Лекарства при эндометриозе: Лечение и профилактика эндометриоза — Клиника Здоровье 365 г. Екатеринбург

Содержание

Лечение и профилактика эндометриоза — Клиника Здоровье 365 г. Екатеринбург

Лечение эндометриоза осуществляется медикаментозно или при помощи хирургического вмешательства. Метод лечения зависит от того, насколько выражены признаки и симптомы заболевания и от желания пациентки забеременеть. Обычно, врачи начинают с консервативного лечения, а к хирургическому вмешательству прибегать только в крайнем случае.

Обезболивающие средства при эндометриозе

Гинеколог может назначить приём болеутоляющих средств отпускаемых без рецепта, таких как ибупрофен и др., для того, чтобы устранить выраженные менструальные боли. Однако если даже при принятии максимальной дозы препарата боль полностью не утихает, можно применить другие варианты лечения, чтобы снять симптомы.

Гормонотерапия при эндометриозе

Прием дополнительных гормонов является эффективным средством борьбы с болью при эндометриозе. Так как во время менструального цикла выработка гормонов увеличивается и снижается, эндометриальные разрастания увеличиваются, их клетки начинают делиться, и происходит кровотечение. В сущности, если гормонотерапия дает слабый эффект или не действует совсем, следует задуматься связаны ли проявляющиеся симптомы с эндометриозом и правильно ли был поставлен диагноз.

Для лечения эндометриоза применяются следующие препараты:

Гормональные контрацептивы

Противозачаточные таблетки, контрацептивный пластырь и влагалищное кольцо помогают контролировать уровень гормонов, которые отвечают за ежемесячный рост эндометриальной ткани. У большинства женщин применяющих гормональные контрацептивы менструация протекает легче и быстрее. Благодаря гормональным контрацептивам, особенно при постоянном приёме, боль при легком или умеренном эндометриозе снижается или проходит совсем.

Агонисты и антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона

Данные препараты блокируют выработку гормонов стимулирующих работу яичников. Этот процесс предотвращает начало менструации и значительно снижает уровень эстрогена, вследствие чего происходит сжатие эндометриальных разрастаний. Агонисты и антагонисты ГнРГ способствуют ремиссии эндометриоза во время лечения и иногда в последующие несколько месяцев или лет. Благодаря препаратам наступает искусственная менопауза, которая в некоторых случаях влечет за собой нежелательные побочные эффекты, например, ощущение жара и вагинальную сухость. Для снижения действия побочных эффектов, вместе с препаратами принимается небольшая доза эстрогена.

Даназол

Еще одним препаратом, который блокирует выработку гормонов стимулирующих работу яичников, препятствует началу менструации и проявлению симптомов эндометриоза, является даназол. Он также предотвращает рост эндометрия. Тем не менее, даназол не является наиболее предпочтительным вариантом лечения, так как может вызвать нежелательные побочные эффекты, например угревую болезнь или рост волос на лице.

Медроксипрогестерон

Препарат в форме инъекций применяется для предотвращения менструации и роста эндометриальных разрастаний, благодаря чему прекращается проявление признаков и симптомов эндометриоза. К побочным эффектам относят увеличение массы тела, уменьшение плотности костей и плохое настроение.

Ингибиторы ароматазы

Данные вещества эффективны в лечении рака молочной железы. Кроме того, они могут применяться в лечении эндометриоза. Ингибиторы ароматазы блокируют превращение таких гормонов как андростендион и тестостерон в эстроген и препятствуют выработке эстрогена эндометриальными разрастаниями. Благодаря этому снижается уровень эстрогенов, необходимых для развития эндометриоза. По результатам проведенных исследований ингибиторы ароматазы действуют не хуже других гормональных препаратов и лучше переносятся.

Эффект от применения гормональных препаратов не постоянен. После завершения терапии возможно возобновление симптомов.

Хирургическое лечение эндометриоза

Лапароскопия

Если Вы страдаете эндометриозом и пытаетесь забеременеть, операция по удалению спаек значительно повышает Ваши шансы на успех. Кроме того, оперативное лечение позволяет избавиться от сильных болей при эндометриозе.

Благодаря малоинвазивной лапароскопической операции можно удалить эндометриальные образования, рубцовую ткань и спайки, не удаляя репродуктивные органы. При лапароскопии через небольшой прокол рядом с пупком вводится оптический прибор (лапароскоп). Врач вводит другие инструменты в еще один небольшой прокол, с помощью лапароскопа обнаруживает эндометриальные образования и удаляет их. Врач может использовать лазер, небольшие хирургические инструменты или каутер — инструмент для прижигания тканей.

Обращение к вспомогательным репродуктивным технологиям для зачатия иногда предпочтительнее проведения малоинвазивной операции. Врачи часто рекомендуют именно такое решение, если операция не помогла.

