Микрокристаллическая целлюлоза что это такое: структура, свойства и области применения (обзор) – тема научной статьи по химическим наукам читайте бесплатно текст научно-исследовательской работы в электронной библиотеке КиберЛенинка

Содержание

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — перспективный материал XXI века

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — органическое вещество растительного происхождения, порошок белого цвета. Природный полимер, продукт деструкции целлюлозы под действием химических реактивов — чаще всего, соляной кислоты. В результате обработки получается материал с высоким содержанием кристаллографически упорядоченных молекул. Вещество известно с середины прошлого века.

Структура микрокристаллической целлюлозы отличается от структуры традиционных целлюлозных волокнистых и порошкообразных материалов. Она гораздо плотнее, более полимеризована, содержит большой процент кристаллических образований; в ней почти полностью разрушена структура целлюлозных волокон.

Свойства

Микрокристаллическая целлюлоза:
— не имеет вкуса и запаха;
— имеет высокую гигроскопичность;
— нерастворима в воде;
— нерастворима в органических растворителях;
— может проходить термическую обработку;
— отличается химической стойкостью;
— физиологически инертна;

— не переваривается и не усваивается в организме;
— химически и бактериологически чиста;
— это экологически чистый материал, не содержащий вредных примесей, безвредный для человека и животных.

Выпускается микрокристаллическая целлюлоза разных видов — с частицами, размеры которых варьируются в пределах от 1 нм до 400 нм. Размер частиц зависит от исходного сырья и способа получения МКЦ. Микрокристаллы целлюлозы могут иметь игольчатую или гранулированную форму, в зависимости от того, из какой целлюлозы они изготовлены. МКЦ производят из хлопкового сырья, однолетних растений, древесной целлюлозы лиственных деревьев. Для пищепрома и фармацевтики микрокристаллическая целлюлоза изготавливается из натурального хлопкового волокна.

Микрокристаллическая целлюлоза способна образовывать в воде устойчивые гели даже при совсем небольшой ее концентрации в смеси. Она активно впитывает влагу и ее поверхность увеличивается в десятки раз — образуется гель, который прочно удерживает воду. Причем наибольшее количество воды удерживается при низкой концентрации МКЦ в геле — в этом случае каждый микрокристалл «связывает» максимальное количество молекул воды. Это делает это материал эффективным адсорбентом.

По своим свойствам микрокристаллическая целлюлоза похожа на натуральную клетчатку, содержащуюся в овощах и фруктах, поэтому она широко применяется в пищевой промышленности, фармацевтике и медицине. Это физиологически инертное вещество, которое не вступает в реакции с витаминами и ферментами лекарственных средств, не изменяет их и не влияет на их свойства.

Предлагаем по выгодным ценам купить в химическом магазине «ПраймКемикалсГрупп» микрокристаллическую целлюлозу двух сортов: М12 МКЦ и М302 МКЦ.

Микрокристаллическая целлюлоза МКЦ 101 для влажной грануляции

МКЦ 101 характеризуется физиологической инертностью и никоим образом не навредит здоровью человека при употреблении внутрь. Этим и обусловлена целесообразность применения этого вещества при производстве лекарственных препаратов в различных формах.

Какие преимущества имеет использование МКЦ в качестве стабилизатора перед другими соединениями?
  • В первую очередь необходимо отметить целесообразность использования рассматриваемого вещества при синтезе твердых лекарственных форм – благодаря применению МКЦ в качестве связующего компонента, удалось ускорить прохождение принятой таблетки (или капсулы) по желудочно-кишечному тракту повысив свойство скольжения;
  • Благодаря применению микрокристаллической целлюлозы стало возможно осуществление прямого прессования и сухого гранулирования лекарственного средства;
  • Таблетки, созданные с использованием этого стабилизатора, становятся очень прочными и не рассыпаются по время упаковки;
  • Обеспечение высокой стойкости к действию неблагоприятных физических факторов – одно из самых главных преимуществ.
    Именно благодаря тому, что стала использоваться микрокристаллическая целлюлоза, появилась возможность хранить таблетированные препараты намного дольше. Да и не такие жесткие требования стали к условиям хранения – в первую очередь, это касается температуры, влажности и действия прямых солнечных лучей.

Благодаря тому, что микрокристаллическая целлюлоза характеризуется некоторыми особенностями межмолекулярного взаимодействия с другими веществами, что не приводит к их химическому преобразованию, она стала незаменима в синтезе твердых лекарственных форм.

Однако есть и другая особенность МКЦ – она способна диспергироваться в воде и в органических растворителях, что приводит к образованию гелеобразных коллоидов (иначе называемых дисперсиями).

Благодаря этому свойству, рассматриваемых стабилизатор стал широко использоваться при изготовлении различных суспензий.

Касательно лекарственных форм – вне всякого сомнения, сейчас на фармакологическом рынке представлено огромное количество самых разных препаратов, действующее вещество которых находится в лиофилизированном состоянии, а при разведении водой превращается в суспензию, однако не только в их создании используется МКЦ.

Коллоидные качества востребованы и в производстве мазей, гелей и кремов. Более того – адсорбционные и коллоидные свойства МКЦ используются для создания эффективных энтеросорбентов, применение которых позволяет в кратчайшие сроки удалить из организма попавшие или образовавшиеся токсины.

Благодаря особенностям молекулярной структуры и химическим свойствам, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ -101) нашла широкое практическое применение в различных областях, но самое большое значение использование этого вещества в фармацевтической промышленности.

Микрокристаллическая целлюлоза используется в тех отраслях, где невозможно применение традиционных целлюлозных волокон. Морфологическая структура МКЦ демонстрирует ее явное преимущество перед всеми остальными разновидностями этого материала.

Еще в середине прошлого века были определены специфические свойства МКЦ и установлена возможность их практического применения. С тех пор налажено промышленное производство микрокристаллической целлюлозы и с появлением новых технологий область применения этого вещества только расширяется.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ)

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) фармацевтического качества от производителя MingTai Chemical Co., LTD. (Тайвань) под торговой маркой COMPRECEL®

COMPRECEL® — фармацевтический компонент, произведенный кислотным гидролизом из альфа-целлюлозы высокоочищенной древесной массы. Состоит из свободных микрокристаллов, часто используется в фармацевтической промышленности — как наполнитель или связующее в таблетках и капсулах, в пищевой промышленности — как источник диетических волокон (Е460i).

Представляет собой белый порошок без вкуса и запаха, практически нерастворимый в воде. Вещество нетоксично и безопасно в использовании.

COMPRECEL® представлен несколькими стандартными сортами, которые различаются размерами частиц, содержанием влаги и степенью полимеризации: тип 101, 102, 103, 105, 112, 113, 200, 212, 301, 302.

МКЦ-101 Стандартный сорт, который обеспечивает превосходную прочность таблетки, и низкую пористость с высокой связывающей способностью. Наиболее широко используемый сорт.

МКЦ-102 Больший размер частиц с улучшенной сыпучестью и с улучшенной скоростью распадаемости таблеток.

MКЦ-200, MКЦ-212 Более крупные сорта. Их большого размера частицы улучшают сыпучесть и обеспечивают высокую скорость прямого прессования смеси.

МКЦ-105 Мелкий сорт для жевательных таблеток. Улучшается структура и прессуемость. Может добавляться, смешиваясь с другими сортами, для улучшения прессуемости.

МКЦ-103 Похожий на тип МКЦ-101 по размеру частиц, но с низким содержанием влаги. Это рекомендуется для влагочувствительных активных ингредиентов.

MКЦ-113 Похожий на тип МКЦ-101 по размеру частиц, но с еще более низким содержанием влаги чем МКЦ-103. Это рекомендуется для особо влагочувствительных активных ингредиентов.

MКЦ-112 Похожий на тип МКЦ-102 по размеру частиц, но с низким содержанием влаги. Это рекомендуется для влагочувствительных активных ингредиентов.

MКЦ-301, MКЦ-302 Похожие на М-101 и М-102 по размеру частиц, но с высокой плотностью. Оба сорта имеют улучшенную сыпучесть, что облегчает таблетирование маленьких таблеток.

Соответствие европейской и американской фармакопеи, постоянство химических и физических свойств от партии к партии, высокая степень очистки делают продукты торговой марки COMPRECEL® незаменимыми эксципиентами для фармацевтических производств с любыми современными требованиями систем контроля качества.

 

ПРЕЗЕНТАЦИЯ МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА

СПЕЦИФИКАЦИЯ МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА

инструкция как принимать, вред и польза целлюлозы

Выберите разделВ помощь кондитеруКак применятьПолезно знатьРецептуры и технологииРецептыРецепты кондитера

Этот блог не предназначен для предоставления диагностики, лечения или медицинской консультации. Контент, представленный в этом блоге, предназначен только для информационных целей. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или другим медицинским работником относительно любых медицинских или связанных со здоровьем диагнозов или вариантов лечения. Информация в этом блоге не должна рассматриваться в качестве замены консультации с медицинским работником. Утверждения, сделанные о конкретных продуктах в этом блоге, не одобрены для диагностики, лечения, лечения или профилактики заболеваний.

Что такое микрокристаллическая целлюлоза?

Как связана микроцеллюлоза и колбаса? Вы удивитесь, но самым прямым образом, ведь именно ее добавляют в мясные и колбасные изделия для обогащения балластными пищевыми волокнами, к которым целлюлоза и относится. Что же из себя представляет добавка МКЦ под индексом Е460?

Микрокристаллическую целлюлозу изготавливают из древесины, а также одеревеневших волокон высохших растений.

В качестве основного сырья используют:

  • хвойные, лиственные породы деревьев – около 60% сырья
  • хлопчатник — примерно 93% сырья

Подготовленное сырье отмачивают в воде, затем с помощью гидролиза обрабатывают кислотами, а после очищают, сушат и превращают в порошок белого цвета, не имеющий выраженного вкуса и аромата. Также МКЦ целлюлозу могут получать с помощью вываривания деревянной щепы сульфитным, натронным или сульфатным методом. Кстати, сульфатный способ варки позволяет получить микроцеллюлозу практически из любого сырья растительной природы.

Интересный факт: у многих животных отсутствуют ферменты, позволяющие расщеплять целлюлозу в организме. Однако, травоядные, а также жвачные животные и улитки отлично переваривают целлюлозу, которая превращается в глюкозу.

Микрокристаллическая целлюлоза представляет из себя крайне прочное соединение, которое сохраняет свое состояние в воде даже при длительном кипячении.

Польза и вред микрокристаллической целлюлозы

Как и у любой другой пищевой добавки, у Е460 есть как полезные свойства, так и вредные. Но обо всем по порядку. Польза микрокристаллической целлюлозы:

  • выводит токсины и шлаки
  • способствует снижению веса за счет уменьшения количества потребляемых калорий
  • налаживает метаболизм
  • нормализует уровень холестерина и сахара в крови
  • нормализует работу ЖКТ и пищеварительной системы
  • насыщает организм грубыми пищевыми волокнами
  • повышает работоспособность и физическую выносливость организма
  • укрепляет иммунитет
  • помогает в профилактике сердечно-сосудистых, онкологических, мочекаменных, гастроэнтерологических болезней

А что же про вред микрокристаллической целлюлозы? Так как состав микрокристаллической целлюлозы абсолютно натуральный, то и список серьезных побочных действий крайне короткий, а именно:

  • метеоризм, вздутия
  • запоры
  • дефицит витаминов и минеральных веществ
  • тяжесть в ЖКТ
  • нарушение пищеварительных процессов

Из противопоказаний:

  • беременность и грудное вскармливание
  • заболевания ЖКТ

Также специалисты не рекомендуют совмещать прием МКЦ и других лекарственных препаратов, так как их эффективность будет снижена (в следствие того, что МКЦ целлюлоза вымывает из организма не только вредные, но и полезные вещества).

Применение микрокристаллической целлюлозы

Главные сферы использования микроцеллюлозы — пищевая и фармацевтическая промышленность. В качестве добавки Е460 является составным компонентом таких изделий, как:

  • молочные
  • мясные
  • колбасные
  • хлебобулочные
  • кондитерские
  • диетические изделия и продукты с пониженной калорийностью

При добавлении в состав этих продуктов, микрокристаллическая целлюлоза выполняет функцию стабилизатора.

В фармацевтической отрасли МКЦ применяют в изготовлении:

  • адгезивных стоматологических материалов
  • лекарственных препаратов для снижения веса и очистки желудка
  • кремов
  • эмульсий
  • красителей
  • препаратов

Как микрокристаллическая целлюлоза используется для очищения кишечника? Попадая в наш организм МКЦ выполняет функцию сорбента, который естественным образом выводит из кишечника шлаки, токсины. Но для женщин особенно интересно применение МКЦ для похудения. Как она работает? Дело в том, что микроцеллюлоза действует как клетчатка: под воздействием воды волокна МКЦ набухают, мозг получает сигнал о том, что организм насытился. Вы быстрее наедаетесь, съедаете меньше, а чувство сытости остается на более длительный срок.  При этом, микроцеллюлоза не содержит калорий, которые бы оказывали сильное влияние на объем суточного рациона, а значит, количество пищи уменьшается, вес снижается — вы худеете. Однако сразу скажем, что добиться выдающихся результатов, только принимая микрокристаллическую целлюлозу, без изменения пищевых привычек, а также спорта, у вас не получится – имейте это в виду.

