Флуксен: инструкция, цена, аналоги | капсулы Киевмедпрепарат
- Фармакологические свойства
- Показания Флуксен
- Применение Флуксен
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
фармакодинамика. Антидепрессант для перорального применения, избирательно и обратно тормозит обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Является также слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых и α-адренорецепторов. В отличие от других антидепрессантов, не снижает функциональную активность β-адренорецепторов, мало влияет на нейрональный захват норадреналина и дофамина. Способствует улучшению настроения, устраняет ощущение страха и напряжения, дисфорию. Имеет стимулирующий и анальгезирующий эффекты, не оказывает седативного и кардиотоксического действия при приеме в средних терапевтических дозах.
Фармакокинетика. Всасывается в пищеварительном тракте. Слабо метаболизируется при первом прохождении через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. При приеме внутрь Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Эффективная равновесная концентрация в плазме крови достигается только после непрерывного приема препарата в течение нескольких недель. Связывание с белками крови — 94,5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного метаболита норфлуоксетина.
Т½ флуоксетина у взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 2–3 дня, норфлуоксетина — 7–9 дней. При нарушениях функции печени (цирроз печени) Т½ увеличивается до 7 и 12 дней соответственно.
Выводится флуоксетин в основном почками (около 60%) и через кишечник — около 15%.
большие депрессивные эпизоды/расстройства. Навязчиво-маниакальные расстройства. Нервная булимия: в составе комплексной психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи и с целью очищения кишечника.
препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи.
Большие депрессивные эпизоды/расстройства. Начальная доза при депрессии для взрослых — 20 мг 1 раз в сутки за один утренний прием. Такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта. При клинической необходимости через 3–4 нед от начала терапии доза может быть повышена до 20 мг 2 раза в сутки; хотя повышение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение дозой 20 мг дозу можно постепенно увеличить до 60 мг/сут.
Дозу повышать индивидуально и с осторожностью, терапию следует начинать с минимальной эффективной дозы.
Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить в течение достаточного времени, не менее 6 мес, чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.
Навязчиво-маниакальные расстройства. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Хотя повышение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 нед дозой 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг/сут.
Если в течение 10 нед лечения отсутствует клинический эффект, терапию флуоксетином следует пересмотреть. Если был получен положительный терапевтический эффект, следует продолжить терапию флуоксетином в индивидуально подобранной дозе препарата. Дозу повышать индивидуально и с осторожностью, терапию следует проводить минимальной поддерживающей дозой. Периодически следует пересматривать потребность больного в лечении препаратом.
Пролонгированная фармакотерапия (более 24 нед) у пациентов с навязчиво-маниакальными расстройствами не изучалась.
Нервная булимия. Для взрослых и пациентов пожилого возраста доза составляет 20 мг/сут. Пролонгированная фармакотерапия (свыше 3 мес) у пациентов с булимией не изучалась.
Общие рекомендации. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут, при необходимости может быть повышена. Максимальная суточная доза — 80 мг. Дозы >80 мг/сут не изучались. При необходимости применения разовой дозы <20 мг необходимо применять другую форму препарата в соответствующей дозировке.
Флуоксетин может быть назначен 1–2 раза в сутки независимо от времени приема пищи.
После прекращения приема препарата активная субстанция циркулирует в организме еще 2 нед, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения.
Поддерживающая терапия
Доза препарата у больных с почечной или печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, а также у больных, принимающих другие препараты, должна быть снижена.
Пациентам пожилого возраста дозу повышать с осторожностью. Обычно суточная доза не превышает 40 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Сниженную дозу или интермиттирующий прием препарата (например каждые 2-е сутки) можно рекомендовать пациентам с печеночными расстройствами или при одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут взаимодействовать с флуоксетином.
Следует избегать внезапного прекращения терапии флуоксетином. Для отмены препарата следует постепенно снижать дозу в течение 1–2 нед во избежание синдрома отмены. Если появляются симптомы ухудшения состояния при снижении дозы или прекращении лечения, следует вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой препарата. Через некоторое время врач может продолжить постепенное снижение дозы.
повышенная чувствительность к флуоксетину или любым другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальные мысли, глаукома, атония мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Одновременное применение с ингибиторами МАО (промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней, промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 нед).
