Исследование медицинское: Research’n Practical Medicine Journal

Как опубликовать медицинское исследование и подобрать к нему руководство?

Исследования в медицинской сфере охватывают большое количество смежных областей науки. Чтобы создать новое лекарство или механизм, помогающий двигаться и полноценно жить, необходим вклад химиков, биохимиков, электротехников, программистов… И, конечно, медицинских работников. Разработка лекарств, к примеру, проходит очень длинный путь. Она начинается с поиска молекулы и проверки ее активности в пробирке, продолжается испытаниями на животных и подходит к клиническим испытаниям на людях. На этом дело не заканчивается, ведь потом еще долго ведется сбор статистики после выхода на рынок.

Каждый этап разработки проходит по определенным стандартам и сопровождается ведением огромного количества документации. В этой статье мы остановимся на клинических испытаниях и поговорим о путеводителях по организации и проведению таковых.

Аспекты клинических испытаний

Клинические испытания – это основа ​​медицинских исследований. Они проводятся, чтобы определить, как новые методы лечения или препараты будут работать на людях. В ходе испытаний происходит сбор данных о преимуществах и рисках новых лекарств, медицинских подходах и процедурах. Также сюда относится поиск подходов к пониманию, предотвращению, диагностике и лечению заболеваний.

Клинические испытания включают три этапа, на каждом возрастает количество и вариация (возраст, состояние здоровья и т.д.) испытуемых. Это исследование требует тщательного планирования, кропотливой работы и включает нескольких юридических и этических аспектов. Собранная статистика и результаты исследования представляются в рецензируемых журналах или в виде отчетов о клинических исследованиях.

Чтобы защитить интересы добровольных испытуемых, исследователи должны предоставить им достаточно информации о потенциальных рисках и преимуществах эксперимента, давая право на отказ от участия в исследовании.

Путеводители по клиническим испытаниям

Исследователи, описывающие свои испытания, обязательно должны подробно изложить точную методологию и результаты. Плохая отчетность или недостаток описаний в медицинских исследованиях создают иллюзию незаконченного или неполного исследования.

Результаты, полученные в клинических испытаниях, помимо регистрации нередко публикуются в рецензируемых журналах. Значит, важно поддерживать статистическую и отчетную целостность рукописи (в первую очередь это важно для клинических испытаний). Чтобы ничего не упустить и довести исследование до реализации, необходимо соответствовать общим принципам отчетности. Их можно найти в руководствах Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE), Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) Standards for the Reporting of Diagnostic Accuracy Studies (STARD), Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) или Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). Данные руководства – путеводители по описанию клинических испытаний различного типа. Если Вы участвуете в медицинских исследованиях, то можете выбрать подходящее руководство, затем найти готовые формы для заполнения и необходимы пояснения.

CONSORT, PRISMA, STROBE, MOOSE, STARD, SPIRIT

Разделы плана медицинских исследований могут быть иерархически сгруппированы в зависимости от уровня доказательности и силы рекомендаций, если речь идет о клинических вмешательствах.

Здесь представлены основные пункты для анализа в медицинских исследованиях, от более важных к менее первостепенным: систематические обзоры и мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний и рандомизированные контролируемые испытания, нерандомизированные контролируемые испытания и когортные исследования; исследования «случай-контроль», тематические исследования, мнения экспертов, диагностические исследования. Мы видим, что тематические исследования и мнения экспертов занимают нижнюю позицию, хотя они могут по-прежнему иметь большое влияние на принятие клинических решений.

Итак, давайте рассмотрим подробнее каждое из руководств и разберемся в их особенностях.

CONSORT был создан в 1996 году для ведения отчетности о рандомизированных контрольных исследованиях. Кроме того, в 2001 и 2010 гг. это руководство было дважды пересмотрено, и представление данных об испытаниях было усовершенствовано. Как и другие руководства, CONSORT еще будет адаптироваться к современным требованиям к отчетности. Это руководство вкючает контрольный список, состоящий из 25 пунктов – это число различно для руководств.

В случае рандомизированных исследований, которые выиграли от внедрения CONSORT является хорошим решением. Нередко в публикуемых биомедицинских отчетах не достает важной информации или она плохо изложена. А прозрачность исследований, как нам известно, имеет решающее значение в научных публикациях.

