Бисакодил в таблетках: БИСАКОДИЛ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: таблетка

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 22 июля 2019 года.

Противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказан препарат HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep при следующих условиях: • Известная аллергия на полиэтиленгликоль или другие компоненты набора • Желудочно-кишечная непроходимость (GI) • Перфорация кишечника • Токсический колит • Токсичный мегаколон Токсичный мегаколон (4)

Предупреждения и меры предосторожности

Поступали сообщения об генерализованных тонико-клонических приступах у пациентов с использованием больших объемов (4 литра) препаратов на основе PEG для толстой кишки у пациентов, у которых ранее не было приступов.Случаи судорог были связаны с сильной рвотой, чрезмерным потреблением напитков и нарушениями электролита (например, гипонатриемия, гипокалиемия). Неврологические нарушения разрешаются с коррекцией жидкостных и электролитных нарушений. Поэтому HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit следует использовать с осторожностью у пациентов, использующих сопутствующие препараты (например, диуретики), которые увеличивают риск нарушений электролита, или у пациентов с известной или предполагаемой гипонатриемией.Мониторинг базовых и постколоноскопических лабораторных тестов (натрия, калия, кальция, креатинина и BUN) у этих пациентов.

Предупреждения

Поступали сообщения об генерализованных тонико-клонических приступах у пациентов с использованием больших объемов (4 литра) препаратов на основе PEG для толстой кишки у пациентов, у которых ранее не было приступов. Случаи судорог были связаны с сильной рвотой, чрезмерным потреблением напитков и нарушениями электролита (например, гипонатриемия, гипокалиемия). Неврологические нарушения разрешаются с коррекцией жидкостных и электролитных нарушений.Поэтому HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit следует использовать с осторожностью у пациентов, использующих сопутствующие препараты (например, диуретики), которые увеличивают риск нарушений электролита, или у пациентов с известной или предполагаемой гипонатриемией. Мониторинг базовых и постколоноскопических лабораторных тестов (натрия, калия, кальция, креатинина и BUN) у этих пациентов.

Меры предосторожности

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Неврологический (5.1) Желудочно-кишечный тракт Поступили сообщения о генерализованных тонико-клонических судорогах у пациентов с использованием препаратов для ободочной кишки большого объема (4 литра) на основе PEG у пациентов без судорог в анамнезе.Случаи судорог были связаны с сильной рвотой, чрезмерным потреблением напитков и нарушениями электролита (например, гипонатриемия, гипокалиемия). Неврологические нарушения разрешаются с коррекцией жидкостных и электролитных нарушений. Поэтому HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit следует использовать с осторожностью у пациентов, использующих сопутствующие препараты (например, диуретики), которые увеличивают риск нарушений электролита, или у пациентов с известной или предполагаемой гипонатриемией.Мониторинг базовых и постколоноскопических лабораторных тестов (натрия, калия, кальция, креатинина и BUN) у этих пациентов. (5.2) Почечная недостаточность С осторожностью применяют у пациентов с тяжелым язвенным колитом, подвздошной кишкой или задержкой желудка. Наблюдать пациентов с нарушениями рвотного рефлекса и пациентов, склонных к регургитации или аспирации во время приема раствора HalfLytely. Если есть подозрение на непроходимость или перфорацию желудочно-кишечного тракта, следует провести соответствующие исследования, чтобы исключить эти условия до администрации.Поступали сообщения об ишемическом колите у пациентов, использующих HalfLytely и 20 мг бисакодил таблеток кишечника Prep Kit. Если у пациентов развивается сильная боль в животе или ректальное кровотечение, пациенты должны быть оценены как можно скорее. (5.3) Аллергическая реакция. Пациенты с нарушенной водной манипуляцией, которые испытывают сильную рвоту, должны тщательно контролироваться, включая измерение электролитов (натрия, калия, кальция, БУН и креатинина). (5.4) Аллергическая реакция Ульи и кожные высыпания были описаны с продуктами на основе PEG-3350, которые наводят на мысль об аллергической реакции.

побочных реакций

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Наиболее распространенные побочные реакции (

Наркотиков взаимодействий

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Пероральное лекарственное средство, вводимое в течение одного часа после начала введения раствора HalfLytely, может быть удалено из желудочно-кишечного тракта, и лекарство может не всасываться. (7)
Не принимайте Бисакодил с отсроченным высвобождением в течение часа после приема антацида. (7) Информацию о консультировании пациентов и маркировку, одобренную FDA, см. В 17. Пересмотрено: 10/2007
ПОЛНАЯ ПРЕДПИСЫВАЮЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ: СОДЕРЖАНИЕ *
1 ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ2 АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА3 ФОРМЫ И СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ ДОЗИРОВКИ4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ5.
1 Неврологический
2 Гастроинтестина
3 Почечная недостаточность

4 Аллергическая реакция
5 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Клинические исследования

Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, частота неблагоприятных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях лекарственного средства, не может напрямую сравниваться с показателями в клинических исследованиях другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике. В клиническом исследовании HalfLytely и (10 мг против 20 мг) таблеток Bisacodyl Bowel Prep Kit многоцентровых, контролируемых клинических испытаний, боли / спазмы в животе, тошнота, рвота и головная боль были наиболее распространенными побочными реакциями (3%) после введения HalfLytely и (10 мг или 20 мг) Bisacodyl таблетки кишечника Prep Kit.Менее 1% пациентов, подвергшихся воздействию HalfLytely и 10 мг бисакодил таблеток кишечника Prep Kit сообщили о рвоте и боли / спазмы в животе. Данные отражают воздействие таблеток HalfLytely и 10 мг бисакодила у 222 пациентов против 223 пациентов, получавших таблетки Halflytely и 20 мг бисакодила. Популяция набора для подготовки кишечника HalfLytely и 10 мг в бисакодиловой таблетке составляла 20-85 лет, 46% мужчин, 54% женщин, 10% афроамериканцев, 85% кавказских, 8% латиноамериканцев, нуждающихся в колоноскопии. Демография группы сравнения была аналогичной.

ИСПОЛЬЗОВАТЬ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

8.1 Беременность Беременность категории C. Не были проведены исследования животных репродукции. Неизвестно, может ли HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit причинить вред плоду при назначении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Таблетки для приготовления кишечника HalfLytely и Bisacodyl следует давать беременной или кормящей женщине, только если это необходимо. 8.3 Кормящих матерей Неизвестно, из организма ли этот препарат в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении препарата для подготовки кишечника HalfLytely и Bisacodyl.8.4 Детская использования Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было установлено. 8.5 Гериатрическое использование Из 222 пациентов, получавших Half-Lytely и 10 мг Bisacodyl таблетки кишечника Prep Kit в клинических испытаниях, 73 (33%) были 65 лет и старше, в то время как 18 (8%) были 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между гериатрическими пациентами и более молодыми пациентами не наблюдалось, и другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между гериатрическими пациентами и более молодыми пациентами, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Беременность категории C. Не были проведены исследования животных репродукции. Неизвестно, может ли HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit причинить вред плоду при назначении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Таблетки для подготовки кишечника HalfLytely и Bisacodyl следует давать беременной или кормящей женщине, только если явно необходимо

кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении препарата для подготовки кишечника HalfLytely и Bisacodyl.

педиатрическое использование

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было установлено

ГЕРИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Из 222 пациентов, которые получали HalfLytely и 10 мг бисакодил таблеток кишечника Prep Kit в клинических испытаниях, 73 (33%) были 65 лет и старше, в то время как 18 (8%) были 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между гериатрическими пациентами и более молодыми пациентами не наблюдалось, и другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между гериатрическими пациентами и более молодыми пациентами, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста.