Гистерэктомия

При тяжелой степени эндометриоза лучшим вариантом лечения является гистерэктомия (удаление матки) и удаление обоих яичников. Проведение только гистерэктомии также эффективно, но удаление яичников предотвращает риск повторного возникновения эндометриоза. Операции проводятся только в крайних случаях, особенно женщинам репродуктивного возраста. После гистерэктомии невозможно забеременеть.

При наличие эндометриоза диагностическая лапароскопия поможет установить количество, размер и расположение эндометриальной ткани за пределами матки. Данная информация позволит врачу предложить возможные варианты лечения. Иногда признаки и симптомы являются настолько очевидными, что проведение диагностической лапароскопии необязательно.

Образ жизни и лечение эндометриоза в домашних условиях

Если боль не проходит или если для того, чтобы подобрать эффективный метод лечения требуется некоторое время, можно попробовать избавиться от неприятных ощущений в домашних условиях. Теплая ванна и грелка помогут расслабить мышцы малого таза и облегчат боль.

Наблюдаться лучше у врача, с которым Вы чувствуете себя уверенно. Перед началом лечения можно также получить заключение другого врача, чтобы знать все возможные варианты и последствия.

Как справиться с эндометриозом и где найти поддержку

Без своевременной диагностики и начала лечения, эндометриоз может иметь серьезные последствия. Болезненные менструации могут стать причиной отсутствия женщины на работе или учебе, а также напряженности в отношениях. Из-за возобновляющихся болей может развиться депрессия, возбудимость, тревожность, раздражительность и чувство беспомощности. Бесплодие, возникшее по причине эндометриоза, может также повлечь за собой эмоциональные расстройства. Вот почему необходимо обратиться к врачу, если существуют подозрения на эндометриоз. Если Вы уже страдаете эндометриозом или боретесь с его осложнениями, можно записаться в группу поддержки женщин страдающих эндометриозом или проблемами бесплодия. Иногда простой разговор с теми, кто может разделить Ваши чувства и опыт, может очень помочь. Если Вы не можете найти группу поддержки в своём городе, поищите информацию о таких группах в интернете.

Профилактика

Так как точные причины возникновения эндометриоза не установлены, не существует специальных рекомендаций, способных снизить риск появления заболевания. Хотя и создается впечатление, что у рожавших женщин эндометриоз случается реже, чем у нерожавших.

Альтернативное лечение эндометриоза

По мнению некоторых женщин, после лечения иглоукалыванием боль от эндометриоза ослабляется. Тем не менее, существует мало научных доказательств того, что альтернативное лечение, например иглоукалывание, эффективно помогает. Если Вы считаете, что такое лечение Вам поможет, попросите своего лечащего врача рекомендовать Вам опытного иглотерапевта. Заранее узнайте о стоимости процедуры.

Более подробную информацию о эндометриозе Вы можете получить у гинеколога клиники «Здоровье 365» г. Екатеринбурга.

Связанные статьи:

Аденомиоз

Миома матки

Киста яичника

Боли внизу живота

Менструальные боли

Признаки беременности

Гистероскопия

Кольпоскопия

Гистеросальпингография

УЗИ малого таза

УЗИ молочных желез

Маммография

Мастопатия

Лапароскопия в гинекологии

Заболевания передающиеся половым путем

Воспалительные заболевания

Бактериальный вагиноз

Вирус папилломы человека

Овуляторный синдром, симптомы

Внематочная беременность

Выкидыш

Менопауза. Климактерический синдром

Недержание мочи

Опущение внутренних органов

Преждевременные роды

Удаление матки

Интимная пластическая хирургия

Препараты для лечения эндометриоза. Визанна при эндометриозе

Эндометриоз – это иммунозависимое, дисгормональное и генетически обусловленное заболевание, которое характеризуется доброкачественным разрастанием тканей эндометрия. Для эндометриоза характерно длительное и прогрессирующее течение. Узнать об этой патологии женщина может во время осмотра в гинеколога или во время ультразвуковой диагностики органов малого таза. После проведения диагностических обследований доктор подбирает подходящее лечение гормональными препаратами или путем оперативного вмешательства.

Эндометриоз – коварное заболевание, так как его симптомы проявляются на поздних стадиях развития патологии, когда очаги достигли больших размеров или переродились в кисты. Поэтому при сбоях менструального цикла, сокращении его продолжительности, появлении болезненных ощущений внизу живота во время полового акта, при менструациях, при дефекации, немедленно нужно обратиться к доктору. Также обязательно нужно нанести визит гинекологу, если наблюдаются кровянистые выделения неясной этиологии, появившиеся вне зависимости от менструального цикла.

