L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Левотироксин натрия (Levothyroxinum natrium)
Фармакологическая группа
Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. L-Thyroxini 50 Berlin-Chemie 0,0001
D.t.d. №50
S.: Принимать внутрь по 1 таблетке в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Levothyroxini sodii 50 mkg
D.t.d. №50
S.: Принимать внутрь по 1 таблетке в сутки.
Рецептурный бланк — 107-1/у
Фармакологическое действие
Cинтетический левотироксин, входящий в состав препарата по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой.
Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.
Способ применения
Для взрослых:
Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ИБС и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом л
Levothyroxinum
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Левотироксин натрия (Levothyroxinum natrium)
Фармакологическая группа
Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Рецепт
Международный:
Rp: Tab. Levothyroxini 0,0001
D.t.d: №50 in tab.
S: По 1 таблетке в день за 20-30 минут до еды принимать постоянно.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Синтетический левовращаюший изомер тироксина (гормона щитовидной железы). В малых дозах обладает анаболическим (усиливающим синтез белка) действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм (обмен в организме) белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза (гормонов, вырабатываемых железами внутренней секреции, расположенными в мозге). Препарат медленно всасывается, терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, так же медленно выводится.
Способ применения
Для взрослых:
Дозы побираются индивидуально в зависимости от показаний. Лечение начинают с малых доз — 12,5-25 мкг в сутки. Средняя суточная доза — 25-200 мкг. Кратность приема — 1 раз в сутки за 20-30 мин до еды. Поддерживающая доза — 25-200 мкг в сутки. При врожденном гипотиреозе детям до 6 месяцев назначают 25-50 мкг, до 12 месяцев — до 60 мкг, 1-5 лет — до 100 мкг, 6-12 лет 1 до 150 мкг, старше 12 лет — до 200 мкг в сутки. В период лечения препаратом требуется постоянный врачебный контроль. Левотироксин натрий усиливает действие антидепрессантов, антикоагулянтов.
Показания
Первичный и вторичный гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), комплексное лечение болезни Грейвса (заболевания, характеризующегося диффузным увеличением щитовидной железы и усилением ее функции), эутиреоидной гиперплазии (патологического увеличения) щитовидной железы, профилактика рецидивов (повторного развития) после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы, кретинизм (врожденная недостаточность функции щитовидной железы, характеризующаяся резким снижением умственного и физического развития). В дозе 1 мг используется для проведения дифференциально-диагностического теста
Levothyroxine sodium
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Левотироксин натрия (Levothyroxinum natrium)
Фармакологическая группа
Активные вещества, Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Levothyroxini natrii 100 mkg № 50
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Способ применения
Для взрослых:
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды. При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии — однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут.
Показания
— Первичный и вторичный гипотиреоз
— смешанный зоб
— комплексное лечение токсического зоба и аутоиммунных тиреоидитов, эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы
— кретинизм.
— Дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.
Противопоказания
— гиперфункция щитовидной железы различного генеза
— острый инфаркт миокарда
— нелеченная недостаточность коры надпочечников
— повышенная чувствительность к левотироксину натрия.
Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низких доз и постепенно повышать каждые 2-4 недели до достижения полной замещающей дозы.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
каждые 14 дней), часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Доза левотироксина должна быть ниже дозы, требуемой для полного замещения; следовательно, не являться достаточной для полной нормализации уровня ТТГ.
Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Так как уровень Т4 или fT4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
|
Показание |
Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки) |
|
Гипотиреоз: Взрослы (увеличение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели) В начале Затем |
25-50 |
|
Профилактика рецидива зоба: |
75 — 200 |
|
Эутиреоидный доброкачественный зоб: |
75 — 200 |
|
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе: |
50-100 |
|
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: |
150-300 |
Поддерживающая доза, обычно, составляет 100-150 мкг левотироксина на м2 площади поверхности тела в сутки.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 — 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 — 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.
Дозировка у пожилых пациентов
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Способ применения
Полную суточную дозу принимают внутрь на пустой желудок, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.
Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5-10 мл).
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы — как правило, в течение всей жизни; при эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба — от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни; при адъювантной терапии при гипертиреозе — в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.
При пропуске очередного приема препарата
В случае приема слишком малой дозы или пропуска приема препарата, нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низких доз и постепенно повышать каждые 2-4 недели до достижения полной замещающей дозы.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью — то есть, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы (например, 12,5 микрограммов левотироксина в сутки), и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами (например, постепенно повышать дозу 12,5 микрограммов левотироксина в сутки каждые 14 дней), часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Доза левотироксина должна быть ниже дозы, требуемой для полного замещения; следовательно не являться достаточной для полной нормализации уровня ТТГ.
Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Так как уровень Т4 или fT4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
|
Показание |
Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки) |
|
Гипотиреоз: Взрослые (увеличение на 25-50 мкг с интервалами в 2-4 недели) В начале Затем |
25-50 |
|
Профилактика рецидива зоба: |
75 — 200 |
|
Эутиреоидный доброкачественный зоб: |
75 — 200 |
|
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе: |
50-100 |
|
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: |
150-300 |
|
Супрессия щитовидной железы перед проведением сцинтиграфии: |
200 микрограммов (соответствует 2 таблеткам)/сутки (в течение 14 дней до проведения сцинтиграфии) |
Поддерживающая доза, обычно, составляет 100-150 мкг левотироксина на м2 площади поверхности тела в сутки.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 — 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2-4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.
Дозировка у пожилых пациентов
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Способ применения
Полную суточную дозу принимают внутрь на пустой желудок, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.
Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5-10 мл).
Длительность применения
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы — как правило, в течение всей жизни; при эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба — от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни; при адъювантной терапии при гипертиреозе — в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Тест тиреоидной супрессии
При проведения теста тиреоидной супрессии ежедневно принимают 150-200 мкг левотироксина-натрия в течение 14 дней.
При пропуске очередного приема препарата
В случае приема слишком малой дозы или пропуска приема препарата, нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний:
— Ишемическая болезнь сердца
— Стенокардия
— Атеросклероз
— Гипертония
— Гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников
— Автономия щитовидной железы
Перед проведением теста тиреоидной супрессии необходимо исключить наличие данных заболеваний или состояний, или провести их лечение, за исключением автономии щитовидной железы, которая может являться причиной для проведения теста тиреоидной супрессии.
При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы (см. раздел «Дозировка и способ применения»).
При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).
В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести ТРГ-тест или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.
У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.
Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.
Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.
В отношении пациентов, страдающих диабетом, и пациентов, получающих антикоагулянты, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия».
В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Противодиабетические средства:
Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови — в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.
Производные кумарина:
Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).
Ионообменные смолы:
Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксина 100 Берлин-Хеми.
Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты:
Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.
Севеламер и лантана карбонат:
Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Поэтому у пациентов, одновременно принимающих севеламер и левотироксин, рекомендуется проведение тщательного контроля уровня ТТГ. Доза левотироксина при необходимости может быть скорректирована.
Ингибиторы тирозинкиназы:
Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы:
Данные вещества подавляют превращение Т4 в Т3
Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми.
Фенитоин
Фенитоин может вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) в плазме крови и свободного трийодтиронина (fT3). С другой стороны, усиливается метаболизм фенитоина в печени. Рекомендуется тщательный контроль уровня тиреоидных гормонов.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат:
Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) в плазме крови.
Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы:
Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.
Сертралин, хлорокин/прогуанил:
Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.
Фермент-индуцирующие лекарственные препараты:
Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.
Ингибиторы протеаз:
Имеет место снижение терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром, ритонавиром и индинавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.
Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня Т4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня Т4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.
В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L- Тироксин 100 Берлин-Хеми является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия, стенокардические жалобы, мышечная слабость и мышечные судороги, ощущение жара, потливость, тремор, беспокойство, бессонница, потеря веса, диарея, головная боль, нарушения менструального цикла. В качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.
При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. Имеются отдельные сообщения о развитии ангионевротического отека (отек Квинке). В подобном случае прием таблеток следует прекратить.
Сообщения о побочных реакциях
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу. Сообщение о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых побочных действиях через национальную систему оповещения.
В качестве показателя передозировки повышение уровня Т3 является более достоверным, чем повышение уровня Т4 или fT4. В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма (см. раздел «Побочные действия»). В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.
В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, судорог, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.
В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.
В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.
При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксина 100 Берлин-Хеми, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.
Фармакодинамическое действие
После частичного превращения в лиотиронин (Т3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации Т3 — рецепторов.
Клиническая эффективность и безопасность
Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
В случае приема левотироксина внутрь на пустой желудок, препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. Тmax составляет приблизительно 5-6 часов. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.
После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.
Распределение
Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.
Выведение
Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.
Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 — 10 суток), а при гипертиреозе — сокращаться (до 3 — 4 суток).
Беременность и лактация
Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.
Нарушения функции почек
В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.
Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Левотироксин обладает очень низкой острой токсичностью.
Хроническая токсичность
Исследования хронической токсичности проводились на разных видах животных (крысы, собаки). На фоне применения препарата в высоких дозах у крыс отмечались признаки токсического воздействия на печень, повышенная частота спонтанных нефрозов, а также изменения веса органов. У собак существенных побочных действий не наблюдалось.
Мутагенность
Данных об исследованиях мутагенного потенциала левотироксина не имеется. До настоящего времени не получено никаких данных, которые бы указывали на возникновение у потомства нарушений, вызванных изменениями в геноме.