Бисакодил Описание

Каждый комплект для подготовки кишечника HalfLytely и бисакодиловых таблеток [полиэтиленгликоль (PEG) 3350, хлорид натрия, бикарбонат натрия и хлорид калия для перорального применения и таблетки с отсроченным высвобождением бисакодила] состоит из одной 2-литровой бутылки HalfLytely (PEG-3350, хлорид натрия, натрий бикарбонат и хлорид калия для перорального раствора) порошок для приготовления и две 5 мг бисакодил, таблетки с замедленным высвобождением.
• Бисакодил в таблетках с отсроченным высвобождением: каждая розовая, круглая, таблетка с отсроченным высвобождением бисакодила, покрытая кишечнорастворимой оболочкой (с маркировкой «BRA»), содержит 5 мг бисакодила, USP (C22h29NO4) с молекулярной массой 361.40.
Неактивные ингредиенты включают лактозу (безводную) NF, микрокристаллическую целлюлозу NF, кроскармеллозу натрия NF, стеарат магния NF, Eudragit L 30-55, полиэтиленгликоль 400, тальк USP, желатин, сульфат кальция (безводный) NF, кондитерские сахара, каолин USP, сахарозу NF, опаловый розовый, пчелиный воск и карнаубский воск.
Таблетки с задержанным высвобождением бисакодила вводят перорально до употребления раствора HalfLytely [см. Дозировка и администрация
(2)].
• HalfLytely (PEG-3350, хлорид натрия, бикарбонат натрия и хлорид калия для перорального раствора): белый порошок для восстановления, содержащий 210 ​​граммов PEG-3350, 2.86 г бикарбоната натрия, 5,6 г хлорида натрия, 0,74 г хлорида калия и 1 г ароматизатора (если применимо). Пакеты ароматов доступны в вишневом, лимонно-лаймовом и апельсиновом цветах. Этот препарат можно использовать без добавления пакета ароматизаторов. При растворении в воде до объема в 2 литра раствор HalfLytely является изосмотическим, прозрачным и бесцветным. Раствор HalfLytely вводят перорально после приема двух бисакодил таблеток с отсроченным высвобождением [см. Дозировка и администрация
(2)].

Бисакодил — клиническая фармакология

12 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ 12.1 Механизм действия HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit вызывает диарею, которая очищает толстую кишку. 12.2 Фармакодинамика Бисакодил, стимулирующее слабительное средство, гидролизуется энзимами кишечной щетки и бактериями толстой кишки с образованием активного метаболита [бис- (п-гидроксифенил) пиридил-2 метана; (BHPM)], который действует непосредственно на слизистую оболочку толстой кишки, вызывая перистальтику толстой кишки. 12.3 Фармакокинетика Осмотическая активность раствора HalfLytely не приводит к чистому поглощению или выведению ионов или воды.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Таблетки HalfLytely и Bisacodyl Bowel Prep Kit вызывают диарею, которая очищает толстую кишку

ФАРМАКОДИНАМИКА

Бисакодил, стимулирующее слабительное средство, гидролизуется кишечными щеточными ферментами и бактериями толстой кишки с образованием активного метаболита [бис- (п-гидроксифенил) пиридил-2 метана; (BHPM)], который действует непосредственно на слизистую оболочку толстой кишки, вызывая перистальтику толстой кишки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Осмотическая активность раствора HalfLytely не приводит к чистому поглощению или выведению ионов или воды.

Неклиническая токсикология

13 НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ 13.1 Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit. Исследования по оценке его потенциала для снижения фертильности или его мутагенного потенциала не проводились.

Как Бисакодил поставляется

Каждый комплект для подготовки кишечника HalfLytely и Bisacodyl содержит:
Одна упаковка таблеток с задержанным высвобождением бисакодила, содержащая две розовые круглые 5 мг таблетки с энтеросолюбильной оболочкой с отсроченным высвобождением, маркированные «BRA»
Одна 2-литровая бутылка HalfLytely (PEG-3350, хлорид натрия, бикарбонат натрия и хлорид калия для перорального раствора) порошка для восстановления, содержащего 210 грамм полиэтиленгликоля (PEG) 3350,2.86 г бикарбоната натрия, 5,6 г хлорида натрия, 0,74 г хлорида калия и 1 г ароматизатора (если применимо). После добавления 2 литров воды восстановленный раствор HalfLytely (прозрачный и бесцветный) содержит 31,3 ммоль / л ПЭГ-3350, 65 ммоль / л натрия, 53 ммоль / л хлорида, 17 ммоль / л бикарбоната и 5 ммоль / Л калия.
Лимонно-лаймовый HalfLytely и бисакодил таблетки Bowel Prep Kit содержит 1 грамм ароматизатора лимона-лайма. HalfLytely и
Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit с пакетами со вкусом содержит 3 упаковки (по 1 граммам со вкусом вишни, лимона и лайма и апельсина).
Хранение: Хранить при температуре 20-25 ° C (68-77 ° F). Экскурсии разрешены между 15-30 ° C (59-86 ° F). Восстановленный раствор HalfLytely, который может быть охлажден, следует использовать в течение 48 часов. Лимонно-лаймовые полуслитровые и бисакодильные таблетки

ХРАНЕНИЕ И ОБРАБОТКА

ХРАНЕНИЕ И ОБРАБОТКА17
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАРТНЕРСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ17.4 FDA-одобренная маркировка пациента * Разделы или подразделы, пропущенные из полной информации о назначении, не перечислены, стр. 2 из 6 ПОЛНАЯ ПРЕДПИСЫВАЮЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ1 ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕHalfLytely и Bisacodyl Tablets Подготовка кишечника указывается для очистки толстой кишки в качестве подготовки к колоноскопия у взрослых.
2 АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА Рекомендованный пероральный режим дозировки Half-Lytely и Bisacodyl Bowel Prep Kit для взрослых на день до колоноскопии: Примите две таблетки 5 мг Bisacodyl с отсроченным высвобождением с водой. НЕ разжевывайте и не раздавливайте таблетки. Добавьте предпочтительную упаковку вкуса (если применимо) в 2-литровую емкость. Никакие дополнительные ингредиенты (кроме предоставленных пакетов с ароматизаторами) не должны добавляться к раствору. Подготовьте раствор HalfLytely, заполнив контейнер до отметки 2 литра водой.
Крышка контейнера. Встряхните, чтобы растворить порошок. Дождитесь дефекации (или максимум 6 часов), затем выпейте 2 литра раствора HalfLytely со скоростью 8 унций каждые 10 минут. Выпейте весь раствор. 3 ФОРМЫ И СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ ДОЗЫ Две розовые круглые таблетки с энтеросолюбильным покрытием по 5 мг с отсроченным высвобождением, маркированные 223BRA224 Одна 2-литровая бутылка HalfLytely с порошком для разведения4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПолулитровая и бисакодильная таблетки Препарат кишечника противопоказан при следующих условиях : Известная аллергия на полиэтиленгликоль или другие компоненты набора. Желудочно-кишечная непроходимость. Перфорация кишечника. Токсический колит. Токсичный мегаколон. 5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ5.
1 Neurologic. Имеются сообщения об генерализованных тонико-клонических приступах у пациентов с использованием препаратов толстой кишки на основе PEG большого объема (4 литра) у пациентов без предшествующих приступов в анамнезе.
Случаи судорог были связаны с сильной рвотой, чрезмерным потреблением напитков и нарушениями электролита (например, гипонатриемия, гипокалиемия).
Неврологические нарушения устраняются с помощью коррекции нарушений жидкости и электролита. Таким образом, HalfLytely и Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit следует использовать с осторожностью у пациентов, использующих сопутствующие препараты (например, диуретики), которые увеличивают риск нарушений электролита, или у пациентов с известной или предполагаемой гипонатриемией.Мониторинг базовой линии и постколоноскопии.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