общие нарушения: реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции, васкулит, сывороточная болезнь, ангионевротический отек), озноб, повышенное потоотделение, ощущение холода или жара, серотониновый синдром, аномальные ощущения, нейролептический синдром, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, которая может прогрессировать до синдрома Стивенса — Джонсона, или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анорексия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, боль в пищеводе, изменение вкуса, сухость во рту, нарушение функции печени, дискинезия; случаи идиосинкратического гепатита, уменьшение массы тела.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, бруксизм, нарушение сна (патологические сновидения, ночной бред, бессонница), седация, слабость, головокружение, утомляемость (сонливость, гиперсомния), эйфория, нарушение координации движений (подергивание, атаксия, тремор, психомоторная гиперактивность, дискинезия, нарушение равновесия, миоклонус, буккоглоссальный синдром), эпилептические припадки, психомоторное возбуждение/акатизия, нарушение памяти и внимания, галлюцинации, маниакальные реакции (гипомания, мания), аномальный оргазм (в том числе аноргазмия), спутанность сознания, ажитация, тревожность и ассоциированные синдромы (нервозность), дисфемия, нарушение концентрации и процессов мышления (деперсонализация), панические атаки, приливы, суицидальные мысли и попытки (эти симптомы могут быть обусловлены основным заболеванием).
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, экхимозы.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, частое мочеиспускание, поллакиурия, дизурия.
Со стороны репродуктивной системы: половые расстройства; снижение либидо, включая потерю либидо; эректильная дисфункция, нарушение или отсутствие эякуляции; аноргазмия; приапизм; галакторея, гиперпролактинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, вазодилатация, ощущение сердцебиения, приливы; желудочковая аритмия, включая полиморфную желудочковую тахикардию torsade de pointes, удлинение интервала Q–T.
Со стороны органа зрения:
затуманивание зрения, мидриаз, фотосенсибилизация.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, геморрагические проявления, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, другие подкожные или слизистые кровоизлияния, носовое кровотечение, тенденции к возникновению кровоподтеков.
Метаболические нарушения: редко сообщалось о случаях гипонатриемии (включая уровень натрия <110 ммоль/л), исчезающей при прекращении приема флуоксетина. Некоторые случаи возможны при недостаточной секреции антидиуретического гормона. Большинство таких сообщений касалась пациентов старшего возраста и пациентов, принимавших диуретики или другие препараты.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка, зевота. Изредка сообщалось о воспалительных процессах или различных гистопатологических изменениях и/или фиброзе.
Синдром отмены или прекращения лечения флуоксетином:
Головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии), расстройства сна (включая бессонницу и тяжелые сновидения), астения, ажитация или возбуждение, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль.Сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов в возрасте от 50 лет и старше, получавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к риску, неизвестен.
есть сообщения о возникновении кожных высыпаний, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожных высыпаний или других аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.
При приеме флуоксетина возможно развитие мидриаза. Таким образом, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с высоким внутриглазным давлением или риском возникновения острых приступов закрытоугольной глаукомы.
Как и в случае применения других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе есть эпилептические припадки и судороги.
При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызывать манию или гипоманию.
Флуоксетин активно метаболизируется в печени и выводится почками. Низкие дозы, как альтернативные суточные дозы, рекомендуются пациентам с нарушением функции печени. При приеме 20 мг/сут в течение 2 мес у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) и пациентов, нуждающихся в гемодиализе, уровни флуоксетина или норфлуоксетина в плазме крови такие, как у пациентов с нормальной функцией почек.
Кардиоваскулярные эффекты. Известно, что лечение флуоксетином сопровождается удлинением интервала Q–T и желудочковой аритмией, включая полиморфную желудочковую тахикардию torsade de pointes.
Таким образом, флуоксетин следует с осторожностью применять больным с синдромом удлинения интервала Q–T, пациентам с отягощенным семейным анамнезом пролонгации интервала Q–T или клиническими состояниями, обусловливающими нарушения сердечного ритма (например гипокалиемия, гипомагниемия, брадикардия, острый инфаркт миокарда или декомпенсированная сердечная недостаточность).
У пациентов с сопутствующими стабильными кардиологическими заболеваниями перед лечением флуоксетином необходимо провести мониторинг ЭКГ. При возникновении аритмии на фоне лечения флуоксетином необходимо отменить прием лекарственного средства и выполнить ЭКГ.
У пациентов, принимающих флуоксетин, может отмечаться уменьшение массы тела.
При применении флуоксетина возможно развитие гипонатриемии. В основном это характерно для пациентов пожилого возраста и больных, получающих диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.
У больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия.
В начале и по окончании лечения флуоксетином может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или противодиабетических препаратов для приема внутрь.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия, связанная с повышением риска суицидальных мыслей, попытки суицида. Риск существует, пока не наступает стабильная ремиссия. Улучшение может не наступать в течение нескольких или более недель лечения. Пациентов следует внимательно наблюдать, пока не наступит улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.
Необходимо постоянно наблюдать за пациентами с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно с высоким риском, в начале лечения или при изменении дозы.
При появлении клинического ухудшения, суицидальных попыток или изменении поведения следует принять соответствующие меры.
Акатизия/психомоторная дисфория.
Применение флуоксетина связано с развитием акатизии, которая субъективно характеризуется необходимостью двигаться, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это отмечается особенно в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились такие симптомы, не рекомендуется повышать дозу.
Симптомы отмены. Часто возникают симптомы отмены, если лечение внезапно прекращается. Риск развития симптомов отмены зависит от многих факторов, включая продолжительность, дозу при лечении и уровень снижения дозы. Следует проводить титрование — снижение дозы в течение 1 или 2 нед по мере необходимости.
Геморрагии. Сообщалось о возникновении подкожных кровоизлияний, таких как экхимозы или пурпура. Экхимозы возникают редко при лечении флуоксетином. Другие геморрагические проявления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровоизлияния) также наблюдались редко. С осторожностью следует применять препарат у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (атипичные антипсихотические средства, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, НПВП), или другие препараты, которые могут повысить риск кровотечения, пациентов с кровотечением в анамнезе.
Суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще отмечали у детей в возрасте от 8 лет: флуоксетин можно применять у этой возрастной категории исключительно для лечения депрессий средней и тяжелой степени и не следует применять при других показаниях. Если, исходя из клинической необходимости, все же принимается решение о лечении, следует проводить мониторинг состояния пациента относительно наличия у него суицидальных мыслей. Только в отдельных случаях можно назначать длительное лечение, учитывая безопасность применения препарата, влияние на рост, половое созревание, когнитивные, эмоциональные и поведенческие проявления. Есть данные, что у детей, лечившихся флуоксетином, отмечали уменьшение роста и массы тела. Нельзя исключить задержку роста в пубертатный период. Следует проводить мониторинг пубертатного развития (рост, масса тела и стадийность развития) во время и после лечения. Если определяются любые отклонения, следует обязательно обратиться к врачу.
В исследованиях применения препарата у детей часто сообщалось о мании и гипомании. Поэтому следует наблюдать за состоянием пациентов относительно появления мании/гипомании. Всегда следует оценивать соотношение польза/риск как для детей, так и для взрослых.
Компонент краситель «Желтый закат» FCF (Е110), входящий в состав оболочки капсулы, может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. Препарат не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения Флуксеном следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, что связано с риском развития описанных побочных реакций.
сочетанное применение флуоксетина с триптофаном может привести к усилению серотонинергических эффектов флуоксетина. При одновременном применении флуоксетина с литием были сообщения о развитии серотонинового синдрома, поэтому одновременное применение требует осторожности и более частого мониторинга состояния пациента.
При одновременном применении флуоксетина и лития уровень последнего в плазме крови может повышаться или снижаться.
Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней. Интервал между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 нед.
Тяжелые, иногда с летальным исходом реакции (гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность, быстрые изменения жизненных показателей и нарушение мозговых функций, включая выраженное возбуждение, делирий и кому) отмечали у пациентов, принимавших флуоксетин в сочетании с ингибиторами МАО, а также у тех, кто прекращал его принимать и потом начинал терапию ингибиторами МАО.
Флуоксетин может усиливать действие альпразолама, диазепама и алкоголя, таким образом, их следует применять с осторожностью.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемизирующих препаратов, повышает концентрацию циклических антидепрессантов, фенитоина в крови.
Флуоксетин угнетает изофермент CYP 2D. Поэтому лечение препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом, и препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом (например флекаинид, карбамазепин и трициклические антидепрессанты), следует начинать с низких доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 нед. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, который уже принимает подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы этого препарата.
При одновременном применении с флуоксетином отмечается изменение концентраций в крови карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдаются проявления токсического действия. При приеме флуоксетина с указанными препаратами следует пересмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.
Так как флуоксетин, является мощным ингибитором CYP 2D6, его применение может привести к снижению концентрации эндоксифена (метаболит тамоксифена).