Причинами, которые могут способствовать развитию эндометриоза, являются сбои гормонального фона, ослабленный иммунитет, воспалительные процессы в органах репродуктивной системы и всего организма, а также механические повреждения эндометрия вследствие абортов, выкидышей, спаечного процесса, выскабливаний. Еще на состоянии половых органов негативно сказывается плохая экологическая обстановка, неправильное питание, курение, злоупотребление алкогольными напитками, стрессы и постоянное эмоциональное напряжение.

Особенности гормонального лечения эндометриоза

Так как эндометриоз является гормонозависимым заболеванием, в большинстве случаев доктор подбирает пациентке гормональные препараты. Даже если было проведено оперативное вмешательство, во избежание рецидивов назначается курс (не менее 6 месяцев) гормональной терапии.

Среди преимуществ лечения эндометриоза препаратами стоит выделить:

устранение активности патологических болезнетворных клеток;
возможность избежать оперативного вмешательства и возможных осложнений после него;
восстановление и сохранение детородной функции;
устранение болезненных ощущений, которые являются сопутствующими симптомами при эндометриозе.

Несмотря на большую популярность, лечение эндометриоза с помощью гормональных препаратов имеет ряд недостатков. Так, длительный прием таких препаратов негативно сказывается на общем состоянии организма – у пациентки может развиться зависимость от определенного препарата. Гормональная терапия направлена на остановку развития очагов эндометриоза, не устраняя причины появления этого заболевания, поэтому после такого лечения со временем эндометриоз может развиться снова.

При длительном приеме гормональных препаратов, или когда женщине были назначены неподходящие таблетки для лечения эндометриоза, у нее могут наблюдаться:

отечность;
тошнота и рвота;
маточные кровотечения;
резкая прибавка в весе;
набухание молочных желез;
головные боли и головокружение;
развитие хронических заболеваний ЖКТ, почек, сердечно-сосудистой системы;
приливы;
атрофический вагинит.

Также недостатком можно считать высокую продолжительность курса лечения и высокую стоимость некоторых препаратов.

Лечение эндометриоза таблетками не назначается, если у пациентки наблюдаются:

аллергические реакции на некоторые компоненты;
заболевания печени;
язвенный гастрит;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
повышенная свертываемость крови;
сахарный диабет, гипофизарная недостаточность;
повышенное тромбообразование;
перенесение ранее инфарктов или инсультов.

Лечение эндометриоза таблетками

Лечение эндометриоза препаратами направлено на восстановление гормонального баланса в организме. Прием гормональных препаратов «выравнивает» гормональный фон, за счет чего у женщины атрофируются очаги эндометриоза, восстанавливается репродуктивная функция и, если были, то исчезают симптомы патологии.

Суть гормонального лечения заключается в следующем: таблетки временно прекращают менструации, так как именно в эти дни эндометриоидные клетки начинают кровоточить и развиваться.

В остальные дни цикла они находятся в относительном покое.

Среди препаратов для лечения эндометриоза, в зависимости от активного вещества, выделяют такие группы:

Гестрионы – представляют собой стероидные синтетические средства, которые обладают повышенным антипрогестиновым действием и замедляют выработку яичниками гормонов, что приводит к атрофии эндометриозных участков;
Ингибиторы гонадотропных гормонов и антигестагены, которые подавляют выработку ФСГ, ЛГ и прогестерона. Среди них выделяют:

даназол – назначается для прекращения менструаций и овуляций, а также способствует снижению болевого синдрома, диспареунии;
мифепристон – характеризуется антипрогестеронной активностью, которая не позволяет эндометриоидным очагам кровоточить.

Противозачаточные таблетки – подавляют выработку гормонов, но поддерживают «искусственный» менструальный цикл. Они регулируют репродуктивную функцию женщин и подавляют циклическое воздействие гормонов на очаги эндометриоза. В состав некоторых контрацептивов входит гестагенный компонент, который оказывает дополнительное лечебное воздействие. Кроме того, гормональные контрацептивы снимают болезненные ощущения во время менструаций. Для положительного результата лечения их прием должен длиться не менее 6 месяцев.
Агонисты гонадотропин-рилизинг гормонов – направлены на выработку гормонов гипофиза, которые нейтрализуют работу яичников, соответственно, снижают количество эстрогенов. Среди агонистов ГнРГ выделяют Диферелин, Декапептил-депо, Золадекс, Бусерелин, Люкрин-депо. Эти препараты вводятся внутримышечно или в область нижней части живота 1 раз в 28 дней. Такие препараты приводят организм к состоянию «климакса», и женщине часто бывает трудно свыкнуться с таким положением. Кроме того, у нее могут появиться симптомы климактерического периода: сухость слизистых, бессонница, приливы, снижение либидо.

Гестагены – это аналоги прогестерона, которые приводят в норму гормональный фон. Среди этой группы наиболее известным является Дюфастон – его действие направлено непосредственно на снижение проявления патологий. Также из этой группы хорошо себя зарекомендовали Визанна и Оргаметрил.