лабораторные анализы (натрий, калий, кальций, креатинин и БУН) у этих пациентов.
5.2 Желудочно-кишечный тракт С осторожностью использовать у пациентов с тяжелым язвенным колитом, подвздошной кишкой или задержкой желудка. Наблюдать пациентов с нарушениями рвотного рефлекса и пациентов, склонных к регургитации или аспирации во время приема раствора HalfLytely. Если есть подозрение на непроходимость или перфорацию желудочно-кишечного тракта, следует провести соответствующие исследования, чтобы исключить эти условия до администрации.Были сообщения о пациентах с ишемическим колитином с использованием HalfLytely и 20 мг Bisacodyl таблеток кишечника Prep Kit. Если у пациентов развивается сильная боль в животе или ректальное кровотечение, пациенты должны быть оценены как можно скорее.
5.3 Почечная недостаточность. Пациенты с нарушением водного режима, которые испытывают сильную рвоту, должны тщательно контролироваться, включая измерение электролитов (натрия, калия, кальция, БУН и креатинина).
5.4. Аллергическая реакция. При использовании продуктов на основе PEG-3350 сообщалось об кожных высыпаниях и кожных высыпаниях, которые свидетельствуют об аллергической реакции.страница 3 из 6 6 ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ
6.1. Опыт клинических исследований. Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях препарата, не может быть напрямую сопоставлена ​​с частотой клинических исследований другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике. В клинических исследованиях HalfLytely и (10 мг против 20 мг) Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit многоцентровых, контролируемых клинических испытаний, боли в животе / спазмы, тошнота, рвота и головная боль были наиболее распространенными побочными реакциями (
1: Неблагоприятные реакции наблюдаются как минимум у 1% пациентов HalfLytely и 10 мг Bisacodyl Tablets Prep Kit (N = 222) HalfLytely и 20 мгBisacodyl TabletsBewel Prep Kit (N = 223) Боли в животе / спазмы 1% 2% Тошнота 1% 2% Рвота 1% 2% Головная боль 2% 1% В таблице 2 приведены оценки дневника пациентов с их симптомами, связанными с препаратами для подготовки кишечника HalfLytely и бисакодилом (10 мг бисакодила против20 мг бисакодил таблетки) в контролируемом испытании. Таблица 2: Процент пациентов, сообщающих в своих дневниках 223 надоедливых224 до 223 сильно огорчает224 Симптомы в контролируемом клиническом тесте Half-Lytely и Bisacodyl Подготовка кишечника пробная 1 Половина Lytely и 10 мгBisacodyl TabletsBull 22 Preply Kit (Half-Up Half-Kit) Half-Kit Half-Kit Half-Set Half-Kit (Half-22) PrepalBewel Preply Kit (Half-22) Half-Kit Half-SetЛюшка) 20 мгBisacodyl TabletsBewel Prep Kit (N = 223) Тошнота 13% 21% Спазмы в животе 7% 14% Полнота в животе 11% 13% Рвота 5% 8% Общий дискомфорт 14% 20% 1 Пациентов специально спрашивали о появлении следующих симптомов Тошнота, спазмы в животе, полнота, рвота и общий дискомфорт.
6.2 Опыт постмаркетинга Следующие побочные реакции были выявлены во время послепроверенного использования HalfLytely и Bisacodyl Tablets Prep Kit для кишечника. Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с препаратом Воздействие аллергических реакций. Сообщалось о случаях крапивницы, ринореи, дерматита и анафилактических реакций с продуктами на основе ПЭГ, которые могут представлять аллергические реакции.Желудочно-кишечный тракт: Есть отдельные сообщения о серьезных постмаркетинговых событиях после применения продуктов на основе ПЭГ у пациентов старше 60 лет. Эти побочные реакции включают кровотечение из верхней части желудочно-кишечного тракта из-за разрыва Мэллори-Вейса, перфорацию пищевода, асистолию и острый отек легких после рвоты и аспирации раствора на основе ПЭГ. Кроме того, при введении 4 литров препарата для чистки толстой кишки PEG-3350 наблюдались следующие серьезные побочные реакции: две смерти у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, у которых развилась диарея, рвота и диснатриемия.Ишемический колит сообщается с использованием HalfLytely и 20 мг Bisacodyl Tablets Prep кишечника для подготовки толстой кишки до колоноскопии. Тем не менее, причинно-следственная связь между этими случаями ишемического колита и использованием HalfLytely и Bisacodyl TabletsBowel Prep Kit не была установлена. страница 4 из 6 Неврологические. Поступали сообщения об общих тонико-клонических приступах, связанных с использованием большого объема (4 литра) препаратов на основе ПЭГ-колонов у пациентов, у которых ранее не было приступов.Сообщалось о случаях головокружения и обморока [см. И предупреждения (5.1)]
.7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Пероральное лекарственное средство, вводимое в течение одного часа после начала введения раствора HalfLytely, может быть промыто из желудочно-кишечного тракта, и лекарство может не всасываться. Не принимайте таблетки с замедленным высвобождением бисакодила в течение одного часа после приема антацида.
8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ОСОБЫХ ПОПУЛЯЦИЯХ 8.1 Беременность Беременность категории C. Не были проведены исследования животных репродукции. Неизвестно, может ли HalfLytely и BisacodylTablets Bowel Prep Kit причинить вред плоду при назначении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность.Таблетки для подготовки кишечника HalfLytely и Bisacodyl следует давать беременной или кормящей женщине, только если явно необходимо.
8.3 Кормящих матерей Неизвестно, из организма ли этот препарат в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении препарата для подготовки кишечника HalfLytely и Bisacodyl.
8.4 Детская использованияБезопасность и эффективность в педиатрических больных не было установлено.
8.5. Гериатрическое применение. Из 222 пациентов, получавших Half-Lytely и 10 мг Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit в клинических испытаниях, 73 (33%) были в возрасте 65 лет и старше, в то время как 18 (8%) были в возрасте 75 лет и старше.Никаких общих различий в безопасности или эффективности не наблюдалось между пациентами, получавшими гериатрию, и более молодыми пациентами, и другой клинический опыт, о котором сообщалось, не выявил различий в ответах между пациентами, перенесшими гериатрическую терапию, и пациентами более молодого возраста, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых пациентов старшего возраста. Prep Kit [Полиэтиленгликоль (PEG) 3350, хлорид натрия, бикарбонат натрия и хлорид калия для перорального применения и таблетки с задержанным высвобождением бисакодила] состоит из одной 2-литровой бутылки HalfLytely (PEG-3350, хлорид натрия, бикарбонат натрия и хлорид калия для перорального раствора ) порошок для приготовления и две 5 мг бисакодил, таблетки с замедленным высвобождением.Бисакодил таблетки с отсроченным высвобождением: Каждая розовая, круглая, таблетка с отсроченным высвобождением бисакодила (с маркировкой 223BRA224) содержит 5 мг бисакодила, USP (C22h29NO4) с молекулярной массой 361,40.

НЕАКТИВНЫЙ ИНГРЕДИЕНТ

Бисакодил таблетки с отсроченным высвобождением: Каждая розовая, круглая, таблетка с отсроченным высвобождением бисакодила (с маркировкой «BRA») с энтеросолюбильной оболочкой содержит 5 мг бисакодила, USP (C22h29NO4) с молекулярной массой 361,40. Неактивные ингредиенты включают лактозу (безводную) NF, микрокристаллическую целлюлозу NF, кроскармеллозу натрия NF, стеарат магния NF, Eudragit L 30-55, полиэтиленгликоль 400, тальк USP, желатин, сульфат кальция (безводный) NF, кондитерские сахара, каолин USP, сахарозу NF, опаловый розовый, пчелиный воск и карнаубский воск.Таблетки с задержанным высвобождением бисакодила вводят перорально перед употреблением раствора HalfLytely [см. Дозировка и администрация].

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА. ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

НАРКОТИК: Бисакодил
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Бисакодил
ДОЗИРОВКА: ТАБЛЕТКА
АДМИНИСТРАЦИЯ: ОРАЛ
НДЦ: 24236-199-30
ПРОЧНОСТЬ: 5 мг
ЦВЕТ: оранжевый
ФОРМА: КРУГЛЫЙ
Оценка: Нет балла
РАЗМЕР: 5 мм
ОТПЕЧАТКА: 30
Кол-во: 400

Бисакодил Бисакодил таблетка

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 24236-199 (НДЦ: 0904-7927-60) Маршрут Администрации ОРАЛ DEA Расписание

Активный ингредиент / Активная часть Наименование ингредиента Основа силы Сила Бисакодил (Бисакодил) Бисакодил 5 мг

Неактивные ингредиенты Наименование ингредиента Сила БЕЗВОДНАЯ ЛАКТОЗА КЛЕТОЧНАЯ, МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ CROSCARMELLOSE SODIUM стеарат магния ПЭГ-8 LAURATE ТАЛК желатин Сульфат кальция СУКРОЗА КАОЛИН CARBOMER 934

Характеристики продукта Цвет оранжевый Оценка без оценки Форма КРУГЛЫЙ (ПЛАНШЕТ) Размер 5мм Аромат Выходной код 5 Содержит

Упаковка # Код товара Описание пакета 1 НДЦ: 24236-199-30 400 ПЛАНШЕТОВ (TABLET) в 1 КАНИСТРЕ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга ANDA ANDA075659 08.04.2010

Labeler — REMEDYREPACK INC.(829572556)

REMEDYREPACK INC.

Похожие вопросы

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о бисакодил

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Dulcolax

Руководства по лечению

,

Бисакодил Монография для профессионалов — Drugs.com

Класс: Препараты и слабительные средства
Класс УВД: A06AB02
Класс VA: GA209
Номер CAS: 603-50-9
Бренды: таблетки Алопена, Бисак-Эвитол, Картера , Dulcolax, Feen-A-Mint, Флот Бисакодил, Бисакодил Унисертс, Флот Бисакодил Клизма

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последняя проверка 23 сентября 2019 года.