Как принимать МКЦ

Прием микроцеллюлозы для похудения или лечения каких-то заболеваний следует начинать только после консультации со специалистом.

Общие правила приема выглядят таким образом:

  • нельзя пить эту добавку на голодный желудок
  • нельзя заменять МКЦ полноценный прием пищи
  • при употреблении микрокристаллической целлюлозы следует внимательно следить за потреблением воды
  • пить добавку МКЦ следует за полчаса до приема пищи, запивая 3 стаканами воды
  • курс приема МКЦ не должен превышать 30 дней, но более точно этот период обозначает врач

Теперь ответим на самый главный вопрос: как принимать МКЦ для похудения? Инструкция с общими рекомендациями выглядит следующим образом:

  • длительность приема добавки определяет врач-гастроэнтеролог, исходя из каждой конкретной клинической картины
  • в большинстве случаев длительность приема микрокристаллической целлюлозы составляет 3-4 недели, далее следует двухнедельный перерыв
  • количество, то есть дозировка принимаемой МКЦ, со временем увеличивается, например, если изначально вы принимаете 2-3 таблетки в день, то далее количество может быть увеличено до 6-7 штук
  • разовая дозировка МКЦ составляет 2 грамма

Выпускаться МКЦ для похудения могут в виде порошка и таблеток: и та, и другая форма отлично усваивается организмом, поэтому здесь уже вопрос ваших личных предпочтений.

Мы просим вас еще раз обратить внимание на то, что только приемом МКЦ снизить вес не удастся. Необходим комплексный подход: изменение пищевого поведения, регулярные тренировки, водный баланс. Также мы настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом, который подберет оптимальную длительность приема и дозировку.

В ассортименте магазина 100ing.ru представлена микрокристаллическая целлюлоза, которая отличается высоким качеством и доступной ценой. Приобретая продукт в нашем магазине, вы можете быть уверены в его безопасности и функциональности. Будьте здоровы и выбирайте только лучшее для себя!

А по промокоду BLOG для наших читателей специальная скидка 10% на все товары фасовкой до 15 кг. Готовьте с удовольствием и выгодой вместе со 100ing.ru! 

МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА: СТРУКТУРА, СВОЙСТВА И ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ (ОБЗОР)

Ardizzone S. , Dioguardi F.S., Mussini T., Mussini P.R., Rondinini S., Vercelli B., Vertova A. Microcrystalline cellulose powders: structure, surface features and water sorption capability // Cellulose. 1999. Vol, 6. N1. Pp. 57–69.

Азаров В.И., Буров А.В., Оболенская А.В. Микрокристаллическая целлюлоза // Химия древесины и синтети-ческих полимеров: учеб. для вузов. СПб., 1999. С. 578–579.

Петропавловский Г.А., Котельникова Н.Е. Микрокристаллическая целлюлоза (обзор) // Химия древесины. 1979. № 6. С. 3–21.

Battista O.A., Smith P.A. Microcrystalline cellulose // Industrial and Engineering Chemistry. 1962. Vol. 54. N9. Pp. 20–29.

Акбарова С.Р., Балтаева М.М., Сарымсаков А.А., Рашидова С.Ш. Исследование возможности получения на-норазмерных частиц микрокристаллической целлюлозы с гелеобразующими свойствами // Новые достижения в химии и химической технологии растительного сырья: материалы II Всероссийской конференции. 21–22 апреля 2005 г. Барнаул, 2005. Книга I. С. 19–21.

Петропавловский Г.А., Котельникова Н.Е., Погодина Т.Е. Свойства целлюлозы с деструктированной формой волокон (порошкообразной целлюлозы) // Химия древесины. 1983. №6. С. 78–82.

Щербакова Т.П., Котельникова Н.Е., Быховцова Ю.В. Сравнительное изучение образцов порошковой и мик-рокристаллической целлюлозы различного природного происхождения. Надмолекулярная структура и хими-ческий состав порошковых образцов // Химия растительного сырья. 2012. №2. С. 5–14.

Баттиста О. Микрокристаллическая целлюлоза // Целлюлоза и ее производные: в 2 т. пер. с англ. / под ред. З.А. Роговина. М., 1974. Т. 2. С. 412–423.

Герт Е.В., Матюлько А.В., Шишонок М.В., Зубец О.В., Капуцкий Ф.Н. Азотнокислый способ получения по-рошковых форм целлюлозы II различной морфологии и их сравнительная структурно-сорбционная характе-ристика // Журнал прикладной химии. 2003. Т. 76, вып. 8. С. 1375–1381.

Миркамилов Ш.М., Султанова Б.М. Получение гидрогелей на основе хлопковой целлюлозы // Химия природ-ных соединений. 2000. №1. С. 71–73.

Торгашов В.И., Зубец О.В., Герт Е.В., Капуцкий Ф.Н. Сравнительное исследование надмолекулярной струк-туры целлюлозы из лиственной древесины, стеблей ржи, рапса и сои // Химия растительного сырья. 2012. №1. С. 31–37.

Battista O.A. Hydrolysis and crystallization of cellulose // Industrial and Engineering Chemistry. 1950. Vol. 42, N3. Pp. 502–507.

Филипп Б., Штеге Х.-Х. Влияние различных параметров реакции на гетерогенный гидролитический распад целлюлозы при получении микрокристаллического целлюлозного порошка // Химия древесины. 1976. №2. С. 3–9.

Гальбрайх Л.С. Целлюлоза и ее производные // Соросовский образовательный журнал. 1996. №11. С. 47–53.

Беляков Н.А., Королькова С.В. Адсорбенты : каталог-справочник. СПб., 1997. 80 с.

Щербакова Т.П., Котельникова Н.Е., Быховцева Ю.В. Сравнительное изучение образцов порошковой и мик-рокристаллической целлюлозы различного природного происхождения. Физико-химические характеристики // Химия растительного сырья. 2011. №3. С. 33–42.

Котельникова Н.Е., Петропавловский Г.А., Шевелев В.А., Волкова Л.А., Васильева Г.Г. Взаимодействие мик-рокристаллической целлюлозы с водой // Cellulose Chemistry and Technology. 1976. Vol. 4. No. 10. Pp. 391–399.

Сидорова М.П., Ермакова Л.Э., Котельникова Н.Е., Кудина Н.П. Электроповерхностные свойства микрокри-сталлической целлюлозы различного происхождения в растворах 1:1-зарядных электролитов // Коллоидный журнал. 2001. Т. 63. №1. С. 106–113.

Жуков А.Н., Батуренко Д.Ю., Чернобережский Ю.М., Лоренцсон А.В. Электропроводность и электрокинети-ческий потенциал частиц микрокристаллической целлюлозы в водных растворах HCl и NaOH // Коллоидный журнал. 2003. Т. 65. №3. С. 343–346.

Котельникова Н.Е., Петропавловский Г.А., Погодина Т.Е. Исследование структуры и хроматографических свойств микрокристаллической целлюлозы, полученной из древесины березы // Химия древесины. 1980. №6. С. 3–12.

Панарин Е.Ф., Котельникова Н.Е., Цзе Сун, Кочеткова И.С., Шилов С.В. Взаимодействие синтетического по-лимерного антисептика катапола с микрокристаллической целлюлозой // Журнал прикладной химии. 1995. Т. 68. Вып. 11. С. 1883–1889.

Котельникова Н.Е., Панарин Е.Ф., Кудина Н.П., Юньфа Хоу, Шусю Ли, Фусиап Ван, Баэшен Сую. Сравни-тельное изучение адсорбции полимерного антисептика катапола образцами микрокристаллической целлюло-зы различного природного происхождения // Журнал общей химии. 1999. Т. 69, вып. 8. С. 1376–1383.

Петропавловский Г.А., Котельникова Н.Е., Васильева Г.Г., Волкова Л.А. О некоторых эффектах структуры целлюлозы // Cellulose Chemistry and Technology. 1971. Vol. 2, N5. Pp. 105–116.

Котельникова Н.Е., Петропавловский Г.А. Сравнительное изучение окисления микрокристаллической и хлопковой целлюлоз надйодной кислотой // Cellulose Chemistry and Technology. 1974. Vol. 3, N8. Pp. 203–214.

Петропавловский Г.А., Чернова З.Д. Котельникова Н.Е. Полярографическое изучение кинетики частичного окисления микрокристаллической целлюлозы надиодной кислотой и свойств диальдегидцеллюлозы // Жур-нал прикладной химии. 1977. Т. 50. Вып. 6. С. 1348–1352.

Петропавловский Г.А., Котельникова Н.Е. О реакции целлюлозы с дихлоруксусной кислотой // Журнал при-кладной химии. 1974. Т. 47. Вып. 10. С. 2290–2293.

Кочева Л.С., Карманов А.П. Целлюлоза и лигнин в медицине // Физикохимия растительных полимеров: мате-риалы V Международной конференции. 8–11 июля 2013 г. Архангельск, 2013. С. 113–116.

Котельникова Н.Е., Лысенко Е.Л., Новоселов Н.П. Интеркалирование наночастиц кобальта и его оксидов в микрокристаллическую целлюлозную матрицу // Вестник СПГУТД. 2007. №13. С. 70–71.

Котельникова Н.Е., Лысенко Е.Л., Serimaa R., Pirkkalainen K., Vainio U., Лаврентьев В.К., Медведева Д.А., Шахмин А.Л., Сапрыкина Н.Н., Новоселов Н.П. Целлюлоза как нанореактор для получения наночастиц нике-ля // Высокомолекулярные соединения. Серия А. 2008. Т. 50. №1. С. 63–70.

Xiong R., Zhang X., Tian D., Zhou Z., Lu C. Comparing microcrystalline with spherical nanocrystalline cellulose from waste cotton fabrics // Cellulose. 2012. Vol. 19. No. 4. Pp. 1189–1198.

Егошина Ю.А., Поцелуева Л.А. Современные вспомогательные вещества в таблеточном производстве // Ус-пехи современного естествознания. 2009. №10. С. 30–33.

Емшанова С.В., Лащева О.Ю., Садчикова Н.П., Зуев А.П. Получение таблеток с пролонгированным высвобо-ждением активного вещества методом прямого прессования // Химико-фармацевтический журнал. 2006. Т. 40, №8. С. 41–44.

Williams R.O., Sriwongjanya M., Barron M.K. Compaction properties of microcrystalline cellulose using tableting indices // Drug Development and Industrial Pharmacy. 1997. Vol. 23, N7. Pp. 695–704.

Podczeck F., Sharma M. The influence of particle size and shape of components of binary powder mixtures on the maximum volume reduction due to packing // International Journal of Pharmaceutics. 1996. Vol. 137, N1. Pp. 41–47.

Воскобойникова И.В., Авакян С.Б., Сокольская Т.А., Тюляев И.И., Багирова В.Л., Колхир В.К., Сакович Г.С. Современные вспомогательные вещества в производстве таблеток. Использование высокомолекулярных со-единений для совершенствования лекарственных форм и оптимизации технологического процесса // Химико-фармацевтический журнал. 2005. Т. 39, №1. С. 22–28.

Landenpaa E., Niskanen M., Yliruusi J. Study of some essential physical characteristics of Three Avicel PA grades using a mixture desing // European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. 1996. Vol. 42, N3. Pp. 177–182.

Inghelbrecht S., Remon J.P. Roller compaction and tableting of microcrystalline cellulose/drug mixtures // Interna-tional Journal of Pharmaceutics. 1998. Vol. 161, N2. Pp. 215–224.

Vertommen J., Rombaut P., Kinget R. Shape and surface smoothness of pellets made in a rotary processor // Interna-tional Journal of Pharmaceutics. 1997. Vol. 146, N1. Pp. 21–29.

Tuleu C., Chaumeilm J. C. Small-scale characterization of wet powder masses suitable for extrusion-spheronization // Drug Development and Industrial Pharmacy. 1998. Vol. 24, N5. Pp. 423–429.

Большаков В.Н. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм: текст лекций. Л., 1991. 48 с.

Бурханова Н.Д., Югай С.М., Халиков С.С., Турганов М.М., Муратова С.А., Никонович Г.В., Арипов Х.Н. Взаимодействие на молекулярном и надмолекулярном уровне лекарственных веществ с микрокристалличе-ской целлюлозой // Химия природных соединений. 1997. №3. С. 440–447.

Фазилова С.А., Бурханова Н.Д., Югай С.М., Пулатова Х.П., Никонович Г.В., Рашидова С.Ш. К проблеме взаимодействия на молекулярном и надмолекулярном уровне в системах на основе микрокристаллической целлюлозы и трихлорофена // Химико-фармацевтический журнал. 2005. Т. 39, №12. С. 40–43.

Мызь С.А., Шахтшнейдер Т.П., Медведева А.С., Болдырев В.В., Кузнецова С.А., Кузнецов Б.Н., Данилов В.Г., Яценкова О.В. Механохимическая солюбилизация пироксикама с использованием микрокристалличе-ской целлюлозы, полученной способом каталитической делигнификации опилок древесины осины // Химия

в интересах устойчивого развития. 2007. Т. 15. №6. С. 677–682.

