Что лучше эреспал или синупрет: Что лучше СИНУПРЕТ или ЭРЕСПАЛ

что лучше и можно ли одновременно, совместимость

Мнение экспертов в этом вопросе однозначно — каждое лекарство обладает не только определенными показаниям к приему, но и противопоказаниями, которые обязательно следует учесть еще до начала лечения.

Эреспал — особенности лекарства

Несмотря на то, что совместимость Эреспала и Синупрета у медиков не вызывает сомнений, одновременный прием препаратов не всегда уместен.

Эреспал — эффективное антибронхоконстрикторное средство на основе фенспирида, вещества, обладающего противовоспалительными свойствами.

Применение Эреспала обеспечивает:

• снижение количества биоактивных элементов, провоцирующих спазмы бронхов и появление кашля;
• подавление рецепторов, обостряющих воспалительные процессы;
• освобождение от слизистых образований;
• уменьшение выработки вязкого секрета, угнетающего дыхательные функции.

Благодаря способности Эреспала воздействовать на ткани бронхиального дерева, восстанавливается полноценное дыхание при всех видах насморка — синуситах, гайморитах, ринитах, бронхитах, включая хронические формы, и других заболеваниях верхних дыхательных путей. Кроме того, Эреспал сводит к минимуму патологические проявления ОРЗ, кори и коклюша.

Формы выпуска препарата — таблетки для взрослых и сироп для детей.

Синупрет — специфика состава и назначение

Лекарственное средство Синупрет — фитопрепарат, разработанный немецкими фармацевтами. Как и его аналог, Эреспал, Синупрет обладает противовоспалительными, противоаллергическими и секретомоторными свойствами.

Если принимать Синупрет вместе с Эреспалом при лечении верхних дыхательных путей, полученный лечебный эффект окажется более выраженным, благодаря взаимодополнению свойств лекарств.

Лечебная сила Синупрета обусловлена наличием в его составе следующих лекарственных трав:

• вербена — снимает воспаления, разжижает мокроту, снижает возможность аллергических реакций, оказывает обезболивающее действие;
• первоцвет — обеспечивает отхаркивающее действие, выводит мокроту и слизь из бронхов;
• бузина черная — устраняет отек слизистой, подавляет вирусную активность, улучшает обменные процессы;
• щавель — растение, обладающее антисептическими и антиаллергенными свойствами. Устраняет воспаления, заживляет раны;
• корень горечавки — содержит генцианин, способный подавлять кашель, снижать температуру и оказывать общеукрепляющее воздействие.

В комплексе, растительный состав Синупрета оказывает также противовирусный и иммуномодулирующий эффект. Прием Синупрета наиболее эффективен при воспалительных процессах в пазухах носа — острых и хронических формах гайморитов и синуситов.

Формы выпуска средства — капли, драже, сироп.

Что выбрать — Синупрет или Эреспал

Анализ показаний к приему Эреспала и Синупрета показывает, что оба средства хорошо помогают при воспалительных процессах в ЛОР-органах. Оба средства назначают не только взрослым, но и детям, при условии, что ребенку уже исполнилось два года.

Более того, активные компоненты лекарств отлично дополняют друг друга, поэтому, принимая Синупрет и Эреспал одновременно, можно не опасаться побочных эффектов.

Однако следует учесть, что при лечении патологических поражений верхних дыхательных путей Эреспал значительно эффективнее Синупрета. Тогда как при незначительных недомоганиях простудного характера лучше отдать предпочтение Синупрету, поскольку Эреспал считается более токсичным препаратом и может вызывать побочные эффекты — головокружение, тошноту, тахикардию, зуд и крапивницу.

Кроме того, сравнение стоимости препаратов показало, что цена Синупрета незначительно ниже Эреспала.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/phenybut
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ea72a4ab-3d5e-4f67-9cbf-a597acb50ce1&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

ЭРЕСПАЛ — эффективное применения препарата при ОРЗ

Ежегодно миллионы людей — и взрослые, и дети, болеют острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ). Причем многие из них даже по несколько раз в год. Во многом это обу­словлено полиэтиологичностью ОРЗ. Наиболее эффективными при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей являются методы этиотропной терапии, позволяющие воздействовать непосредственно на возбудителя. Однако при ОРЗ такая возможность в большинстве случаев отсутствует. Поэтому на первое место выходит патогенетическая терапия. Независимо от этиологии болезни — вирусной, бактериальной, аллергической, токсической — в слизистой оболочке дыхательных путей развивается воспаление. По­этому важным принципом патогенетической терапии заболеваний дыхательной системы являет­ся использование противовоспалительных средств. ЭРЕСПАЛ (фенспирид) компании «Сервье» (Франция) является противовоспалительным средством, обладающим тропностью в отношении дыхательной системы. В этой статье мы постараемся ответить на некоторые вопросы, возникающие у провизоров и фармацевтов относительно применения ЭРЕСПАЛА при воспалительных заболеваниях дыхательной системы.

В каких исследованиях подтверждена высокая эффективность применения препарата ЭРЕСПАЛ при ОРЗ?