Поэтому следует по возможности избегать одновременного применения флуоксетина и тамоксифена.
Флуоксетин тесно связывается с белками плазмы крови, поэтому при назначении флуоксетина с другим препаратом, который тесно связывается с белками плазмы крови, возможные изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.
При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия при приеме пероральных антикоагулянтов (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином вместе с другими препаратами, до начала применения или при прекращении лечения флуоксетином во время терапии варфарином следует провести тщательный мониторинг показателей свертывания крови. При необходимости назначения других препаратов после отмены флуоксетина следует учитывать длительный T½ флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и в связи с этим — возможное лекарственное взаимодействие.
Изредка отмечались случаи увеличения продолжительности приступов у больных, принимающих флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.
С осторожностью следует применять флуоксетин одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q–T, такими как: антиаритмические препараты IA и III классов, антипсихотические препараты (например производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные (например спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, пентамидин), антималярийные (особенно галофантрин) и антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
С осторожностью применять одновременно с препаратами зверобоя в связи с риском усиления серотонинергических эффектов (таких как серотониновый синдром), а также повышением риска возникновения побочных реакций.
симптомы: тошнота, рвота, судороги, аритмии, сердечные приступы, расстройства дыхания, возбуждение ЦНС, кома, гипомания.
Случаи передозировки только одного флуоксетина проходят легко, летальный исход отмечали чрезвычайно редко.
Лечение: провоцирование рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, сорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ малоэффективны при передозировке препарата.
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
| Депрессивный эпизод легкой степени | МКБ F32.0 |
| Депрессивный эпизод средней степени | МКБ F32.1 |
| Невротическое развитие личности | МКБ F43.2 |
| Посттравматическое стрессовое расстройство | МКБ F43.1 |
| Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени | МКБ F33.1 |
инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
действующее вещество: fluoxetine;
1 таблетка содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахар; тальк кальция стеарат желатин; опадрай ИИ white, содержащий титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт сеписперс сухой желтый R.
Антидепрессант, механизм действия которого обусловлен избирательным угнетением обратного захвата серотонина в центральной нервной системе. Есть также слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых и a-адренорецепторов. В отличие от других антидепрессантов не снижает функциональную активность b-адренорецепторов, мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Способствует улучшению настроения, устраняет чувство страха и напряжения, дисфорию. Имеет стимулирующий и анальгезирующее эффекты, не оказывает седативного и кардиотоксического действия при приеме в средних терапевтических дозах.
Стойкий лечебный эффект развивается через 1-2 недели постоянного приема препарата и длится не менее 1 недели после его отмены.
Всасывается из пищеварительного тракта. Слабо метаболизируется при первом прохождении через печень. Прием пищи не влияет не степень всасывания, хотя может замедлить его скорость. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель.
Связывание с белками — 94,5%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного метаболита — норфлуоксетина. Период полувыведения флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина — 7-9 дней. Выводится почками (80%) и через кишечник — около 15%.
Большие депрессивные эпизоды / расстройства.
Навязчиво-маниакальные расстройства.
Нервная булимия: в составе комплексной психотерапии для уменьшения неконтролируемого еды и с целью очищения кишечника.
Повышенная чувствительность к флуоксетина или к любым другим компонентам препарата.
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальные мысли, глаукома, атония мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Одновременное применение с ингибиторами МАО. Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней.
Промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должно быть не менее 5 недель.
Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи.
Большие депрессивные эпизоды / расстройства.
Начинать терапию флуоксетином необходимо с 20 мг в сутки в один утренний прием, такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта. При клинической необходимости через 3-4 недели от начала терапии доза может быть увеличена до 20 мг 2 раза в сутки; хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение дозой в 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в сутки. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапию следует начинать с минимальной эффективной дозы.
Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить в течение достаточного времени, в течение не менее 6 месяцев, чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.
Навязчиво-маниакальные расстройства.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 недель доза в 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в сутки.
Если в течение 10 недель лечения отсутствует клинический эффект, терапию флуоксетином следует пересмотреть. Если было получено положительный терапевтический эффект от лечения, следует продолжить терапию флуоксетином индивидуально подобранной дозе препарата. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапия должна проводиться минимальной поддерживающей дозой. Периодически следует просматривать потребность больного в лечении препаратом.
Пролонгированное фармакотерапия (более 24 недель) пациентов с навязчиво-маниакальными расстройствами не изучалась.