Выбор препарата и его дозировка определяется врачом в каждом случае индивидуально, учитывая возраст пациентки, ее состояние здоровья, форму и степень тяжести патологии.

В клинике «Центр ЭКО» в Калининграде врачи также специализируются на лечении эндометриоза как с помощью оперативного вмешательства, так и таблеток, уколов, блокад. При выборе медицинского учреждения и врача нужно учитывать опыт работы доктора и оснащенность клиники современным оборудованием.

Визанна при эндометриозе

Одним из препаратов для лечения эндометриоза, которые достаточно часто назначает врач, является Визанна. В состав этих таблеток входит дианогест, который сочетает в себе достоинства 19-норстероидов и производных прогестерона. Основное отличие Визанны от других препаратов, активным веществом которых является прогестин, заключается в отсутствии выраженного андрологического влияния на женский организм. Это значит, что препарат не спровоцирует рост волос на таких участках, как лицо, грудь, спина и никак не скажется на голосовых связках.

Механизм действия Визанны при эндометриозе заключается в «блокировке» секреции гонадотропинов и уменьшении количества эстрогенов, что приводит к атрофии эндометриозных очагов.

Лечение эндометриоза препаратом Визанна имеет такие особенности:

препарат можно принимать только по назначению гинеколога-акушера;
препарат не назначают девушкам в возрасте до 18 лет;
ежедневно нужно принимать по одной 2-милиграммовой таблетке;
длительность лечения составляет не менее 6 месяцев;
нельзя принимать Визанну при эндометриозе, если у пациентки сахарный диабет, острый тромбофлебит, атеросклероз, инсульт в анамнезе, рак молочной железы, маточные кровотечения неясного происхождения, заболевания печени.

Запишитесь на прием по телефону
+7 (4012) 79-55-39

или

воспользуйтесь формой записи:

Лечение эндометриоза, анализы, хирургия, беременность, лекарства и многое другое

Эндометриоз — это пожизненное заболевание, поэтому важно разработать план лечения, основанный на распространенности заболевания, тяжести боли и потенциальных планах на беременность. Поскольку это хроническое заболевание, его нельзя вылечить, но есть варианты различных типов лекарств, которые облегчают боль при эндометриозе и помогают вам чувствовать себя лучше. Некоторым нужен рецепт. Другие вы можете купить «внебиржевой». Ваш врач может порекомендовать вам попробовать более одного вида.

Обезболивающие

Если у вас слабые симптомы, врач, скорее всего, порекомендует вам принять обезболивающее. К ним могут относиться НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ибупрофен или напроксен.

Иногда боль при эндометриозе может быть сильной. Таким образом, если вы попробуете обезболивающие, которые можно купить без рецепта, и не почувствуете достаточного облегчения, ваш врач рассмотрит вопрос о том, нужен ли вам рецепт на более сильное лекарство.

Гормональное противозачаточное средство

Прием гормональных противозачаточных средств может остановить обильные менструальные кровотечения, которые обычно сопровождают эндометриоз. Ваш врач может посоветовать вам постоянно принимать гормональные противозачаточные средства в течение трех или более месяцев, чтобы предотвратить менструацию.

Наиболее распространенные гормоны, которые врачи назначают при эндометриозе, включают:

Противозачаточные таблетки, пластыри и вагинальные кольца. Эти противозачаточные средства содержат как эстроген, так и прогестин.

Противозачаточные средства, содержащие только прогестин. К ним относятся таблетки, уколы и ВМС (внутриматочная спираль). Эти лекарства могут уменьшить боль, так как у большинства женщин нет менструаций при приеме этих лекарств или, по крайней мере, менструаций меньше.

Гормональная терапия может вызывать побочные эффекты, такие как увеличение веса, депрессия, акне, волосы на теле и нерегулярные кровотечения. Вы должны поговорить со своим врачом о рисках и преимуществах. Кроме того, если вы перестанете принимать этот тип лекарств, ваши симптомы могут вернуться. Расскажите своему врачу, если это произойдет.

Аналоги гонадотроин-рилизинг-гормона (ГнРГ)

Если ваша боль не контролируется НПВП и гормональными противозачаточными средствами, врач может предложить аналог гонадотроин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Это лекарство заставляет ваши яичники перестать вырабатывать эстроген, что, в свою очередь, вызывает сокращение ткани эндометриоза. Более чем у 80% женщин, использующих это лечение, уменьшилась боль, в том числе с сильной болью. Аналоги ГнРГ также вызывают у вас временную менопаузу, поэтому их не используют, если вы пытаетесь забеременеть.

Существует 2 типа аналогов ГнРГ: агонисты и антагонисты ГнРГ.