PRISMA – это основанный на фактах минимальный набор элементов для отчетности в систематических обзорах и мета-анализах. PRISMA фокусируется на составлении отчетов об обзорах, оценивающих рандомизированные испытания, но может также использоваться в качестве основы для составления отчетов о систематических обзорах других типов исследований, особенно оценок вмешательств.

STROBE изначально был руководством, служащим для протоколирования исследований наблюдения. Такое исследование, основанное на обозревании, включает когортные исследования, исследования «случай-контроль» и перекрестные исследования. Это руководство было разработано в 2004 году и состоит из 22 пунктов контрольного списка, который позже был преобразован в STREGA (STrengthing the REPORTing of Genetic Association Studies). STREGA, в свою очередь, используется для аналитической эпидемиологии и ассоциации генома.

Контрольный список определяет, как следует представить различные части рукописи (название, реферат, введение, методы, результаты и обсуждение) при сообщении результатов наблюдений в когортных, контрольных или кросс-секционных биомедицинских исследованиях. Это руководство поддерживается многими ведущими журналами, такими как The Lancet и The British Medical Journal (BMJ).

MOOSE – это контрольный список из 35 пунктов, предназначенный для отчета наблюдательного эпидемиологического мета-анализа. Он был разработан в 1997 году. Это руководство дает будущим исследователям более глубокое понимание мета-анализа.

Руководство STARD используется для отчетов, где требуется диагностическая и прогностическая точность исследования. Руководство составлено с использованием контрольного списка из 25 пунктов. Блок-схема, применяемая в STARD, проясняет детали набора пациентов, участвующих в исследовании.

Группа исследователей разработала SPIRIT, чтобы сделать более детальным отчет о протоколе рандомизированного исследования в 2007 году. В этом руководстве уточняются и дополняются результаты исследования и распределение методов лечения. Это позволяет сократить количество некачественных и неточных отчетов об исследованиях.

Зачем стандартизировать исследования в медицине?

В целом, руководства могут помочь достичь систематичности в публикациях. Например, в случае патентов все строго, форма заявления точна и структурирована. Так и в исследовании, авторы должны указать свою основную цель работы и описать логику исследования, а все дополнительные анализы должны рассматриваться как исследовательские изыскания.

Другой плюс использования руководств в том, что они могут сыграть против большого расхождения в стандартах рецензирования, что позволяет отсеять публикации низкого качества и снизить риск некорректного рецензирования. Другими словами, в журналах будут опубликованы только статьи, написанные по всем правилам.

Кроме того, общие стандарты облегчат жизнь рецензенту во время проверки, давая знать была ли предоставлена вся важная информация в рукописи.

Поводя итог всего вышесказанного, скажем, что для медицинских исследований и разработок нужно придерживаться нескольких правил. Раз испытания проходят с участием людей, стоит помнить о прозрачности исследования и этической стороне дела. Ведь хорошо осведомленные «подопытные» будут охотнее сотрудничать и лучше соблюдать все рекомендации по использованию лекарства, инструмента или другой медицинской разработки. Научная же сторона вопроса заключается в хорошем отчете и/или публикации, которая не будет причиной разночтений в научном сообществе.

Cosmetology — Медицинское исследование ногтевых пластин

Красивые ухоженные ногти на руках и ногах повышают нашу самооценку,
заставляют внимательнее относиться к внешнему виду. В этом их
эстетическая ценность. Поэтому любые изменения цвета, формы ногтевых
пластин – весомый повод обратиться к специалистам.

ПРИЧИНЫ, ВЫЗЫВАЮЩИЕ ПАТОЛОГИЮ НОГТЕВЫХ ПЛАСТИН

Если тревожные превращения сигнализируют о сбое в работе организма, это сфера деятельности врача узкого профиля. При механических повреждениях, недостаточном или неверном уходе, при контакте с реактивной средой проблемы ногтей поможет решить ваш подолог. В его компетенции также диагностика причин и устранение патологий при:

• истончении и ломкости ногтей;
• деформации и плохом росте.

Все мероприятия направлены на избавление от эстетических дефектов. Для этого применяется аппаратная коррекция, фармакологическая терапия, хирургическое воздействие.

ЗДОРОВЬЕ НОГТЕЙ И ВЛИЯЮЩИЕ НА НЕГО ФАКТОРЫ

Росту здоровых ногтевых пластин способствует поступление к ним питательных веществ и кислорода из внутренних тканей, а также извне. Кроме того, на наличие/отсутствие эстетических дефектов ноготков влияют:

• стрессовые состояния;
• прием витаминно-минеральных комплексов;
• вредные привычки;
• ухаживающие процедуры;
• ушибы, травмы ногтей;
• неправильно подобранная обувь;
• нарушение обмена веществ.