Канцерогенность
Длительных исследований канцерогенного действия левотироксина на животных не проводилось.
Токсичность в отношении органов репродукции
Тиреоидные гормоны проникают через плаценту лишь в очень малых количествах.
Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.
- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
- [В] Вазопрессин .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
- [Ж] Железы .. Жиры
- [И] Иммунитет .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
- [М] Макрофаги .. Мутация
- [Н] Наркоз .. Нистагм
- [О] Онкоген .. Отек
- [П] Паллиативная помощь .. Пульс
- [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
- [С] Секретин .. Сыворотка крови
- [Т] Таламус .. Тучные клетки
- [У] Урсоловая кислота
- [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
— Если у Вас имел место инфаркт миокарда, или имеется заболевание коронарных артерий, слабость сердечной мышцы, нарушения ритма (тахикардия), сердечная недостаточность, воспаление сердечной мышцы вне обострения или длительно существующая гипофункция щитовидной железы, то следует избегать слишком высокого уровня гормонов в крови. Поэтому необходимо более часто проверять уровень гормонов щитовидной железы. При появлении незначительных признаков гиперфункции щитовидной железы, связанных с приемом препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует сообщить об этом лечащему врачу (см. раздел «Возможные побочные действия»)
— Если гипофункция щитовидной железы вызвана заболеванием гипофиза. Возможно, это состояние сопровождается недостаточностью коры надпочечников, которое должно быть устранено до начала лечения тиреоидным гормоном (терапия гидрокортизоном).
— Если имеет место подозрение на наличие в щитовидной железе зон, неконтролируемо вырабатывающих тиреоидный гормон, до начала лечения следует провести исследование функции щитовидной железы.
— У женщин после наступления менопаузы, с повышенным риском развития остеопороза функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышения уровня тиреоидного гормона в крови.
— Если Вы страдаете диабетом или принимаете определенные антикоагулянты (напр., дикумарол), следует обратить внимание на раздел «Прием других лекарственных препаратов».
— Если вы заметили признаки психических растройств незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку Вам возможно необходима коррекция дозы левотироксина.
— Если Вам как пациенту, получающему процедуры диализа, назначают, например, лекарственный препарат «Севеламер» по поводу повышенного уровня фосфатов в крови, то лечащий врач, возможно, сочтет необходимым контроль определенных параметров крови с целью определения эффективности приема левотироксина (см. также раздел «Прием других лекарственных препаратов»).
— Если вы принимате препарат орлистат (препарат для лечения ожирения), прекратите принимать его, или обратитесь к лечащему врачу для коррекции дозы. Скорее всего Ваш врач рассмотрит возможность мониторинга определенных показателей крови и коррекцию дозы левотироксина.
Перед приемом препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Неправильное применение
Не следует принимать препарат L-Тироксин 150 Берлин-Хеми с целью снижения массы тела. Если у Вас в крови нормальный уровень тиреоидных гормонов, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к снижению массы тела. Дополнительный прием может привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни побочных действий, особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения массы тела.
Изменение терапии
Если Вы уже принимаете L-Тироксин 150 Берлин-Хеми, смена данного препарата на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должна осуществляться только под врачебным наблюдением и на фоне контроля параметров крови.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов необходимы осторожное дозирование препарата (особенно при наличии заболеваний сердца) и более частый врачебный контроль.
Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли или могли принять/применить другие лекарственные препараты.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми влияет на действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов:
• Противодиабетические препараты (лекарственные препараты, снижающие уровень сахара в крови):
Если у Вас диабет; следует регулярно проверять уровень сахара в крови, в основном в начале лечения тиреоидными гормонами. Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы лекарственных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, так как левотироксин может снижать эффект данных препаратов.
• Производные кумарина (антикоагулянты):
При совместном приеме препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми и производных кумарина (напр., дикумарола) следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. Может возникнуть необходимость снижения лечащим врачом дозы антикоагулянтов, так как левотироксин может усиливать действие данных препаратов.
На действие препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми влияют следующие лекарственные препараты:
• препараты, снижающие содержание липидов в крови, препараты для снижения концентрации калия в крови (ионообменные смолы):
Препараты для снижения уровня липидов в крови (напр., колестирамин, колестипол и колесевелам), или препараты для снижения концентрации калия в крови (кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты) следует принимать от 4 до 5 часов после приема препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.
• Севеламер и лантана карбонат:
Севеламер и лантана карбонат (препараты для снижения уровня фосфатов в крови у пациентов, находящихся на диализе) могут снижать всасывание и эффективность левотироксина. Лечащий врач должен проверять функцию щитовидной железы чаще, чем обычно (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
• алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты:
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать как минимум за 2 часа до приема алюминийсодержащих антацидных препаратов (антациды, сукральфат), а также железосодержащих и кальцийсодержащих препаратов. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.
• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы: Пропилтиоурацил (препарат для лечения гиперфункции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон») и β-блокаторы (препараты, уменьшающие частоту сердечных сокращений и снижающие артериальное давление), могут угнетать превращение левотироксина в его более эффективную форму — лиотиронин, снижая, таким образом, эффективность препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.
• Амиодарон, йодированные рентгеноконтрастные вещества:
Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) и йодированные рентгеноконтрастные вещества (определенные препараты для рентгенологической диагностики) вследствие высокого содержания йода могут вызвать как повышение, так и понижение активности щитовидной железы. Особое внимание следует соблюдать при узловом зобе с возможно нераспознанными зонами в щитовидной железе, неконтролируемо образующими тиреоидные гормоны (автономия). В случае необходимости лечащий врач скорректирует дозу препарата L-Тироксин 150 Берлин- Хеми.
• Контрацептивы или препараты для заместительной гормональной терапии: Потребность в левотироксине может повышаться при приеме контрацептивных гормональных препаратов («пилюли») или во время гормонзамещающей терапии в периоде после наступления менопаузы.
• Сертралин, хлорокин/прогуанил:
Сертралин (препарат для лечения депрессии) и хлорокин/прогуанил (препараты для лечения малярии и ревматоидных заболеваний) снижают эффективность левотироксина.
• Барбитураты, рифампицин, карбамазепин:
Барбитураты (препараты для лечения судорог, для анестезии, определенный тип снотворных препаратов), рифампицин (антибиотик) и карбамазепин (препарат для лечения судорог) могут ослаблять действие левотироксина.
• Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин (препарат для лечения судорог):
При совместном приеме левотироксина и ингибиторов протеазы (лопинавир, ритонавир) или фенитоина, лечащий врач должен вести тщательное наблюдение за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. При совместном приеме лопинавира/ритонавира или фенитоина возможно снижение эффекта левотироксина.
• Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб):
Лечение иматинибом и сунитинибом (препараты для лечения хронического миелоидного лейкоза) приводит к повышению потребности в левотироксине у пациентов с гипотиреозом.
• Орлистат (препарат для лечения ожирения)
Орлистат может снизить эффективность левотироксина.
Следующие лекарственные препараты могут усиливать действие препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми:
— салицилаты (жаропонижающие и обезболивающие препараты)
— дикумарол (препарат, подавляющий образование тромбов в крови)
— высокие дозы фуросемида (мочегонное средство) (250 мг)
— клофибрат (препарат для снижения уровня липидов крови)
— фенитоин (препарат для лечения судорог и нарушений сердечного ритма)
Прием препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми с пищей и напитками
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми не следует принимать вместе с пищей, особенно богатой кальцием (напр., молоко и молочные продукты), так как это может существенно уменьшить всасывание левотироксина.
Если Вы употребляете продукты, содержащие сою, лечащий врач должен более часто контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Во время применения соевой диеты и в конце ее может потребоваться корректировка дозы препарата (могут потребоваться необычно высокие дозы), так как продукты, содержащие сою, могут нарушить всасывание левотироксина в кишечнике, снижая, таким образом, его эффективность.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что у Вас могла наступить беременность или планируете беременность, перед применением данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.
Во время беременности и грудного вскармливания надлежащая терапия тиреоидными гормонами особенно важна. Поэтому ее необходимо продолжать непрерывно под наблюдением лечащего врача. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, нежелательных воздействий левотироксина на течение беременности и на здоровье плода или новорожденного до настоящего времени выявлено было.
Функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности. Из-за повышенного уровня эстрогена в крови (женский половой гормон) потребность в тиреоидном гормоне во время беременности может повышаться, что может потребовать коррекции дозы лечащим врачом.
Во время беременности L-Тироксин 150 Берлин-Хеми не следует принимать одновременно с препаратами для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатики), поскольку это приводит к необходимости применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики могут (в отличие от левотироксина) проникать через плаценту в кровоток плода и приводить к гипофункции щитовидной железы у плода. Поэтому гиперфункцию щитовидной железы во время беременности следует лечить исключительно низкими дозами тиреостатиков.
Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко, очень мало даже при терапии высокими дозами левотироксина и, следовательно, препарат не опасен.
Во время беременности и грудного вскармливания врач не должен проводить тест с супрессией щитовидной железы.
Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Индивидуальная суточная доза должна определяться лечащим врачом по результатам обследований.
Дозировка
В наличии имеются делимые таблетки с разным содержанием действующего вещества для индивидуального лечения, например, для начала лечения, повышения дозы у взрослых, а также для лечения детей.