Введение

Бисакодил, дифенилметановое слабительное, является слабительным стимулятором. ^{b c e}

Использование для Bisacodyl

Запор

Используется как стимулирующее слабительное средство для облегчения периодических запоров. ^{a c e f g h i}

обладает более выраженным слабительным эффектом, чем слабые слабительные (например, антрахиноны, такие как cascara sagrada [больше не продается в США)), но менее выраженный, чем сильная чистка, вызываемая касторовым маслом. ^с

Использование слабительных стимуляторов для простого запора редко необходимо или желательно. ^с

Если используется стимулирующее слабительное, могут быть предпочтительны производные сенны. ^с

Используется для лечения запоров, возникающих после длительного постельного режима или госпитализации. ^с

Используется для лечения хронических запоров, связанных с опиатной терапией. ^е

Поскольку бисакодил может распространяться в молоко, другие слабительные обычно предпочтительны для послеродового запора. ^с

Стимулирующие слабительные использовались для лечения запоров, возникающих в результате уменьшения моторного ответа толстой кишки у гериатрических пациентов, но, поскольку этот тип запоров часто обусловлен психологической или физической слабительной зависимостью, объемообразующие слабительные являются предпочтительными. ^с

Стимулирующие слабительные средства используются для лечения запоров, возникающих вследствие идиопатического замедления времени прохождения, при запорах, или при синдроме раздраженной кишки или спастической толстой кишки. ^с

Стимулятор слабительные были использованы для лечения запоров у пациентов с неврологическими запорами. ^с

Очищение кишечника

Используется перорально и / или ректально (в виде суппозиториев или клизм) для опорожнения кишечника перед операцией или радиографическими, проктоскопическими или эндоскопическими (например, сигмоидоскопическими, проктоскопическими) процедурами, когда необходима тщательная эвакуация. ^{a c e} Устная терапия часто дополняется ректальными эвакуантами. ^{b c k j}

Используется орально или ректально в качестве слабительного средства для послеоперационного, послеродового или послеродового ухода. ^и

Клизмы используются для очистки кишечника после операции. ^{с и}

Суппозитории могут использоваться для очищения толстой кишки у беременных женщин до родов, если их дают по крайней мере за 2 часа до начала второй стадии родов. ^с

Обычно дополняется введением ректальных эвакуантов, таких как клизмы с физиологическим раствором, стимулятором или мыльной пеной, непосредственно перед рентгенографическими процедурами. ^с

Bisacodyl tannex добавляется в клизмы сульфата бария, чтобы помочь покрыть слизистую оболочку кишечника и улучшить эвакуацию толстой кишки до рентгенологического исследования толстой кишки. ^с

Промывка колостомы

Используется для облегчения смыва колостомы?; ^{c e} может уменьшить или исключить необходимость орошения. ^е

Бисакодил дозировка и администрация

Администрация

Администрирование в виде таблеток с отсроченным высвобождением (энтеросолюбильной оболочкой). ^{a b f g i j k}

Администрирование ректально в виде подвесных клизм или суппозиториев. ^{b h i j k}

Применяется как скрытая суспензия? Для колостомии. ^{c e}

Устная администрация

Бисакодил вводится перорально. ^{а б ф г и}

Для случайного использования в качестве орального слабительного, администрирование вечером, прежде чем желательно утреннее дефекация. ^b

Во избежание раздражения желудка и возможности рвоты, таблетки с отсроченным высвобождением (с энтеросолюбильной оболочкой) необходимо проглатывать целиком и не дробить, не разжевывать или не принимать в течение 1 часа после приема антацидов или молока. ^{а б е ф г}

Ректальная администрация

Bisacodyl также управляется ректально как суппозиторий или клизма. ^{b h i j k}

Снимите обертку из фольги и хорошо вставьте суппозиторий в прямую кишку сначала заостренным концом, и, если возможно, держите его не менее 15–20 минут. ^{ч и}

Хорошо встряхните бисакодильные клизмы и удалите защитный экран с наконечника перед ректальным введением. ^и Лягте на левую сторону, слегка согнув левое колено и вытянув правую ногу, или поставьте колено в грудь и вставьте наконечник клизмы в прямую кишку. ^и Втиснуть содержимое контейнера с клизмой в прямую кишку. ^j

Bisacodyl tannex вводится ректально в виде клизмы. ^b

Ректальные суппозитории и клизмы могут быть введены в то время, когда желательны испражнения. ^{b e h i}

Дозировка

педиатрических больных

Запор

Стимулирующие слабительные, как правило, избегают у детей <до 6 лет при случайных запорах, ^с , если иное не предписано врачом. ^{а ф г ч и}

Устный

Дети от 3 до 11 лет: разовая доза 5-10 мг (обычно 5 мг) или 0,3 мг / кг в день. ^{а б ф г}

Дети ≥12 лет: разовая доза 5-15 мг (обычно 10 мг) в день. ^{а б е ф г}

Ректальная (клизма)

Дети? 12 лет: одна доза 10 мг (30 мл) в день. ^и

Ректал (суппозитории)

Дети <до ​​2 лет: одна доза 5 мг (½ суппозитория) ежедневно. ^{b e}

Дети 2-11 лет: одна доза 5 или 10 мг (½ или 1 суппозиторий, соответственно) в день. ^{b e h}

Дети? 12 лет: одна доза 10 мг (1 суппозиторий) в день. ^{b e h}

Взрослые

Запор

Устный

Обычно 5? 15 мг ежедневно в виде разовой дозы; ^{a b f g} некоторым пациентам может потребоваться разовая суточная доза до 30 мг. ^е

Ректальная (клизма)

Одна доза 10 мг (30 мл) в день. ^и

Ректал (суппозитории)

Одна доза 10 мг (1 суппозиторий) в день. ^{b e h}

Очищение кишечника

Можно вводить перорально до 30 мг, если для специальных процедур требуется полная эвакуация толстой кишки. ^b

Один из следующих режимов может быть использован для очистки кишечника до хирургических, рентгенологических или эндоскопических процедур. ^{j l m} Если возможно, предоставьте пациентам копию инструкций производителя, в которых подробно описан конкретный режим работы. ^{j l m n o p q}

Bisacodyl Препарат для клизмы сульфата бария

Орально-ректально

Принимайте до 30 мг бисакодила перорально в ночь перед процедурой, затем 1-2 мг бисакодил ректального суппозитория за 1-2 часа до процедуры. ^b Не принимать после приема таблеток. ^b

Подготовительные схемы с цитратом бисакодила и магния

Орально-ректально

Подготовительные схемы с использованием цитрата магния, который действует в основном на тонкую кишку, в дополнение к введению обычной пероральной (до 30 мг) и ректальной (10 мг) дозы бисакодила. ^b

Bisacodyl Antepartum Препарат

Ректал (суппозитории)

Для очистки толстой кишки перед родами вводят один бисакодил ректальный суппозиторий 10 мг по меньшей мере за 2 часа до начала второй стадии родов. ^b

Bisacodyl Tannex подготовительная клизма

Клизма

Bisacodyl tannex может использоваться до рентгенологических исследований или сигмоидоскопических или проктоскопических процедур. ^b

Дайте диету без остатков за день до процедуры, затем 30–60 мл касторового масла перорально за 16 часов до обследования или процедуры. ^b

Подготовьте очищающую клизму, растворив бисакодил таннекс, эквивалентный 1,5 мг бисакодила и 2,5 г дубильной кислоты (один пакет из имеющегося в продаже продукта бисакодил таннекс) в 1 л теплой воды. ^b

При использовании в качестве адъюванта для рентгеноконтрастной клизмы бисакодил таннекс, эквивалентный 1,5–3 мг бисакодила (1–2 упаковки имеющегося в продаже продукта), растворяется в 1 л суспензии сульфата бария. ^b Концентрация бисакодил таннекс не должна превышать 0.5% (2 пакета имеющегося в продаже продукта на л). ^b

Проведите очистительную клизму, содержащую бисакодил таннекс, в день процедуры. ^b

При необходимости повторите очистительную клизму, но общая доза для одного целого обследования толстой кишки (включая очистительную клизму) не должна превышать 4,5 мг бисакодила и 7,5 г дубильной кислоты (3 упаковки имеющегося в продаже препарата) и не более В течение 72 часов следует вводить 6 мг бисакодила и 10 г дубильной кислоты (4 упаковки имеющегося в продаже продукта). ^b

Dulcolax ^{Prep Kit}

Орально-ректально

Режим начинается с приема жидкой пищи в установленное время, с последующим периодическим приемом чистой жидкости в течение дня и назначением пероральных слабительных средств, и заканчивается ректальным введением бисакодилового суппозитория. ^к

В обычном режиме 300 мл раствора цитрата магния вводят перорально в 16:00. За день до процедуры следует 20 мг бисакодила перорально по 6 р.м. за день до процедуры и заканчивая 10 мг бисакодил ректальным суппозиторием в 5:30 утра утра процедуры. ^к

Особых групп населения

Печеночная недостаточность

Нет конкретных дозировки рекомендации для бисакодил в печени. ^{а б ф г ч и} Минимально всасывается системно после перорального или ректального введения. ^{b e}

Почечная обесценение

Нет конкретных дозировки рекомендации для бисакодил при почечной недостаточности. ^{а б ф г ч и} Минимально всасывается системно после перорального или ректального введения. ^{b e}

гериатрических пациентов

Нет конкретных гериатрической дозировки рекомендации для бисакодил.