Примеры аналога агониста ГнРГ включают:

Гозерелин (Золадекс) – вводят один раз в 28 дней
Леупролид (Лупрон) – вводят один раз в один или три месяца
Нафарелин (Синарел) – Назальный спрей принимать два раза в день

Примеры аналога антагониста ГнРГ включают:

Элаголикс (Орилисса) – Таблетки, принимаемые из-за потери плотности костной ткани, что может увеличить риск переломов. Его принимают внутрь один-два раза в день, в зависимости от ваших симптомов

Врачи ограничивают количество месяцев приема этих лекарств из-за потери плотности костей, что может увеличить риск переломов.

Агонист андрогенных рецепторов

Лекарство даназол (данокрин) помогает остановить выработку организмом гормонов, используемых для менструации, и укрепляет иммунную систему. Вы должны быть на противозачаточных средствах, пока вы принимаете его, чтобы предотвратить беременность. Если вы забеременеете во время приема даназола, это может привести к тому, что у ребенка женского пола появятся мужские черты.

Ингибиторы ароматазы

Ароматаза — это химическое вещество, которое повышает выработку эстрогена в организме. Ингибиторы ароматазы блокируют его, что снижает уровень эстрогена. Эти лекарства обычно не используются для лечения эндометриоза. Но в некоторых случаях врачи рекомендуют его «не по прямому назначению» в дополнение к гормональной терапии для облегчения боли при эндометриозе, если вы не планируете забеременеть во время этого лечения.

ORILISSA® (элаголикс) 150 мг QD или 200 мг BID Таблетки

Если боль при эндометриозе
не дает ей покоя,

Узнайте больше об индивидуальной поддержке пациентов

Узнайте об Orilissa ^® Complete

Помогите ей найти необходимое облегчение при нерешенных проблемах

ОТ УМЕРЕННОЙ ДО СИЛЬНОЙ боль при эндометриозе ¹
Профили пациентов
Узнайте, как распознать женщин, готовых к смене лечения
002 См. Профили
Доступно в 2 дозировках перорального возраста ¹
150 мг QD 200 мг. 100 000 пациентов
^2*
*Эти данные отражают количество женщин, назначенных с момента одобрения ORILISSA FDA в июле 2018 г. Данные получены по состоянию на апрель 2022 г.
Необходимость изменений
Показания и важная информация о безопасности
ПОКАЗАНИЯ
¹
ORILISSA ^® (элаголикс) показан для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. Ограничьте продолжительность использования в зависимости от дозы и сопутствующего состояния.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
¹
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ORILISSA противопоказан беременным женщинам (воздействие ORILISSA на ранних сроках беременности может увеличить риск потери беременности на раннем женщины, принимающие ингибиторы полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP) 1B1, которые, как известно или ожидается, значительно повышают концентрацию элаголикса в плазме, а также женщины с известной реакцией гиперчувствительности на ORILISSA или любой из ее неактивных компонентов. Реакции включали анафилаксию и ангионевротический отек.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потеря костной массы
ORILISSA вызывает дозозависимое снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которое увеличивается с увеличением продолжительности применения и может быть не полностью обратимым после прекращения лечения.
Влияние снижения МПК, связанного с ORILISSA, на долгосрочное здоровье костей и риск переломов в будущем неизвестно. Орилисса противопоказана женщинам с известным остеопорозом. Рассмотрите возможность оценки МПК у пациентов с малотравматическим переломом в анамнезе или другими факторами риска остеопороза или потери костной массы.
Ограничьте продолжительность использования, чтобы уменьшить степень потери костной массы.
Изменение характера менструальных кровотечений и снижение способности распознавать беременность
У женщин, принимающих ORILISSA, может наблюдаться уменьшение количества, интенсивности или продолжительности менструальных кровотечений, что может снижать способность своевременно распознавать наступление беременности способ. Проведите тест на беременность, если есть подозрение на беременность, и прекратите прием Орилисса, если беременность подтвердится.
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и обострение расстройств настроения

Суицидальные мысли и поведение, в том числе одно завершенное самоубийство, возникали у субъектов, получавших ORILISSA в клинических испытаниях эндометриоза.
У
пользователей ORILISSA была более высокая частота депрессии и изменений настроения по сравнению с плацебо, а у пользователей ORILISSA с историей суицидальных наклонностей или депрессии была повышенная частота депрессии. Незамедлительно обследуйте пациентов с депрессивными симптомами, чтобы определить, перевешивают ли риски продолжения терапии преимущества. Пациенты с новой или ухудшающейся депрессией, тревогой или другими изменениями настроения должны быть направлены к специалисту в области психического здоровья.
Рекомендуйте пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью при суицидальных мыслях и поведении. Переоцените преимущества и риски продолжения ORILISSA, если такие события произойдут.