Нервная булимия.
Для взрослых и пациентов пожилого возраста доза составляет 20 мг в сутки. Пролонгированное фармакотерапия (свыше 3 месяцев) пациентов с булимией не изучали.
Общие рекомендации.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки, которая при необходимости может быть увеличена. Максимальная суточная доза — 80 мг. Дозы более 80 мг в сутки не изучали. При необходимости применения разовой дозы менее 20 мг необходимо применять другую форму препарата в соответствующей дозировке.
Флуоксетин может быть назначен 1-2 раза в сутки независимо от времени приема пищи.
После прекращения приема препарата активная субстанция циркулирует в организме еще 2 недели, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения.
Поддерживающая терапия. Как и в других антидепрессантов, для выявления полного эффекта флуоксетина может потребоваться 3-4 недели.
Доза препарата для больных с почечной или печеночной недостаточностью, у больных пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, а также для больных, принимающих другие препараты, должна быть снижена.
Пациенты пожилого возраста дозу повышают с осторожностью.
Обычно суточная доза не превышает 40 мг.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Уменьшенную дозу или интермиттирующий прием препарата (например каждую вторую сутки) можно рекомендовать пациентам с печеночными расстройствами или при одновременном применении лекарствами, которые могут взаимодействовать с флуоксетином.
Следует избегать внезапного прекращения терапии флуоксетином. Для отмены препарата следует постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель во избежание синдрома отмены. Если появляются симптомы ухудшения состояния при снижении дозы или прекращения лечения препаратом, следует вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой препарата. Через некоторое время врач может продолжить постепенное снижение дозы.
Имеются сообщения о возникновении мидриаза, кожных высыпаний, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожных высыпаний или других аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.
Как и в случае применения других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе эпилептические припадки.
При одновременном применении флуоксетин и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует его применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызывать манию или гипоманию.
Флуоксетин активно метаболизируется в печени и выводится почками. Низкие дозы, как альтернативные суточные дозы, рекомендуется пациентам с нарушением печени. При приеме 20 мг в сутки в течение 2 месяцев у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) и пациентов, нуждающихся в гемодиализе, уровни в плазме флуоксетина или норфлуоксетина такие, как у пациентов с нормальной функцией почек.
Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца.
У пациентов, принимающих флуоксетин, может отмечаться снижение массы тела.
При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль / л). В основном такие случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК. У больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия. В начале и по окончании лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и / или противодиабетических препаратов для приема внутрь.
Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с ростом риска суицидальных мыслей, попытки суицида. Риск существует до тех пор, пока не наступает определенная ремиссия. Улучшение может не наступать в течение нескольких или более недель лечения, пациентов следует внимательно наблюдать до тех пор, пока не наступит улучшение.
Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может расти на ранних стадиях выздоровления.
Необходимо постоянно наблюдать за пациентами с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями.
Мета-анализ плацебо-контролируемых исследований применения антидепрессивным препаратов взрослым пациентам с психическими расстройствами показывает рост риска суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет, принимающих антидепрессанты, по сравнению с плацебо.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно с высоким риском, в начале лечения или при изменении дозы.
При появлении клинического ухудшения, суицидальных попыток или изменении поведения следует принять соответствующие меры.
Акатизия / психомоторная дисфория. Применение флуоксетина связано с развитием акатизии, которая субъективно характеризуется необходимостью двигаться, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это отмечается особенно в первые недели лечения.
Пациентам, у которых развились такие симптомы, не рекомендуется увеличивать дозу.
Симптомы отмены. Часто возникают симптомы отмены, если лечение внезапно прекращается. Во время клинических исследований побочные реакции при прекращении приема препарата возникали примерно у 60% пациентов, причем, как у пациентов, принимавших флуоксетин, так и у пациентов, принимавших плацебо. Риск развития симптомов отмены зависит от многих факторов, включая продолжительность, дозу при лечении и уровень снижения дозы. Следует проводить титрование уменьшение дозы в течение 1 или 2 недель по мере необходимости пациента.
Геморрагии. Сообщалось о возникновении подкожных кровоизлияний, таких как экхимозы или пурпура. Экхимозы возникают редко при лечении флуоксетином. Другие геморрагические проявления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровоизлияния) также наблюдались редко. С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые одновременно принимают пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (атипичные антипсихотические средства, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства), или другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, пациентам с кровотечением в анамнезе.
Суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционная поведение и гнев) чаще отмечали у детей в возрасте от 8 до 18 лет флуоксетин может применяться этой возрастной категории исключительно для лечения депрессий средней и тяжелой степени и не должен применяться при других показаниях. Если, исходя из клинической необходимости, все же принимается решение о лечении, следует проводить мониторинг состояния пациента о наличии у него суицидальных мыслей. Только в отдельных случаях можно назначать длительное лечение, учитывая безопасность применения препарата, учитывая влияние на рост, половое созревание и когнитивные, эмоциональные и поведенческие проявления. В 19-недельном клиническом исследовании отмечалось снижение роста и массы тела у детей, лечившихся флуоксетином. НЕ оценивалось, влияет препарат на достижение нормального роста взрослого человека. Нельзя исключить задержку роста в пубертатном периоде. Следует проводить мониторинг пубертатного развития (рост, масса тела и стадийность развития) во время лечения и после лечения.
Если отмечаются любые отклонения, следует обязательно обратиться к врачу. В исследованиях применения препарата у детей часто сообщалось о мании и гипоманию. Поэтому следует наблюдать за состоянием пациентов относительно появления мании / гипомании. Всегда следует оценивать польза / риск как для детей, так и для взрослых.
Во время лечения флуоксетином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, сывороточная болезнь, ангионевротический отек), озноб, повышенная потливость, ощущение холода или жара, серотониновый синдром, нейролептический синдром, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, которая может прогрессировать синдрому Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анорексия.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, боль в пищеводе, изменение вкуса, сухость во рту, нарушение функции печени, дискинезия; случаи идиосинкратический гепатита.
Со стороны нервной системы: головная боль, бруксизм, нарушение сна (патологические сновидения, ночные бред, бессонница), слабость, головокружение, утомляемость (сонливость, гиперсомния), эйфория, нарушение координации движений (подергивание, атаксия, тремор, миоклонус, буккоглосальний синдром) , эпилептические припадки, психомоторное возбуждение / акатизия, нарушения памяти и внимания, галлюцинации, маниакальные реакции (гипомания, мания), спутанность сознания, ажитация, тревожность и ассоциированные синдромы (нервозность), дисфемия, нарушение концентрации и процессов м слення (деперсонализация), панические атаки, серотониновый синдром, суицидальные мысли и попытки (эти симптомы могут быть обусловлены основным заболеванием). О случаях суицидальных мыслей и суицидальных попыток сообщалось во время терапии флуоксетином или сразу после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, экхимозы.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, частое мочеиспускание, поллакиурия, дизурия.
Со стороны репродуктивной системы: сексуальные расстройства, снижение либидо, включая потерю либидо, эректильная дисфункция, нарушение или отсутствие эякуляции, аноргазмия, приапизм, галакторея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, вазодилатация, сердцебиение, приливы.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, фотосенсибилизация ,.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны крови: тромбоцитопения, геморрагические проявления, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, другие подкожные или слизистые кровоизлияния, носовое кровотечение.
Метаболические нарушения: редко сообщалось о случаях гипонатриемии (включая уровень натрия ниже 110 ммоль / л), что исчезает при прекращении приема флуоксетина. Некоторые случаи возможны при недостаточной секреции АДГ. Большинство таких сообщений касалась пациентов старшего возраста и пациентов, принимавших диуретики или другие препараты.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка, зевота. Изредка сообщалось о воспалительных процессах или различные гистопатологические изменения и / или фиброз.
Синдром отмены или прекращения лечения флуоксетином: прекращения лечения флуоксетином приводит к синдрому отмены. Головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии), расстройства сна (включая бессонницу и тяжелые сновидения), астения, ажитация или возбуждения, тошнота и / или рвота, тремор и головная боль.
Симптомы: тошнота, рвота, судороги, аритмии, сердечные приступы, расстройства дыхания, возбуждение центральной нервной системы, кома, гипомания.
Лечение: провоцирование рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, сорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ малоэффективны при передозировке препарата.
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.
Совместное применение флуоксетина с триптофаном может привести к усилению серотонинергических эффектов флуоксетина. При одновременном применении флуоксетина и лития, триптофана уровень последних в плазме крови может повышаться или снижаться.
Период между прекращением приема ингибиторов МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней. После отмены препарата до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель. Тяжелые, иногда с летальным исходом реакции (гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность, быстрые изменения жизненных показателей и нарушения мозговых функций, включая слишком большое возбуждение, делирий и кому) отмечали у пациентов, принимавших Флуоксетин в комбинации с ингибиторами МАО, а также у тех, кто прекращал его принимать и потом начинал терапию ингибиторами МАО.