В программы ЭЛЬФ и ЭРА были включены 5541 ребенок и 1183 взрослых пациента с ОРЗ соответственно. Больных разделили на 2 группы: получавшие ЭРЕСПАЛ или традиционную терапию (муколитики, антигистаминные, антисептики). Результаты обеих программ доказали, что терапия ЭРЕСПАЛОМ по сравнению с традиционным лечением позволяет:

• добиться быстрого выздоровления;
• обеспечить более быстрое уменьшение выраженности симптомов ОРЗ, включая кашель, гиперемию и отечность слизистой оболочки глотки, заложенность носа;
• уменьшить объем сопутствующей терапии;
• обеспечить отличную и хорошую переносимость лечения в 96% случаев;
• получить более высокую оценку терапии врачами и пациентами.

Какую сопутствующую терапию проводили пациентам?

Подробный анализ сопутствующей терапии был проведен в программе ЭЛЬФ. Первое место по частоте назначения в обеих группах занимали жаропонижающие препараты (парацетамол), которые применяли 37,3% пациентов группы ЭРЕСПАЛА и 50% пациентов в группе контроля. В группе ЭРЕСПАЛА в комплексной терапии чаще применяли витаминные комплексы, тогда как разнообразные симптоматические средства (сосудосуживающие капли, муколитики, гомеопатические препараты) чаще использовали в группе традиционной терапии.

Можно ли при применении ЭРЕСПАЛА сократить объем сопутствующей терапии?

Следует отметить, что прием ЭРЕСПАЛА позволял значительно уменьшить количество сопутствующих препаратов. 61,4% пациентов получали ЭРЕСПАЛ в монотерапии, тогда как в контрольной группе 82,6% пациентов — более одного препарата. Назначение антибиотиков потребовалось 6,6% пациентов в группе ЭРЕСПАЛА и 13,4% больных контрольной группы. Таким образом, применение ЭРЕСПАЛА при ОРЗ экономически более выгодно, поскольку уменьшаются длительность заболевания и количество препаратов других классов (более чем в 3 раза).

При каких ОРЗ и его симптомах применение ЭРЕСПАЛА особенно эффективно по сравнению с традиционной терапией?

Следует отметить, что при всех ОРЗ в группе ЭРЕСПАЛА эффективность лечения оказалась выше, чем в контрольной. В то же время особенно ярко преимущества ЭРЕСПАЛА проявляются при ОРЗ, сопровождающихся кашлем с отхождением мокроты. По данным программы ЭРА, при остром бронхите терапия ЭРЕСПАЛОМ была более эффективной, к 10-му дню лечения количество выздоровевших в группе ЭРЕСПАЛА составило 94%, а в контрольной — 55%. При ларинготрахеитах терапия ЭРЕСПАЛОМ привела к выздоровлению 95% пациентов, в то время как в контрольной — лишь 68%. При ринофарингите выздоровление по окончании лечения наступило у 98,5% больных в группе ЭРЕСПАЛА и у 85,5% пациентов, получавших традиционную терапию.

По данным программы ЭЛЬФ, все симптомы заболевания исчезали между 7-м и 10-м днями лечения в обеих группах. При этом быстрее симптомы устранялись в группе пациентов, принимавших ЭРЕСПАЛ.

Анализ показал, что достоверно быстрее ЭРЕСПАЛ действует на кашель, гиперемию и отек слизистой ротоглотки, заложенность и выделения из носа.

Как объяснить комплексное действие ЭРЕСПАЛА в отношении клинической симптоматики ОРЗ?

Комплексное влияние ЭРЕСПАЛА на симптоматику объясняется оригинальным механизмом действия препарата (рисунок). Оно направлено на различные звенья воспалительного процесса.

ЭРЕСПАЛ уменьшает выраженность воспалительной реакции не только за счет влияния на синтез простагландинов и лейкотриенов. Он также проявляет антагонизм в отношении гистамина (блокада H₁-рецепторов), ингибирует a₁-адренергические рецепторы. Таким образом, препарат оказывает антигистаминное действие, разжижает секрет (выделения из носа, мокроту) и способствует его выведению.

Рисунок. Механизм действия ЭРЕСПАЛА

Кроме того, ЭРЕСПАЛ влияет на механизмы локальной нервной реакции, что приводит к спазмолитическому эффекту. То есть препарат оказывает патогенетическое воздействие на ключевые звенья воспалительного процесса. Этот факт резко выделяет его из общего ряда противовоспалительных, стероидных и нестероидных препаратов, которые действуют преимущественно на уровне метаболизма арахидоновой кислоты.

Комбинация спазмолитических, антиаллергических и противовоспалительных свойств позволяет объяснить его эффективность при лечении ОРЗ: ЭРЕСПАЛ быстро уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки, устраняет кашель, уменьшает выработку мокроты и улучшает ее отхождение.

Какова переносимость ЭРЕСПАЛА?

В ходе программ ЭРА и ЭЛЬФ 96% взрослых и детей оценили переносимость ЭРЕСПАЛА как очень хорошую и хорошую. Нежелательные явления были зарегистрированы у 2,4% детей и 8,1% взрослых пациентов. Преобладали побочные явления со стороны пищеварительного тракта и аллергические реакции. Только у 2 взрослых (0,17%) и 5 детей (0,12%) побочные эффекты были расценены врачами как выраженные.