Повышение уровня печеночных трансаминаз
В ходе клинических исследований при применении препарата ORILISSA наблюдалось дозозависимое повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке не менее чем в 3 раза по сравнению с верхней границей референтного диапазона.
Используйте самую низкую эффективную дозу и проинструктируйте пациентов о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления симптомов или признаков, которые могут свидетельствовать о повреждении печени, таких как желтуха.
Незамедлительно обследуйте пациентов с повышением показателей печеночных проб, чтобы определить, перевешивают ли преимущества продолжения терапии риски.
Взаимодействие с гормональными контрацептивами
Посоветуйте женщинам использовать эффективные негормональные контрацептивы во время лечения и в течение 28 дней после прекращения приема ОРИЛИССЫ.
Не рекомендуется одновременное применение ОРИЛИССЫ в дозе 200 мг два раза в день с эстрогенсодержащими контрацептивами из-за потенциального повышения эстроген-ассоциированного риска, включая тромбоэмболические нарушения и сосудистые осложнения. Ожидается, что совместное применение ORILISSA с эстрогенсодержащими противозачаточными средствами снизит эффективность ORILISSA.
Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими прогестин, может снизить эффективность контрацептива. Влияние противозачаточных средств, содержащих только прогестин, на эффективность Орилисса неизвестно. Совместное применение ОРИЛИССЫ с внутриматочной контрацептивной системой, содержащей прогестин, не изучалось.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частые побочные реакции (>5%) в клинических испытаниях включали приливы жара и ночную потливость, головную боль, тошноту, бессонницу, аменорею, тревогу, артралгию, побочные реакции, связанные с депрессией, и изменения настроения.
Это не все возможные побочные эффекты ORILISSA.
Безопасность и эффективность ORILISSA у детей не установлены.
US-ORIL-210045
Для получения дополнительной информации щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении .
Каталожные номера:
1. ORILISSA [вкладыш]. Северный Чикаго, Иллинойс: AbbVie Inc. 2. Данные в файле. AbbVie Inc. IQVIA и UBC/Medvantx. август 2018 г. – апрель 2022 г.
Вы покидаете веб-сайт AbbVie и подключаетесь к сайту, который не находится под контролем AbbVie.
Компания AbbVie не несет ответственности за содержание любого такого сайта или любые дополнительные ссылки с такого сайта. AbbVie предоставляет вам эти ссылки только для удобства, и включение любой ссылки не означает одобрения связанного сайта со стороны AbbVie. Вы также должны знать, что связанный сайт может регулироваться собственным набором положений и условий и политикой конфиденциальности, за которые компания AbbVie не несет ответственности.
И наоборот, наличие этой ссылки не означает, что связанный сайт поддерживает ORILISSA.com/HCP или AbbVie.
Вы хотите покинуть этот сайт?
Отмена
Продолжение
Дисменорея Результаты в Elaris EM-2
Конечная точка сопутствующего пре-примира: . QD
43 ^%
(n=221)
Плацебо 9
P ≤0,001 по сравнению с плацебо ) ^1,3,4,6†
Средняя исходная оценка дисменореи: 2,2 (по шкале от 0 до 3)
Среднее изменение оценки боли от исходного уровня до 6-го месяца было ранжированной вторичной конечной точкой. Все остальные конечные точки, показанные выше, были не ранжированными вторичными конечными точками, и поправки на множественность не применялись.
^* Оценено от исходного уровня до месяца анализа, превышающего или равного следующему расчетному порогу улучшения оценки боли в каждом исследовании: снижение балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Пороговые значения респондента NMPP снижались на ≥0,36 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-1 и на ≥0,43 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Порог был определен на основе анализа изменения балла боли, соответствующего «значительному улучшению» или «очень значительному улучшению» в опроснике общего впечатления пациента об изменении.