Yamamoto K., Nakano M., Arita T., Nakai Y. Dissolution rate and bioavailability of griseofulvin from a ground mixture with microcrystalline cellulose // Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. 1974. Vol. 2, N6. Pp. 487–493.

Nakai Y., Fukuoka E., Nakajima S., Yamamoto K. Effects of grinding on physical and chemical properties of crystal-line medicinals with microcrystalline cellulose. I. Some physical properties of crystalline medicinals in ground mix-tures // Chemical and Pharmaceutical Bulletin. 1977. Vol. 25, N12. Pp. 3340–3346.

Ikekawa A., Hayakawa S. The effect of diluents on the mechanochemical change in the solid state of amobarbital // Bulletin of the Chemical Society of Japan. 1982. Vol. 55, N4. Pp. 1261–1266.

Ягодин А.Ю., Душкин А.В., Болдырев В.В. Высвобождение кислоты ацетилсалициловой, клофелина и нозе-пама из твердых дисперсий на основе целлюлозы // Фармация. 1991. №3. С. 69–71.

Ali A.S., Ali A.M., Mohammed F.A. Formulation and evaluation of controlled-release aminophylline matrix tablets // Bulletin of Pharmaceutical Sciences Assiut University. 1997. Vol. 20, N2. Pp. 141–146.

Kotelnikova N.E., Lashkevich O.V., Panarin E.F. Mutual effect of the interaction of human serum albumin with cel-lulose in water // Macromolecular Symposia. 2001. Vol. 166, N1. Pp. 147–156.

Котельникова Н.Е., Михайлова С.А., Власова Е.Н. Иммобилизация протеолитических ферментов трипсина и α-химотрипсина на целлюлозной матрице // Журнал прикладной химии. 2007. Т. 80, вып. 2. С. 323–330.

Капуцкий Ф.Н., Герт Е.В., Торгашов В.И., Зубец О.В. Гидрогели медицинского назначения, полученные пу-тем окислительно-гидролитической модификации целлюлозы // Химические волокна. 2005. №6. С. 59–62.

Patent 5769934 (US). Method for producing microcrystalline cellulose / E.Y.W. Ha, C.D. Landi // 1998.

Кугач В.В., Константин Ж. Микрокристаллическая целлюлоза в производстве таблеток // Вестник фармации. 2006. №4. С.72–79.

Дудкин М.С., Казанская И.С., Базилевский А.С. Пищевые волокна (обзор) // Химия древесины. 1984. №2. С. 3–14.

Доркина Е.Г. Гаврилин М.В., Терехов А.Ю., Саджая Л.Е., Огурцов Ю.А., Сергеева Е.О. Изучение некоторых токсических свойств микрокристаллической целлюлозы при длительном применении // Токсикологический вестник. 2007. №4. С. 34–37.

Kai Y., Hamada J., Morioka M., Todaka T., Hasegawa S., Ushio Y. The utility of the microcrystalline cellulose sphere as a particulate embolic agent: an experimental study // American Journal of Neuroradiology. 2000. Vol. 21, N6. Pp. 1160–1163.

микрокристаллическая целлюлоза

27 Jan 2016

January 27, 2016

Целлюлозы Эфиры 0 Comment

Целлюлоза Микрокристаллическая, именуется MCC, является продуктом в виде гранулированного порошка, которого молекулярная масса уменьшается до некоторой степени в размере около 10 μm при гидролизе натуральной целлюлозы в кислой среде. Он получается из натуральной целлюлозы, является кристаллическим порошком без запаха и вкуса. Продукты микрокристаллической целлюлозы в фармацевтической промышленности могут быть использованы в качестве фармацевтических наполнителей и дезинтегрирующие агенты таблеток; в пищевой промышленности может быть важным функциональным основным материалом – пищевые волокна, которые являются идеальной пищевой добавкой;

Фармацевтическая промышленность:

Микрокристаллическая целлюлоза широко используется в фармацевтических препаратах, в первую очередь используется в качестве разбавителя и связующего вещества в таблетках и капсулах, не только для метода влажной грануляции также может быть использован для сухого прямого таблетирования. Еще имеет некоторые эффекты смазки и распада, очень полезно в подготовке таблеток.

В основном используется в фармацевтической промышленности как наполнитель, имеет следующие преимущества по сравнению с крахмала или производных крахмала:

(1) Простота распада, т.е. препарат проходит в желудок и усваивается организмом легко поглощаться.

(2) трудно лепить, это потому, что конфигурация целлюлозы β как глюкоза, а конфигурация крахмала как α-тип. Обычно амилазы не атаковает целлюлозу.

(3) целлюлоза не поглощается организмом, трудно реагировать на предъявителя препарата, поэтому безопаснее.

Применение микрокристаллической целлюлозы в пищевой промышленности:

Микрокристаллическая целлюлоза в качестве продуктов гидролиза естественных целлюлозных, естественная чистая, безопасная, безвкусная, высокая текучесть,  в пищевой промышленности, в первую очередь как эмульгатор, стабилизатор пены, стабилизатор высокой температуры, загуститель, дефлокулятор.

Микрокристаллическая целлюлоза можно предотвратить осаждение нерастворимых частиц в молочных продуктах, и предотвратить воссоединение частицы жира, для достижения стабильных результатов, не бывает ассоциацию с молочного белка, можно с другими стабилизаторами соединить для использования в молоко высокого кальция, молочных напитков и какао молоко, формирует стабильной сети тепла , играет роль стабильности суспензии в низкой вязкости.

Так как микрокристаллическая целлюлоза получают путем гидролиза целлюлозы, это не поглощается и усваивается организмом, могут способствовать перистальтику кишечника, она является хорошей пищевой добавкой с низким энергией

Микрокристаллическая целлюлоза используется в замороженных пищевых продуктов может не только улучшить стабильность пены и эмульгирующих свойств замороженных пищевых продуктов, но и эффективно предотвращать расти ледяные кристаллы, сделать замороженными продуктами иметь гладкую мягкую текстуру.

 

Post Views: 2,628

Спецификация МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА

Спецификация МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА

Химическая формула: (С6Н10О5)Х

Химическая структура: Линейная водно-нерастворимая полимерная цепочка α-целлюлозы 

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Внешний вид: порошок

Цвет: белый

Запах: отсутствует

Плотность: 1,27 г/мл

Температура плавления: 260-270 °С

рН: 5,0-7,0

Растворимость: практически не растворим в воде

ТОКСИКОЛОГИЯ

CAS# 9004-34-6 Не опасен.

ПДК в воздухе — 15 мг/м3; пригодная для дыхания — 5 мг/м3

ЛД50/ЛК50:

ингаляция, крыса — ЛК50 ≥ 5800 мг/м3;

пища, крыса — ЛД50 ≥ 5 г/кг;

кожа, кролик — ЛД50 ≥ 2 г/кг.

ВЫБОР ТИПА МКЦ

  • МКЦ с более низкой насыпной плотностью, более мелким размером частиц и с более высоким содержание влаги имеют лучшую прессуемость, что позволяет более низкой силой прессования достигать подобной твердости таблеток.
  • Таблетки подобной прочности из МКЦ с более низкой насыпной плотностью и с более высоким содержанием влаги распадаются быстрее, чем такие же из других типов МКЦ.
  • Таблетки произведенные из МКЦ с мелким размером частиц распадаются медленнее, чем такие же подобной твердости из других типов МКЦ.

 

COMPRECEL® доступные стандартные сорта

Сорт

Размер частиц, мкм

Влага, %

Насыпная плотность, г/мл

Степень полимеризации

D10

D50

D90

МКЦ-101

<30

40-60

>80

3,0-5,0

0,26-0,34

200-250

МКЦ-102

<45

70-100

>140

3,0-5,0

0,28-0,35

200-250

МКЦ-103

<30

40-60

>80

1,0-3,0

0,26-0,34

200-250

МКЦ-105

**

**

**

1,0-5,0

0,20-0,30

200-250

МКЦ-112

<45

70-100

>140

0,0-1,5

0,28-0,37

200-250

МКЦ-113

<30

40-60

>80

0,0-2,0

0,26-0,34

200-250

МКЦ-200

<60

100-160

>200

3,0-5,0

0,30-0,36

200-250

МКЦ-212

<70

150-200

>260

3,0-5,0

0,32-0,42

200-250

МКЦ-301

<30

40-60

>80

3,0-5,0

0,34-0,45

130-180

МКЦ-302

<45

70-100

>140

3,0-5,0

0,35-0,46

130-180

Примечание: производитель может разработать сорт в соответствии с особыми требованиями клиентов

 

ПРИМЕНЕНИЕ

  • Прямое прессование
  • Сухая грануляция
  • Влажная грануляция
  • Капсулирование
  • Экструзионное сферообразование

ХРАНЕНИЕ и ОБРАЩЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке; в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом помещении. Указания по совместимости при хранении: вдали от сильных окислителей. При нарушении целостности упаковки собрать материал в приспособленный для этого контейнер. Избегайте распыления. Обеспечьте вентиляцию. Дополнительная информация по безопасности жизнедеятельности представлена в  Паспорте безопасности данного продукта.

УПАКОВКА

 

 КАРТОННАЯ КОРОБКА 25 кг НЕТТО 

СПЕЦИФИКАЦИЯ

 

Пункты испытаний

Единицы измерения

Лимиты

Размер частиц распределения D10

мкм

Соглано сорта

Размер частиц распределения D50

мкм

Соглано сорта

Размер частиц распределения D90

мкм

Соглано сорта

Степень полимеризации

 

Соглано сорта

Насыпная плотность

г/мл

Соглано сорта

Идентификация A

 

Фиолетово-голубой

Электропроводность

μS/см

< 75

pH

 

5,5 — 7,0

Потеря в массе при высушивании

%

< 7,0

Остаток после прокаливания

%

< 0,05

Вещества, растворимые в воде

%

< 0,25

Вещества, растворимые в эфире

%

< 0,050

Тяжелые металлы

ppm

< 10

Микробиология

Общее число аэробных микроорганизмов

количество/грамм

< 100

Общее число плесени и грибов

количество/грамм

< 10

Staphilococcus aureus

количество/грамм

Отсутствует

Pseudomonas aeruginosa

количество/грамм

Отсутствует

Escherichia coli

количество/грамм

Отсутствует

Salmonella species

количество/10 грамм

Отсутствует

 

 

СПЕЦИФИКАЦИЯ МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА скачать

 

Микрокристаллическая целлюлоза (неактивный ингредиент) — Drugs.com

Наполнитель (фармакологически неактивное вещество)

Проведено медицинское освидетельствование на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 28 августа 2020 г.

Что это?

Целлюлоза микрокристаллическая (C6h20O5) — это очищенная древесная масса. Это белый сыпучий порошок. Химически это инертное вещество, не разлагается при пищеварении и не всасывается. В больших количествах он обеспечивает диетическую массу и может оказывать слабительное действие.

Микрокристаллическая целлюлоза — широко используемый наполнитель в фармацевтической промышленности. Он обладает превосходными сжимаемостью и используется в твердых дозированных формах, таких как таблетки. Могут образовываться твердые, но быстро растворяющиеся таблетки. Микрокристаллическая целлюлоза такая же, как целлюлоза, за исключением того, что она соответствует стандартам USP. [1]

Он также содержится во многих обработанных пищевых продуктах и ​​может использоваться в качестве средства, препятствующего слеживанию, стабилизатора, модификатора текстуры или суспендирующего агента среди других целей.Согласно Специальному комитету по веществам GRAS, микрокристаллическая целлюлоза обычно считается безопасной при использовании в нормальных количествах. [2] [3] [4]

Лучшие лекарства с этим наполнителем

Ссылки

[1] [1] Дэйв Р. Обзор фармацевтических вспомогательных веществ, используемых в таблетках и капсулах. Темы наркотиков (онлайн). Адванстар. 24.10.2008 http://drugtopics.modernmedicine.com/drugtopics/Top+News/Overview-of-pharmaceutical-excipients-used-in-tabl/ArticleStandard/Article/detail/561047.Дата обращения 19.08.2011

[2] база данных SCOGS FDA; Микрокристаллическая целлюлоза, отчет № 25, 1979 г .; Идентификационный код: 9004-57-3; По состоянию на 28 июля 2011 г.

[3] Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций. Репозиторий корпоративных документов. Сборник спецификаций пищевых добавок, Приложение 5. Микрокристаллическая целлюлоза. http://www.fao.org/docrep/W6355E/w6355e0l.htm По состоянию на 28 июля 2011 г.

[4] Департамент сельского хозяйства США, Служба сельскохозяйственного маркетинга. Обработка целлюлозы.Управляющее резюме. Дата обращения 28.07.2011.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Микрокристаллическая целлюлоза и фармацевтическая промышленность

Когда вещество сохраняет свои позиции на рынке более века, вы можете чувствовать себя в безопасности, зная, что оно делает то, что должно делать, эффективно и по доступной цене.