В зависимости от имеющейся симптоматики лечащий врач руководствуется следующими рекомендациями:
• Для лечения гипофункции щитовидной железы взрослым следует принимать в начале 25 — 50 мкг левотироксина натрия в сутки. По указанию врача данная доза может быть увеличена с интервалами в 2 — 4 недели на 25 — 50 мкг левотироксина натрия до суточной дозы 100-200 мкг левотироксина натрия.
• Для профилактики рецидива зоба после хирургического удаления зоба и лечения доброкачественного зоба следует принимать 75 — 200 мкг левотироксина натрия в сутки.
• После хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы следует принимать 150 — 300 мкг левотироксина натрия в сутки (соответствует 2 таблеткам препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми).
• При исследовании функции щитовидной железы с помощью теста с супрессией щитовидной железы необходимо принимать 75 мкг левотироксина натрия (эквивалентно 1/2 таблетки L-Тироксин 150 Берлин-Хеми) один раз в сутки за 4 недели до проведения теста. За 3 недели до проведения теста вышеупомянутый режим приема сохраняется. Затем необходимо принимать по 150 мкг левотироксина натрия (1 таблетка препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми) в сутки в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сцинтиграфия).
Применения более низких доз тиреоидного гормона может быть также достаточно.
Дети, страдающие снижением функции щитовидной железы (врожденный и приобретенный гипотиреоз)
— При долгосрочном лечении снижения функции щитовидной железы (врожденный и приобретенный гипотиреоз) поддерживающая доза обычно составляет 100 -150мкг левотироксина на квадратный метр площади поверхности тела в сутки.
— Для новорожденных и младенцев с врожденным снижением функции щитовидной железы, для которых быстрое восполнение левотироксина в организме имеет особенно важное значение для их нормального психического и физического развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 мкг левотироксина на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем врач должен подобрать дозу в индивидуальном порядке — в зависимости от клинических данных (особенно от уровня гормона щитовидной железы в крови).
— Для детей с приобретенным снижением функции щитовидной железы рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг левотироксина в сутки. Каждые 2-4 недели врач должен постепенно повышать эту дозу до достижения полной дозы, когда восполнение гормона будет полным. При этом для врача особое значение имеет уровень гормона щитовидной железы в крови.
Пожилые пациенты, пациенты с заболеванием коронарных артерий, и пациенты с гипофункцией щитовидной железы
Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать у пожилых пациентов, пациентов с заболеванием коронарных артерий, и у пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что прием препарата следует начинать с наименьшей дозы и повышать ее медленно, с большими временными интервалами, осуществляя частый контроль гормонов щитовидной железы.
Пациенты с низким весом тела и пациенты с узловым зобом больших размеров
Накопленный опыт показывает, что при низком весе тела и при наличии большого узлового зоба более низкая доза препарата также вполне достаточна.
Примечание по разделению таблетки:
Таблетки можно разделить на две равные части.
Поместите таблетку на твердую ровную поверхность насечкой для деления вверх. После надавливания пальцем на таблетку она разделится на две половины.
Способ применения
Полную суточную дозу следует проглотить, запивая большим количеством жидкости, по возможности стаканом воды. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за полчаса до завтрака.
Принимать препарат лучше натощак, чем до или после еды.
Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за полчаса до первого приема пищи. Таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (10 -15 мл) и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз она должна быть свежеприготовленной!) с некоторым дополнительным количеством жидкости (5 -10 мл).
Длительность применения
При гипофункции щитовидной железы и после хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы L- Тироксин 150 Берлин-Хеми принимают обычно в течение всей жизни. При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет до приёма в течение всей жизни. Для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение препаратом L-Тироксин 150 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, лечащему врачу следует рассмотреть возможность использования другого лечения.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Передозировка левотироксина может вызвать симптомы гипертиреоза и острый психоз, особенно у пациентов с высоким риском психотических расстройств.
Другие признаки передозировки описаны в разделе «Возможные побочные эффекты». При возникновении таких симптомов следует обратиться к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Если Вы приняли слишком малую дозу или пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Если Вы прекратили прием лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин- Хеми
Чтобы лечение было успешным, препарат L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать регулярно в предписанной дозировке. Лечение нельзя изменять, прерывать или завершать досрочно на свое усмотрение ни при каких обстоятельствах, так как симптомы заболевания могут возобновиться.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми может вызывать побочные действия, хотя развиваются они не у всех пациентов.
Непереносимость уровня дозы, передозировка
Если в отдельных случаях уровень дозы не переносится пациентом или возникла передозировка, то, особенно в случае слишком быстрого повышения дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные признаки гиперактивности щитовидной железы:
— учащенное сердцебиение
— нарушения сердечного ритма, особенно повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
— боль, сопровождающаяся ощущением сдавливания в груди (стенокардия)
— мышечная слабость и мышечные судороги
— ощущение жара, чрезмерная потливость
— дрожание (тремор)
— беспокойство, бессонница
— диарея, потеря веса
— головная боль
— менструальные нарушения
Также могут наблюдаться такие нетипичные признаки, как лихорадка, рвота, а также повышение мозгового давления (особенно у детей).