^† Исходные и ежемесячные значения посещений основаны на среднем за 35 дней.
Дисменорея приводит к Elaris EM-2
Конечная точка со-преподавателя: уровень респондентов для дисменореи в месяце 3 ^1*
Elaris EM-2
Orilissa 200 мг BID
^{11 % 9007}
(N 2004 MG BID
72 ^{% 9007 9000 2}
(N. 225)
Плацебо
23 ^%
(n=353)
P ≤0,001 по сравнению с плацебо
0071 1,3,6†‡§
^* Порог респондента при дисменорее снизился на ≥0,81 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-1 и на ≥0,85 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Порог ответа NMPP был на ≥0,36 балла ниже исходного уровня в ELARIS EM-1 и на ≥0,43 балла ниже исходного уровня в ELARIS EM-2.
^† В исследованиях ELARIS EM-1 и EM-2 средние изменения показателей дисменореи и NMPP от исходного уровня до 6-го месяца были вторичными конечными точками.
^‡ В ELARIS EM-1 и EM-2 средние изменения показателей дисменореи и NMPP от исходного уровня до каждого месяца (кроме месяца 6) были не ранжированными вторичными конечными точками. Соответствующие поправки на множественность не применялись.
^§ Базовые и ежемесячные значения посещений были основаны на среднем значении за 35 дней.
Результаты по диспареунии в ELARIS EM-2
Вторичная конечная точка: среднее снижение диспареунии по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца (рейтинг) ^1,3,4*
ELARIS EM-2
ORILISSA 150 мг QD
Среднее изменение показателя диспареунии к 3-му месяцу не было статистически значимым ³
Среднее изменение показателя боли от исходного уровня к 3-му месяцу представляло собой ранжированную вторичную конечную точку.
^* Базовые и месячные значения посещений основаны на среднем за 35 дней.
Результаты по диспареунии в ELARIS EM-2
Вторичные конечные точки: снижение средней оценки диспареунии по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца (рейтинг) и среднее снижение в процентах за 3 месяца (без ранжирования) ^1,3,4,6*
Средняя исходная оценка диспареунии: 1,5 (по шкале от 0 до 3)
Среднее изменение оценки боли от от исходного уровня до 3-го месяца была ранжированной вторичной конечной точкой. Все остальные конечные точки, показанные выше, были не ранжированными вторичными конечными точками, и поправки на множественность не применялись.
^* Базовые и месячные значения посещений основаны на среднем за 35 дней.
Неменструальная тазовая боль (NMPP) приводит к ELARIS EM-2
Совместная конечная точка: Скорость респондера для NMPP в месяце 3 ^1,3*
Elaris EM-2
Orilissa 150 мг
50 ^%
(n = 221)
242424 2 ^{%.
37 ^%
(n=353)
P ≤0,01 по сравнению с плацебо
Вторичные конечные точки: среднее снижение показателя NMPP от исходного уровня до 6-го месяца (ранжированные) и среднее процентное снижение за 6 месяцев (без ранжирования) ) ^1,3,4,6†
Средняя исходная оценка NMPP: 1,6 (по шкале от 0 до 3)
Среднее изменение оценки боли от исходного уровня до 6-го месяца было ранжированной вторичной конечной точкой. Все остальные конечные точки, показанные выше, были не ранжированными вторичными конечными точками, и поправки на множественность не применялись.
^* Оценено от исходного уровня до месяца анализа, превышающего или равного следующему рассчитанному порогу улучшения оценки боли в каждом исследовании: снижение балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Пороговые значения респондента NMPP снижались на ≥0,36 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-1 и на ≥0,43 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Порог был определен на основе анализа изменения балла боли, соответствующего «значительному улучшению» или «очень значительному улучшению» в опроснике общего впечатления пациента об изменении.
^† Исходные и ежемесячные значения посещений основаны на среднем за 35 дней.
Неменструальная тазовая боль (NMPP), результаты исследования ELARIS EM-2 mg BID