Большинство ученых-фармацевтов согласны с тем, что если бы они могли выбрать один наполнитель, это была бы микрокристаллическая целлюлоза. Обнаруженная в 1955 году микрокристаллическая целлюлоза является наиболее часто используемым связующим на фармацевтическом рынке. Его популярность обусловлена ​​универсальностью и широким спектром приложений. Он может набухать, распадаться, связываться и смазывать. Повышает стабильность и продлевает высвобождение лекарства. Как натуральный, богатый клетчаткой компонент, он нетоксичен и хорошо разжевывается. Это также фаворит среди производителей растворимых лекарств.Он занял достойное место в качестве вспомогательного вещества как в индустрии пищевых добавок, так и в мощной нише доставки лекарств. Его сфера применения не ограничивается капсулами и таблетками. Он также используется в лечебных гелях.

См. Наш список различных MCC здесь.

Avicel PH 101, увеличение 1000x

Что такое микрокристаллическая целлюлоза (MCC) и как она производится?

MCC изготовлен из высококачественной очищенной древесной целлюлозы. Гидролиз используется для удаления целлюлозы до тех пор, пока не останется микрокристаллическая форма.После удаления части аморфной целлюлозы он становится инертным, белым, сыпучим порошком. Его можно обрабатывать разными способами, включая реактивную экструзию, паровой взрыв и кислотный гидролиз.

История микрокристаллической целлюлозы (MCC)

Слово гидроцеллюлоза было придумано в конце 19 века. Его часто называют самым старым полимером, но в пятидесятые годы потребовалось еще столетие, чтобы войти в фармацевтический сектор, но только в шестидесятых производители нашли ему новое применение. MCC был обнаружен как в 1955 году Баттистой и Смитом и продавался под торговой маркой. Avicel стал одним из основных продуктов в арсенале фармацевтических компаний.

Пищевая промышленность начала использовать микрокристаллическую целлюлозу для производства компактных гранул и улучшения текстуры муки. Он был твердым и термостойким. Он стал популярным конструкционным материалом благодаря своей способности противостоять резким воздействиям кислородно-ацетиленовой горелки. В том же десятилетии ученые начали производить производные целлюлозы в новой коллоидной форме.Они полагались на кислотный гидролиз для получения микрокристаллов из волокнистых частиц. Целлюлоза долгое время была излюбленным связующим в фармацевтической промышленности, но новые технологии обработки все еще усиливают ее возможности.

См. Также наш обзорный видеоролик о микрокристаллической целлюлозе как фармацевтическом наполнителе :

Фармацевтические области

Все производные целлюлозы обладают собственными фармацевтическими свойствами, но МКЦ является наиболее универсальным агентом в отрасли.Его можно использовать для повышения сжимаемости таблеток и для связывания как влажных, так и сухих производственных процессов. Загустевающая способность и вязкость МКЦ делают его важной целлюлозой в жидких лекарственных формах. Марки с большим размером частиц и более высокой степенью кристаллизации хорошо работают с коллоидным диоксидом кремния для получения силицидов и марок второго поколения. Микрокристаллическая целлюлоза является отличным биоадгезивом и используется в системах доставки биоадгезивов.

Интересные факты о MCC

MCC используется как средство против слеживания в нише обработанных пищевых продуктов, но также является популярным текстуризатором для косметики.Это очищенная древесная масса, обладающая уникальным талантом к водоотталкиванию. Его можно синтезировать несколькими способами посредством реактивной экструзии , ультразвуковой обработки и парового взрыва. Совсем недавно он освободил себе место в нише 3D-печати. Некоторые называют его «неиссякаемым сокровищем» для фармацевтической промышленности, потому что он поддается огромному количеству процессов. Проще говоря, он используется для получения пероральных лекарственных форм путем прямого прессования. Его замечательная текучесть значительно упрощает обеспечение постоянного веса таблетки.

Преимущества Микрокристаллическая целлюлоза

С точки зрения размера частиц микрокристаллическую целлюлозу можно производить с различными размерами мкм. Благодаря своей микрокристаллической структуре он предлагает естественную большую площадь поверхности с большой пористостью и способностью удерживать влагу. Его часто называют лучшим вспомогательным средством для экструзии на рынке из-за его превосходных связывающих свойств и когезии. Если движение воды хорошо контролируется, разделения фаз можно полностью избежать.Он может создать плотную гладкую поверхность, которая не будет рыхлой. Он деформируется при сжатии, но образует мощные водородные связи.

Avicel PH-200, увеличение 1000x

Почему и где следует использовать микрокристаллическую целлюлозу?

Что касается твердых лекарственных форм, МКЦ используется во всем, от твердых желатиновых капсул до диспергируемых таблеток. Это один из редких наполнителей, нерастворимых в воде и гидрофильных, поэтому он идеально подходит для процедур влажной грануляции. Его можно использовать для обеспечения впитывания влажных порошковых смесей.Если использовать его в качестве единственного наполнителя слишком дорого, его можно смешать с сухой лактозой. Он вызывает быстрый распад до того, как сжимается. Основное применение — в качестве связующего и разбавителя.

Какова нормативно-правовая база MCC?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает микрокристаллическую целлюлозу безопасной для всех видов животных. С ним не связано никаких опасений по поводу безопасности потребителей, помимо требований, касающихся качества пищевых продуктов. Как и у любой целлюлозы, ее зольность должна быть ниже 0.6%. Он был добавлен в Реестр уведомлений GRAS и, как правило, признан безопасным при использовании в «обычных» количествах. Как целлюлоза, она подпадает под действие положений Национальной органической программы. Его можно комбинировать с дополнительными ингредиентами для улучшения абсорбции или изменения вязкости.

Фармакопея США имеет более строгие стандарты, которые регулируют все, от распределения частиц по размеру до упаковки и хранения. Целлюлоза — это вещество четвертой стадии, которое должно иметь ограниченное количество аэробных микробов.Его необходимо хранить в герметичных контейнерах, чтобы снизить риск номинальных потерь.

Европейские органы безопасности провели переоценку MCC в 2018 году, но обнаружили, что он оставался нетронутым до тех пор, пока не был выведен из организма. При отсутствии всасывания, о котором следует беспокоиться, риск острой пероральной токсичности невелик, а генотоксичность маловероятна. Он по-прежнему регулируется как технологическая пищевая добавка в соответствии с Приложением II Регламента № 1333/2008. Критерии чистоты определены Постановлением № 231/2012. Его следует использовать на самом низком требуемом уровне.Государства-члены обязаны контролировать потребление, используя подход к отчетности, основанный на оценке риска.

Качество МКЦ для прямого прессования микрокристаллической целлюлозы

Марки МКЦ варьируются в зависимости от того, где получена целлюлоза. MCC 10, известный под коммерческим названием Avicel PH 101, обычно используется как средство против слеживания, эмульгатор и заменитель жира. Текстурирует и увеличивает объем. Ceolus M CC лучше подходит для сжатия. Avicel PH 101 может стабилизировать пену и увеличить количество крахмалов, но он был разработан для влажного гранулирования.

Когда дело доходит до текучести, Avicel PH 102 является выбором типа MCC. Его низкие значения плотности и растворимости обеспечивают меньшее изменение веса и рыхлость. Что еще более важно, они позволяют организму усваивать важные ингредиенты. Прямое прессование может быть использовано для получения класса 200 — фармацевтического стандартного наполнителя с отличными смазывающими свойствами.

И 302, и 102 обладают хорошей сжимаемостью и текучестью, а 101 — наименьшим размером частиц. 302 имеет меньшую насыпную плотность.Наибольший средний размер частиц достигается у сорта 200, но его превосходная текучесть делает его популярным вспомогательным веществом в фармацевтической промышленности. 105 имеет наименьший размер частиц.

Avicel PH-105, увеличение 1000x

3D-печать с MCC

Новые защищенные патентом версии MCC представляют собой разлагаемые биокомпозиты, идеально подходящие для 3D-печати в сочетании с усиленной полимолочной кислотой. Этот новый MCC был впервые испытан в 2016 году, когда для получения нужной формы нити использовались двухшнековая экструзия и литье растворителем.M CC не полностью совместим с PLA, поэтому потребовалась модификация поверхности, но попытка увенчалась успехом. MCC идеально подходит для аддитивного производства с 3D-изготовлением. Он производит минимальные отходы и потребляет очень мало энергии. Его эластичные и термические свойства идеально подходят для создания компонентов слой за слоем фотосинтеза. Целлюлоза имеет несколько важных свойств для технологии AM. Это самый распространенный биополимер на планете для 3D-приложений. Его можно использовать для создания полимеров на основе целлюлозы, печатных нитей, моделирования жидкого осаждения и материалов для 4D-печати.Технология аддитивного производства требует быстрых прототипов и различных материалов, а целлюлоза предлагает и то, и другое.

См. Наш список продуктов и производителей микрокристаллической целлюлозы здесь

Преимущества, побочные эффекты и дозировка

Что такое микрокристаллическая целлюлоза?

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — это неперевариваемое растительное вещество, содержащееся в таких источниках, как древесная масса и жесткие стебли растений. Эти растения собирают, очищают и измельчают до образования мелкого белого порошка. Его называют «микрокристаллическим», потому что его крошечные кристаллы можно увидеть только под микроскопом.Микрокристаллическая целлюлоза — обычная добавка к продуктам не из-за пищевой ценности, а для различных других целей. И как ни странно добавлять измельченную древесную массу в продукты питания или фармацевтические препараты, это безопасно и законно.

Вы можете найти микрокристаллическую целлюлозу в списках ингредиентов под названиями порошкообразная целлюлоза, МКЦ, целлюлозная камедь или карбоксиметилцеллюлоза. Микрокристаллическая целлюлоза часто присутствует в добавках, фармацевтических препаратах и ​​упакованных пищевых продуктах, а ее уникальные свойства используются по разным причинам (x).

Откуда берется микрокристаллическая целлюлоза?

Некоторые люди не уверены в том, что в еде есть «древесная масса». Однако микрокристаллическая целлюлоза не создается из переработанных промышленных поддонов. Фактически, MCC — это тщательно обработанная целлюлоза из дерева или других твердых частей растений, таких как сорго, хлопковое полотно или конопля (x, x).

Микрокристаллическая целлюлоза в аптеке

Если вы просмотрите свой шкафчик в ванной, вы, скорее всего, найдете пилюли и таблетки с микрокристаллической целлюлозой в качестве неактивного ингредиента (x).Лишь некоторые из них включают (x):

Средства личной гигиены также могут содержать микрокристаллическую целлюлозу. Микрокристаллическая целлюлоза инертна сама по себе и легко поддается сжатию. Это делает его идеальным ингредиентом для фармацевтических продуктов. Технически микрокристаллическая целлюлоза является вспомогательным веществом — неактивным материалом, который используется в качестве носителя для активного вещества. MCC увеличивает объем активного ингредиента, позволяя потреблять его в дозированном формате. Этот гранулированный белый порошок спрессован в таблетки, но при приеме внутрь он легко распадается.

Микрокристаллическая целлюлоза на рынке

Фармацевтические компании — не единственные, кто ценит преимущества микрокристаллической целлюлозы. МКЦ также играет большую роль в производстве продуктов питания. Фактически, МКЦ стал одной из самых популярных пищевых добавок. Добавление микрокристаллической целлюлозы в пищу может повлиять на ее текстуру, не влияя на вкус (x).

МКЦ может легко связываться и смешиваться с водой, а также обладает гелеобразующими свойствами. МКЦ действует как эмульгатор, продукт, который удерживает ингредиенты в растворе и предотвращает отделение воды.Добавление микрокристаллической целлюлозы может объединить две нормально устойчивые жидкости (например, воду и масло), которые разделятся, пока они лежат на полке.

Микрокристаллическая целлюлоза заменяет более калорийные ингредиенты. Его клеточная структура имитирует жир, и он обычно присутствует в продуктах с пониженным содержанием жира. Его также можно взбивать и сгущать в мороженом, взбитых топпингах и десертах, делая пищу сливочной без добавления жира. MCC увеличивает массу и объем пищи, не добавляя калорий, заставляя потребителя чувствовать себя физически удовлетворенным, не перегружая свой счет калорий (x).

Другие применения MCC:

  • Добавление пищевых волокон
  • Сохранение консервированных супов и соусов в стабильном полужидком состоянии
  • Предотвращение слеживания и создание сыпучих продуктов в тертых и тертых сырах, порошковых напитках и смесях специй

Микрокристаллическая целлюлоза в новостях

Микрокристаллическая целлюлоза в качестве пищевой добавки недавно упоминалась в новостях (x). Понятно, что потребители хотят знать, что находится в их пище.

Добавление наполнителей в пищу — не новая идея.Хлебопечки и другие производители продуктов питания добавляли древесные волокна в продукты питания на протяжении всей индустриальной эпохи и до наших дней. В 18 веке хлебопечки старались недорого накормить людей. Пшеницы было мало, но опилок было много. Поскольку лесопилки и мельницы часто располагались рядом друг с другом, добавить опилки в хлеб было несложно. Этот хлеб было дешевле производить, и он накормил больше людей.

Однако не все были довольны «хлебом из опилок», и это привело к усилению регулирования пищевых продуктов.Компании, пропагандирующие чистоту своей еды, стали более популярными (x).