Предупреждения для бисакодила

Противопоказания

• Острая боль в животе, тошнота, рвота или другие симптомы аппендицита или невыявленной боли в животе или ректального кровотечения. ^{c e}

• Кишечная непроходимость. ^с

• Bisacodyl tannex : Дети <до ​​10 лет. ^с

Предупреждения / меры предосторожности

Предупреждения

Слабительная зависимость

Привычка формирующаяся. ^с

Потенциально серьезная токсичность при хроническом применении. ^с

Хроническое использование или передозировка

Хроническое использование или передозировка может вызвать постоянную диарею, гипокалиемию, потерю основных питательных факторов и обезвоживание. ^с

Слабительная зависимость, хронический запор и потеря нормальной функции кишечника могут возникнуть при длительном использовании. ^с

Достоверная диарея (то есть тяжелая, хроническая, водянистая диарея, часто возникающая ночью и сопровождающаяся болью в животе, потерей веса, тошнотой и рвотой). ^е

Могут возникнуть нарушения электролита, включая гипокалиемию, гипокальциемию, метаболический ацидоз или алкалоз, боли в животе, диарею, мальабсорбцию, потерю веса и энтеропатию с потерей белка. ^c Может потребоваться немедленное медицинское вмешательство с соответствующей заменой жидкости и электролита. ^j

Электролитные нарушения могут вызвать рвоту и мышечную слабость; редко могут возникнуть остеомаляция, вторичный альдостеронизм и тетания. ^с

Патологические изменения, в том числе структурное повреждение мицеллярного сплетения, серьезные и постоянные нарушения подвижности толстой кишки и гипертрофия слизистой оболочки muscularis могут возникнуть при хроническом применении. ^с

Может возникнуть теряющая белок энтеропатия и стеаторея. ^е

«Кататерическая ободочная кишка» с атонией и расширением ободочной кишки, особенно с правой стороны, возникает при обычном использовании (часто в течение нескольких лет) и часто напоминает язвенный колит. ^с

Общие меры предосторожности

Ректальная администрация

Некоторые клиницисты утверждают, что стимулирующие слабительные суппозитории или клизмы не должны использоваться у пациентов с брюшными спазмами, анальными или ректальными трещинами или изъязвленным геморроем. ^с

Бисакодил Tannex

Гепатотоксичность может возникнуть, если достаточное количество дубильной кислоты абсорбируется из слабых бисакодил таннекс. ^с

Bisacodyl tannex следует использовать с осторожностью, если вообще, у пациентов, получающих множественные клизмы или с обширным изъязвлением толстой кишки, так как может произойти увеличение поглощения дубильной кислоты. ^с

Использование фиксированной комбинации

При использовании в схемах с другими агентами, учитывать меры предосторожности, меры предосторожности и противопоказания, связанные с сопутствующими агентами.

Конкретные группы населения

Беременность

Бисакодил (основание): категория B. ^e Бисакодил tannex : Безопасность не установлена. ^с

Лактация

Может распространяться в молоке кормящих женщин, но обычно в количествах, недостаточных для оказания слабительного эффекта. ^{b c e}

Детская использования

Стимулирующие слабительные, как правило, избегают у детей <до 6 лет при случайных запорах, ^с , если иное не предписано врачом. ^{а ф г ч и}

До не использовать бисакодил клизмы у детей <до 12 лет. ^и

Bisacodyl tannex : Поскольку возможность поглощения дубильной кислоты недостаточно изучена у детей младше 10 лет, бисакодил tannex противопоказан в этой возрастной группе. ^с

общих побочных эффектов

Некоторая степень дискомфорта в животе, тошноты, судорог, схваток и / или обморока от терапевтических доз. ^с

Диарея, раздражение желудочно-кишечного тракта и истощение жидкости и электролитов. ^с

Желудочное раздражение и возможность рвоты, если энтеросолюбильное покрытие таблеток нарушено. ^b (см. Рекомендации для пациентов.)

Ректальное введение бисакодиловых суспензий или суппозиториев может вызвать раздражение и ощущение жжения слизистой оболочки прямой кишки и легкий проктит. ^{c e}

Гепатотоксичность, если достаточное количество дубильной кислоты абсорбируется из бисакодил таннекса. ^с

Взаимодействие для Бисакодил

GI поглощение наркотиков

Повышая моторику кишечника, можно потенциально сократить время транзита сопутствующих пероральных препаратов и тем самым уменьшить их абсорбцию. ^с

Конкретные лекарства и продукты питания

наркотиков или продуктов питания	Взаимодействие	Комментариев
Антациды	Введение таблеток с отсроченным высвобождением (энтеросолюбильной оболочкой) в течение 1 часа после приема антацидов приводит к быстрой эрозии покрытия b e	Не принимать в течение 1 часа антацидов, так как может возникнуть раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки b e
Циметидин	Введение таблеток с отсроченным высвобождением (с энтеросолюбильной оболочкой) в течение 1 часа после циметидина приводит к быстрой эрозии покрытия b e	Не принимать в течение 1 часа после приема циметидина, так как может возникнуть раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки b e
Молоко	Введение таблеток с отсроченным высвобождением (энтеросолюбильной оболочкой) в течение 1 часа после молока приводит к быстрой эрозии покрытия b e	Не принимать в течение 1 часа с молоком, так как может возникнуть раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки b e
Фамотидин	Введение таблеток с отсроченным высвобождением (энтеросолюбильной оболочкой) в течение 1 часа с фамотидином приводит к быстрой эрозии покрытия b e	Не принимать в течение 1 часа с фамотидина, так как может возникнуть раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки b e
Ингибиторы протонного насоса	Повышенный pH желудка приводит к быстрой эрозии покрытия таблеток с отсроченным высвобождением (энтеросолюбильной оболочкой) e	Может возникнуть раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки e
Ранитидин	Введение таблеток с отсроченным высвобождением (энтеросолюбильной оболочкой) в течение 1 часа после ранитидина приводит к быстрой эрозии энтеросолюбильной оболочки b e	Не принимать в течение 1 часа с ранитидином, так как может возникнуть раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки b e

Бисакодил Фармакокинетика

Поглощение

Биодоступность

Поглощение бисакодил или bisacodyl tannex является минимальным после перорального или ректального введения. ^{b e}

Дубильная кислота может абсорбироваться после ректального введения; очень мало известно о степени абсорбции и обстоятельствах, при которых абсорбция может происходить с бисакодил таннексом. ^b

Начало

Оральные терапевтические дозы: эвакуация производится через 6–8 часов (диапазон: 6–12 часов). ^{а б е ф г и}

При прямом введении бисакодил или бисакодил таннекс производит эвакуацию толстой кишки в течение от 15 минут до 1 часа. ^{b e h i}

Распределение

Степень

Распространяет в молоко.

Связывание с белками плазмы

> 99%.

Особые группы населения

У пациентов с почечной недостаточностью возможно изменение связывания белков и фармакокинетики.