Полученные данные позволили координаторам обеих программ оценить профиль безопасности терапии ЭРЕСПАЛОМ как высокий.

Какова схема применения ЭРЕСПАЛА?

Взрослым ЭРЕСПАЛ назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Дети могут принимать ЭРЕСПАЛ в виде сиропа из расчета 4 мг/кг массы в сутки (1 чайная ложка содержит 10 мг препарата, 1 столовая ложка — 30 мг препарата). Детям с массой тела до 10 кг назначают 2–4 чайные ложки ЭРЕСПАЛА в сутки (грудным детям препарат можно добавлять в бутылочку с питанием или непосредственно в пищу), детям с массой тела более 10 кг — 2–4 столовые ложки препарата в сутки до еды. Длительность терапии обычно составляет 7–10 дней, при необходимости лечение может быть продолжено.

Таким образом, основные преимущества ЭРЕСПАЛА, позволяющие рекомендовать его при ОРЗ, таковы:

• выраженный противовоспалительный эффект;
• более быстрое уменьшение выраженности симптомов, особенно кашля (сухого или влажного), по сравнению с традиционной терапией;
• возможность сочетанного применения с антибиотиками и симптоматическими средствами;
• уменьшение потребности в назначении других лекарственных средств;
• снижение затрат на лечение;
• отличная переносимость препарата взрослыми и детьми. 

Олег Мазуренко

Результаты рандомизированного контролируемого исследования эффективности комбинации солевого орошения и фитопрепарата сироп Синупрет в лечении острого вирусного риносинусита у детей в возрасте от 6 до 11 лет

• Список журналов
• Коллекция чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения Nature
• PMC7149158

Клиническая фитонаука. 2018; 4 (1): 21.

Опубликовано онлайн 2018 сентября 6. DOI: 10.1186/S40816-018-0082-Y

PMCID: PMC7149158

¹ и ²

Авторские Информация о лицензии Отказ от ответственности

Заявление о доступности данных

История вопроса

Это исследование было разработано для демонстрации эффективности комплексного фитопрепарата Синупрет® сироп при лечении острого вирусного риносинусита у детей.

Методы

Пациенты в возрасте от 6 до 11 лет были включены в рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Обе группы получали стандартное лечение, включая душ Вебера и симптоматическое лечение по терапевтическим показаниям. Изотонический раствор морской соли применяли четыре раза в день в течение 10 дней. Группа вмешательства получала сироп Синупрет® три раза в день в качестве дополнительной терапии. С помощью пятибалльной шкалы (0-4 балла) врачи оценивали следующие симптоматические параметры в течение четырех последовательных визитов (0, 5, 7 и 10 день): заложенность носа, выделения из носа, постназальное затекание, головная боль и состояние лица. боль. По 11-балльной шкале (0–10 баллов) каждый пациент ежедневно с 1-го по 10-й день оценивал следующие параметры: ринорея, головная и лицевая боль.

Результаты

Всего было включено 184 пациента (средний возраст 8,1 года). По оценке врачей, по сравнению с промыванием только физиологическим раствором, было обнаружено значительное улучшение трех из пяти симптоматических параметров при комбинированном лечении, включающем сироп Синупрет®, по оценке врачей. Межгрупповые различия в выраженности лицевой боли и головной боли были незначительными. Группа Синупрет® также показала тенденцию к антибиотикосберегающему эффекту (2,17% в группе Синупрет® против 5,26% в контрольной группе). В дальнейшем частота перехода вирусного риносинусита в поствирусную фазу имела тенденцию к снижению (1,08% в группе Синупрета® против 5,26% в контрольной группе). Никаких побочных реакций на фитопрепараты не возникало в течение периода исследования.

Заключение

Комплексный фитопрепарат Синупрет® сироп эффективно облегчает симптомы острого вирусного риносинусита у детей. Кроме того, было сокращено назначение антибиотиков.

Ключевые слова: Риносинусит, фитотерапия, сироп Синупрет®, ринорея

Острый риносинусит (ОРС) является наиболее распространенным инфекционным заболеванием и, помимо личного дискомфорта со снижением качества жизни, имеет огромное социальное и экономическое значение [1]. ]. Понятие «риносинусит» было введено в последние годы, так как было доказано одновременное развитие воспаления в носу и околоносовых пазухах. Каждый случай простуды с симптомами ринита следует расценивать как ОЛБ. Согласно Европейскому позиционному документу по риносинуситу и назальным полипам (EPOS 2012), ОЛБ характеризуется, помимо воспаления носовых ходов и околоносовых пазух, двумя или более специфическими симптомами: заложенностью носа или выделениями из носа; помимо лицевых болей/давления или аносмии/гипосмии могут возникать [2]. Могут наблюдаться дополнительные симптомы, такие как лихорадка, астения или головная боль.