Недавно более крупная компания, производящая сыр пармезан, была вовлечена в судебный процесс за добавление слишком большого количества целлюлозы в ее продукты. Другие производители сыра обычно используют в своих продуктах микрокристаллическую целлюлозу в приемлемых количествах. Сети быстрого питания также используют МКЦ в булочках, сыре, коктейлях, соусах, картофеле фри, луковых кольцах и мясе — почти во всем (x).

Безопасен ли MCC?

FDA разрешает пищевым компаниям добавлять целлюлозу, утверждая, что это безвредная органическая добавка.Производители могут включать целлюлозу, чтобы составлять до 4 процентов от общего количества пищевых продуктов (x).

Микрокристаллическая целлюлоза в мясных продуктах отличается, так как USDA регулирует мясо. Министерство сельского хозяйства США постановило, что промышленные мясные продукты могут содержать только 3,5 процента микрокристаллической целлюлозы.

Некоторые утверждают, что микрокристаллическая целлюлоза — это просто избыточный наполнитель, но он дороже углеводных наполнителей, таких как сахар и крахмалы. И, в отличие от наполнителей из крахмала, МКЦ не получают из ГМО-растений.Его не собирают с полей, обработанных пестицидами; он собран из устойчивых лесов (x).

Целлюлоза и крахмал

И целлюлозу, и крахмал обычно добавляют в обработанные и упакованные пищевые продукты. Они похожи, потому что они структурированы как полимеры на основе глюкозы, которые представляют собой вещества, содержащие похожие звенья, связанные вместе (x).

Целлюлоза — это обычный природный полимер. Хлопок, дерево и бумага содержат целлюлозу, богатую волокнами. Крахмал также является полимером и наиболее распространенным углеводом в нашем рационе.Картофель, пшеница, рис и кукуруза содержат большое количество крахмала.

Глюкозные единицы в целлюлозе связаны бета-связями, а глюкозные единицы в крахмале связаны альфа-связями. Но что это означает в повседневном понимании? Это означает, что вы можете жевать целлюлозу, пока коровы не вернутся домой, но вы не можете ее переваривать.

В человеческом организме нет ферментов, необходимых для расщепления и использования целлюлозы. Однако коровы могут переваривать целлюлозу в жестких травах и растениях. Они перерабатывают целлюлозу с помощью симбиотических бактерий в своих четырехкамерных кишечниках.Термиты также несут полезные бактерии с соответствующими ферментами, разрушающими древесину, которую они потребляют (x).

Напротив, крахмал можно переваривать и использовать. В нашем организме есть ферменты, расщепляющие крахмал до глюкозы, которую можно сжигать для получения энергии.

Растворимая и нерастворимая клетчатка

Говоря о клетчатке, мы употребляем ее два основных типа — растворимую и нерастворимую. Но в чем разница между растворимой и нерастворимой клетчаткой?

См. Также

Растворимая клетчатка расщепляется или растворяется в воде.Слизь, пектины и камеди — это типы растворимой клетчатки. При контакте с водой он гелеет и набухает. Это полезно для нашей диеты, потому что может сбалансировать уровень сахара в крови и снизить уровень холестерина. Пищевые источники растворимой клетчатки включают овсянку, бобовые, фрукты и овощи и ячмень.

Нерастворимая клетчатка проходит через пищеварительную систему, практически не меняя формы. Целлюлоза и лигнин — это нерастворимые волокна. Это также может принести пользу кишечнику. Он снижает риск геморроя, позволяет кишечнику функционировать оптимально, а из-за своего большого размера он может поддерживать регулярность опорожнения кишечника.«Нерастворимая клетчатка может снизить уровень холестерина и может снизить риск рака толстой кишки и диабета 2 типа (x, x, x).

Целлюлоза в продуктах питания

Салат из капусты или тарелка тушеной брюссельской капусты содержат большое количество целлюлозы. Целлюлоза в растениях на самом деле является структурным скелетом растения, который защищает его.

Целлюлозное волокно помогает при похудании, так как оно помогает нам быстрее насытиться. Целлюлоза также позволяет постепенно усваивать другие питательные вещества, поступающие из этих овощей и других продуктов.Ассимиляция глюкозы в кровоток медленно предотвращает скачки инсулина (x). Брокколи, капуста, зелень и цветная капуста добавляют в рацион натуральную клетчатку. Цельное зерно с его защитным волокнистым покрытием также является натуральным источником целлюлозы.

Многим из нас сложно потреблять достаточное количество фруктов и овощей, что ограничивает потребление клетчатки. Вот почему некоторые люди добавляют в свой режим пищевые добавки с клетчаткой. Тем не менее, любой, кто думает о добавке клетчатки, должен проконсультироваться со своим врачом.

Побочные эффекты микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза в некоторых пищевых добавках может вызывать легкие побочные эффекты (x). Они могут включать газы, вздутие живота и повышенное выделение стула.

Если у вас болезнь Крона или кишечная непроходимость в анамнезе, обсудите с врачом или фармацевтом взаимодействие лекарств с добавками клетчатки.

Добавки с клетчаткой могут уменьшить всасывание некоторых лекарств и снизить уровень сахара в крови. Любой, кто принимает пищевые добавки с клетчаткой, должен начинать с малых доз, чтобы свести к минимуму кишечные газы.

The Bottom Line

Микрокристаллическая целлюлоза является распространенной фармацевтической и пищевой добавкой. Его инертные, безвкусные характеристики делают его идеальным ингредиентом по нескольким причинам. Микрокристаллическая целлюлоза обладает свойствами, позволяющими доставлять лекарства в удобных таблетках. MCC также универсален в пищевых продуктах, поскольку он обеспечивает объем и текстуру, а также оптимизирует срок хранения. Микрокристаллическая целлюлоза также часто встречается в продуктах быстрого приготовления.

Микрокристаллическая целлюлоза с высоким содержанием нерастворимых волокон часто производится из древесины деревьев, хлопка или стеблей растений.Хотя FDA постановило, что пищевые продукты могут содержать небольшое количество МКЦ законно, некоторые обеспокоены добавлением частей деревьев в их пищу. Однако в настоящее время микрокристаллическая целлюлоза останется ключевым компонентом потребительских товаров (x).

Микрокристаллическая целлюлоза — обзор

2.5.3 Метод производства

Avicel PH-102, API-50 мкм, Povidone и Primojel помещали в указанном порядке в чашу Collette-150 и перемешивали (смеситель-I, 150 об / мин, и измельчитель-I, 1500 об / мин) в течение 2 мин.

Avicel PH-102, API-50 мкм, Povidone и Primojel просеивали через Comil 39R (1,0 мм).

Avicel PH-102, API-50 мкм, Povidone и Primojel повторно смешивали в Collette-150 (смеситель-I, 150 об / мин и измельчитель-I, 1500 об / мин) в течение 2 мин.

Avicel PH-102, API-50 мкм, Povidone и Primojel гранулировали с 96% этанолом, который распыляли в чашу гранулятора в течение 4 мин (Collette-150, смеситель-I, 150 об / мин, и измельчитель-I, 1500 об / мин) с последующей неизменной скоростью перемешивания в течение еще 1 мин.

Гранулят просеивали через Comil 375Q (9,5 мм).

Гранулят сушили в сушилке с псевдоожиженным слоем Freund VFC-60 (220 л) до тех пор, пока LOD гранулята не стал 1,0% (спецификация не более 1,1%, Mettler HG-53, 100 ° C). Температура входящего воздуха составляла 65 ° C, а максимальная температура продукта 42 ° C (спецификация не более 45 ° C).

Сухой гранулят просеивали через Apex B-46 (1,3 мм), 2240 об / мин, ножи вперед.

Стеарат магния 5712 перед взвешиванием просеивали через Comil 18R (0,5 мм).

Просеянный гранулят помещали в барабанный смеситель объемом 112 л (GEI IBC), сверху помещали стеарат магния 5712 и перемешивали в течение 5 мин при 12 об / мин.

Сыпучесть готового гранулята составила 4 мм (Flodex), что является отличным показателем.

Прессование таблеток выполняли с помощью Manesty Betapress с использованием эллиптических / овальных штампов 8,3 × 17 мм с линией разрыва. Скорость таблетирования составляла 30 000 таблеток / час, что происходило без каких-либо технических проблем.

Продукт имел время распада около 6 мин и твердость около 140 Н.Рыхлость составила 0%, а коэффициент вариации при определении однородности содержания 1,2%. Исследование биодоступности показало, что таблетки биоэквивалентны продукту производителя.

Таблетки, упакованные в блистеры и картонные коробки из алюминия / ПВХ, имеют срок годности 4 года.

Производство микрокристаллической целлюлозы из недревесного волокна из сорго caudatum: характеристика и свойства таблетирования

Indian J Pharm Sci. 2010 май-июнь; 72 (3): 295–301.

F. O.Ohwoavworhua

Департамент фармацевтических технологий и разработки сырья (PT и RMD), Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD), P.M.B. 21, Абуджа, Нигерия

T. A. Adelakun

Департамент фармацевтических технологий и разработки сырья (PT и RMD), Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD), P.M.B. 21, Абуджа, Нигерия

Департамент фармацевтических технологий и разработки сырья (PT и RMD), Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD), P.М.Б. 21, Абуджа, Нигерия

Получено 25 апреля 2008 г .; Пересмотрено 23 декабря 2009 г .; Принято 5 апреля 2010 г.

Авторские права © Индийский журнал фармацевтических наук

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа является правильно процитировано.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Микрокристаллическая целлюлоза является важным ингредиентом в фармацевтической, пищевой, косметической и других отраслях промышленности.В этом исследовании микрокристаллическая целлюлоза, полученная из стебля Sorghum caudatum , оценивалась по ее физическим характеристикам и характеристикам таблетирования с целью оценки ее пригодности для фармацевтического таблетирования. Микрокристаллическая целлюлоза, полученная из стебля Sorghum caudatum , полученная делигнификацией гидроксидом натрия с последующим отбеливанием гипохлоритом натрия и кислотным гидролизом, была исследована на ее физико-химические свойства и свойства таблетирования по сравнению с таковыми хорошо известной коммерческой марки микрокристаллической целлюлозы Avicel РН 101.Выход экстракции этой микрокристаллической целлюлозы, полученной из стебля Sorghum caudatum , составил приблизительно 19%. Целлюлозный материал состоял из волокнистых целлюлозных частиц неправильной формы и имел влажность 6,2% и общую золу 0,28%. Истинная плотность была 1,46. Показатели текучести показали, что микрокристаллическая целлюлоза, полученная из стебля Sorghum caudatum , текла плохо. Емкость по гидратации, набуханию и сорбции влаги составляла 3.9, 85 и 24% соответственно. Таблетки, полученные из этих целлюлозных материалов, оказались без поверхностных дефектов, достаточно твердыми и имели время распада в пределах 15 мин. Исследование показало, что микрокристаллическая целлюлоза, полученная из стебля Sorghum caudatum , выгодно отличается от Avicel PH 101 и соответствует официальным требованиям, установленным Британской фармакопеей 1993 для микрокристаллической целлюлозы.

Ключевые слова: Характеристика, экстракция, микрокристаллическая целлюлоза, Sorghum caudatum , таблетирование

Экологически чистые или экологически чистые продукты — это те продукты, которые используют меньше экологических ресурсов, выделяют меньше загрязняющих веществ в другую окружающую среду, служат заменой более ценных ресурсов, использовать отходы для производства ценных материалов (восстановление ресурсов) и экономить энергию при промышленной переработке [1,2].Использование материалов, которые обычно считаются отходами, а также рекуперация ресурсов, является новой тенденцией в устойчивом развитии. Отходы считаются вторичными материальными ресурсами и в то же время являются возобновляемыми материальными ресурсами.

Микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) для промышленных целей обычно получают из древесной массы и очищенного хлопкового пуха. Каждый из них является «естественным» источником, хлопок — культурой с высокой добавленной стоимостью, а древесная масса обычно так или иначе возникает в результате обезлесения.Потребность в экологически безопасных процессах, а также необходимость замедлить быструю глобальную вырубку лесов стимулировали возобновление интереса к отходам агроволоконных растений [3]. Именно на этом фоне стебель растения Sorghum caudatum , который встречается в Нигерии как огромные сельскохозяйственные отходы, был исследован в качестве источника для производства микрокристаллической целлюлозы. Альтернативные источники MCC, недавно исследованные, включают сельскохозяйственные отходы и другие части растений, которые традиционно не используются для производства MCC [4–9].