Ликвидация

Метаболизм

Любой абсорбированный бисакодил метаболизируется в печени. ^b

Маршрут ликвидации

Любой абсорбированный бисакодил выводится с мочой. ^b

Стабильность

Хранение

Бисакодил ректальные суппозитории и таблетки с энтеросолюбильной оболочкой следует хранить при температуре ниже 30 ° C. ^b Восстановленные растворы bisacodyl tannex следует использовать сразу же после подготовки. ^b

Устные

Таблетки Delayed-релиз (с энтеросолюбильной оболочкой)

В хорошо закрытых контейнерах при ≤30 ° C. ^{б д}

Ректал

Суппозитории

В хорошо закрытых контейнерах при ≤30 ° C. ^{б д}

Подвеска

В контейнерах с единичной дозой при ≤30 ° C. ^{б д}

Действия

• Бисакодил и бисакодил таннекс являются слабительными, стимулирующими производные дифенилметана. ^{b c e}

• Широко распространено мнение, что стимулирующие слабительные вызывают дефекацию, стимулируя пропульсивную перистальтическую активность кишечника через местное раздражение слизистой оболочки или посредством более избирательного воздействия на интрамуральное нервное сплетение кишечной гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая подвижность. ^{c e}

• Более поздние данные показывают, что слабительные стимуляторы изменяют абсорбцию жидкости и электролита, вызывая накопление и ослабление кишечной жидкости. ^с

• Стимулирующие слабительные средства в основном способствуют эвакуации толстой кишки; ^c действие бисакодила на тонкую кишку незначительно. ^е

• Бисакодил действует в толстой кишке при контакте с нервным сплетением слизистой оболочки. ^е

  Стимуляция толстой кишки является сегментарной и аксональной, вызывая сокращение всей толстой кишки. ^е

• Действие не зависит от тонуса кишечника. ^е

• Дубильная кислота, присутствующая в комплексе бисакодил таннекс, осаждает белок, а ее вяжущее действие уменьшает секрецию слизи в толстой кишке. ^с

  Дубильная кислота, как сообщается, также способствует прикреплению контрастных веществ к слизистым оболочкам, но некоторые врачи оспаривают это. ^с

  Некоторые сообщают, что дубильная кислота увеличивает эвакуацию толстой кишки, но другие сообщают, что ее вяжущее действие вызывает запор. ^с

Рекомендации пациентам

• Важность глотания таблеток с отсроченным высвобождением (с энтеросолюбильной оболочкой) и не дробить, жевать или принимать в течение 1 часа антацидов или молока, чтобы избежать раздражения желудка и возможности рвоты. ^{а б ф г ч и}

  Пациентам, которые не могут глотать без разжевывания, следует , а не , использовать таблетки с отсроченным высвобождением (с энтеросолюбильным покрытием), ^{f g} , если иное не предписано врачом. ^г

• Консультировать пациентов, что длительное использование может привести к чрезмерной потере жидкости, электролитов и питательных веществ. ^е

• Важность не использовать слабительные средства в течение периода более 1 недели, если не по указанию врача. ^{а с ф г ч и}

• Важное значение информирования врачей перед использованием, если присутствуют боли в животе, тошнота или рвота или если было замечено внезапное изменение привычек кишечника, которое сохраняется в течение 2 недель. ^{а с ф г ч и}

• Важность обращения к клиницисту, если дефекация не происходит ^{a f g h i j} в течение 12 часов ^a или ректальное кровотечение, поскольку это может быть признаком серьезного состояние. ^{a f г h i j}

• Консультировать пациента, чтобы открыть и прочитать инструкции для очистки кишечника по крайней мере за 2 дня до обследования. ^{j s t} Важность следующего полного режима для препаратов для очистки кишечника. ^{м о р с т}

• Важность адекватного перорального приема жидкости при использовании для очистки кишечника. ^{j k l m n o p q}

• Консультирование о риске слабительного злоупотребления и возможных серьезных последствиях. ^{c e} (См. Хроническое использование или overdosage под предостерегает).

• Важное значение информирования врачей о существующей или предполагаемой сопутствующей терапии, включая рецептурные и безрецептурные препараты, а также о любых сопутствующих заболеваниях.

• Значение женщин, информирование клиницисты, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. ^{c e i}

• Важное значение информирования пациентов другой важной предупредительной информации.(См. Предостережения.)

Препараты

Вспомогательные вещества в коммерчески доступных лекарственных препаратах могут иметь клинически важные эффекты у некоторых людей; обратитесь к конкретной маркировке продукта для деталей.

Пожалуйста, обратитесь в Ресурсный центр по нехватке наркотиков ASHP для получения информации о нехватке одного или нескольких из этих препаратов.

* доступно от одного или нескольких производителей, дистрибьюторов и / или переупаковщиков под общим (непатентованным) наименованием

Бисакодил

Маршрутов	Лекарственные формы	Сильные стороны	Фирменные наименования	Производитель
Устный	Таблетки с замедленным высвобождением (энтеросолюбильные)	5 мг *	Алофен Таблетки	Numark
			Бисак-Эвак	G & W
			Бисакодил таблетки с энтеросолюбильной оболочкой
			Маленькие таблетки Картера	Картер
			Correctol Капсулы	Schering-Plough
			Correctol , таблетки	Schering-Plough
			Dulcolax	Новартис
			Feen-A-Mint	Schering-Plough
			Флот Бисакодил	флот
Ректал	Суппозитории	10 мг *	Бисак-Эвак	G & W
			Бисакодил Суппозитории
			Бисакодил Uniserts	Апшер-Смит
			Dulcolax	Новартис
			Флот Бисакодил	флот
	Подвеска	10 мг / 30 мл	Флот Бисакодил Клизма	флот

Бисакодил комбинации

Маршрутов	Лекарственные формы	Сильные стороны	Фирменные наименования	Производитель
	Комплект	4 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, бисакодил 5 мг (Dulcolax ) 1 суппозиторий, ректальный, бисакодил 10 мг (Dulcolax )	Dulcolax Комплект для подготовки кишечника	Новартис

AHFS ^{DI Essentials ™.© Copyright 2020, Selected Revisions 1 октября 2014 г. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.}

† Использование в настоящее время не включено в маркировку, одобренную Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Рекомендации

100. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Слабительные лекарственные препараты для безрецептурного употребления человеком. 21 CFR Часть 310. Окончательное правило. [Docket № 78N-036L.] Федеральный регистр . 1999; 64: 4535-40.

а. Берингер Ингельхайм. Dulcolax ^{(бисакодил USP) таблетки слабительное назначение информации. Риджфилд, Коннектикут; 2002.}

б. AHFS лекарственная информация 2004. McEvoy GK, изд. Дифенилметановые слабительные. Bethesda, MD: Американское общество фармацевтов систем здравоохранения; 2004: 2775-7.

в. AHFS Drug Information 2004. McEvoy GK, ed. Катаракта и слабительные общие положения. Bethesda, MD: Американское общество фармацевтов систем здравоохранения; 2004: 2769-73

д. Фармакопея Соединенных Штатов, 27-е издание и Национальный формуляр, 22-е изд.Rockville, MD: Фармакопейная конвенция США, Inc; 2004: 250-2.

эл. Американская Фармацевтическая Ассоциация. Справочник безрецептурных препаратов. 14-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская фармацевтическая ассоциация; 2004: 380,384-6,1338.

ф. Novartis Consumer Health, Inc. Ex-Lax ^{Слабостимулирующие (бисакодил) таблетки с ультра-стимулятором, прописывающие информацию. В кн .: PDR.net [база данных онлайн]. Монтвейл, Нью-Джерси: Thomson Healthcare; 2004. Обновлено 2003.}

г. Пердью Фредерик.Gentlax ^{(бисакодил) таблетки, прописывающие информацию. В кн .: PDR.net [база данных онлайн]. Монтвейл, Нью-Джерси: Thomson Healthcare; 2004. Обновлено 2002.}

ч. Берингер Ингельхайм. Суппозитории Dulcolax ^{(бисакодил) прописывают информацию. В кн .: PDR.net [база данных онлайн]. Монтвейл, Нью-Джерси: Thomson Healthcare; 2004. Обновлено 2002.}

я CB Fleet Co. Fleet ^{Бисакодил Слабительные (бисакодил) клизмы, суппозитории и таблетки, прописывающие информацию. В кн .: PDR.net [база данных онлайн].Монтвейл, Нью-Джерси: Thomson Healthcare; 2004. (без даты)}

j. CB Fleet Co. Fleet ^{комплекты препаратов, предписывающие информацию. В кн .: PDR.net [база данных онлайн]. Монтвейл, Нью-Джерси: Thomson Healthcare; 2007. Обновлено 2006.}

к. Берингер Ингельхайм. Dulcolax ^{Комплект для подготовки кишечника (бисакодил), прописывающий информацию. В кн .: PDR.net [база данных онлайн]. Монтвейл, Нью-Джерси: Thomson Healthcare; 2004. (без даты)}