Как правило, ОЛБ представляет собой самокупирующееся заболевание, длящееся от 7 до 14 дней. ОЛБ включает вирусную фазу (острый вирусный риносинусит) и поствирусную фазу. В EPOS 2007 термин «вирусный ОЛС» был выбран для обозначения того, что большинство случаев ОЛБ не являются бактериальными. Только около 5% ОЛБ могут быть диагностированы как острый бактериальный риносинусит (ОБРС). Типичные симптомы ОБРС включают выделения из носа, одностороннюю лицевую боль или болезненность при пальпации в области проекции пазухи (у детей старше 9–12 лет), зубную боль, последующее обострение после первичного улучшения, гипертермию и нейтрофилез.

Острый риносинусит является пятым по частоте диагнозом при назначении антибиотиков, хотя нет данных о том, что антибактериальная терапия сокращает продолжительность заболевания. Частое и необоснованное применение антибиотиков вызывает повышенную резистентность, что требует альтернативных терапевтических стратегий, основанных на научных данных. Основной причиной ОЛБ в первые 10 дней заболевания в основном являются ряд вирусов (риновирус, вирус парагриппа 1 и 2 типа, коронавирус, вирус гриппа), все они повышают концентрацию провоспалительных цитокинов и нейтрофилов [3]. . Кроме того, их активность приводит к нарушению мукоцилиарного клиренса за счет повреждения реснитчатых клеток, а также к увеличению густого секрета. Эти изменения приводят к постепенному ухудшению качества остиомеатального комплекса, нарушению вентиляции и дренирования околоносовых пазух. Подобный тип реакции наблюдается и на фоне бактериальной инфекции. Таким образом, ОЛБ можно легко ошибочно принять за бактериальную инфекцию и поэтому безосновательно лечить антибиотиками, не способствующими выздоровлению на данном этапе заболевания.

Общепринятой стратегией лечения острого вирусного риносинусита является уменьшение тяжести симптомов, минимизация продолжительности заболевания, предотвращение трансформации в поствирусный и бактериальный риносинусит, а также предотвращение дальнейшего прогрессирования заболевания в хроническое. Использование антибиотиков, назальных деконгестантов, антигистаминных препаратов, гомеопатических препаратов и муколитических средств при остром вирусном риносинусите необоснованно, так как их польза еще не доказана. Согласно EPOS 2012, медикаментозное симптоматическое лечение острого вирусного риносинусита включает: лечебное орошение изотоническим раствором морской соли и нестероидные противовоспалительные или жаропонижающие средства (НПВП, аспирин или парацетамол). Альтернативной стратегией является использование фитопрепаратов, способных подавлять ряд патологических процессов [4–6].

Одним из примеров является комплексное растительное лекарственное средство Синупрет®, в состав которого входят горечавка, примула, бузина, вербена и щавель. Доказано, что этот фитопрепарат усиливает активность ресничек in vitro [7] и проявляет противовоспалительную активность в опытах на животных [8]. Он обладает широким спектром фармакологических свойств, включая муколитическое, секретомоторное, противовирусное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Юнд и др. [9] провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 386 взрослых пациентов с острым вирусным риносинуситом. Группа активного лечения получала суточную дозу 3 ×160 мг фитопрепарата в течение 15 дней. Группа активного лечения показала значительное улучшение по сравнению с группой плацебо на основании результатов синоназального теста, включая общий индекс, назальные симптомы, риногенные симптомы и общее качество жизни.

Исследование эффективности сиропа Синупрет® при лечении вирусного ОРС у детей школьного возраста (от 6 до 11 лет) ранее не проводилось. Здесь мы сообщаем о результатах рандомизированного контролируемого исследования у детей в возрасте от 6 до 11 лет, применявших Синупрет® в виде сиропа. Наше исследование аналогично исследованию, проведенному у взрослых Jund et al.

План исследования

Это исследование было проспективным, многоцентровым, интервенционным, рандомизированным исследованием лечения вирусного ОРС у детей в возрасте от 6 до 11 лет. В этом исследовании комплексное фитотерапевтическое лечение сиропом Синупрет® в сочетании с лечебным орошением сравнивали со стандартным лечебным орошением (таблица).

Таблица 1

Исследования. 10 дней Фитопрепарат, сироп (Синупрет®) (3,5 мл), 3 раза в сутки Симптоматические препараты (парацетамол, деконгестанты) по показаниям Age-specific dosage Control Therapeutic irrigation (isotonic sea salt solution) 4 times daily 10 days Symptomatic medications (paracetamol, decongestants) by indications Age-specific dosage

Открыть в отдельном окне

Синупрет® — растительный препарат, широко используемый для лечения различных заболеваний дыхательных путей, в том числе риносинусита. Композиция представляет собой смесь, полученную из частей четырех растений: корня горечавки (Radix Gentianae), цветков примулы с чашечкой (Flores Primulae cum Calibus), цветков бузины (Flores Sambuci), травы вербены европейской (Herba Verbenae) и травы щавеля ( Herba Rumícis) (1:3:3:3:3).

Обе группы получали симптоматические препараты (парацетамол или назальные деконгестанты при необходимости), и обе группы применяли лечебное орошение изотоническим раствором морской соли четыре раза в день. Группа Синупрет® дополнительно получала фитопрепарат Синупрет® сироп три раза в день в возрастной дозировке 3,5 мл.