Флуоксетин может усиливать действие альпразолама, диазепама и алкоголя.
Усиливает действие сахароснижающих препаратов, повышает концентрацию циклических антидепрессантов, фенитоина в крови.
Флуоксетин угнетает изофермент CYP2D. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с малых доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимает подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы цьго препарата.
При одновременном применении с флуоксетином отмечается изменение концентраций в крови карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдаются проявления токсического действия. При приеме флуоксетина с указанными препаратами следует пересмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.
Флуоксетин плотно связывается с белками плазмы крови, поэтому при назначении флуоксетина с другим препаратом, который плотно связывается с белками плазмы крови, возможные изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.
При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменение антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и / или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином вместе с другими препаратами, до начала применения или в случае прекращения лечения флуоксетином во время терапии варфарином, следует провести тщательную проверку показателей свертывания крови. При необходимости назначения других препаратов после отмены флуоксетина следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможной лекарственном взаимодействии. Изредка отмечались случаи увеличения продолжительности приступов у больных, принимающих флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.
При применении препарата со зверобоем могут увеличиваться проявления побочных реакций.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Побочные эффекты флуоксетина — NHS
Как и все лекарства, флуоксетин может вызывать побочные эффекты у некоторых людей, но у многих людей побочные эффекты отсутствуют или проявляются лишь в незначительной степени.
Некоторые из распространенных побочных эффектов постепенно уменьшатся по мере того, как ваше тело привыкнет к ним.
Общие побочные эффекты
Эти распространенные побочные эффекты флуоксетина возникают более чем у 1 из 100 человек. Есть вещи, которые вы можете сделать, чтобы справиться с ними:
Чувство тошноты (тошнота) Попробуйте принимать флуоксетин во время или после еды.
Это также может помочь придерживаться простых блюд и избегать жирной или острой пищи.
Обязательно отдыхайте и пейте много жидкости. Старайтесь не пить слишком много алкоголя. Попросите фармацевта порекомендовать обезболивающее.
Головные боли обычно проходят после первой недели приема флуоксетина. Поговорите со своим врачом, если они длятся дольше недели или являются серьезными.
Неспособность спатьПринимайте флуоксетин утром.
ДиареяПейте много воды или других жидкостей, чтобы избежать обезвоживания. Признаки обезвоживания включают меньшее, чем обычно, мочеиспускание или мочу темного цвета с сильным запахом.
Не принимайте другие лекарства для лечения диареи, не посоветовавшись с фармацевтом или врачом.
Если вы принимаете противозачаточные таблетки и у вас сильная диарея в течение более 24 часов, ваши противозачаточные таблетки могут не защитить вас от беременности.
Проверьте упаковку с таблетками, чтобы узнать, что делать.
Если флуоксетин вызывает у вас усталость или слабость, прекратите делать то, что вы делаете, и сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше.
Не садитесь за руль, не ездите на велосипеде и не пользуйтесь инструментами или механизмами, если чувствуете усталость. Алкоголь лучше не пить, так как от этого вам станет хуже.
Если эти симптомы не исчезнут через неделю или две, обратитесь за советом к врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если совет о том, как справиться с ситуацией, не помогает, а побочный эффект все еще беспокоит или не проходит.
Серьезные побочные эффекты
Это случается редко (менее чем у 1 из 100 человек), но у некоторых людей могут возникать серьезные побочные эффекты при приеме флуоксетина.
Запишитесь на прием к врачу, если вы:
- набираете вес или теряете вес без усилий
- у вас наблюдаются изменения в менструациях, такие как обильные кровотечения, кровянистые выделения или кровотечения между менструациями
Вызовите врача или позвоните по номеру 111 прямо прочь, если вы:
- испытываете чувство непреодолимого счастья (эйфории), чрезмерного энтузиазма или волнения или чувство беспокойства, которое означает, что вы не можете сидеть или стоять на месте
- кровоточат десны или появляются синяки, которые появляются без причины или увеличиваются в размерах
- кашляете кровью или кровь в моче
- имеете черный или красный кал или кровь в рвотных массах – это могут быть признаки желудочного кровотечения
Посетите сайт 111.
nhs.uk или позвоните по номеру 111.