ЗАЧЕМ И КАК ПРОВОДИТСЯ ИССЛЕДОВАНИЕ НОГТЕВЫХ ПЛАСТИН?

Ногти реагируют на малейшие изменения в организме, служат индикатором состояния здоровья. Тревожными симптомами могут стать ломкие слоящиеся ногти, изменение их цвета и рельефа, утолщение и деформация, отек и воспалительные процессы в околоногтевом валике, отслоение ногтя от ногтевого ложа.

Как правило, ногти страдают от поражения грибком. Но точный диагноз можно установить только после лабораторного исследования. Для подобной диагностики достаточно кусочка поврежденного фрагмента. Качественный анализ поможет определить тип возбудителя и препараты, губительно влияющие на него.

Существуют следующие методы анализа:

• Микроскопический – подтверждает/опровергает наличие грибкового поражения и занимает от 3 до 5 дней. При обнаружении спор под микроскопом образец дополнительно исследуется по бактериологической методике.
• Бакпосев. Бактериологический метод на протяжении 10 дней точно устанавливает вид грибка и его концентрацию. Методика дает возможность исследовать к каким фармацевтическим средствам патоген чувствителен, а к каким нет. Это важно при оценке проводимого лечения или исследования причины неэффективности применяемых лекарств.
• Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) позволяет получить 100% и быстрый ответ о возбудителе онихомикоза на стадии его развития, даже если другие методики такой патоген не могут выявить. Антигрибковое средство будет подобрано под конкретную инфекцию, и процесс выздоровления пройдет в оптимальные сроки.

Не пренебрегайте диагностикой. Внимательно следите за состоянием своих ногтей и вовремя обращайтесь к специалистам при первых признаках беспокойства. Только так можно выяснить причину нарушения эстетики ногтевых пластин, определиться с методами ее устранения, учитывая индивидуальные особенности и противопоказания.

Медицинские исследования — Последние исследования и новости

• Атом
• RSS-канал

Медицинские исследования включают исследования в широком диапазоне областей, таких как биология, химия, фармакология и токсикология, с целью разработки новых лекарств или медицинских процедур или улучшения применения уже имеющихся. Его можно рассматривать как охватывающий доклинические исследования (например, в клеточных системах и животных моделях) и клинические исследования (например, клинические испытания).

Избранное

Последние исследования и обзоры

• Исследовательская работа | 27 октября 2022 г.

  • Энн М. Бруно
  • , Джошуа Дж. Хорнс
  •  и Торри Д. Мец

  Журнал перинатологии, 1-5

• Исследовательская работа |

  27 октября 2022 г.
  • Сян Жэнь
  • org/Person»> , Вэй Фэн
  •  и Минг Чжан

  Глаз, 1-7

• Исследовательская работа
  

  26 октября 2022 г. | Открытый доступ
  • А. Казинс
  • , О. Оливарес
  • org/Person»> и К. Холзи

  Лейкемия 1-5

• Исследовательская работа
  

  26 октября 2022 г. | Открытый доступ
  • Чжэю Чжан
  • , Дэнфэн Чжоу
  • и Шэн Чжан

  Научные отчеты 12, 17994

• Исследовательская работа
  26 октября 2022 г.

  | Открытый доступ
  • Арндт Боркхардт
  • , Йоахим Шюц
  • и Фридерике Эрдманн

  Лейкемия 1-4

Все исследования и обзоры

Новости и комментарии

• Новости и просмотры |

  26 октября 2022 г.

  Лечение препаратами релатлимаб и ниволумаб перед хирургическим удалением типа рака, называемого меланомой, привело к тому, что опухоли стали нежизнеспособными у 57% пациентов, и не наблюдалось серьезных побочных эффектов. Люди с благоприятным ответом на лечение имели лучший результат выживания, чем те, кто не ответил.

  Природа

• Комментарии и мнения | 25 октября 2022 г.

  Работа над одним из крупнейших в мире убийц остановится без крупных реестров, связывающих разрозненные записи.

  • Т. С. Карин Айзингер-Матасон

  Природа 610, 607

• Новости | 24 октября 2022 г.

  По слухам, научные статьи, ставшие бесплатными во время пандемии, исчезают из-за платного доступа. Их нет — пока.