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из 184 детей, 98 мальчиков и 86 девочек. Используя метод непрозрачных запечатанных и последовательно пронумерованных конвертов, 9В группу Синупрета® было распределено 6 детей, в контрольную группу – 88 детей.

Критерии включения

Основными критериями включения были острый вирусный риносинусит с острыми симптомами до 48 ч и общей оценкой тяжести синусита от 8 до 15 баллов по шкале тяжести большого синусита (оценка MSS). Для оценки балла MSS врачи оценили пять ключевых симптомов (от 0 до 4 баллов за симптом; суммируя до максимального балла MSS в 20 баллов): выделения из носа, заложенность носа, постназальное затекание, головная боль, лицевые болевой синдром (0 — отсутствует, 1 — незначительная, 2 — умеренная, 3 — сильная, 4 — очень сильная).

Критерии исключения

• Прием фитопрепаратов в течение 30 дней до первого проявления риносинусита.

• Диагностика аллергического риносинусита.

• Известная непереносимость препаратов примулы.

• Тяжелое острое заболевание, требующее госпитализации или лечения антибиотиками.

• Введение местных кортикостероидов.

• Иммунная недостаточность.

• Хроническая патология и анатомические аномалии остиомеатального комплекса, которые могут влиять на исход заболевания.

Методология

В течение периода исследования было проведено четыре визита: визит 1 (день 0), визит 2 (день 5), визит 3 (день 7) и визит 4 (день 10). Симптомы оценивали врачи и пациенты. Пять основных симптомов (выделения из носа, заложенность носа, выделения из носа, головная боль, лицевая боль) оценивались врачами (от 0 до 4 баллов за симптом) при каждом посещении. Кроме того, основные жалобы: ринорея, головная и лицевая боль ежедневно оценивались пациентами и их родителями по 10-балльной визуально-аналоговой шкале.

Критерии эффективности

Первичными критериями были улучшения симптомов. Вторичными критериями были частота перехода на назначение антибиотиков, обострение после 5-го дня или сохранение симптомов после 10-го дня, длительность заболевания.

Анализ данных

Данные были проанализированы описательно. Различия между двумя группами были проанализированы с использованием парного t-критерия с использованием двустороннего 95% доверительного интервала (95%-ДИ) с p < 0,05 , что указывает на статистическую значимость.

Регистрация исследования

Это исследование было зарегистрировано в Немецком реестре клинических исследований ретроспективно 27 марта 2018 г.

Сокращение испытаний

АРСиЧ ДРКС-ID: DRKS00000765

Исследуемая популяция

Сто шестьдесят девять пациентов из 184 завершили 10-дневный период исследования. Всего из исследования в связи с нарушением протокола были исключены 4 пациента группы Синупрета® и 12 пациентов контрольной группы, а данные этих пациентов были исключены из анализа. Таким образом, данные 9Для анализа были использованы 2 пациента в группе Синупрет® и 76 пациентов в контрольной группе.

Исход наблюдения

К 4-му визиту (10-й день) у 1 пациента (1,08%) в группе Синупрет® и у 4 пациентов (5,26%) в контрольной группе отмечалось сохранение или усиление симптомов после 5-го дня без признаков бактериального воспаления. У этих больных диагностирован поствирусный риносинусит. Однако эти различия не были статистически значимыми. Аналогичная тенденция без статистической значимости наблюдалась и в отношении сроков выздоровления (в группе Синупрет® длительность заболевания составила 7,85 дня против 8,88 дня в контрольной группе).

Антибиотикотерапия

Всего 2 пациента (2,17%) в группе Синупрета® должны были принимать антибиотики по сравнению с 4 пациентами (5,26%) в контрольной группе. Это различие не было статистически значимым ( p  > 0,05). Во всех случаях (6 пациентов) введение антибиотиков было начато на момент визита 3 в связи с повышением температуры тела (39°С и выше), обострением симптомов синусита.

Симптомы, оцененные врачами

На рисунке показана врачебная оценка (путем риноскопии) динамики симптомов заложенности носа при посещениях с 1 по 4. Обе группы показали сопоставимые симптомы при посещении 1. При посещении 2 и 3 заложенность носа значительно уменьшилась. ниже в группе Синупрета®, чем в контрольной группе ( p  = 0,044 и p  = 0,048 соответственно). От посещения 3 до посещения 4 заложенность носа в обеих группах показала дальнейшее уменьшение симптомов, и у пациентов не было никаких симптомов при посещении 4.

Открыть в отдельном окне

Врачебная оценка динамики симптомов заложенности носа при посещениях с 1 по 4. Средний балл (шкала MSS: 0–4 балла). * p  < 0,05: Достоверная разница между группами

На рисунке показана оценка врачами симптомов выделения из носа при посещениях с 1 по 4. Различия показателей при посещении 2 статистически значимы ( p  = 0,037). При визите 3 и визите 4 наблюдается дальнейшее снижение выраженности симптомов, однако межгрупповые различия уже не достигают статистической значимости.