58 ^%
(n=225)
Placebo
37 ^%
(n=353)
P ≤0. 001 vs placebo
Secondary endpoints: Mean NMPP score reduction from baseline to месяц 6 (рейтинг) и среднее процентное снижение за 6 месяцев (без ранжирования) ^1,3,4,6†
исходный уровень до 6-го месяца был ранжированной вторичной конечной точкой. Все остальные конечные точки, показанные выше, были не ранжированными вторичными конечными точками, и поправки на множественность не применялись.
^* Оценено от исходного уровня до месяца анализа, превышающего или равного следующему рассчитанному порогу улучшения оценки боли в каждом исследовании: снижение балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Пороговые значения респондента NMPP снижались на ≥0,36 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-1 и на ≥0,43 балла по сравнению с исходным уровнем в ELARIS EM-2. Порог был определен на основе анализа изменения балла боли, соответствующего «значительному улучшению» или «очень значительному улучшению» в опроснике общего впечатления пациента об изменении.
^† Исходные и ежемесячные значения посещений основаны на среднем за 35 дней.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
¹ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ORILISSA противопоказан беременным женщинам (воздействие ORILISSA на ранних сроках беременности может увеличить риск преждевременной потери беременности), женщинам с известным…
0 ИНДИКАЦИЯ 1}
ORILISSA ^® (элаголикс) показан для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. Ограничьте продолжительность использования в зависимости от дозы и сопутствующего состояния.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
¹
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ORILISSA противопоказан беременным женщинам (воздействие ORILISSA на ранних сроках беременности может увеличить риск потери беременности на ранних сроках), женщинам с известным остеопорозом или тяжелой печеночной недостаточностью…
ПОКАЗАНИЯ
¹
ORILISSA ^® (элаголикс) показан для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. Ограничьте продолжительность использования в зависимости от дозы и сопутствующего состояния.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
¹
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ORILISSA противопоказан беременным женщинам (воздействие ORILISSA на ранних сроках беременности может увеличить риск преждевременной потери беременности), женщинам с известным…
071 ПОКАЗАНИЯ 1
ORILISSA ^® (элаголикс) показан для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. Ограничьте продолжительность использования в зависимости от дозы и сопутствующего состояния.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
¹
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ORILISSA противопоказан беременным женщинам (воздействие ORILISSA на ранних сроках беременности может увеличить риск потери беременности на ранних сроках), женщинам с известным остеопорозом или тяжелой печеночной недостаточностью…
ПОКАЗАНИЯ
¹
ORILISSA ^® (элаголикс) показан для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. Ограничьте продолжительность использования в зависимости от дозы и сопутствующего состояния.
Показания и важная информация о безопасности
ПОКАЗАНИЯ
¹
ORILISSA ^® (элаголикс) показан для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. Ограничьте продолжительность использования в зависимости от дозы и сопутствующего состояния.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
¹
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ORILISSA противопоказан беременным женщинам (воздействие ORILISSA на ранних сроках беременности может увеличить риск потери беременности на раннем женщины, принимающие ингибиторы полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP) 1B1, которые, как известно или ожидается, значительно повышают концентрацию элаголикса в плазме, а также женщины с известной реакцией гиперчувствительности на ORILISSA или любой из ее неактивных компонентов. Реакции включали анафилаксию и ангионевротический отек.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потеря костной массы
ORILISSA вызывает дозозависимое снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которое увеличивается с увеличением продолжительности применения и может быть не полностью обратимым после прекращения лечения.
Влияние снижения МПК, связанного с ORILISSA, на долгосрочное здоровье костей и риск переломов в будущем неизвестно. Орилисса противопоказана женщинам с известным остеопорозом. Рассмотрите возможность оценки МПК у пациентов с малотравматическим переломом в анамнезе или другими факторами риска остеопороза или потери костной массы.
Ограничьте продолжительность использования, чтобы уменьшить степень потери костной массы.
Изменение характера менструальных кровотечений и снижение способности распознавать беременность
У женщин, принимающих ORILISSA, может наблюдаться уменьшение количества, интенсивности или продолжительности менструальных кровотечений, что может снижать способность своевременно распознавать наступление беременности способ. Проведите тест на беременность, если есть подозрение на беременность, и прекратите прием Орилисса, если беременность подтвердится.
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и обострение расстройств настроения
Суицидальные мысли и поведение, в том числе одно завершенное самоубийство, возникали у субъектов, получавших ORILISSA в клинических испытаниях эндометриоза.
У
пользователей ORILISSA была более высокая частота депрессии и изменений настроения по сравнению с плацебо, а у пользователей ORILISSA с историей суицидальных наклонностей или депрессии была повышенная частота депрессии. Незамедлительно обследуйте пациентов с депрессивными симптомами, чтобы определить, перевешивают ли риски продолжения терапии преимущества. Пациенты с новой или ухудшающейся депрессией, тревогой или другими изменениями настроения должны быть направлены к специалисту в области психического здоровья.
Рекомендуйте пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью при суицидальных мыслях и поведении. Переоцените преимущества и риски продолжения ORILISSA, если такие события произойдут.
Повышение уровня печеночных трансаминаз
В ходе клинических исследований при применении препарата ORILISSA наблюдалось дозозависимое повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке не менее чем в 3 раза по сравнению с верхней границей референтного диапазона.
Используйте самую низкую эффективную дозу и проинструктируйте пациентов о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления симптомов или признаков, которые могут свидетельствовать о повреждении печени, таких как желтуха.
Незамедлительно обследуйте пациентов с повышением показателей печеночных проб, чтобы определить, перевешивают ли преимущества продолжения терапии риски.
Взаимодействие с гормональными контрацептивами
Посоветуйте женщинам использовать эффективные негормональные контрацептивы во время лечения и в течение 28 дней после прекращения приема ОРИЛИССЫ.
Не рекомендуется одновременное применение ОРИЛИССЫ в дозе 200 мг два раза в день с эстрогенсодержащими контрацептивами из-за потенциального повышения эстроген-ассоциированного риска, включая тромбоэмболические нарушения и сосудистые осложнения. Ожидается, что совместное применение ORILISSA с эстрогенсодержащими противозачаточными средствами снизит эффективность ORILISSA.
Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими прогестин, может снизить эффективность контрацептива. Влияние противозачаточных средств, содержащих только прогестин, на эффективность Орилисса неизвестно. Совместное применение ОРИЛИССЫ с внутриматочной контрацептивной системой, содержащей прогестин, не изучалось.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частые побочные реакции (>5%) в клинических испытаниях включали приливы жара и ночную потливость, головную боль, тошноту, бессонницу, аменорею, тревогу, артралгию, побочные реакции, связанные с депрессией, и изменения настроения.