  • Ричард Ван Норден

  Природа

• Переписка | 21 октября 2022 г.

  • Пауло Н. Мартинс
  • org/Person»>  и Давид Гинолфи

  Природная биотехнология, 1-3

Все новости и комментарии

JAMA — Последние медицинские исследования, обзоры и рекомендации

JAMA — Последние медицинские исследования, обзоры и рекомендации [Перейти к навигации]

Исследования

• Связь между SDD и внутрибольничной летальностью у пациентов в отделении интенсивной терапии, получающих искусственную вентиляцию легких

  Naomi E. Hammond, RN, PhD; и другие.

  Первоначальное исследование

  онлайн первый бесплатный доступ

  Наоми Э. Хаммонд, RN, доктор философии; и другие.

• Селективное обеззараживание желудочно-кишечного тракта и госпитальная смертность у пациентов в критическом состоянии

  Исследователи SuDDICU Группы клинических испытаний Общества интенсивной терапии Австралии и Новой Зеландии

  Первоначальное исследование

  онлайн первый бесплатный доступ

  Исследователи SuDDICU для группы клинических испытаний Общества интенсивной терапии Австралии и Новой Зеландии

• ЭКМО и новые диагнозы психического здоровья у взрослых, перенесших критическое заболевание

  Шеннон М. Фернандо, доктор медицины, магистр наук; и другие.

  Первоначальное исследование

  онлайн первый бесплатный доступ

  Шеннон М. Фернандо, доктор медицины, магистр наук; и другие.

  Редакция

• Влияние более низких и более высоких целевых показателей насыщения кислородом на выживаемость до выписки из больницы после остановки сердца

  Stephen A. Bernard, MD; и другие.

  Первоначальное исследование

  онлайн первый бесплатный доступ

  Стивен А. Бернард, доктор медицины; и другие.

  Редакция

• Участие больницы в пакетных платежах для улучшения медицинского обслуживания Advanced

  Sukruth A. Shashikumar, AB; и другие.

  Первоначальное расследование

  Сукрут А. Шашикумар, AB; и другие.

  Редакция

Мнение

• Результаты психического здоровья после экстракорпоральной мембранной оксигенации

  Марике Зегерс, доктор философии; и другие.

  Редакция

  онлайн первый бесплатный доступ

  Марике Зегерс, доктор философии; и другие.

• Ранняя оксигенотерапия после реанимации после остановки сердца

  Джонатан Элмер, доктор медицины, магистр медицины; и другие.

  Редакция

  онлайн первый бесплатный доступ

  Джонатан Элмер, доктор медицины, магистр медицины; и другие.

• Основные события в медицинской школе

  Каролин Им, бакалавр наук

  Часть моего разума

  бесплатный доступ

  Кэролайн Им, бакалавр наук

• Путь вперед для пакетных платежей

  Джошуа М. Ляо, MD, MSc; и другие.

  Редакция

  Джошуа М. Ляо, доктор медицины, магистр наук; и другие.

• Подготовка к пандемиям и другим угрозам для здоровья: социальные подходы к защите и улучшению здоровья

  Томас Р. Фриден, доктор медицины, магистр здравоохранения; и другие.

  Смотровая площадка

  бесплатный доступ

  Томас Р. Фриден, доктор медицины, магистр здравоохранения; и другие.

Клинический обзор и обучение

• Гиперкальциемия: обзор

  Марселла Донован Уокер, доктор медицины; и другие.

  Обзор

  имеет активную викторину есть мультимедиа

  Марселла Донован Уокер, доктор медицины; и другие.

• Рекомендации по уходу за выжившими после рака головы и шеи

  Сэмюэл Оже, доктор медицины; и другие.

  Краткое изложение клинических рекомендаций JAMA

  бесплатный доступ имеет активную викторину

  Сэмюэл Оже, доктор медицины; и другие.

• Обзор острой легочной эмболии

  Йонатан Фройнд, доктор медицинских наук; и другие.

  Обзор

  имеет активную викторину есть мультимедиа

  Йонатан Фройнд, доктор медицинских наук; и другие.

• Лечение сердечной недостаточности

  Марк Н. Белкин, доктор медицины; и другие.

  Краткое изложение клинических рекомендаций JAMA

  имеет активную викторину

  Марк Н. Белкин, доктор медицины; и другие.

• Программа Medicaid в США — покрытие, финансирование, реформы и последствия для справедливости в отношении здоровья

  Джули М.