Открыть в отдельном окне

Врачебная оценка симптомов выделений из носа при посещениях с 1 по 4. Средний балл (шкала MSS: 0–4 балла). * p  < 0,05: Достоверная разница между группами

На рисунке показано, что врачи оценили симптомы постназального затекания (при фарингоскопии) как менее выраженные в группе Синупрета®, чем в контрольной группе, на визите 2 (1,02 балла против 1,51 балла). , p  = 0,034). При визите 3 и визите 4 в обеих группах наблюдалось дальнейшее уменьшение симптомов, но без статистической значимости.

Открыть в отдельном окне

Врачебная оценка динамики симптомов постназального затекания (средний балл по шкале MSS: 0–4 балла). * p  < 0,05: Достоверная разница между группами

Врачебная оценка головной боли также показала, что этот симптом был несколько менее выражен в группе Синупрета® по сравнению с контрольной группой на визите 2 (0,3 против 0,4), но разница была не существенной. Статистически значимой разницы в отношении лицевой боли между группами не наблюдалось.

На рисунке показана оценка врачами сводных цифр (в баллах) тяжести синусита по всем пяти симптомам. При визите 2 (день 5) наблюдалась значительная разница между группами ( p  = 0,037) в пользу группы лечения. Уменьшение симптомов сохранялось с течением времени. Однако сравнение между группами становится статистически незначимым при посещении 3 и посещении 4.

Открыть в отдельном окне

Врачебная оценка тяжести синусита по всем пяти симптомам (средний суммарный балл по шкале MSS: 0–20 баллов). ). * p  < 0,05: Достоверная разница между группами

Симптомы, оцененные пациентами

На рисунке показана самооценка пациентами (с помощью родителей) своего состояния (средний балл) в течение первых 10 дней лечения по трем симптомам: ринорея, лицевая боль и головная боль (0–10 баллов за симптом). В начале исследования (с 1-го по 4-й дни) оценка пациентов обеих групп была сходной. Достоверно более низкий уровень основных жалоб был выявлен в группе Синупрет® на 5, 6, 7 и 8 дни (все 9 дней). 0183 р  < 0,05). В целом самооценка пациентами динамики симптомов согласуется с оценками врачей на 2-м визите (статистически значимая разница между группами).

Открыть в отдельном окне

Самооценка пациентами своего состояния в течение первых 10 дней лечения по трем симптомам (ринорея, лицевая боль и головная боль). * p  < 0,05: Достоверная разница между группами

Острый вирусный риносинусит — распространенное и экономически значимое заболевание, сопровождающееся воспалением слизистой оболочки носа и околоносовых пазух [1, 2]. В настоящее время не существует общепринятого золотого стандарта лечения ОЛБ. Антибиотики не показаны при лечении неосложненного ОЛС. Промывание солевым раствором доказало свою эффективность для улучшения симптомов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях [10]. С 2016 года комплексный растительный препарат Синупрет® включен в национальные клинические рекомендации по лечению острого риносинусита в Украине. Имеются обширные данные исследований in vitro и in vivo, что комплексный фитопрепарат Синупрет® обладает рядом таких соответствующих активностей: противовоспалительное действие [8]; стимуляция трансэпителиального транспорта хлоридов и увеличение частоты биений ресничек [7, 11]; противовирусная активность [12].

До сих пор имелись ограниченные знания о благотворном влиянии растительных лекарственных средств на лечение ОРС у детей. В нашем предыдущем исследовании мы изучали эффективность Синупрета® у детей с острым поствирусным РС с положительным эффектом [13]. Результаты нашего текущего исследования показывают, что прием растительного препарата Синупрет® сироп (3,5 мл / 3 раза в день) эффективен при лечении острого вирусного риносинусита у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Применение этого растительного препарата вместе с промыванием физиологическим раствором и симптоматическим лечением дает более быстрое выздоровление от симптомов, дает более высокую скорость полного выздоровления без применения антибиотиков. В нашем исследовании мы применяли ирригационную терапию в обеих группах как компонент базисной терапии с местной активностью. Воздействие ирригационной терапии можно считать одинаковым в обеих группах, поскольку параметры групп сопоставимы. Оцененные различия в динамике тяжести симптомов между обеими группами, таким образом, могут быть связаны с действием фитотерапии. Дополнительное растительное лекарственное средство с несколькими систематическими действиями может быть полезным для облегчения симптомов острого вирусного риносинусита и может препятствовать переходу к бактериальной инфекции или поствирусному риносинуситу. По сравнению со стандартным лечением в группе Синупрета наблюдалось значительное улучшение трех из пяти основных симптомов по оценке врача и заложенности носа по оценке пациента. В целом оценки динамики симптомов врачами и больными были непротиворечивы. Отмечено также снижение числа больных, принимающих антибиотики, тенденция к сокращению продолжительности заболевания и переходу заболевания в поствирусный риносинусит. Однако разница в этих двух параметрах не считается статистически значимой. При исследовании у больных поствирусным риносинуситом наблюдались аналогичные результаты [12]. В ходе настоящего исследования ни у одного из пациентов не было выявлено побочных реакций на сироп Синупрет®. Этот факт может быть связан с относительно небольшим числом участников, однако он подтверждает хорошую переносимость препарата в форме сиропа для применения у детей.