Поступали сообщения о случаях ангионевротического отека (отек Квинке).
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
При наличии гиперчувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми, могут возникнуть кожные аллергические реакции и аллергические реакции со стороны дыхательных путей.При возникновении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При возникновении побочных действий сообщите об этом лечащему врачу. Он определит, должна ли суточная доза быть снижена, или же прием таблеток должен быть прерван на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного действия рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью подобрав дозу препарата.
Сообщение о возникновении побочных действий
При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым побочным действиям, в том числе не указанным в этом листке-вкладыше.
Левотироксин — это синтетический гормон щитовидной железы, используемый для лечения гипотиреоза, состояния, при котором щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормона щитовидной железы.
Препарат выпускается под торговыми марками Levothroid, Levoxyl, Levo-T, Synthroid, Tirosint и Unithroid.
Гормоны щитовидной железы влияют на метаболизм белков, жиров и углеводов. Они также влияют на рост и развитие человека.
При отсутствии лечения гипотиреоз может привести к ухудшению роста, замедлению речи, потере энергии, увеличению веса, выпадению волос, сухости кожи и повышенной чувствительности к холодным температурам.
Левотироксин может помочь изменить эти симптомы. Препарат также может помочь в лечении врожденной формы гипотиреоза, а также увеличенной щитовидной железы (зоб) и рака щитовидной железы.
Левотироксин был доступен в Соединенных Штатах с 1950-х годов, но Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не одобрило его до 2000 года.
Предупреждения левотироксина
Гормон щитовидной железы не является лечением ожирения, и люди с нормальной функцией щитовидной железы не должны принимать левотироксин.
Если у вас здоровая щитовидная железа и вы принимаете левотироксин, у вас могут развиться опасные для жизни побочные эффекты. Это особенно верно, если вы принимаете препарат с амфетаминами.
Хотя левотироксин лечит неактивную щитовидную железу, это не лекарство от этого заболевания. Вы также должны понимать, что может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение своих симптомов.
Женщины, получающие длительную терапию левотироксином, могут подвергаться большему риску остеопороза. Со временем препарат может привести к снижению минеральной плотности костей.
В исследовании, опубликованном в 2014 году в Журнале профилактической медицины и общественного здравоохранения, была исследована связь между риском переломов костей и употреблением левотироксина у пожилых женщин с недостаточной активностью щитовидной железы.
Исследователи пришли к выводу, что врачи должны быть особенно обеспокоены чрезмерным использованием левотироксина у пожилых женщин с остеопорозом.
Прежде чем принимать левотироксин, скажите своему врачу, если у вас когда-либо было:
Сообщите своему врачу, если у вас запланирована какая-либо операция.
Людям с сердечными заболеваниями или пожилым людям с повышенным риском сердечных заболеваний может потребоваться более низкая доза левотироксина.
Левотироксин и беременность
Сообщите своему врачу, если вы беременны, можете забеременеть или кормите грудью, прежде чем принимать левотироксин.
Исследования показывают, что принимать левотироксин во время беременности безопасно, хотя, скорее всего, ваш врач отрегулирует дозу левотироксина во время беременности.
Если вы обнаружили, что у вас гипотиреоз во время беременности, ваш врач, вероятно, вылечит это заболевание.
Кроме того, женщинам с недостаточной активностью щитовидной железы может потребоваться прием левотироксина для обеспечения выработки достаточного количества грудного молока. Из-за этого врачи могут варьировать дозировку для женщин, кормящих грудью.
Обычно считается, что дети могут принимать левотироксин.
Вы и Ваши гормоны от Общества эндокринологии
Альтернативные названия для тироксина
Т4; тетрайодтеранин; тироксин
Что такое тироксин?
Тироксин является основным гормоном, который выделяется в кровь щитовидной железой. Это неактивная форма, и большая часть ее превращается в активную форму, называемую трийодтиронином, такими органами, как печень и почки. Гормоны щитовидной железы играют жизненно важную роль в регулировании скорости обмена веществ в организме, функций сердца и пищеварения, мышечного контроля, развития мозга и поддержания костей.
Как контролируется тироксин?
Производство и высвобождение гормонов щитовидной железы, тироксина и трийодтиронина, контролируется системой обратной связи, которая включает гипоталамус в головном мозге и гипофизе и щитовидной железе. Гипоталамус выделяет тиреотропин-рилизинг-гормон, который, в свою очередь, стимулирует гипофиз, чтобы вырабатывать тиреотропный гормон. Этот гормон стимулирует выработку щитовидной железой гормонов щитовидной железы, тироксина и трийодтиронина.