л. G & W Laboratories Inc. Лист инструкций для пациентов системы очистки кишечника Evac-Q-Kwik ^{(бисакодил).Plainsboro, NJ: 1997 Aug.}

м E-Z-EM, Inc. LoSo Prep ^{карбонат магния, лимонная кислота и цитрат калия для орального раствора, таблетки бисакодила [энтеросолюбильная оболочка] USP, бисакодил суппозиторий USP) информация о пациенте для очистки кишечника. Уэстбери, Нью-Йорк; 2004 февр.}

n. EZ-EM, Inc. LiquiPrep ^{(бисакодил) набор для эвакуации кишечника. Информация о пациенте. Уэстбери, Нью-Йорк; 1994 октябрь}

o. Lafayette Pharmaceuticals Inc. Tridrate ^{(пероральный раствор цитрата магния USP, бисакодил таблетки USP, бисакодил суппозиторий USP), предписывающий информацию об эвакуационном отделе кишечника.Лафайет, Индиана; 1992 ноябрь}

р. Lafayette Pharmaceuticals Inc. Tridrate ^{Информация о пациенте для системы очистки кишечника. Лафайет, Индиана Недатированный.}

кв. Пердью Фредерик. X-Prep ^{(бисакодил) Комплект для эвакуации кишечника Информация о пациенте. Норуолк, Коннектикут; 1999.}

р. E-Z-EM, Inc. Жидкий LoSo Prep ^{(пероральный раствор цитрата магния USP, таблетки бисакодила [энтеросолюбильное покрытие) USP, бисакодил суппозиторий USP) информация о пациенте для очистки кишечника. Уэстбери, Нью-Йорк; Октябрь 2004}

с. CB Fleet Company, Inc. Fleet ^{Prep Kit 1 Информация для пациентов. Линчберг, Вирджиния Недатированный.}

т. CB Fleet Company, Inc. Fleet ^{Prep Kit 3 Информация для пациентов. Линчберг, Вирджиния Недатированный.}

Похожие вопросы

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о бисакодиле

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Dulcolax

Руководства по лечению

,

BISACODYL 5 MG ТАБЛЕТКИ | Drugs.com

3. Как принимать SOVOLAX

GBR 724-7711-APIL
Брошюра об упаковке: Информация для пользователя

SOVOLAX 5 мг Таблетки
Bisacodyl

Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство
, потому что оно содержит важную информацию для вас.

2. Что вам необходимо знать, прежде чем принимать
SOVOLAX

Это лекарство доступно без рецепта. Вам нужно принять
SOVOLAX, как указано в этой брошюре, чтобы получить наилучшие результаты.
• Храните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать его снова
• Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет
• Вы должны связаться с вашим фармацевтом или врачом, если ваши симптомы
ухудшаются или не улучшаются после пяти дней лечения
• Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.
См. Раздел 4.

Не принимайте это лекарство и не говорите своему врачу:
• если у вас аллергия на бисакодил или любой другой ингредиент
в лекарстве (указан в разделе 6).
• если вы не переносите или не можете переваривать некоторые сахара (так как таблетка
содержит небольшое количество лактозы)
• если у вас сильное обезвоживание
• если у вас заболевание кишечника, называемое «кишечником» (закупорка кишечника
)
• если у вас серьезное заболевание брюшной полости, такое как
аппендицит
• если у вас сильная боль в животе с тошнотой и рвотой
• если у вас заблокированная кишка (непроходимость кишечника)
• если у вас воспаление кишечника (маленькое или большое
кишечника)
Не принимайте это лекарство, если к вам относится что-либо из перечисленного.Если вы не уверены в
, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
SOVOLAX.

Что находится в этой брошюре
1. Что такое SOVOLAX и что он используется для
2. Что нужно знать, прежде чем принимать SOVOLAX
3. Как принимать SOVOLAX
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить SOVOLAX
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое SOVOLAX и как он используется для
• SOVOLAX содержит лекарство под названием бисакодил. Это относится к группе
лекарств под названием слабительные
• SOVOLAX используется для кратковременного облегчения запоров
• SOVOLAX стимулирует мышцы кишечника (толстая кишка
).Это приводит к немедленному облегчению запора.
SOVOLAX не помогает с потерей веса.
Что такое запор?
Нормальное и регулярное испражнение важно для большинства
человек. Однако то, что является «нормальным и регулярным», варьируется от
человек к человеку. У некоторых может быть дефекация каждый день, у
— реже. Каким бы оно ни было для вас, лучше всего, чтобы ваше
движение кишечника имело регулярный характер.
• У некоторых людей запор — это случайная проблема.Для
других это может случаться чаще
• Это происходит, когда нормальные действия мышц в кишечнике
(толстая кишка) замедляются. Это может означать, что материал
не легко выводится из организма.
Причина запора часто не известна. Это может быть связано
с:
• Внезапное изменение диеты
• Диета с недостаточным количеством клетчатки
• Потеря «тонуса» мышц кишечника у пожилых людей
• Беременность
• Лекарства, такие как морфин или кодеин
• Необходимость оставаться в постели долгое время
• Недостаток физической активности
Независимо от причины, запор может быть неприятным.Это может
заставить вас чувствовать себя раздутым и тяжелым или вообще «не по цвету».
Иногда это вызывает головные боли.
Рекомендуются следующие полезные советы, чтобы предотвратить возникновение запоров
:
• Соблюдайте сбалансированную диету, включающую свежие фрукты и овощи
• Пейте достаточно воды, чтобы вы не обезвоживались
• Продолжайте тренироваться и оставайтесь в форме
• Занимайтесь временем чтобы опорожнить кишечник, когда ваше тело говорит вам

Предупреждения и меры предосторожности
Как и в случае всех слабительных средств, SOVOLAX не следует принимать каждый день в течение
более пяти дней.Если вам нужны слабительные средства каждый день, или если у вас
боль в животе, которая не проходит, вам следует обратиться к врачу
.
Другие лекарства и SOVOLAX
Пожалуйста, сообщите своему фармацевту или врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства
,
, включая лекарства, полученные без рецепта
. Это включает травяные
лекарства. Это потому, что SOVOLAX может повлиять на работу некоторых других лекарств.
Кроме того, некоторые другие лекарства могут повлиять на работу SOVOLAX
.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту
, если вы принимаете:
• Водные таблетки (диуретики), такие как бендрофлуазид или фуросемид
(фруктемид)
• Стероидные препараты, такие как преднизолон
Если вы не уверены, применимо ли какое-либо из перечисленного выше Вам следует поговорить с вашим фармацевт
или врач перед приемом SOVOLAX.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны
или планируете завести ребенка, спросите у своего врача или фармацевта совет
, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Некоторые люди могут испытывать головокружение или слабость при приеме этого лекарства. Если с вами случится
, подождите, пока эти чувства не исчезнут, прежде чем
за рулем или с помощью машин.
SOVOLAX содержит лактозу и тартразин (E102)
Если ваш врач сказал, что у вас непереносимость
к некоторым сахарам, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
SOVOLAX также содержит тартразин (E102), который может вызвать
аллергических реакций.