Sorghum caudatum , широко известное как морская кукуруза, является однолетним растением из семейства злаковых. Наиболее широко его выращивают для употребления в пищу в качестве урожая в сезон дождей в сезонно засушливых зонах африканских и азиатских саванн, особенно в Западной Африке и Индии. В этих районах это часто является основной продовольственной культурой, и поэтому она часто получает приоритет в отношении земли и рабочей силы по сравнению с другими культурами. Кроме того, зерно сорго используется в крестьянских и подсобных хозяйствах для производства пива, а его крепкие стебли ценятся для ограждений и строительства временных построек.Его зерно также находит применение в качестве корма для скота [10]. Стебли некоторых видов семейства злаковых, таких как пшеница ( Triticum spp ), морская кукуруза ( Sorghum bicolour ) и сахарный тростник ( Saccharum officinarum ), которые после сбора зерна образуют огромные отходы, были уничтожены. сообщается в литературе как источники α-целлюлозы и / или ее модифицированной формы, MCC [4,8,9]. В этой работе сообщается о получении, характеристике и таблетировании сорта микрокристаллической целлюлозы, кодируемой SC-MCC, полученной из α-целлюлозы, содержащейся в стеблях S.каудатум . Его свойства сравнивали со свойствами хорошо известной микрокристаллической целлюлозы коммерческого качества: Avicel PH 101.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Все использованные химические вещества, кроме специально указанных, были аналитической чистоты. Воду бидистиллировали. Другие материалы включают гидроксид натрия (BDH, Англия), гипохлорит натрия (Jik ® Reckitt and Colman Ltd, Нигерия), соляную кислоту (Фисонс, Великобритания), Avicel PH 101 (FMC Corporation, США), ксилол, флороглюцин и кристаллы йода. (Hopkin and Williams, Лондон) использовали в том виде, в каком они были получены.Все другие использованные инструменты были оптическим микроскопом, Nikon модель Larphot 2 (Nikon Inc. Япония), pH-метром Corning, Model 10 (Англия), ситовым встряхивателем (Endicott’s Ltd UK), Stampfvolumeter Model STAV 2003 JEF (Германия), вихревым смесителем ( Vortex-Genie Scientific Industry, США), настольная центрифуга Gallenkamp (Gallenkamp, ​​Англия), гидравлический ручной пресс для таблетирования (Model C, Carver Inc, США), твердомер Erweka GmbH, модель: HT (Германия), прибор для определения дезинтеграции Erweka ZT4 ( Германия), двухбарабанный тестер Friabilator Erweka (Copley TAR Erweka, Германия).

Созревшие стебли сорго, должным образом идентифицированные в гербарии Национального института фармацевтических исследований и разработок, Абуджа, Нигерия, были собраны с фермы, расположенной поблизости от института. Микрокристаллическая целлюлоза (SC-MCC) была приготовлена ​​в нашей лаборатории, как описано ниже.

Экстракция α-целлюлозы:

Стебли нарезали на мелкие кусочки, а затем измельчали ​​в большой ступке, чтобы выжать сок. Полученные волокна промывали несколько раз водой и сушили на воздухе в течение пяти дней и измельчали ​​в мельнице с электродвигателем (3.7 кВт / 220 В). Часть порошкообразного материала, прошедшего через сито с отверстием 2,0 мм, использовали для экстракции α-целлюлозы, как описано в более раннем исследовании [7].

Производство MCC:

Была использована процедура, описанная ранее [7], с небольшими изменениями. Полученную α-целлюлозу в количестве 50 г помещали в стеклянный контейнер и гидролизовали 0,8 л 2,5 н. Соляной кислоты при температуре кипения 105 ° в течение 15 мин. Горячую кислотную смесь выливали в холодную водопроводную воду с последующим интенсивным перемешиванием деревянной лопаточкой и оставляли на ночь.Микрокристаллическую целлюлозу, полученную этим способом, промывали водой до нейтральной реакции, фильтровали, прессовали и сушили в сушилке с псевдоожиженным слоем при температуре воздуха на входе 57-60 ° в течение 60 мин. После дальнейшего измельчения и просеивания фракцию, прошедшую через сито 710 мкм, получали и хранили при комнатной температуре в эксикаторе.

Физико-химические свойства SC-MCC:

Органолептические характеристики, идентификационные испытания, растворимость и наличие органических примесей, крахмала, декстрина и водорастворимых веществ проводились в соответствии со спецификациями BP [11].Оптический микроскоп Nikon использовался для предварительной оценки природы частиц в частицах порошка SC-MCC. Использовалась комбинация линз объектива с низким и высоким увеличением с увеличением × 100 и × 400 соответственно.

Определение pH проводили встряхиванием 2 г порошкового материала со 100 мл дистиллированной воды в течение 5 мин. и pH надосадочной жидкости, определяемый с помощью pH-метра Corning [7]. Общая зольность оценивалась путем измерения остатка, оставшегося после сжигания в печи при 550 ° [7].

Свойства порошка:

Экстрагированные порошки SC-MCC и Avicel были оценены для анализа размера частиц [12], плотности и индекса сжимаемости [6,7], угла естественного откоса [13], пористости порошка [7], гидратации [ 14] и способность к набуханию [7], влагопоглощающая способность [6] и влагосодержание [6].

Анализ размера частиц проводился с использованием встряхивающего устройства для сит, содержащего испытательные сита с размером отверстий от 1,18 до 75 мкм, расположенные в порядке убывания. На верхнее сито помещали 20 г порошка SC-MCC и встряхивали установку в течение 5 мин.Определяется вес материала, оставшегося на каждом сите. Средний диаметр был рассчитан в соответствии с данными Анселя и др. . [12] с использованием уравнения: Средний диаметр =

[Σ (процент удержания) × (средняя апертура)] / 100.

(1)

. Истинная плотность порошков целлюлозы D t была определена методом вытеснения жидкости с использованием ксилола в качестве иммерсионной жидкости [6] и вычислена в соответствии со следующим уравнением:

D t = w / [( a + w ) — b ] × SG

(2)

, где w представляет вес порошка, SG представляет удельный вес растворителя, a представляет вес бутылки + растворитель и b представляет вес флакона + растворитель + порошок.

Статический угол естественного откоса, θ , был измерен в соответствии с методом фиксированной воронки и свободно стоящего конуса [13]. Воронку зажимали кончиком на 2 см над миллиметровой бумагой, помещенной на плоскую горизонтальную поверхность. Порошки осторожно выливали через воронку до тех пор, пока вершина сформированного таким образом конуса не доходила до кончика воронки. Были определены средние диаметры основания порошковых конусов и рассчитан тангенс угла естественного откоса по формуле:

Tan θ = 2 h / D

(3)

, где h — высота кучи порошка, а D — диаметр основания кучи порошка.

Для определения насыпной плотности и плотности утряски каждый образец порошка по 10 г помещали в чистый сухой измерительный цилиндр объемом 50 мл и определяли объем V o , занимаемый каждым из образцов без постукивания. После 500 нажатий с использованием Stampfvolumeter были определены занятые объемы V 500, . Объемная плотность и плотность утряски рассчитывались как отношение массы к объему (V 0 и V 500 соответственно) [7]. Индекс Хауснера, индекс сжимаемости (C%) и пористость порошка рассчитывались с использованием уравнений: индекс Хауснера = (утрепленная плотность / насыпная плотность) [7]; индекс сжимаемости (C%) = (утрепленная плотность – насыпная плотность) / утонченная плотность × 100% [7]; пористость порошка = 1- (насыпная плотность / истинная плотность) × 100 соответственно.

Метод Корнблюма и Стоопака [14] был принят для определения гидратной способности. По одному грамму каждого образца помещали в каждую из четырех пластиковых центрифужных пробирок объемом 15 мл, добавляли 10 мл дистиллированной воды и закрывали пробкой. Содержимое перемешивали на вортексном смесителе Vortex-Gennie в течение 2 мин. Смеси давали постоять 10 мин. и сразу центрифугировали при 1000 об / мин в течение 10 мин. на настольной центрифуге Gallenkamp. Надосадочную жидкость осторожно декантировали и взвешивали осадок.За гидратную способность принимали отношение массы осадка к массе сухой пробы. Способность к набуханию измерялась одновременно с определением гидратационной способности с использованием метода, описанного ранее [7], и рассчитывалась следующим образом:

S = ( V 2 — V 1 ) / V 1 × 100

(4)

, где S — способность набухать в%, V 2 — объем гидратированного или набухшего материала, а V 1 — объем выпускаемого материала до гидратации. .

Влагопоглощающую способность определяли с использованием 2 г целлюлозного материала, точно взвешенных и равномерно распределенных по поверхности просмоленной чашки Петри диаметром 70 мм. Затем образцы помещали в большой эксикатор, содержащий дистиллированную воду в резервуаре (относительная влажность = 100%) при комнатной температуре, и отмечали прибавку веса подвергнутыми воздействию образцов в конце пятидневного периода. Количество сорбированной воды рассчитывали по разнице веса [6]. Влагосодержание измеряли с использованием 5 г образцов порошка, перенесенных в чашку Петри, а затем высушенных в печи при 60 ° до достижения постоянного веса.Затем определяли процентное содержание влаги как отношение потери влаги (г) к массе образца, выраженное в процентах [6].

Приготовление таблеток:

Компакты SC-MCC и Avicel PH 101, каждая массой 300 мг, получали прессованием порошка в течение 1 мин. с заданной нагрузкой (при фиксированном давлении сжатия 1,2 тонны, эквивалентном 136 МПа) с помощью ручного гидравлического пресса. Перед каждым сжатием пресс-форму (диаметр 10,5 мм) и пуансоны с плоской поверхностью смазывали 1% -ной (м / об) дисперсией стеарата магния в этаноле.Всего было произведено 50 таблеток на партию.

Таблетки дигидрата дикальцийфосфата (DCP) этого наполнителя были изготовлены с содержанием SC-MCC и Avicel PH 101 в качестве разрыхлителя при фиксированной силе сжатия, как указано выше. Была использована общая формула, как показано на. Одна партия содержала SC-MCC, а другая была приготовлена ​​с использованием Avicel PH 101. Материалы перемешивали в бутылке в течение 5 минут. в каждой партии, после которой полученную смесь прессовали.

ТАБЛИЦА 1

ФОРМУЛА ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ЦЕЛЛЮЛОЗНЫХ МАТЕРИАЛОВ В DCP

Материал Масса (мг)
Дегидрат дикальцийфосфата (DCP)5
Целлюлозный материал 30
Стеарат магния 1,5
Общий вес таблетки 300,0

Оценка прочности таблеток:

таблеток. Время распада и рыхлость. Прочность таблеток определяли с использованием твердомера Erweka GmbH, который измеряет силу, необходимую для разрушения таблетки. Сообщалось среднее значение десяти чтений.Для определения времени распадаемости шесть таблеток оценивали в аппарате для испытания на распадаемость ZT4 (Erweka) ВР (1993) с использованием дистиллированной воды при температуре 37 ° в качестве среды. Сообщалось среднее значение двух определений. Таблетки подвергали фракционированию в тестере с двойным барабаном Erweka при 25 об / мин в течение 4 мин. Была взята масса десяти таблеток до и после теста. Процент потери массы рассчитывали для получения рыхлости. Сообщалось среднее значение двух таких определений.

Статистический анализ:

Данные были проанализированы статистически с использованием Excel 2000 Windows ™ (Microsoft Corporation).

РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Выход α-целлюлозы составил около 23% мас. / Мас. От исходного материала. Выход микрокристаллического SC-MCC, полученного из α-целлюлозы, составлял приблизительно 83% мас. / Мас. Таким образом, выход SC-MCC составлял приблизительно 19% мас. / Мас. От исходного сухого растительного материала. Результаты исследования физико-химических свойств представлены на рис.Результаты указывают на высокий уровень чистоты целлюлозного материала. Органолептические свойства полученного SC-MCC были хорошими, поскольку материал не имел запаха, вкуса, белого цвета и гранулированной текстуры. Значение, полученное для общей золы, было очень низким, возможно, потому, что целлюлозные материалы почти не содержат неорганических соединений. Когда овощные растения сжигаются, они оставляют неорганический пепел, который в случае многих лекарств колеблется в широких пределах. Общая зольность имеет важное значение и в некоторой степени указывает на степень осторожности при приготовлении вещества [3].

ТАБЛИЦА 2

НЕКОТОРЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА SC-MCC

ИСПЫТАНИЯ SC-MCC
Органолептическая идентификация
Органолептическая идентификация Синий без запаха, без запаха, белый без запаха, без запаха, без запаха 2
Органические примеси Нет
Крахмал и декстрины Нет
pH 6,8
Растворимость меди 90 в тетрааминовом растворе (без аммония 45)
Водорастворимое вещество <0.2%
Общая зола (%) 0,14 (0,01)
Микроскопия Волокнистые частицы неправильной формы, которые представляют собой смесь первичных частиц и сферических агрегатов

Свойства порошка SC-MCC и Avicel PH 101 представлены в, а результаты анализа размера частиц порошка SC-MCC представлены на рис. На рисунке представлено одномодальное частотное распределение с положительным перекосом. Размер частиц находится в диапазоне 70-1000 мкм, и поэтому порошок SC-MCC можно классифицировать как обычный порошок [15].Более 93% популяции частиц попадали в пределы 0-200 мкм, а расчетный средний диаметр составлял 95 мкм.