Эта система производства гормонов регулируется с помощью петли обратной связи, поэтому, когда уровни гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина) повышаются, они предотвращают выброс как тиреотропин-рилизинг-гормона, так и тиреотропного гормона. Эта система позволяет организму поддерживать постоянный уровень гормонов щитовидной железы в организме.
Что произойдет, если у меня будет слишком много тироксина?
Высвобождение слишком большого количества тироксина в кровоток известно как тиреотоксикоз.Это может быть вызвано повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреоз), как при болезни Грейвса, воспалением щитовидной железы или доброкачественной опухолью. Тиреотоксикоз может быть распознан зобом, который является опухолью шеи из-за увеличения щитовидной железы. Другие симптомы тиреотоксикоза включают непереносимость жары, потерю веса, повышение аппетита, усиление движений кишечника, нерегулярный менструальный цикл, учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, усталость, раздражительность, тремор, истончение / выпадение волос и втягивание век, что приводит к «застывшему» ‘ внешность.
Что произойдет, если у меня будет слишком мало тироксина?
Слишком малая выработка тироксина щитовидной железой называется гипотиреозом. Это может быть вызвано аутоиммунными заболеваниями, плохим потреблением йода или употреблением определенных лекарств. Иногда причина неизвестна. Гормоны щитовидной железы необходимы для физического и психического развития, поэтому необработанный гипотиреоз перед родами или в детстве может вызывать умственные нарушения и замедлять рост.
Гипотиреоз у взрослых вызывает снижение обмена веществ.Это может привести к таким симптомам, как усталость, непереносимость низких температур, низкая частота сердечных сокращений, увеличение веса, снижение аппетита, плохая память, депрессия, скованность мышц и снижение фертильности. См. Статью о гипотиреозе для получения дополнительной информации.
Последний отзыв: март 2018
,
Левотироксин — NHS
Принимайте левотироксин один раз в день утром, в идеале не менее чем за 30 минут до завтрака или напитка, содержащего кофеин, такого как чай или кофе.
Пища и напитки с кофеином могут не дать вашему организму правильно принимать левотироксин, поэтому он не работает так же хорошо.
Если вы перестанете принимать левотироксин, ваши симптомы могут вернуться.
Сколько я возьму?
Вам может потребоваться принять несколько разных таблеток, чтобы составить дозу.
Левотироксин выпускается в таблетках по 25 мкг, 50 мкг и 100 мкг. Микрограмма слова иногда пишется с греческим символом μ, сопровождаемым буквой g (μg). Микрограмм в 1000 раз меньше миллиграмма (мг).
Ваш доктор скажет вам, сколько таблеток принимать каждый день.
Доза левотироксина варьируется от человека к человеку.
Хотя начальные дозы обычно одинаковы, доза левотироксина, которую вы в конечном итоге принимаете, или то, как быстро доза увеличивается, зависит от ваших симптомов, уровня гормонов, возраста и от того, есть ли у вас какие-либо другие проблемы со здоровьем.
Взрослые обычно начинают с дозы от 50 мкг до 100 мкг, принимаемых один раз в день. Это может постепенно увеличиваться в течение нескольких недель до 100 микрограммов и 200 микрограммов, принимаемых один раз в день.
Некоторые люди, такие как люди старше 50 лет или люди с сердечными заболеваниями, могут начать с более низкой дозы. Если вы принимаете левотироксин в виде жидкости, в 5 мл содержится 25 мкг, 50 мкг или 100 мкг.
Как взять
Глотать таблетки целиком, запивая водой.
Левотироксин выпускается в виде жидкости для детей и людей, которым трудно глотать таблетки.
Если вы или ваш ребенок принимаете левотироксин в виде жидкости, фармацевт обычно компенсирует его вам. Он поставляется с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу. если ты У вас нет шприца или мерной ложки, попросите их у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, поскольку она не даст нужного количества.
Анализы крови
Ваш врач будет делать регулярные анализы крови, чтобы проверить уровень гормонов щитовидной железы в вашем организме до и после приема левотироксина.
Это позволит вашему врачу подобрать дозу в соответствии с вашими предпочтениями.
В начале лечения вы можете ожидать частых анализов крови. Как только уровень гормонов в организме стабилизируется, анализ крови обычно проводится через 4–6 месяцев, а после этого — раз в год.
Вам может понадобиться анализ крови чаще, если вы:
- беременны
- начать или остановить лекарство, которое может повлиять на левотироксин
- есть какие-либо симптомы, которые могут означать, что ваша доза не совсем правильно
Что если я забуду взять его?
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если не настало время для следующей дозы.В этом случае просто пропустите забытую дозу. Не принимайте 2 дозы вместе, чтобы восполнить пропущенное доза.
Если вы часто забываете дозы, это может помочь установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за советом о том, как помочь вам не забыть принять лекарство.