Ограничения

Это было открытое рандомизированное интервенционное исследование. Ограничения включают отсутствие вирусологической информации и радиологических данных. Кроме того, небольшой размер выборки ограничивает точность результатов по длительности заболевания и частоте назначения антибиотиков в группах.

Синупрет® является эффективным средством для лечения острого вирусного риносинусита у детей, ускоряет купирование основных симптомов. Синупрет® также может помочь сократить количество назначений антибиотиков при этом заболевании и снизить вероятность прогрессирования заболевания до стадии поствирусного риносинусита. Это представляется важным ввиду необходимости сокращения неоправданного назначения антибиотиков и развития резистентности бактерий.

Авторы выражают благодарность профессору Ольге Цодиковой, профессору Александре Абатуровой, профессору Татьяне Крючко, доценту Людмиле Вакуленко, доценту Иванне Кошель за их вклад в планирование и проведение исследования.

Финансирование

Bionorica, SE поддержала презентацию результатов исследования: покрыла расходы на медицинского автора, статистическую обработку данных и перевод статьи на английский язык.

Наличие данных и материалов

Все соответствующие данные представлены в рукописи.

ABRS	acute bacterial rhinosinusitis
ARS	acute rhinosinusitis
CFTR	cystic fibrosis transmembrane conductance regulator
EPOS	European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps;
Оценка по шкале MSS	Оценка тяжести большого синусита 9 баллов0087
V1, 2, 3, 4	посещения 1, 2, 3, 4.

ВП: разработка плана исследования, протокол, обработка и интерпретация данных. HB: работа с пациентами, сбор данных. Оба автора прочитали и подтвердили окончательный вариант рукописи.

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией [14] и Гармонизированным трехсторонним руководством ICH по надлежащей клинической практике (CPMP/ICH/135/95) [15]. Перед включением первого пациента исследование было одобрено локальной этической комиссией кафедры отоларингологии Ивано-Франковского национального медицинского университета (протокол № 26 от 26 ноября 2015 г.), Украина и получило положительное заключение этического комитет, компетентный для координатора следователя. Письменное информированное согласие было получено от всех законных представителей пациентов до проведения каких-либо мероприятий, связанных с исследованием.

Неприменимо.

Исследование проведено по инициативе авторов.

Автор получил гонорар за подготовку рукописи по результатам этого исследования. Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Springer Nature сохраняет нейтралитет в отношении юрисдикционных требований в опубликованных картах и ​​институциональной принадлежности.

Попович Василий Иванович, Email: ten.rku@tne_hcyvopop, Email: moc.liamg@lysavhcyvopop.

Бекетова Галина Владимировна, Email: au.i@avotekebcod, Email: moc.liamg@95avotekebcod.

1. Хеллгрен Дж., Червин А., Нордлинг С., Бергман А., Карделл Л.О. Аллергический ринит и насморк – большие издержки для общества. Аллергия. 2010;65:776–783. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02269.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

2. Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, et al. Европейский документ с изложением позиции по риносинуситу и полипам носа, 2012 г. Rhinology Suppl. 2012;23:3. [PubMed] [Академия Google]

3. Масуд А., Маумулидис И., Панесар Дж. Острый риносинусит у взрослых: обновленная информация о текущем лечении. последипломная мед. 2007; 83: 402–408. doi: 10.1136/pgmj.2006.054767. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

4. Guo R, Canter PH, Ernst E. Травяные лекарственные средства для лечения риносинусита: систематический обзор. Отоларингол Head Neck Surg. 2006; 135: 496–506. doi: 10.1016/j.otohns.2006.06.1254. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

5. Реден Дж., Эль-Хифнави Д., Захнерт Т., Хаммель Т. Влияние комбинации трав примулы, корня горечавки, вербены, цветков бузины и щавеля на обонятельную функцию у у пациентов с синоназальной обонятельной дисфункцией. Ринология. 2011;49(3): 342–346. [PubMed] [Google Scholar]

6. Исмаил С. Фармакология Синупрета. Недавние результаты по рациональному применению препарата Синупрет. ХНО. 2005; 53:S38–542. doi: 10.1007/s00106-005-1235-0. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

7. Zhang S, Skinner D, Hicks SB, Bevensee MO, Sorscher EJ, Lazrak A, Matalon S, McNicholas CM, Woodworth BA. Синупрет активирует CFTR и TMEM16A-зависимый трансэпителиальный транспорт хлоридов и улучшает показатели мукоцилиарного клиренса. ПЛОС Один. 2014;9(8): e104090. doi: 10.1371/journal.pone.0104090. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

8. Росси А. , Дехм Ф., Киссельбах С., Хауншильд Дж., Сотебин Л., Верц О. Новый сухой экстракт Синупрет® проявляет эффективность in vivo. Фитотерапия. 2012; 83: 715–720. doi: 10.1016/j.fitote.2012.02.008. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