Требуются немедленные действия: позвоните по номеру 999 или обратитесь в службу неотложной помощи сейчас, если:
- у вас возникает боль или давление в груди или одышка
- у вас сильное головокружение или вы теряете сознание
- у вас болезненная эрекция, которая длится более 2 часов – это может произойти, даже когда вы не занимаетесь сексом
- у вас припадок или судороги
- у вас болит голова, проблемы с концентрацией внимания, проблемы с памятью, вы не можете ясно мыслить, у вас судороги или припадки, вы теряете равновесие – это может быть признаком низкого уровня натрия
- у вас есть мысли о причинении себе вреда или прекращении жизнь
- у вас сильное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить, например, порезы или кровотечение из носа, которое не останавливается в течение 10 минут
Серьезная аллергическая реакция
В редких случаях возможна серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на флуоксетин.
Требуются немедленные действия: позвоните по номеру 999 или обратитесь в службу неотложной помощи сейчас, если:
- у вас кожная сыпь, которая может включать зуд, покраснение, отек, образование волдырей или шелушение кожи
- у вас хрипы
- у вас стеснение в груди или горле
- у вас проблемы с дыханием или речью
- рот , лицо, губы, язык или горло начинают отекать
У вас может быть серьезная аллергическая реакция, и вам может потребоваться немедленное лечение в больнице.
Долгосрочные побочные эффекты
Сексуальные побочные эффекты, такие как проблемы с эрекцией или снижение полового влечения, были зарегистрированы после приема флуоксетина в течение длительного времени.
В некоторых случаях они могут продолжаться даже после прекращения приема лекарства.
Прием флуоксетина в течение многих месяцев и лет не вызывает каких-либо длительных вредных последствий, но если вы беспокоитесь, поговорите со своим врачом.
Другие побочные эффекты
Это не все побочные эффекты флуоксетина. Полный список см. в листовке внутри упаковки с лекарством.
Информация:
Вы можете сообщить о любом предполагаемом побочном эффекте, используя схему безопасности «Желтая карточка».
Посетите Желтую карточку для получения дополнительной информации.
Последняя проверка страницы: 10 февраля 2022 г.
Дата следующего рассмотрения: 10 февраля 2025 г.
Как и когда принимать флуоксетин
Дозировка
Обычная доза флуоксетина для взрослых составляет 20 мг в день.
Однако вы можете начать с более низкой дозы и постепенно увеличивать ее до максимальной дозы 60 мг в день.
Некоторым людям может потребоваться более низкая доза флуоксетина. Сюда входят люди с проблемами печени и пожилые люди.
Обычная доза флуоксетина для детей составляет 10 мг в день, но ее можно увеличить до 20 мг в день.
Как принимать
Обычно вы принимаете флуоксетин один раз в день независимо от приема пищи.
Вы можете принимать флуоксетин в любое время, но лучше всего придерживаться одного и того же времени каждый день.
Если у вас проблемы со сном, попробуйте принимать утром.
Как долго принимать
Как только вы почувствуете себя лучше, вероятно, вы продолжите принимать флуоксетин еще несколько месяцев.
Большинство врачей рекомендуют вам принимать антидепрессанты в течение от 6 месяцев до года после того, как вы перестанете чувствовать депрессию.
Остановка до этого времени может привести к возвращению депрессии.
Если вы забыли принять ее
Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите следующую дозу на следующий день в обычное время. Никогда не принимайте 2 дозы одновременно, чтобы компенсировать забытую.
Если вы часто забываете дозы, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за советом о других способах, которые помогут вам не забывать принимать лекарство.
Прекращение приема флуоксетина
Если вы внезапно прекратите прием флуоксетина, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как:
- чувство головокружения
- тошнота
- онемение или покалывание в руках или ногах
- проблемы со сном
- чувство возбуждения или беспокойства
- головные боли
- если вы хотите прекратить дрожь
Они будут постепенно уменьшать вашу дозу, чтобы помочь вам с любыми побочными эффектами.Если вы приняли слишком много
Количество флуоксетина, которое может привести к передозировке, варьируется от человека к человеку.
Taking too much can cause symptoms such as:
- being sick (vomiting)
- shaking
- feeling sleepy
- feeling agitated
- feeling dizzy
- racing heart
- fits or seizures
Срочный совет: позвоните по номеру 111, чтобы получить совет сейчас, если:
- вы принимаете дозу флуоксетина, превышающую предписанную вам
Посетите веб-сайт 111.