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этой брошюре или как
ваш врач или фармацевт сказал вам.Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
, если вы не уверены.
Дата получения:
08.04.2016
Принимая это лекарство
CDLThe
JOB
№: целое с
57539
• Глотать
таблетки
воды. Не раздавить и не жевать
Требуется:
08.05.2016
таблетки.
• Молочные продукты или антациды не следует принимать
в течение одного часа до или после приема СОВОЛАКСА. Это
, потому что они мешают SOVOLAX работать должным образом
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети старше 10 лет
• Принимать одну или две таблетки (5 или 10 мг) в день перед сном
• Если вы не принимали SOVOLAX до, начните с одной таблетки
и увеличьте до двух при необходимости
5 mgtoTablets
• Когда PRODUCT
ваш кишечник ИМЯ:
регулярность Соволакс
вернул
в норме, дозу
обычно
можно прекратить
КОД ПИП:
GBR 724-7711-APIL
КОМПОНЕНТ:
Брошюра
Применение у детей
РАЗМЕР: от 4 до 10150×220
Дети в возрасте
года мм
Великий
Великобритания
РЫНОК СОВОЛАКС:
следует давать только
детям
в возрасте от 4
и до 10, если рекомендуется
врачом
САЙТ ПРОДУКТА:
TBC Обычная доза для детей
: Одна таблетка
(5 мг) ежедневно до 100%
перед сном
МАСШТАБ:
ЦВЕТА:
Черный
Дети до
4 года
SOVOLAX не рекомендуется для
детей до 4 лет года. Резак

ДАТА:
08.05.2016
Если вы принимаете SOVOLAX больше, чем нужно.
pt, вам следует поговорить с врачом.
Если вы принимаете ШРИФТ
больше РАЗМЕР:
этого лекарства8, чем
НЕТ: прочь.9 Возьмите упаковку с
или отправьте в больницу VERSION
прямо
вас; Это ИЗМЕНЕНО
, так что доктор
, что вы взяли.
BY: knowCH
ПРОЕКТ:
Sovereign
Medical
Это может быть вредно для:
• принимать слишком много таблеток SOVOLAX или
• принимать таблетки SOVOLAX слишком долго.
Это потому, что чрезмерное употребление слишком много времени может привести к:
• «ленивый кишечник»,
, где мышца
в кишечнике становится слишком
РЕГУЛЯТОР
ВЛАСТЬ
расслаблен. Это
означает, что опорожнение кишечника
происходит реже.
УТВЕРЖДЕНИЕ
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
Это может привести к длительным запорам;
Подтверждение
Произведение
. Это
одобрено

• дисбаланс
жидкости, которая
и
солей
в теле
.
может повлиять на
, а
— на соответствующий авторитет рынка (если применимо, например,
герметичность
мышц, таких как мышцы кишечника. Он также может
MHRA, IMB и т. Д., И что у Waymade Plc есть лицензия
, чтобы повлиять на соли
в крови). ; Одобрение
для распространения этого компонента для продажи в
• низких уровнях
калия в крови
(так называемая «гипокалиемия»).
соответствующий рынок
.
Это может вызвать у вас усталость, головокружение, ослабить мышцы и
причина Принять
неравномерное сердцебиение
;
Работа…………………………………………… …………..
• обезвоживание, чувство жажды, слабость и
головных болей. Это также может означать, что вы не можете передать достаточно мочи.
Отклонить произведение ……………………………………….. ……………….

Если вы забыли принять лекарство
Если вы забыли принять таблетки, просто примите следующую дозу в обычное время
, подпись
НЕ………………………………………… ……………………..
принимает двойную дозу, чтобы восполнить
забытую дозу.
Имя ………………………………………… ……………………………

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, задайте
Ваш фармацевт или доктор.
Дата ………………………………………… ……………………………..

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя
не каждый получает их.

СТРАНИЦА 1 ИЗ 2

Редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 на 1000 человек)
• Тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла
и затруднение дыхания или головокружение.
Если у вас сильная аллергическая реакция, прекратите прием этого лекарства
и немедленно обратитесь к врачу.
• Колит (воспаление толстой кишки, которое вызывает
боли в животе и диарею)
• Обезвоживание

3. Как принимать SOVOLAX
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этой брошюре, или как
, которые вам сказал ваш врач или фармацевт.Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
, если вы не уверены.
Прием этого лекарства
• Глотать таблетки целиком водой. Не сокрушайте или жуйте
таблеток.
• Молочные продукты или антациды не следует принимать
в течение одного часа до или после приема СОВОЛАКСА. Это
, потому что они мешают SOVOLAX работать должным образом
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети старше 10 лет
• Принимать одну или две таблетки (5 или 10 мг) в день перед сном
• Если вы не принимали SOVOLAX до, начните с одной таблетки
и увеличьте до двух при необходимости
• Когда регулярность кишечника нормализуется, дозу
обычно можно прекратить
Применение у детей
Детям в возрасте от 4 до 10 лет
SOVOLAX следует давать только детям в возрасте от возраст 4
и 10 лет по рекомендации врача.Обычная доза для детей
: Одна таблетка (5 мг) в день перед сном.
Дети до 4 лет.
SOVOLAX не рекомендуется детям до 4 лет.
Если вы принимаете SOVOLAX больше, чем нужно.
Если вы принимаете больше этого лекарства, чем должны, поговорите с врачом
или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой аптечку
; Это так, доктор знает, что вы взяли.
Это может быть вредно для:
• принимать слишком много таблеток SOVOLAX или
• принимать таблетки SOVOLAX слишком долго.
Это связано с тем, что слишком длительное употребление может привести к:
• «ленивому кишечнику», когда мышца в кишечнике становится слишком расслабленной. Это означает, что опорожнение кишечника происходит реже.
Это может привести к длительным запорам;
• дисбаланс жидкости и солей в организме. Это может повлиять на
герметичность мышц, таких как в кишечнике. Он также может влиять на соли в крови;
• низкий уровень калия в крови (так называемая «гипокалиемия»).
Это может вызвать у вас усталость, головокружение, ослабить мышцы, а
вызвать неравномерное сердцебиение;
• обезвоживание, чувство жажды, слабость и
головных болей.Это также может означать, что вы не можете передать достаточно мочи.
Если вы забыли принять лекарство
Если вы забыли принять таблетки, просто примите следующую дозу в обычное время
, НЕ принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу
.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите
у вашего фармацевта или врача.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не все их получают.
Редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 на 1000 человек)
• Тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла
и затруднение дыхания или головокружение.
Если у вас сильная аллергическая реакция, прекратите прием этого лекарства
и немедленно обратитесь к врачу.
• Колит (воспаление толстой кишки, вызывающее
боли в животе и диарею)
• Обезвоживание

• Аллергические реакции, которые могут вызвать кожную сыпь
• Обморок
Необычные побочные эффекты (поражают менее 1 на 100 человек)
• Кровь в кале
• рвота
• дискомфорт в животе
• дискомфорт внутри и вокруг заднего прохода
• головокружение

дата получения:
CDL JOB No.:
Требуется:

08.04.2016
57539
08.05.2016

ИМЯ ПРОДУКТА:
КОД ПИПЫ:
КОМПОНЕНТ:
РАЗМЕР:
РЫНОК:
САЙТ ПРОДУКТА:
МАСШТАБ:

Соволакс 5 мг таблетки
GBR 724-7711-APIL
Листовка
150×220 мм
Великобритания
TBC
100%
Black
Cutter
05.08.2016
8 pt
9
CH
Sovereign Medical

Побочные эффекты затрагивает менее 1 из 10 человек)
• Спазмы в животе или боль
• Диарея
• Тошнота
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой
.Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре
. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карты
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию
о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить SOVOLAX
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, который указан на
блистер и на коробке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню
этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы
защитить от влаги.
Не выбрасывать лекарства из сточных вод или бытовых отходов
. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит SOVOLAX
Активным веществом является бисакодил.
SOVOLAX 5 мг гастроустойчивые таблетки содержат 5 мг бисакодила.
Другими ингредиентами являются лактоза, кукурузный крахмал, жидкий парафин,
стеарат магния, поливинилацетатфталат, стеариновая кислота,
Opadry® (содержит гипромеллозу, диоксид титана, полиэтилен
гликоль и тартразин (E102)) и воск карнаубы.
Как выглядит SOVOLAX и содержимое упаковки
Таблетки SOVOLAX — желтые, блестящие, круглые таблетки без маркировки
.

ДАТА:
РАЗМЕР ШРИФТА:
ВЕРСИЯ №:
ИЗМЕНЕНО:
ПРОЕКТ:

РЕГУЛИРУЮЩИЙ ОРГАН

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ
Подтверждение того, что эта работа была одобрена
соответствующим органом рынка (если применимо, e.грамм.
MHRA, IMB и т. Д., И что Waymade Plc имеет лицензию
для распространения этого компонента для продажи на соответствующем рынке
.
Accept Artwork ……………………………………….. ………………
Отклонить произведение ……………………….. ……………………………….

Таблетки поставляются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие
10, 20 и 40 таблеток.

Подпись ……………………………………….. ………………………

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Имя ……………………………………….. …………………………….

Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Sovereign Medical, Sovereign Дом,
Miles Grey Road, Базилдон,
Essex, SS14 3FR, Великобритания.
Производитель
Waymade Plc, Суверенный дом,
Miles Grey Road, Базилдон,
Essex SS14 3FR, Великобритания
Эта брошюра была в последний раз пересмотрена в августе 2016 года

Дата…………………………………………… ………………………….

СТРАНИЦА 2 ИЗ 2

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что отображаемая информация на этой странице применимы ваши личные обстоятельства.