Что если я возьму слишком много?
Принимая дополнительную дозу левотироксина случайно, вряд ли причинит вам вред.
Поговорите с врачом, если:
- Вы случайно принимаете более 1 дополнительной дозы
- вы получаете побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение или боль в груди — это может произойти не сразу — может пройти несколько дней, прежде чем они появятся на
левотироксина во время беременности | Drugs.com
Левотироксин также известен как: Eltroxin, Euthyrox, Eutroxsig, Evotrox, L Thyroxine Roche, Levo-T, Levotabs, Levotec, Levothroid, Levothyrox, Levoxyl, Novothyrox, Oroxine, Ti3-Ситроид, Synthroid,
Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 31 июля 2019 года.
Левотироксин Беременность Предупреждения
Использование считается приемлемым.
AU TGA категория беременности: A
FDA US категория беременности: не назначено
Риск Резюме: не сообщалось об увеличении частоты серьезных врожденных дефектов или выкидышей с использованием во время беременности; Необработанный гипотиреоз во время беременности связан с риском для матери и плода. Гипотиреоз, диагностированный во время беременности, следует своевременно лечить.
— Контролировать уровни ТТГ и при необходимости корректировать дозы.
Исследования на животных не проводились. Существует долгая история использования этого препарата у беременных женщин, и этот опыт не показал увеличения частоты пороков развития плода, выкидышей или других неблагоприятных исходов для матери или плода. Гипотиреоз во время беременности связан с более высокой частотой осложнений, включая самопроизвольный аборт, преэклампсию, мертворождение и преждевременные роды. Материнский гипотиреоз может оказать неблагоприятное влияние на нейрокогнитивное развитие плода.Беременным женщинам, принимающим этот препарат, следует измерять ТТГ в течение каждого триместра и корректировать дозу в зависимости от ситуации. Пациенты обычно возвращаются к дозе до беременности после родов. Нет никаких контролируемых данных о человеческой беременности.
AU TGA, категория беременности A: Препараты, которые принимали большое количество беременных женщин и женщин детородного возраста без какого-либо подтвержденного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод.
US FDA категория беременности не назначена: FDA США изменило правило маркировки беременности для лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, чтобы требовать маркировки, которая включает в себя краткое изложение риска, обсуждение данных, подтверждающих это резюме, и соответствующую информацию, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг сделать выписывать решения и консультировать женщин по поводу употребления наркотиков во время беременности. Категории беременности A, B, C, D и X постепенно сокращаются.
См. Ссылки
Предупреждения о грудном вскармливании левотироксином
Использование считается приемлемым
Из организма в материнском молоке: Да
Комментарии :
— Левотироксин (T4) является нормальным компонентом женского молока; ограниченные данные об экзогенных замещающих дозах во время грудного вскармливания не показали неблагоприятного эффекта у грудных детей.
— Требования к дозе левотироксина могут быть увеличены в послеродовом периоде по сравнению с требованиями к предварительной беременности у пациентов с тиреоидитом Хашимото.
— Наличие гормона щитовидной железы в грудном молоке, по-видимому, не влияет на скрининг щитовидной железы новорожденных.
См. Ссылки
Ссылки на информацию о беременности.
- Фармацевтическое общество Австралии.appco.com.au/appguide/default.asp. «([2006]):
- » Информация о продукте. Synthroid (левотироксин). «Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.
- Cerner Multum, Inc.» Сводка характеристик продукта в Великобритании. «O 0
Ссылки на информацию по грудному вскармливанию
- Фармацевтическое общество Австралии» APPGuide online. Справочник австралийских рецептурных продуктов онлайн. Доступно по адресу: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp. «([2006]):
- Moller B, Bjorkhem I, Falk O, Lantto O, Lafsson A» Идентификация тироксина в грудном молоке человека методом хромато-масс-спектрометрии.»J Clin Endocrinol Metab 56 (1983): 30-4
- Национальная медицинская библиотека США» Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цит. 2013 -]):
- » Информация о продукте. Synthroid (левотироксин). «Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.
- Mizuta H, Amino N, Ichihara K, и др.» Гормоны щитовидной железы в материнском молоке и их влияние на функцию щитовидной железы грудных детей «. Pediatr Res 17 (1983): 468-71
- Янссон Л., Иварссон С., Ларссон И., Экман Р. «Трийодтиронин и тироксин в материнском молоке.Acta Paediatr Scand 72 (1983): 703-5
- Хан Х.Б., Шпикерман А.М., Отто Р., Хоссалла Д.Е. «Тесты функции щитовидной железы у новорожденных, вскармливаемых человеческим молоком». Am J Dis Child 137 (1983): 220-2
- Cerner Multum, Inc. «Великобритания. Сводка характеристик продукта.» O 0
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.
Медицинский отказ от ответственности
,