диета также представляет собой особую проблему для получения достаточного количества витамина Е. DHA — одна из наиболее важных жирных кислот омега-3 для развития мозга и клеток, естественным образом обнаруживается в жирной рыбе и входит в состав добавок рыбьего жира.

«DHA в развивающемся эмбрионе очень важна для передачи сигналов клеток и развития мембран. Без достаточного количества DHA есть доказательства нарушения структурной целостности клеточных мембран в целом ».

«Похоже, что витамин Е защищает эти важные липиды, такие как DHA, от чрезмерного истощения, которое может вызвать физический и поведенческий ущерб.”

По словам Макдугалла, прошлые исследования, проведенные в другом месте на грызунах, коррелировали между низким уровнем ДГК и меньшим объемом памяти и интеллекта. Исследование, проведенное в Бангладеш с участием беременных женщин, употребляющих очень мало витамина Е, показало более высокий уровень выкидышей.

Эта текущая работа была проведена с рыбками данио, моделью, которая имеет неврологическое развитие, очень похожее на человеческое, а также с более похожими диетическими потребностями, чем некоторые другие модели на животных. У этих рыб эмбрионы с дефицитом витамина Е неправильно реагировали на визуальные сигналы, имели серьезные физические отклонения уже через два дня после оплодотворения, и многие из них умерли до истечения пяти дней.Некоторые из выживших эмбрионов показали нарушение поведения, что свидетельствует о повреждении головного мозга.

Исследования показывают, что витамин E не может выполнять свою роль в защите DHA, если изначально DHA недостаточно.

При поддержке исследователи могут расширить свои исследования на работу, более подходящую для беременных матерей. Например, глядя на эффекты дородовых витаминных добавок. Некоторые из них могут не включать витамин Е, но некоторые из лучших теперь включают не только витамин Е, но и ДГК.Влияние этих двух питательных веществ в добавках на развитие мозга и риск выкидыша пока не известно.

Соответствующим автором данной публикации была Марет Трабер, профессор Хелен П. Румбель по исследованиям микронутриентов в Институте Лайнуса Полинга.