9. Jund R, Mondigler M, Steindl H, Stammer H, Stierna P, Bachert C. Klinische Wirksamkeit eines pflanzlichen Kombinationspräparates in der Behandlung der akuten virusen Rhinosinusitis. MMW-Fortschritte der Medizin. 2015;157(S4):6–11. doi: 10.1007/s15006-015-2934-4. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

10. Pynnonen MA, Mukerji SS, Kim HM, Adams ME, Terrell JE. Назальный солевой раствор при хронических синоназальных симптомах: рандомизированное контролируемое исследование. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007;133(11):1115–1120. doi: 10.1001/архотол.133.11.1115. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

11. Чжан С., Смит Н., Шустер Д., Азбелл С., Соршер Э.Дж., Роу С.М., Вудворт Б.А. Кверцетин увеличивает опосредованный CFTR транспорт хлоридов и частоту биений ресничек: терапевтические последствия при хроническом риносинусите. Am J Rhinol Аллергия. 2011;25(5):307–312. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3643. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

12. Glatthaar-Saalmüller B, Rauchhaus U, Rode S, Haunschild J, Saalmüller A. Противовирусная активность in vitro двух препаратов растительного лекарственного средства Синупрет® против вирусов, вызывающих респираторные инфекции. Фитомедицина. 2011;19:1–7. doi: 10.1016/j.phymed.2011.10.010. [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

13. Попович В.И., Кошель И.В. Синупрет® в качестве дополнительной терапии к промыванию физиологическим раствором у детей с острым поствирусным риносинуситом. Клин Фитофизика. 2017;3:10. doi: 10.1186/s40816-017-0047-6. [Перекрестная ссылка] [Академия Google]

14. Всемирная медицинская ассоциация (WMA): Хельсинкская декларация WMA – Этические принципы медицинских исследований с участием людей. Принята 18-й Генеральной ассамблеей ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., с поправками, внесенными 48-й Генеральной ассамблеей ВМА. Somerset West, Южно-Африканская Республика, октябрь 1996 г.

15. EMEA – Европейское агентство по оценке лекарственных средств: ICH Topic E6. Примечание к Руководству по надлежащей клинической практике (CPMP/ICH/135/95). Шаг 5. Сводное руководство 1 19 мая96/ Дата ввода в действие: 17 января 1997 года.

Таблетки, покрытые экстрактом Синупрета, покрытые оболочкой, при хроническом риносинусите — просмотр полного текста

MSS-INV в V4-6 [Временные рамки: 12 недель] Ковариата

MSS-PAT в V4-7 [Временные рамки: 16 недель]

Оценка основных симптомов (MSS), оцененная пациентом при посещениях 4, 5, 6 и 7 с исходным уровнем в качестве ковариации

Минимальная MSS-INV на V4-7 [Временные рамки: 16 недель]

Минимальная оценка основных симптомов (MSS), оцененная исследователем для всех визитов из визитов 4, 5, 6 и 7

Минимальная MSS -PAT в V4-7 [Временные рамки: 16 недель]

Минимальная оценка основных симптомов (MSS), оцененная пациентом во время всех посещений из посещений 4, 5, 6 и 7

Оценка симптома СВК исследователем : 16 недель ] 90 010 Оценки исследователем каждого отдельного симптома СВК (например, ринорея [передняя], ринорея [задняя], заложенность носа, головная боль и лицевая боль/давление) в V4, V5, V6 и V7

Оценка пациентом симптома CRS [Временные рамки: 16 недель]

Оценка пациентом каждого отдельного симптома CRS (т. е. ринорея [передняя], ринорея [задняя], заложенность носа, головная боль и лицевая боль/давление) в V4, V5, V6 и V7

SNOT-22 [Временные рамки: 16 недель]

22-элементный синоназальный исходный тест (SNOT-22) Общий балл, а также первичный назальный балл SNOT-22 (SNOT-22 PNS) ) и общий показатель качества жизни SNOT-22 (SNOT-22 ALQ) в V4, V5, V6 и V7

ВАШ [Временные рамки: 16 недель]

Общая тяжесть симптомов, оцененная пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в V4, V5, V6 и V7

Доля ответивших [Временные рамки: 16 недель]

Доля пациентов, у которых MSS-INV и MSS-PAT улучшились на ≥30%, ≥40%, ≥50%, ≥60% и ≥70% в V4, V5, V6 и V7. Респонденты определяются как пациенты, у которых наблюдается улучшение MSS как минимум на ≥30%

Сопутствующая медикаментозная и немедикаментозная терапия [ Временные рамки: 22 недели ]

Пациенты с разрешенной сопутствующей медикаментозной и немедикаментозной терапией (например, изотонический солевой раствор в виде назального спрея, промывание носа [промывание носа] или ультразвуковой небулайзер) для CRS

Преждевременное прекращение [Временные рамки: 20 недель]

Количество пациентов с преждевременным прекращением в связи с обострением симптомов СВК

Общая оценка эффективности исследователем и пациентом (анкета) [Временные рамки: 16 недель]

и пациент должен дать общую оценку эффективности лечения, используя 5 категорий («очень хорошо», «хорошо», «умеренно», «плохо» и «очень плохо»; диапазоны от 0 до 4).