ТАБЛИЦА 3

ПОРОШКОВЫЕ СВОЙСТВА SC-MCC И AVICEL PH 101

(г / мл) истинная плотность (г / мл) )9
Параметры SC-MCC Avicel PH 101
1,40 (0,06)
Насыпная плотность (г / мл) 0,27 (0,01) 0,31 (0,04)
Насыпная плотность (г / мл) 0.48 (0,0) 0,42 (0,12)
Пористость (%) 81,60 78,00
Свойства текучести:
(a) Угол поворота 9045 (a) 9045 52,17 (0,0) 41,20 (0,46)
(б) Индекс Хауснера 1,71 1,35
(в) Индекс сжимаемости (%) 43,75 26,00 3.90 (0,01) 2,17 (0,01)
Способность к набуханию (%) 85,00 (3,5) 21,40 (0,03)
Влагопоглощающая способность (%) 24,00 (1,6) 1660450 (0,24)
Содержание влаги (%) 6,20 (1,12) 7,40 (0,4)

Гранулометрический состав SC-MCC ■ SC-MCC представляет собой микрокристаллическую целлюлозу из Sorghum caudatum .

Истинная плотность SC-MCC была сопоставимой ( p <0.05) к Avicel PH 101 (). Штамм [16] указал, что существует прямая корреляция между степенью кристалличности целлюлозы и ее истинной плотностью при определении в неполярной жидкости. Следовательно, истинные значения плотности для обоих целлюлозных материалов предполагают, что они могут иметь одинаковую степень кристалличности.

Содержание влаги в SC-MCC составляло около 5,2%, что значительно ниже официального предела в 8%, установленного в Британской фармакопее, 1993 [11]. Это низкое значение указывает на пригодность SC-MCC в качестве разбавителя в составе гидролизуемых лекарственных средств, таких как аспирин.

Свойства текучести порошка важны для определения пригодности материала в качестве наполнителя для прямого прессования. Угол естественного откоса, индекс Хауснера и процентная сжимаемость Карра считаются косвенными измерениями сыпучести порошка [17]. Большой угол откоса для SC-MCC и Avicel PH 101 () указывает на плохую текучесть [18], в то время как индекс Хауснера указывает на трение между частицами, а индекс Карра показывает способность материала уменьшаться в объеме [18]. 17].По мере увеличения значений этих показателей расход порошка уменьшается. Однако в целом коэффициент Хауснера более 1,25 указывает на плохую текучесть, а индекс сжимаемости Карра ниже 16% указывает на хорошую текучесть, тогда как значения выше 35% указывают на когезионность [17]. Показатели текучести показали, что порошки SC-MCC и Avicel PH 101 обладают плохой текучестью. Следовательно, когда эти материалы будут использоваться в процессах производства твердых доз, потребуется вещество, способствующее скольжению.

Набухание, которое обычно считается показателем способности таблеток к распаду [19], можно оценить путем определения гидратационной способности, способности набухать и профиля сорбции влаги.Значение гидратационной способности, полученное для SC-MCC, (), указывает на то, что он способен поглощать воду, примерно в четыре раза превышающую ее собственный вес. Способность к набуханию, которая отражает увеличение объема целлюлозы после сорбции воды, составила 85% (). Это показатель того, что только небольшая часть абсорбированной воды действительно проникла в отдельные частицы целлюлозы, вызывая их набухание. Основная часть абсорбированной воды, вероятно, находится между частицами в «свободном» состоянии. Таким образом, если целлюлозу включить в состав таблетки в качестве разрыхлителя, она, вероятно, вызовет дезинтеграцию таблетки за счет двух механизмов: капиллярного или капиллярного капилляров из-за наличия воды между частицами и набухания.Кроме того, более высокие значения гидратационной и набухающей способности, наблюдаемые для SC-MCC, независимо от сопоставимых ( p <0,05) значений пористости порошка SC-MCC и Avicel Ph201 (), возможно, могут быть связаны с разницей в доле аморфной целлюлозы. присутствует в порошках целлюлозы. Штамм [16] сообщил, что аморфная часть отвечает за поглощение и набухание целлюлозных материалов.

Влагопоглощающая способность — это мера чувствительности материала к влаге.Значение влагоемкости SC-MCC значительно отличалось ( p <0,05) от значения Avicel PH 101 (). Сообщалось, что кристаллическая часть целлюлозы не адсорбирует воду и что степень адсорбции воды целлюлозой, таким образом, должна быть пропорциональна количеству присутствующей аморфной целлюлозы [16]. Таким образом, результат указывает на большее количество аморфной целлюлозы, вероятно, присутствующее в единичных фибриллах SC-MCC. Также важно изучение сорбции воды, поскольку она отражает относительную физическую стабильность таблеток при хранении во влажных условиях.В основном это свойство показало, что порошки целлюлозы чувствительны к атмосферной влажности и поэтому должны храниться в герметичных контейнерах.

Сформированные таблетки были хорошими и приемлемыми, поскольку ни одна из них не имела дефектов поверхности. показали, что порошки микрокристаллической целлюлозы (SC-MCC и Avicel PH 101) обладают связующими и дезинтегрирующими свойствами. Значения прочности на раздавливание таблеток из SC-MCC и Avicel PH 101 при использованной силе сжатия были сопоставимы. Прочность таблеток на раздавливание указывает на способность таблеток сопротивляться давлению.Измерения прочности на раздавливание также могут быть полезным инструментом при предварительном скрининге потенциального наполнителя прямого сжатия [20]. Хрупкость связана с прочностью таблеток и их способностью выдерживать злоупотребления при нормальном обращении, упаковке и транспортировке [20]. Все брикеты имели показатели рыхлости менее 1%. Значения хрупкости и прочности на раздавливание ясно демонстрируют высокую уплотняемость испытанных порошков целлюлозы. Время распадаемости таблеток из обоих материалов не превышало 15 мин.Ограничения БП 1993 для обычных таблеток. Однако следует отметить, что, несмотря на высокую способность к набуханию порошка SC-MCC (), время его распада больше. Это можно объяснить его превосходными адгезионными свойствами.

ТАБЛИЦА 4

ТАБЛЕТИРУЮЩИЕ СВОЙСТВА ДВУХ ПОРОШКОВ МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКОЙ ЦЕЛЛЮЛОЗЫ

1 0,0450 (2,5045)
Наполнитель-связующий материал прямого прессования Прочность на раздавливание (кгс) Время измельчения 454 9044 9044 9044 23.6 (2,90) 0,0 14,4 (1,40)
Avicel PH 101 22,4 (1,20) 0,2 4,8 (0,54)
DCP / SC-MCC 90.8450

51

 0,5 13,2 (1,23)
DCP / Avicel PH 101 24,0 (0,56) 0,0 11,0 (0,46)
DCP (контроль)> 60

Дегидрат дикальцийфосфата представляет собой сыпучий материал, не обладающий дезинтегрирующими свойствами [21].Значения времени дезинтеграции для брикетов, изготовленных из смеси порошков DCP / целлюлозы (), показывают влияние целлюлозы на дезинтеграцию таблеток этого наполнителя-связующего. Эти значения по сравнению с более чем 60 мин. Время дезинтеграции таблеток, изготовленных без какой-либо целлюлозы, показало, что эти полимеры обладают дезинтегрирующими свойствами в дополнение к потенциалу сухого связывания. Это наблюдение согласуется с сообщениями о том, что порошкообразная микрокристаллическая целлюлоза обладает некоторыми дезинтегрирующими свойствами [22].

В заключение, целлюлозный продукт, SC-MCC, полученный из стебля Sorghum caudatum , соответствовал официальным спецификациям Британской фармакопеи (1993). Свойства порошка и таблетирования показывают, что SC-MCC и Avicel Ph201 сопоставимы, следовательно, SC-MCC является потенциальным сухим связующим и разбавителем для прямого прессования при таблетировании.

Сноски

Охвоавворхуа и Аделакун: микрокристаллическая целлюлоза из Sorghum caudatum

ССЫЛКИ

1.Miller GT., Jr. Жизнь в окружающей среде. Проект Анненберг / CPB, Бельмонт: Wadsworth Inc; 1992. [Google Scholar] 2. Chiras DD. Наука об окружающей среде, Действия за устойчивое будущее. 4-е изд. Лондон: Бенджамин / Каммингс Паблишинг Ко Инк; 1994. [Google Scholar] 3. Мур Г. Применение недревесных волокон в производстве бумаги. Лондон: Пира Интернэшнл; 1996. С. 1–4. [Google Scholar] 4. Альфа Дж., Чукву А., Удаала ОК, Насипури Р. Н., Вамбебе КОН. Изоляция и физиотехнические свойства сортов целлюлозы, полученных из нового источника, Sorghum bicolour .J Pharm Res Dev. 2000; 5: 43–9. [Google Scholar] 5. Оду-Питер Дж. Д., Оджиле Дж. Э., Бхатия П. Г.. Физико-химические и порошковые свойства альфа- и микрокристаллической целлюлозы, полученной из кочерыжек сахарного тростника. J Pharm Biores. 2004; 1: 41–5. [Google Scholar] 6. Ohwoavworhua FO, Ogah E, Kunle OO. Предварительное исследование физико-химических и функциональных свойств альфа-целлюлозы, полученной из макулатуры — потенциального фармацевтического вспомогательного вещества. J Raw Mat Res. 2005; 2: 84–93. [Google Scholar] 7. Ohwoavworhua FO, Kunle OO, Ofoefule SI.Экстракция и характеристика микрокристаллической целлюлозы, полученной из растения Luffa cylindrica . Afr J Pharm Res Dev. 2004; 1: 1–6. [Google Scholar] 8. Окхамафе А.О., Эджике Э.Н., Акинринола Ф., Убуане-Инедегбо А. Аспекты дезинтегрирующих свойств таблеток целлюлозы, полученной из мешковины и кукурузных початков. J West Afr Pharm. 1995; 9: 8–13. [Google Scholar] 9. Сунь XF, Сюй Ф, Сунь Р.С., Фаулер П., Бэрд М.С. Характеристики деградированной целлюлозы, полученной из пшеничной соломы, взорванной паром. Carbohydr Res.2005. 340: 97–106. [PubMed] [Google Scholar] 10. Кобли LS, Стил WM. Введение в ботанику тропических культур. 2-е изд. Ченнаи: Macmillan Publishers; 1975. С. 43–9. [Google Scholar] 11. Британская фармакопея. Vol. 1. Лондон: HMSO Press; 1993. [Google Scholar] 12. Ансель Ч., Попович ГН, Аллен ВЛ. Фармацевтические лекарственные формы и системы доставки лекарств Ansel. Нью-Йорк: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2005. с. 189. [Google Scholar] 13. Поезд D. Некоторые аспекты свойства угла естественного откоса порошков.J Pharm Pharmacol. 1958; 10: 127Т – 34Т. [PubMed] [Google Scholar] 14. Корнблюм SS, Stoopak SB. Новый разрыхлитель таблеток: сшитый поливинилпирролидон. J Pharm Sci. 1973; 62: 43–9. [PubMed] [Google Scholar] 15. Парикмахерская Т.А. Фармацевтические твердые частицы: анализ и контроль. Buffalo Grove (IL): Interpharm Press; 1993. С. 266–349. [Google Scholar] 16. Штамм А.Ф. Древесина и целлюлоза. Нью-Йорк: The Ronald Press Company; 1964. С. 132–65. [Google Scholar] 17. Staniforth JN. Поток порошка.В: Aulton ME, редактор. Фармацевтика — наука о дизайне лекарственных форм. Лондон: Черчилль Ливингстон; 1996. С. 600–15. [Google Scholar] 18. Что ж, JI, Aulton ME. Предварительная формулировка. В: Aulton ME, редактор. Фармацевтика — наука о дизайне лекарственных форм. Лондон: Черчилль Ливингстон; 1996. С. 223–53. [Google Scholar] 19. Caramella C. Новые методы определения характеристик разрыхлителей, часть 1. Pharm Technol. 1991; 3: 48–56. [Google Scholar] 20. Аскер А.Ф., Саид К.М., Абдель-Халек М.М. Исследование некоторых материалов в качестве сухих связующих для прямого прессования при производстве таблеток: сравнительные самосвязывающие свойства (часть 2) Pharmazie.1975; 30: 236. [PubMed] [Google Scholar] 21. Уэллс Дж. И., Лэнгридж-младший. Система дигидрат дикальцийфосфата-микрокристаллическая целлюлоза при прямом прессовании. Int J Pharm Prod Mfr. 1981; 2: 1. [Google Scholar] 22. Либерман HA, Lachman L, Schwartz JB. Фармацевтические лекарственные формы; Таблетки (2) Нью-Йорк: Mercel Dekker Inc; 1989. с. 210. [Google Scholar]

Микрокристаллическая целлюлоза | Фармацевтический наполнитель

Что такое идеальный наполнитель? Тот, который упрощает прием пищи для клиентов и упрощает производство для производителей.Не просто наполнитель, который можно использовать, а тот, который выходит за рамки стандартных функций. Микрокристаллическая целлюлоза может быть именно тем связующим, которое вы ищете. Он не загустевает, как метилцеллюлоза, и, по сравнению с другими связующими веществами, обеспечивает оптимальную степень хрупкости, оставаясь при этом чувствительным к смазочным материалам.

Основные преимущества

Основные преимущества микрокристаллической целлюлозы:

  • Повышенная сжимаемость
  • Повышенный расход
  • Крепкое связующее
  • Без запаха, без вкуса
  • Нереактивный
  • Низкое поглощение

Микрокристаллическая целлюлоза, обычно называемая МКЦ, производится в контролируемой среде.Конечный результат — чистый белый порошок без вкуса и запаха, способный придать таблеткам форму и твердость. MCC сохраняет необходимые преимущества разбавителя. Он эффективен в качестве наполнителя в таблетке или капсуле, обеспечивая желаемый вес для ваших клиентов. Микрокристаллическая целлюлоза имеет минимальную насыпную плотность, что увеличивает текучесть. Легкость подачи помогает гарантировать, что каждый ингредиент равномерно распределен по смеси. Если смесь однородна, каждая таблетка будет иметь одинаковое количество каждого ингредиента в конце производства, создавая качественный продукт.

Микрокристаллическая целлюлоза действительно делает свое дело, но и делает это хорошо. Он хорошо сочетается со многими другими популярными вспомогательными веществами и является неотъемлемой частью формул многих производителей. Связующие вещества, несомненно, являются решающим элементом в процессе таблетирования просто потому, что они обеспечивают «твердость» таблетки. Кроме того, сжимаемость влияет на все аспекты конечного продукта, например, на дезинтеграцию, растворение и абсорбцию. МКЦ сжимается напрямую и поэтому может быть спрессован в таблетку без необходимости гранулировать или обрабатывать смесь, что делает общий производственный процесс более эффективным.

Сжимаемость и связывание — неоспоримые характеристики микрокристаллической целлюлозы. Ни одна из этих характеристик не препятствует его способности легко растворяться в таблетированной форме, что является важным элементом любой таблетки или капсулы. MCC безопасен для употребления в нормальных количествах и широко используется в качестве наполнителя для таблеток. Кроме того, это естественный источник пищевых волокон, который также не калорийен. Прежде всего, МКЦ инертен, что означает, что он не будет реагировать или взаимодействовать с другими веществами.

В целом, этот продукт может быть тем, что вы ищете. Он пользуется спросом, поскольку входит в число лучших разбавителей с выдающимися связующими качествами, а также сохранит эти свойства для вас. Благодаря этому ингредиенту ваш процесс формирования станет проще. Благодаря своим преимуществам и использованию микрокристаллическая целлюлоза — ваш идеальный выбор в качестве связующего вещества. Использование MCC вместе с другими вспомогательными веществами обеспечивает бесперебойную и эффективную работу производства.

В чем разница между ассортиментом вспомогательных веществ?

Мы предлагаем микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, дикальцийфосфат и фирмапресс в нашем ассортименте вспомогательных веществ.

Микрокристаллическая целлюлоза — это связующее вещество, которое скрепляет содержимое таблетки.

Дикальцийфосфат является агентом текучести и помогает перемещать ингредиенты через машину до того, как они будут спрессованы.

Стеарат магния — это сухая смазка, которая снова помогает при перемещении ингредиентов через машину, но также помогает при выталкивании таблеток из машины. Обратите внимание, что стерат магния не связывается сам по себе.

Firmapress — это смесь микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния и дикальция фосфата.

Могу ли я производить таблетки без вспомогательных веществ?

Маловероятно, что вы сможете производить таблетки вообще без каких-либо вспомогательных веществ. Некоторые продукты связываются без вспомогательных веществ, но не проходят через машину. Мы рекомендуем вам использовать нашу готовую смесь Firmapress, так как она подходит для 99% продуктов.

Ваши вспомогательные вещества натуральные?

Да, все наши вспомогательные вещества получены из натуральных источников. Для получения дополнительной информации посетите страницы отдельных продуктов.

Как мне очистить контактные части, которые контактировали с моими наполнителями или активными ингредиентами?

вот 6 шагов, которым следует следовать в качестве общего практического правила при очистке контактных поверхностей, которые контактировали с порошком:

Сухая чистка — Сначала необходимо удалить как можно больше сухого порошка. Вы можете сделать это с помощью зависания / пылесоса. Убедитесь, что в пылесосе, который вы используете, есть достаточно хороший фильтр, чтобы справиться с мелкой пылью.

Wet Clean — Далее вам нужно выполнить влажную чистку.Это можно сделать теплой водой с мылом или, если есть, ультразвуковым очистителем.

Полоскание — Далее необходимо смыть мыло питьевой водой (питьевой водой). Вам не нужно этого делать, если на последнем этапе вы использовали ультразвуковой очиститель. Важно, чтобы все детали были полностью высушены сразу после мытья, чтобы избежать ржавчины.

Sanitize — Далее вам нужно продезинфицировать поверхность. Этот шаг рекомендуется FDA. Существует ряд дезинфицирующих растворов, которые можно наносить и оставлять.

Смазка — Теперь вам нужно смазать все детали, которые в этом нуждаются. Это должно быть масло или консистентная смазка соответствующего сорта с учетом вашей схемы использования и смазки. Хранение — наконец, храните любые детали в сухом прохладном месте. Если вы храните их на машине, убедитесь, что она находится в среде с контролируемой температурой и низкой влажностью.

Как долго длится срок хранения каждого наполнителя? Какой срок хранения?

Фирмапресс — 2 года с даты партии.
Декстроза — 3 года от даты партии.
Дикальцийфосфат — 3 года с даты партии.
Микрокристаллическая целлюлоза —
Стеарат магния —
Лактоза — 2 года с даты партии.
Диоксид кремния — 2 года с даты партии.

В каких условиях следует хранить вспомогательные вещества?

Фирмапресс — 2 года с даты партии.
Декстроза — 3 года от даты партии.
Дикальцийфосфат — 3 года с даты партии.
Микрокристаллическая целлюлоза —
Стеарат магния —
Лактоза — 2 года с даты партии.
Диоксид кремния — 2 года с даты партии.

Какой размер ячеек у ваших вспомогательных веществ?

Декстроза — примерно 100 меш
Дикальцийфосфат — примерно 100 меш
Микрокристаллическая целлюлоза — примерно 120-200
Стерат магния —
Лактоза — 80 меш
Диоксид кремния —
Фирмапресс — 100-200 меш

Все вспомогательные вещества безопасно для употребления в пищу?

Да, все вспомогательные вещества безопасны для употребления людьми или животными.При обращении с ними следует соблюдать некоторые меры предосторожности, и есть люди, у которых может быть непереносимость некоторых из них. Информацию об этом можно найти в паспорте безопасности продуктов и паспорте нетерпимости. Это можно найти в этом разделе для каждого вспомогательного вещества.

Все ли вспомогательные вещества безопасны для употребления в любом возрасте?

Да, не имеет значения, какого возраста, размера или пола человек потребляет продукты. Однако важно проверить данные о непереносимости.

Могу ли я получить CoA для наполнителя?

Да.CoA расшифровывается как Certificate of Analysis, это также иногда известно как MSDS (паспорт безопасности материала). Вся информация, содержащаяся в CoA, находится внутри MSDS для каждого продукта LFA, который отправляется вам по электронной почте после покупки.

Какой агент является каждым вспомогательным веществом? / Каково основное использование каждого вспомогательного вещества?

Декстроза — подсластитель, связующий агент, подходит для жевательных таблеток или конфет.

Микрокристаллическая целлюлоза — связующее, наполнитель. Хорошо скрепляет таблетки и увеличивает их.Также его можно использовать как наполнитель для капсул.

Стеарат магния — Сухая смазка. Это предотвращает прилипание продуктов к инструментам. Это также может помочь с проблемами текучести порошка и спекания.

Лактоза — связующее, подсластитель и наполнитель. У него большая сетка, поэтому он хорошо течет, но большинству людей он не нравится из-за проблем с переносимостью.

Диоксид кремния — агент текучести. Это помогает порошкам плавно течь через машины. Это также помогает с проблемами прилипания порошка к машине.

Какой наполнитель мне добавить, если продукт / API комковатый?

Если ваш продукт или API неуклюжий, вам необходимо добавить агент против слеживания. Для этого мы рекомендуем диоксид кремния. Мы рекомендуем добавлять в смесь не более 2% этого вещества.

Какой наполнитель мне добавить, если продукт липкий?

Если ваш продукт липкий, вам нужно добавить в смесь сухую смазку. Для этого мы рекомендуем стеарат магния.

Мы не рекомендуем добавлять в смесь более 1%, так как большее количество может вызвать укупорку.Если на этом этапе ваш продукт все еще липкий, мы рекомендуем рассмотреть возможность грануляции.

Какой наполнитель мне добавить, если продукт плохо связывается?

Если ваш продукт плохо связывается, мы рекомендуем использовать MCC. Это может быть использовано в любом% случаев, ограничивающим фактором является размер таблетки.

Если количество MCC, которое вам придется использовать, будет слишком большим, или если вы не хотите использовать MCC, у вас есть 3 других варианта: Спросите у своего поставщика сорт вашего продукта для прямого прессования или таблетирования.Высушите продукт распылением. Влажный гранулируйте ваш продукт.

Скорость растворения? Какие известные факторы могут повлиять на скорость, ускорить или замедлить поломку планшета?

Да. Здесь играют роль две вещи. Можно получить гигроскопичные и гидрофобные вспомогательные вещества. Гигроскопичность означает, что они быстро впитывают воду, а гидрофобность означает, что они отталкивают воду.

Есть продукты, известные как разрыхлители для ужина. Эти продукты помогают разрушению таблеток. В настоящее время LFA не продает дезинтегрирующие средства для ужина.

Стеарат магния гидрофобен, это означает, что он замедляет разрушение таблетки.

Однако он используется в таких небольших количествах, что в большинстве случаев не имеет значения для продуктов наших клиентов. Если они хотят быть уверенными, им следует провести так называемый тест распадаемости.

Существуют ли известные аллергены или риски для здоровья?

Микрокристаллическая целлюлоза: универсальная и эффективная

Среди новых замечательных материалов с неожиданными свойствами, которые изменят наш мир, — микрокристаллическая целлюлоза.Я получил новый взгляд на это благодаря лекции Стефана Лорана на выставке Siñal в Шалон-ан-Шампань в конце мая. Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — это относительно недавно разработанный материал, имеющий множество применений.

Фото: J. Rettenmaier & Söhne GmbH.

Производство из целлюлозы

MCC — полисахарид, состоящий из нескольких сотен и более десяти тысяч единиц глюкозы, связанных β (1 → 4) (для знатоков). Его получают путем обработки альфа-целлюлозы, полученной в виде пульпы из волокнистого растительного материала, сначала минеральными кислотами, а затем соляной кислотой.Природная целлюлоза имеет как аморфные, так и кристаллические области, а кислоты атакуют аморфные области, оставляя кристаллические области для дальнейшей очистки. МКЦ представляет собой кристаллический порошок без вкуса и запаха; он гигроскопичен по своей природе и нерастворим в воде, но в воде он набухает и образует гель. Одной из компаний, продающих MCC, является J. Rettenmaier & Söhne GmbH (JRS), немецкая семейная компания, работающая по всему миру, работодатель Стефана Лорана.

Микрокристаллическая целлюлоза доступна в различных размерах (25–250 мкм), которые обладают разными свойствами.Он нетоксичен, состоит из более чем 99% пищевых волокон и некоторых солей, и является биоразлагаемым. Одно из основных его применений — в аптеке, где он является наиболее широко используемым таблетирующим агентом. Из-за его свойств, среди которых химическая чистота и высокая кристалличность, начинают развиваться многие другие применения, такие как спреи, суспензии для полости рта и лосьоны. Здесь это альтернатива синтетическим гелям или полимерам.

Фото: J. Rettenmaier & Söhne GmbH.

Целлюлоза микрокристаллическая в пищевых продуктах

Вторая основная область применения — это продукты питания и напитки.Здесь МКЦ используется в качестве агента, препятствующего слеживанию и наполнителя, свойства, которые ему придает нерастворимость в воде. Применение во многом зависит от размера частиц. Мельчайшие частицы (20 мкм) используются в быстрорастворимых соусах, супах и напитках. Более крупные частицы используются в качестве антислеживающего агента и агента для сыпучести. Здесь это альтернатива кремнезему или TiO 2 . МКЦ также действует как альтернатива жира, например в легком майонезе. Он придает продукту консистенцию, стабилизирует смесь компонентов и в то же время не имеет теплотворной способности.Другие продукты, в отношении которых он предоставляет аналогичные услуги, — это взбитые сливки, шоколадный мусс, кетчуп и мороженое. В качестве геля он может применяться в качестве стабилизатора и загустителя. МКЦ был одобрен в ЕС в качестве загустителя, стабилизатора или эмульгатора под номером E460 (i), где самой целлюлозе был присвоен номер E460.

Третья крупная область применения — косметика. В детской присыпке микрокристаллическая целлюлоза является альтернативой тальку. Он сочетает в себе высокую впитывающую способность с низкой насыпной плотностью и обеспечивает отличное ощущение кожи.Поэтому он широко применяется в таких продуктах, как шампуни, маски, эмульсии и гели. Здесь это альтернатива синтетическим гелям или полимерам. Кроме того, существуют применения в моющих средствах (таблетки для мытья посуды) и покрытиях (барьерный эффект). При нанесении на текстиль MCC улучшает толщину и проницаемость для водяного пара. В лаках он является альтернативой синтетическим связующим и повышает устойчивость к царапинам. Микрокристаллическая целлюлоза — это очень универсальное соединение, которое в ближайшие годы найдет еще много применений.

No related posts.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

➤